Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Мероприятия по сокращению курения для курящих родителей детей в Гонконге

25 марта 2021 г. обновлено: Kate Ching Ching Chan, Chinese University of Hong Kong

Вмешательство по сокращению курения для курящих родителей детей в Гонконге: рандомизированное контролируемое исследование

Рандомизированное контролируемое исследование для оценки эффективности вмешательств по сокращению курения для курящих родителей в условиях детской больницы в Гонконге.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это единственное слепое рандомизированное контролируемое исследование, целью которого является оценка эффективности вмешательств по сокращению курения для курящих родителей в условиях детской больницы в Гонконге. Это испытание состоит из 24-недельного периода вмешательства. Подходящие семьи будут случайным образом распределены либо в группу вмешательства, либо в контрольную группу. Курящие родители в группе вмешательства будут получать личные консультации по вопросам сокращения курения и приверженности никотинзаместительной терапии (НЗТ) с мотивационными интервью, предоставлением НЗТ и ежемесячным телефонным сопровождением для консультирования и поддержки. Курящие родители в контрольной группе получат стандартные рекомендации и информацию о прекращении курения.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

210

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • ВЗРОСЛЫЙ
  • OLDER_ADULT
  • РЕБЕНОК

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Этническая китайская семья с детьми в возрасте до 18 лет.
  • Дети, госпитализированные в педиатрические стационарные отделения или посещающие педиатрическую специализированную клинику в больнице принца Уэльского.
  • Дети, по крайней мере с одним курящим родителем-опекуном, проживающим с ними.
  • Письменное информированное согласие, полученное от родителей.

Критерий исключения:

  • Семьи, не проживающие в Гонконге.
  • Дети в приемной семье.
  • Дети с неясной опекой.
  • Курящие педиатрические пациенты.
  • Наличие курящих членов семьи, кроме родителей.
  • Курящий родитель, которому противопоказана заместительная никотиновая терапия.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ДВОЙНОЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Вмешательство
Вмешательство будет включать в себя личные консультации по вопросам сокращения курения и приверженности никотинзаместительной терапии (НЗТ) с мотивационными интервью, предоставление бесплатной НЗТ, направление на горячую линию по отказу от курения, ежемесячное телефонное наблюдение и два визита для последующего наблюдения.
Лекарство: Никотиновый пластырь
При первом контакте будет предоставлен четырехнедельный никотиновый пластырь, который будет прописан с использованием рекомендаций, основанных на ежедневном потреблении сигарет субъектом. При посещении на неделе 4 будут предоставлены еще четыре недели НЗТ.
Другие имена:
  • Никотинель
NO_INTERVENTION: Контроль
Курящим родителям будут даны стандартные рекомендации по прекращению курения. Им будет выдан информационный буклет со стандартной информацией об имеющихся в настоящее время услугах по прекращению курения, а также горячая линия по прекращению курения.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Подтвержденный показатель успешного сокращения курения
Временное ограничение: Неделя-24
Котинин в моче подтвердил успешное снижение уровня курения у родителей на 24-й неделе
Неделя-24
Самоотчет родителей об успешном снижении курения на 24-й неделе
Временное ограничение: Неделя-24
Самооценка снижения ежедневного потребления сигарет на 50% и более по сравнению с исходным уровнем
Неделя-24

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Котинин в моче подтвердил уровень отказа родителей от курения на 24-й неделе
Временное ограничение: Неделя-24
Котинин в моче подтвердил уровень отказа родителей от курения на 24-й неделе
Неделя-24
Родители сообщают о курении, скорость снижения потребления сигарет
Временное ограничение: Неделя-24
Родители сообщают о курении, скорость снижения потребления сигарет
Неделя-24
Частота отказа от курения при потреблении сигарет, о которой сообщают родители
Временное ограничение: Неделя-24
Самоотчет родителей о воздержании от табака в течение 7 дней с точечной распространенностью
Неделя-24
Изменение уровня котинина в моче у детей от исходного уровня до 24-й недели
Временное ограничение: Неделя-24
Изменение уровня котинина в моче у детей от исходного уровня до 24-й недели
Неделя-24

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Chinese University of Hong Kong

Следователи

  • Главный следователь: Ching Ching Chan, FHKAM, Chinese University of Hong Kong

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 февраля 2017 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

31 июля 2019 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

31 июля 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 марта 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 марта 2019 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

19 марта 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

29 марта 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 марта 2021 г.

Последняя проверка

1 марта 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 01150077

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Никотиновый пластырь

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Cambodia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться