Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Intervence pro omezení kouření pro rodiče dětských pacientů, kteří kouří, v Hong Kongu

25. března 2021 aktualizováno: Kate Ching Ching Chan, Chinese University of Hong Kong

Intervence na omezení kouření pro rodiče dětských pacientů, kteří kouří, v Hongkongu: Randomizovaná kontrolovaná studie

Randomizovaná kontrolovaná studie k vyhodnocení účinnosti intervencí ke snížení kouření u rodičů kuřáků v pediatrické nemocnici v Hong Kongu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Jedná se o jedinou zaslepenou randomizovanou kontrolovanou studii, jejímž cílem je vyhodnotit účinnost intervencí ke snížení kouření u rodičů kuřáků v pediatrické nemocnici v Hongkongu. Tato studie sestává z 24týdenního intervenčního období. Způsobilé rodiny budou náhodně rozděleny do intervenční skupiny nebo kontrolní skupiny. Rodičům kuřákům v intervenční skupině bude poskytnuto osobní poradenství o omezení kouření a dodržování nikotinové substituční terapie (NRT) s motivačními rozhovory, poskytnutím NRT a měsíčním telefonickým sledováním za účelem poradenství a podpory. Rodičům, kteří kouří v kontrolní skupině, budou poskytnuty standardní rady a informace o odvykání kouření.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

210

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong
        • Prince of Wales Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • DOSPĚLÝ
  • OLDER_ADULT
  • DÍTĚ

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Etnická čínská rodina s dětmi mladšími 18 let.
  • Děti, které jsou přijímány do dětských lůžkových jednotek nebo navštěvují pediatrickou specializovanou kliniku v nemocnici Prince of Wales.
  • Děti s alespoň jedním kuřáckým rodičem, který s nimi žije.
  • Písemný informovaný souhlas získaný od rodičů.

Kritéria vyloučení:

  • Rodiny, které nemají bydliště v Hongkongu.
  • Děti v pěstounské péči.
  • Děti s nejasným opatrovnictvím.
  • Kouření dětských pacientů.
  • Přítomnost kuřáckých členů domácnosti kromě rodičů.
  • Kouřící rodič, který je kontraindikován k užívání nikotinové substituční terapie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: DVOJNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Zásah
Část intervence bude zahrnovat osobní poradenství o omezení kouření a dodržování nikotinové substituční terapie (NRT) s motivačními rozhovory, poskytování bezplatného NRT, doporučení na horkou linku přestat kouřit, měsíční telefonické sledování a dvě následné návštěvy.
Lék: Nikotinová náplast
Při prvním kontaktu bude poskytnuta čtyřtýdenní nikotinová náplast, která bude předepsána podle pokynů na základě denní spotřeby cigaret subjektu. Při návštěvě ve 4. týdnu budou poskytnuty další čtyři týdny NRT.
Ostatní jména:
  • Nikotinelle
NO_INTERVENTION: Řízení
Rodičům, kteří kouří, budou poskytnuty standardní rady ohledně odvykání kouření. Obdrží informační leták se standardními informacemi o aktuálně dostupné službě pro odvykání kouření a také horkou linku pro odvykání kouření.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Ověřená úspěšná míra snížení kouření
Časové okno: Týden-24
Rodičovská úspěšná redukce kouření potvrzená kotininem v moči ve 24. týdnu
Týden-24
Úspěšná míra snížení kouření, kterou rodiče uvedli sami, ve 24. týdnu
Časové okno: Týden-24
Vlastní snížení denní spotřeby cigaret o 50 % nebo více ve srovnání s výchozí hodnotou
Týden-24

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rodičovská míra odvykání kouření ověřená kotininem v moči ve 24. týdnu
Časové okno: Týden-24
Rodičovská míra odvykání kouření ověřená kotininem v moči ve 24. týdnu
Týden-24
Snížení míry kouření ve spotřebě cigaret podle vlastního vyjádření rodičů
Časové okno: Týden-24
Snížení míry kouření ve spotřebě cigaret podle vlastního vyjádření rodičů
Týden-24
Míra odvykání kouření u spotřeby cigaret, kterou sami uvedli rodiče
Časové okno: Týden-24
Rodič sám uvedl, že 7denní bodová prevalence tabáku abstinence
Týden-24
Změna hladiny kotininu v moči dětí od výchozí hodnoty do 24. týdne
Časové okno: Týden-24
Změna hladiny kotininu v moči dětí od výchozí hodnoty do 24. týdne
Týden-24

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Chinese University of Hong Kong

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ching Ching Chan, FHKAM, Chinese University of Hong Kong

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. února 2017

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

31. července 2019

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

31. července 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. března 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. března 2019

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

19. března 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

29. března 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. března 2021

Naposledy ověřeno

1. března 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 01150077

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nikotinová náplast

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Singapore

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit