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Intervention de réduction du tabagisme pour les parents fumeurs de patients pédiatriques à Hong Kong

25 mars 2021 mis à jour par: Kate Ching Ching Chan, Chinese University of Hong Kong

Intervention de réduction du tabagisme pour les parents fumeurs de patients pédiatriques à Hong Kong : un essai contrôlé randomisé

Un essai contrôlé randomisé pour évaluer l'efficacité des interventions de réduction du tabagisme pour les parents fumeurs dans un hôpital pédiatrique à Hong Kong.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Il s'agit d'un essai contrôlé randomisé en simple aveugle visant à évaluer l'efficacité des interventions de réduction du tabagisme pour les parents fumeurs dans un hôpital pédiatrique à Hong Kong. Cet essai consiste en une période d'intervention de 24 semaines. Les familles éligibles seront assignées au hasard soit au groupe d'intervention, soit au groupe témoin. Les parents fumeurs du groupe d'intervention recevront des conseils en face à face sur la réduction du tabagisme et l'adhésion à la thérapie de remplacement de la nicotine (TRN) avec des entretiens de motivation, la fourniture d'une TRN et un suivi téléphonique mensuel pour le conseil et le soutien. Le(s) parent(s) fumeur(s) du groupe témoin recevront des conseils et des informations standard sur le sevrage tabagique.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

210

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Prince of Wales Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • ADULTE
  • OLDER_ADULT
  • ENFANT

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Famille d'origine chinoise avec enfants âgés de moins de 18 ans.
  • Les enfants qui sont admis dans les unités d'hospitalisation pédiatrique ou qui fréquentent la clinique spécialisée en pédiatrie de l'hôpital Prince of Wales.
  • Enfants ayant au moins un parent fumeur ayant la garde qui vit avec eux.
  • Consentement éclairé écrit obtenu des parents.

Critère d'exclusion:

  • Familles ne résidant pas à Hong Kong.
  • Enfants en famille d'accueil.
  • Enfants dont la garde n'est pas claire.
  • Patients pédiatriques fumeurs.
  • Présence de membres du ménage fumeurs en dehors des parents.
  • Parent fumeur qui est contre-indiqué à utiliser une thérapie de remplacement de la nicotine.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: DOUBLE

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Intervention
Le volet d'intervention comprendra des conseils en face à face sur la réduction du tabagisme et l'adhésion à la thérapie de remplacement de la nicotine (TRN) avec des entretiens de motivation, la fourniture d'une TRN gratuite, l'orientation vers une ligne d'assistance téléphonique pour arrêter de fumer, un suivi téléphonique mensuel et deux visites de suivi.
Médicament: Patch de nicotine
Quatre semaines de patch de nicotine seront fournis au premier contact, qui seront prescrits en utilisant les directives basées sur la consommation quotidienne de cigarettes du sujet. À la visite de la semaine 4, quatre semaines supplémentaires de NRT seront fournies.
Autres noms:
  • Nicotine
AUCUNE_INTERVENTION: Contrôle
Les parents fumeurs recevront des conseils standard sur le sevrage tabagique. Ils recevront une brochure d'information contenant des informations standard sur le service de sevrage tabagique actuellement disponible ainsi qu'une hotline sevrage tabagique.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de réduction du tabagisme réussi validé
Délai: Semaine-24
La cotinine urinaire a validé le taux de réduction du tabagisme réussi des parents à la semaine 24
Semaine-24
Taux de réduction du tabagisme réussi autodéclaré par les parents à la semaine 24
Délai: Semaine-24
Réduction autodéclarée de la consommation quotidienne de cigarettes de 50 % ou plus par rapport à la valeur de référence
Semaine-24

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de sevrage tabagique parental validé par la cotinine urinaire à la semaine 24
Délai: Semaine-24
Taux de sevrage tabagique parental validé par la cotinine urinaire à la semaine 24
Semaine-24
Taux de réduction de la consommation de cigarettes autodéclarée par les parents
Délai: Semaine-24
Taux de réduction de la consommation de cigarettes autodéclarée par les parents
Semaine-24
Taux de sevrage tabagique autodéclaré par les parents pour la consommation de cigarettes
Délai: Semaine-24
Abstinence tabagique à prévalence ponctuelle sur 7 jours autodéclarée par les parents
Semaine-24
Changement du taux de cotinine urinaire des enfants entre le départ et la semaine 24
Délai: Semaine-24
Changement du taux de cotinine urinaire des enfants entre le départ et la semaine 24
Semaine-24

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Chinese University of Hong Kong

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ching Ching Chan, FHKAM, Chinese University of Hong Kong

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 février 2017

Achèvement primaire (RÉEL)

31 juillet 2019

Achèvement de l'étude (RÉEL)

31 juillet 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 mars 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 mars 2019

Première publication (RÉEL)

19 mars 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

29 mars 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 mars 2021

Dernière vérification

1 mars 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 01150077

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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