Interwencja dotycząca ograniczenia palenia dla palących rodziców pacjentów pediatrycznych w Hongkongu
25 marca 2021 zaktualizowane przez: Kate Ching Ching Chan, Chinese University of Hong Kong
Interwencja dotycząca ograniczenia palenia u palących rodziców pacjentów pediatrycznych w Hongkongu: randomizowana, kontrolowana próba
Randomizowana kontrolowana próba mająca na celu ocenę skuteczności interwencji ograniczających palenie tytoniu dla palących rodziców w szpitalach pediatrycznych w Hongkongu.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Jest to pojedyncze, ślepe, randomizowane, kontrolowane badanie mające na celu ocenę skuteczności interwencji ograniczających palenie u palących rodziców w szpitalach pediatrycznych w Hongkongu.
To badanie składa się z 24-tygodniowego okresu interwencji.
Kwalifikujące się rodziny zostaną losowo przydzielone do grupy interwencyjnej lub grupy kontrolnej.
Palący rodzic (rodzice) w grupie interwencyjnej otrzymają bezpośrednie porady dotyczące ograniczenia palenia i przestrzegania nikotynowej terapii zastępczej (NRT) z rozmowami motywacyjnymi, zapewnieniem NRT i comiesięcznymi kontaktami telefonicznymi w celu uzyskania porady i wsparcia.
Palący rodzic (rodzice) z grupy kontrolnej otrzymają standardowe porady i informacje dotyczące rzucania palenia.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
210
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- Prince of Wales Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- DOROSŁY
- STARSZY_DOROŚLI
- DZIECKO
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Etniczna chińska rodzina z dziećmi w wieku poniżej 18 lat.
- Dzieci, które są przyjmowane do szpitalnych oddziałów pediatrycznych lub uczęszczają do specjalistycznej kliniki pediatrycznej w szpitalu Prince of Wales.
- Dzieci z co najmniej jednym palącym rodzicem, który z nimi mieszka.
- Pisemna świadoma zgoda uzyskana od rodziców.
Kryteria wyłączenia:
- Rodziny nie mieszkające w Hong Kongu.
- Dzieci w pieczy zastępczej.
- Dzieci z niejasną opieką.
- Palenie pacjentów pediatrycznych.
- Obecność palących domowników poza rodzicami.
- Palący rodzic, u którego istnieją przeciwwskazania do stosowania nikotynowej terapii zastępczej.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: PODWÓJNIE
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Interwencja
Część interwencyjna obejmie bezpośrednie doradztwo w zakresie redukcji palenia i stosowania nikotynowej terapii zastępczej (NRT) z rozmowami motywacyjnymi, zapewnieniem bezpłatnej NRT, skierowaniem na infolinię dotyczącą rzucania palenia, comiesięczną kontynuacją telefoniczną i dwiema wizytami kontrolnymi.
|
Przy pierwszym kontakcie zostanie dostarczony czterotygodniowy plaster nikotynowy, który zostanie przepisany zgodnie z wytycznymi opartymi na dziennym spożyciu papierosów przez osobę badaną.
Podczas wizyty w 4. tygodniu zapewnione zostaną kolejne cztery tygodnie NTZ.
Inne nazwy:
|
|
NIE_INTERWENCJA: Kontrola
Palący rodzice otrzymają standardowe porady dotyczące rzucania palenia.
Otrzymają ulotkę informacyjną zawierającą standardowe informacje na temat aktualnie dostępnych usług związanych z rzucaniem palenia, a także infolinię dotyczącą rzucania palenia.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Potwierdzony skuteczny wskaźnik redukcji palenia
Ramy czasowe: Tydzień-24
|
Kotynina w moczu potwierdzona skutecznym ograniczeniem palenia przez rodziców w 24. tygodniu
|
Tydzień-24
|
|
Zgłoszony przez rodziców skuteczny wskaźnik redukcji palenia w tygodniu 24
Ramy czasowe: Tydzień-24
|
Samozgłoszone zmniejszenie dziennego spożycia papierosów o 50% lub więcej w porównaniu z wartością wyjściową
|
Tydzień-24
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik zaprzestania palenia przez rodziców potwierdzony kotyniną w moczu w 24. tygodniu
Ramy czasowe: Tydzień-24
|
Wskaźnik zaprzestania palenia przez rodziców potwierdzony kotyniną w moczu w 24. tygodniu
|
Tydzień-24
|
|
Rodzicielska samoocena wskaźnika redukcji palenia papierosów
Ramy czasowe: Tydzień-24
|
Rodzicielska samoocena wskaźnika redukcji palenia papierosów
|
Tydzień-24
|
|
Rodzicielska samoocena wskaźnika zaprzestania palenia papierosów
Ramy czasowe: Tydzień-24
|
Rodzicielska samozgłoszona 7-dniowa abstynencja tytoniowa z punktowym rozpowszechnieniem
|
Tydzień-24
|
|
Zmiana poziomu kotyniny w moczu dzieci od wartości początkowej do tygodnia 24
Ramy czasowe: Tydzień-24
|
Zmiana poziomu kotyniny w moczu dzieci od wartości początkowej do tygodnia 24
|
Tydzień-24
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Ching Ching Chan, FHKAM, Chinese University of Hong Kong
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
1 lutego 2017
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
31 lipca 2019
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
31 lipca 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 marca 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 marca 2019
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
19 marca 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
29 marca 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 marca 2021
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 01150077
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .