Interventie om roken te verminderen voor rokende ouders van pediatrische patiënten in Hong Kong
25 maart 2021 bijgewerkt door: Kate Ching Ching Chan, Chinese University of Hong Kong
Interventie voor het verminderen van roken voor rokende ouders van pediatrische patiënten in Hong Kong: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Een gerandomiseerde gecontroleerde studie om de effectiviteit te evalueren van interventies om roken te verminderen voor rokende ouders in kinderziekenhuizen in Hong Kong.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Dit is een enkelvoudig geblindeerde gerandomiseerde gecontroleerde studie gericht op het evalueren van de effectiviteit van interventies om roken te verminderen voor rokende ouders in kinderziekenhuizen in Hong Kong.
Deze proef bestaat uit een interventieperiode van 24 weken.
Gezinnen die in aanmerking komen, worden willekeurig toegewezen aan een interventiegroep of een controlegroep.
Rokende ouder(s) in de interventiegroep krijgen face-to-face counseling over het verminderen van roken en het volgen van nicotinevervangende therapie (NRT) met motiverende interviews, verstrekking van NRT en maandelijkse telefonische follow-up voor counseling en ondersteuning.
Rokende ouder(s) in de controlegroep krijgen standaard advies en informatie over stoppen met roken.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
210
Fase
- Fase 4
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- Prince of Wales Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- VOLWASSEN
- OUDER_ADULT
- KIND
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Etnisch Chinees gezin met kinderen jonger dan 18 jaar.
- Kinderen die zijn opgenomen op de pediatrische intramurale afdelingen of de pediatrische gespecialiseerde kliniek van het Prince of Wales Hospital bezoeken.
- Kinderen met ten minste één verzorgende rokende ouder die bij hen inwoont.
- Schriftelijke geïnformeerde toestemming verkregen van ouders.
Uitsluitingscriteria:
- Gezinnen die niet in Hong Kong wonen.
- Kinderen in pleeggezinnen.
- Kinderen met onduidelijk gezag.
- Rokende pediatrische patiënten.
- Aanwezigheid van rokende gezinsleden behalve de ouders.
- Rokende ouder die gecontra-indiceerd is voor het gebruik van nicotinevervangende therapie.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: DUBBELE
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Interventie
De interventie-arm omvat face-to-face counseling over het verminderen van roken en het volgen van nicotinevervangende therapie (NRT) met motiverende interviews, het verstrekken van gratis NRT, doorverwijzing naar hotline stoppen met roken, maandelijkse telefonische follow-up en twee vervolgbezoeken.
|
Bij het eerste contact wordt vier weken nicotinepleister verstrekt, die wordt voorgeschreven volgens de richtlijnen op basis van de dagelijkse sigarettenconsumptie van de proefpersoon.
Bij bezoek in week 4 worden nog vier weken NRT gegeven.
Andere namen:
|
|
GEEN_INTERVENTIE: Controle
Rokende ouders krijgen standaard advies over stoppen met roken.
Zij krijgen een informatiefolder met standaardinformatie over de momenteel beschikbare stoppen-met-service en een stoppen-met-rokenlijn.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gevalideerd succesvol rookreductiepercentage
Tijdsspanne: Week-24
|
Urinaire cotinine gevalideerde succesvolle vermindering van roken door ouders in week 24
|
Week-24
|
|
Zelfgerapporteerd percentage geslaagde vermindering van roken door ouders in week 24
Tijdsspanne: Week-24
|
Zelfgerapporteerde vermindering van de dagelijkse sigarettenconsumptie met 50% of meer in vergelijking met de uitgangswaarde
|
Week-24
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Urine cotinine gevalideerd percentage stoppen met roken door ouders in week 24
Tijdsspanne: Week-24
|
Urine cotinine gevalideerd percentage stoppen met roken door ouders in week 24
|
Week-24
|
|
Ouderlijk zelfgerapporteerd rookreductiepercentage van sigarettenconsumptie
Tijdsspanne: Week-24
|
Ouderlijk zelfgerapporteerd rookreductiepercentage van sigarettenconsumptie
|
Week-24
|
|
Ouderlijk zelfgerapporteerd percentage stoppen met roken van sigarettenconsumptie
Tijdsspanne: Week-24
|
Ouderlijke zelfgerapporteerde 7-daagse puntprevalentie van tabaksonthouding
|
Week-24
|
|
Verandering in het urinaire cotininegehalte van kinderen vanaf baseline tot week 24
Tijdsspanne: Week-24
|
Verandering in het urinaire cotininegehalte van kinderen vanaf baseline tot week 24
|
Week-24
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ching Ching Chan, FHKAM, Chinese University of Hong Kong
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
1 februari 2017
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
31 juli 2019
Studie voltooiing (WERKELIJK)
31 juli 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 maart 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 maart 2019
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
19 maart 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
29 maart 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
25 maart 2021
Laatst geverifieerd
1 maart 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 01150077
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .