Intervenção de Redução do Tabagismo para Pais Fumantes de Pacientes Pediátricos em Hong Kong
25 de março de 2021 atualizado por: Kate Ching Ching Chan, Chinese University of Hong Kong
Intervenção para Redução do Tabagismo para Pais Fumantes de Pacientes Pediátricos em Hong Kong: um Estudo Randomizado e Controlado
Um estudo controlado randomizado para avaliar a eficácia das intervenções de redução do tabagismo para pais fumantes em um hospital pediátrico em Hong Kong.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Este é um estudo randomizado controlado simples cego com o objetivo de avaliar a eficácia das intervenções de redução do tabagismo para pais fumantes em ambiente hospitalar pediátrico em Hong Kong.
Este estudo consiste em um período de intervenção de 24 semanas.
As famílias elegíveis serão designadas aleatoriamente para o grupo de intervenção ou grupo de controle.
O(s) pai(s) fumante(s) no grupo de intervenção receberá aconselhamento face a face sobre redução do tabagismo e adesão à terapia de reposição de nicotina (NRT) com entrevistas motivacionais, fornecimento de NRT e acompanhamento telefônico mensal para aconselhamento e apoio.
O(s) pai(s) fumante(s) no grupo de controle receberá aconselhamento padrão e informações sobre como parar de fumar.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
210
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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-
Hong Kong, Hong Kong
- Prince of Wales Hospital
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- ADULTO
- OLDER_ADULT
- CRIANÇA
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Família de etnia chinesa com filhos menores de 18 anos.
- Crianças internadas nas unidades de internação pediátrica ou atendidas na clínica especializada em pediatria do Prince of Wales Hospital.
- Crianças com pelo menos um dos pais fumante sob custódia que mora com elas.
- Consentimento informado por escrito obtido dos pais.
Critério de exclusão:
- Famílias que não residem em Hong Kong.
- Crianças em lares adotivos.
- Crianças com custódia incerta.
- Pacientes pediátricos tabagistas.
- Presença de familiares fumantes além dos pais.
- Pai fumante contraindicado ao uso de terapia de reposição de nicotina.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: DOBRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Intervenção
O braço de intervenção incluirá aconselhamento face a face sobre redução do tabagismo e adesão à terapia de reposição de nicotina (NRT) com entrevistas motivacionais, fornecimento de NRT gratuito, encaminhamento para linha direta para parar de fumar, acompanhamento telefônico mensal e duas visitas de acompanhamento.
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Quatro semanas de adesivo de nicotina serão fornecidas no primeiro contato, que serão prescritos de acordo com as diretrizes baseadas no consumo diário de cigarros do sujeito.
Na visita da semana 4, serão fornecidas mais quatro semanas de NRT.
Outros nomes:
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SEM_INTERVENÇÃO: Ao controle
Pais fumantes receberão aconselhamento padrão sobre como parar de fumar.
Eles receberão um folheto informativo com informações padrão sobre o serviço para parar de fumar atualmente disponível, bem como uma linha direta para parar de fumar.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Taxa de redução de tabagismo bem-sucedida validada
Prazo: Semana-24
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Taxa de redução de tabagismo parental bem-sucedida validada por cotinina urinária na semana 24
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Semana-24
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Taxa de redução bem-sucedida do tabagismo relatada pelos pais na semana 24
Prazo: Semana-24
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Redução autorreferida do consumo diário de cigarros em 50% ou mais em comparação com a linha de base
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Semana-24
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de cessação do tabagismo dos pais validada pela cotinina urinária na semana 24
Prazo: Semana-24
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Taxa de cessação do tabagismo dos pais validada pela cotinina urinária na semana 24
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Semana-24
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Taxa de redução do consumo de cigarros relatada pelos pais
Prazo: Semana-24
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Taxa de redução do consumo de cigarros relatada pelos pais
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Semana-24
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Taxa de cessação do tabagismo relatada pelos pais sobre o consumo de cigarros
Prazo: Semana-24
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Abstinência de tabaco de prevalência de pontos de 7 dias auto-relatada pelos pais
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Semana-24
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Alteração no nível de cotinina urinária de crianças desde o início até a semana 24
Prazo: Semana-24
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Alteração no nível de cotinina urinária de crianças desde o início até a semana 24
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Semana-24
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ching Ching Chan, FHKAM, Chinese University of Hong Kong
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de fevereiro de 2017
Conclusão Primária (REAL)
31 de julho de 2019
Conclusão do estudo (REAL)
31 de julho de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de março de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de março de 2019
Primeira postagem (REAL)
19 de março de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
29 de março de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de março de 2021
Última verificação
1 de março de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 01150077
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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