Røykereduksjonstiltak for røykende foreldre til pediatriske pasienter i Hong Kong
25. mars 2021 oppdatert av: Kate Ching Ching Chan, Chinese University of Hong Kong
Røykereduksjonsintervensjon for røykende foreldre til pediatriske pasienter i Hong Kong: en randomisert kontrollert prøvelse
En randomisert kontrollert studie for å evaluere effektiviteten av røykereduksjonsintervensjoner for røykende foreldre i pediatrisk sykehussetting i Hong Kong.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Dette er en enkelt blindet randomisert kontrollert studie som tar sikte på å evaluere effektiviteten av røykereduksjonsintervensjoner for røykende foreldre i pediatriske sykehusmiljøer i Hong Kong.
Denne studien består av en 24-ukers intervensjonsperiode.
Kvalifiserte familier vil bli tilfeldig tildelt enten intervensjonsgruppe eller kontrollgruppe.
Røykende foreldre i intervensjonsgruppen vil bli gitt ansikt til ansikt veiledning om røykereduksjon og overholdelse av nikotinerstatningsterapi (NRT) med motiverende intervjuer, tilbud av NRT og månedlig telefonoppfølging for rådgivning og støtte.
Røykende forelder(e) i kontrollgruppen vil få standard råd og informasjon om røykeslutt.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
210
Fase
- Fase 4
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Prince of Wales Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Etnisk kinesisk familie med barn under 18 år.
- Barn som er innlagt på pediatriske døgnavdelinger eller går på pediatrisk spesialistklinikk ved Prince of Wales Hospital.
- Barn med minst en forelder som er røykende som bor sammen med dem.
- Skriftlig informert samtykke innhentet fra foreldre.
Ekskluderingskriterier:
- Familier som ikke er bosatt i Hong Kong.
- Barn i fosterhjem.
- Barn med uklar omsorg.
- Røykende pediatriske pasienter.
- Tilstedeværelse av røykende husstandsmedlemmer bortsett fra foreldrene.
- Røykende forelder som er kontraindisert til å bruke nikotinerstatningsterapi.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: DOBBELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Innblanding
Intervensjonsarmen vil omfatte ansikt-til-ansikt rådgivning om røykereduksjon og overholdelse av nikotinerstatningsterapi (NRT) med motiverende intervjuer, tilbud om gratis NRT, henvisning til hotline for å slutte å røyke, månedlig telefonoppfølging og to oppfølgingsbesøk.
|
Fire uker med nikotinplaster vil bli gitt ved første kontakt, som vil bli foreskrevet etter retningslinjene basert på forsøkspersonens daglige sigarettforbruk.
Ved besøk i uke 4 vil det bli gitt ytterligere fire uker med NRT.
Andre navn:
|
|
INGEN_INTERVENSJON: Kontroll
Røykende foreldre vil få standardråd om røykeslutt.
De vil få utdelt et informasjonshefte som viser standard informasjon om den tilgjengelige røykeslutttjenesten samt en røykeslutttelefon.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Validert vellykket røykereduksjonsrate
Tidsramme: Uke-24
|
Urin-kotininvaliderte foreldres suksessfulle røykereduksjonsrate ved uke 24
|
Uke-24
|
|
Selvrapportert foreldres vellykket røykereduksjonsrate ved uke-24
Tidsramme: Uke-24
|
Selvrapportert reduksjon av daglig sigarettforbruk med 50 % eller mer sammenlignet med baseline
|
Uke-24
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Urin-kotininvalidert røykesluttfrekvens ved uke-24
Tidsramme: Uke-24
|
Urin-kotininvalidert røykesluttfrekvens ved uke-24
|
Uke-24
|
|
Foreldres selvrapporterte røykreduksjonshastighet for sigarettforbruk
Tidsramme: Uke-24
|
Foreldres selvrapporterte røykreduksjonshastighet for sigarettforbruk
|
Uke-24
|
|
Foreldres selvrapporterte røykeavvenningsrate for sigarettforbruk
Tidsramme: Uke-24
|
Foreldre selvrapportert 7-dagers punktprevalens tobakksavholdenhet
|
Uke-24
|
|
Endring i barns urin-kotininnivå fra baseline til uke-24
Tidsramme: Uke-24
|
Endring i barns urin-kotininnivå fra baseline til uke-24
|
Uke-24
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ching Ching Chan, FHKAM, Chinese University of Hong Kong
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. februar 2017
Primær fullføring (FAKTISKE)
31. juli 2019
Studiet fullført (FAKTISKE)
31. juli 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. mars 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. mars 2019
Først lagt ut (FAKTISKE)
19. mars 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
29. mars 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. mars 2021
Sist bekreftet
1. mars 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 01150077
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .