香港儿科患者吸烟父母的减少吸烟干预
2021年3月25日 更新者：Kate Ching Ching Chan、Chinese University of Hong Kong
香港儿科患者吸烟父母的减少吸烟干预：一项随机对照试验
一项随机对照试验，旨在评估香港儿科医院环境中吸烟父母减少吸烟干预措施的有效性。
研究概览
详细说明
这是一项单盲随机对照试验，旨在评估香港儿科医院环境中吸烟父母减少吸烟干预措施的有效性。
该试验包括 24 周的干预期。
符合条件的家庭将被随机分配到干预组或对照组。
干预组的吸烟父母将接受关于减少吸烟和坚持尼古丁替代疗法 (NRT) 的面对面咨询，包括动机性访谈、提供 NRT 和每月电话随访咨询和支持。
对照组中吸烟的父母将获得有关戒烟的标准建议和信息。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
210
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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-
Hong Kong、香港
- Prince of Wales Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- OLDER_ADULT
- 孩子
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 有未满 18 岁子女的华裔家庭。
- 入住儿科住院部或在威尔斯亲王医院儿科专科门诊就诊的儿童。
- 至少有一位监护吸烟父母与其同住的儿童。
- 从父母那里获得书面知情同意书。
排除标准：
- 不在香港居住的家庭。
- 寄养儿童。
- 监护权不明确的孩子。
- 吸烟的儿科患者。
- 除父母外还有吸烟的家庭成员。
- 禁忌使用尼古丁替代疗法的吸烟父母。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：干涉
干预部门将包括关于减少吸烟和坚持尼古丁替代疗法 (NRT) 的面对面咨询，包括动机性访谈、免费提供 NRT、转介至戒烟热线、每月电话随访和两次随访。
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首次接触时将提供 4 周的尼古丁贴片，该贴片将根据受试者的每日香烟消费量使用指南进行处方。
在第 4 周访问时，将提供另外 4 周的 NRT。
其他名称：
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NO_INTERVENTION：控制
吸烟父母将获得有关戒烟的标准建议。
他们会得到一份资料单张，上面载有现时提供的戒烟服务的标准资料，以及戒烟热线。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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验证成功的吸烟减少率
大体时间：第 24 周
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尿液可替宁验证了父母在第 24 周成功减少吸烟率
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第 24 周
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第 24 周自我报告的父母成功减少吸烟率
大体时间：第 24 周
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自我报告的每日香烟消费量与基线相比减少了 50% 或更多
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第 24 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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尿液可替宁验证了第 24 周时父母的戒烟率
大体时间：第 24 周
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尿液可替宁验证了第 24 周时父母的戒烟率
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第 24 周
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父母自报吸烟减少香烟消费率
大体时间：第 24 周
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父母自报吸烟减少香烟消费率
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第 24 周
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父母自报戒烟率的香烟消费量
大体时间：第 24 周
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父母自我报告的 7 天点戒烟率
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第 24 周
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儿童尿可替宁水平从基线到第 24 周的变化
大体时间：第 24 周
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儿童尿可替宁水平从基线到第 24 周的变化
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第 24 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Ching Ching Chan, FHKAM、Chinese University of Hong Kong
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年2月1日
初级完成 (实际的)
2019年7月31日
研究完成 (实际的)
2019年7月31日
研究注册日期
首次提交
2019年3月13日
首先提交符合 QC 标准的
2019年3月14日
首次发布 (实际的)
2019年3月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年3月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年3月25日
最后验证
2021年3月1日
更多信息
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