Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Intervention zur Reduzierung des Rauchens für rauchende Eltern von pädiatrischen Patienten in Hongkong

25. März 2021 aktualisiert von: Kate Ching Ching Chan, Chinese University of Hong Kong

Intervention zur Reduzierung des Rauchens für rauchende Eltern von pädiatrischen Patienten in Hongkong: eine randomisierte kontrollierte Studie

Eine randomisierte kontrollierte Studie zur Bewertung der Wirksamkeit von Interventionen zur Reduzierung des Rauchens bei rauchenden Eltern in einem Kinderkrankenhaus in Hongkong.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Dies ist eine einfach verblindete, randomisierte, kontrollierte Studie, die darauf abzielt, die Wirksamkeit von Maßnahmen zur Reduzierung des Rauchens bei rauchenden Eltern in einem Kinderkrankenhaus in Hongkong zu bewerten. Diese Studie besteht aus einem 24-wöchigen Interventionszeitraum. Geeignete Familien werden nach dem Zufallsprinzip entweder der Interventionsgruppe oder der Kontrollgruppe zugeordnet. Rauchende Eltern in der Interventionsgruppe erhalten eine persönliche Beratung zur Reduzierung des Rauchens und zur Einhaltung der Nikotinersatztherapie (NRT) mit Motivationsgesprächen, Bereitstellung von NRT und monatlicher telefonischer Nachsorge für Beratung und Unterstützung. Rauchende Eltern in der Kontrollgruppe erhalten standardmäßige Ratschläge und Informationen zur Raucherentwöhnung.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

210

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong
        • Prince of Wales Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • ERWACHSENE
  • OLDER_ADULT
  • KIND

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Ethnische chinesische Familie mit Kindern unter 18 Jahren.
  • Kinder, die in die pädiatrischen stationären Abteilungen aufgenommen werden oder die pädiatrische Fachklinik des Prince of Wales Hospital besuchen.
  • Kinder mit mindestens einem rauchenden Elternteil, der bei ihnen lebt.
  • Schriftliche Einverständniserklärung der Eltern eingeholt.

Ausschlusskriterien:

  • Familien, die nicht in Hongkong wohnen.
  • Kinder in Pflegefamilien.
  • Kinder mit unklarem Sorgerecht.
  • Rauchende pädiatrische Patienten.
  • Anwesenheit von rauchenden Haushaltsmitgliedern außer den Eltern.
  • Rauchender Elternteil, bei dem eine Nikotinersatztherapie kontraindiziert ist.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: DOPPELT

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Intervention
Der Interventionsarm umfasst eine persönliche Beratung zur Reduzierung des Rauchens und zur Einhaltung der Nikotinersatztherapie (NRT) mit Motivationsgesprächen, Bereitstellung einer kostenlosen NRT, Überweisung an eine Raucherentwöhnungs-Hotline, monatliche telefonische Nachsorge und zwei Nachsorgebesuche.
Arzneimittel: Nikotinpflaster
Beim ersten Kontakt werden Nikotinpflaster für vier Wochen bereitgestellt, die anhand der Richtlinien auf der Grundlage des täglichen Zigarettenkonsums des Probanden verschrieben werden. Beim Besuch in Woche 4 werden vier weitere Wochen NRT bereitgestellt.
Andere Namen:
  • Nikotinelle
KEIN_EINGRIFF: Kontrolle
Rauchende Eltern erhalten eine Standardberatung zur Raucherentwöhnung. Sie erhalten ein Informationsblatt mit Standardinformationen zu den derzeit verfügbaren Raucherentwöhnungsdiensten sowie eine Raucherentwöhnungs-Hotline.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Validierte erfolgreiche Reduktionsrate des Rauchens
Zeitfenster: Woche-24
Cotinin im Urin bestätigte die erfolgreiche Raucherreduktionsrate der Eltern in Woche 24
Woche-24
Selbstberichtete elterliche erfolgreiche Reduktionsrate des Rauchens in Woche 24
Zeitfenster: Woche-24
Selbstberichtete Reduzierung des täglichen Zigarettenkonsums um 50 % oder mehr im Vergleich zum Ausgangswert
Woche-24

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Cotinin im Urin validierte Raucherentwöhnungsrate der Eltern in Woche 24
Zeitfenster: Woche-24
Cotinin im Urin validierte Raucherentwöhnungsrate der Eltern in Woche 24
Woche-24
Selbstberichtete elterliche Rauchreduktionsrate des Zigarettenkonsums
Zeitfenster: Woche-24
Selbstberichtete elterliche Rauchreduktionsrate des Zigarettenkonsums
Woche-24
Eltern selbstberichtete Raucherentwöhnungsrate des Zigarettenkonsums
Zeitfenster: Woche-24
Selbstberichtete 7-Tage-Punktprävalenz der Tabakabstinenz der Eltern
Woche-24
Veränderung des Cotininspiegels im Urin von Kindern vom Ausgangswert bis zur 24. Woche
Zeitfenster: Woche-24
Veränderung des Cotininspiegels im Urin von Kindern vom Ausgangswert bis zur 24. Woche
Woche-24

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Chinese University of Hong Kong

Ermittler

  • Hauptermittler: Ching Ching Chan, FHKAM, Chinese University of Hong Kong

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. Februar 2017

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

31. Juli 2019

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

31. Juli 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. März 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. März 2019

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

19. März 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

29. März 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. März 2021

Zuletzt verifiziert

1. März 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 01150077

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Nikotinpflaster

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Hong Kong

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

3
Abonnieren