Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tupakoinnin vähentäminen Hongkongin lapsipotilaiden tupakoiville vanhemmille

torstai 25. maaliskuuta 2021 päivittänyt: Kate Ching Ching Chan, Chinese University of Hong Kong

Tupakoinnin vähentäminen Hongkongin lapsipotilaiden tupakoiville vanhemmille: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa arvioitiin tupakoinnin vähentämistoimenpiteiden tehokkuutta tupakoiville vanhemmille lastensairaaloissa Hongkongissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on yksittäinen sokkoutettu satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jonka tavoitteena on arvioida tupakoinnin vähentämiseen tähtäävien toimenpiteiden tehokkuutta tupakoiville vanhemmille lastensairaaloissa Hongkongissa. Tämä koe koostuu 24 viikon interventiojaksosta. Tukikelpoiset perheet jaetaan satunnaisesti joko interventioryhmään tai kontrolliryhmään. Interventioryhmässä tupakoiville vanhemmille annetaan kasvokkain neuvontaa tupakoinnin vähentämisestä ja nikotiinikorvaushoidon noudattamisesta sekä motivaatiohaastatteluista, NRT:stä ja kuukausittaisesta puhelinseurantasta neuvontaa ja tukea varten. Vertailuryhmän tupakoiville vanhemmille annetaan normaalia neuvontaa ja tietoa tupakoinnin lopettamisesta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

210

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Prince of Wales Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • AIKUINEN
  • OLDER_ADULT
  • LAPSI

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Etninen kiinalainen perhe, jossa on alle 18-vuotiaita lapsia.
  • Lapset, jotka on otettu lastenosastoille tai jotka käyvät Prince of Walesin sairaalan lasten erikoisklinikalla.
  • Lapset, joiden kanssa asuu vähintään yksi vanhemmista tupakoinnista.
  • Vanhemmilta saatu kirjallinen tietoinen suostumus.

Poissulkemiskriteerit:

  • Perheet, jotka eivät asu Hongkongissa.
  • Lapset sijaishoidossa.
  • Lapset, joiden huoltajuus on epäselvä.
  • Tupakoiva lapsipotilas.
  • Tupakoivien perheenjäsenten läsnäolo vanhempien lisäksi.
  • Tupakoiva vanhempi, joka on vasta-aiheinen nikotiinikorvaushoidon käyttämiselle.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Interventio
Interventioosasto sisältää kasvokkain tapahtuvaa neuvontaa tupakoinnin vähentämisestä ja nikotiinikorvaushoidon noudattamisesta sekä motivaatiohaastatteluja, ilmaisen nikotiinikorvaushoidon tarjoamista, lähetteen tupakoinnin lopettamista varten, kuukausittaisen puhelinseurannan ja kaksi seurantakäyntiä.
Lääke: Nikotiinilaastari
Ensimmäisellä kontaktilla annetaan neljän viikon nikotiinilaastari, joka määrätään potilaan päivittäiseen tupakankulutukseen perustuvien ohjeiden mukaan. Viikon 4 vierailulla tarjotaan vielä neljä viikkoa NRT:tä.
Muut nimet:
  • Nicotinelle
EI_INTERVENTIA: Ohjaus
Tupakoiville vanhemmille annetaan yleisiä neuvoja tupakoinnin lopettamiseen. Heille annetaan tiedote, joka sisältää vakiotiedot tällä hetkellä saatavilla olevista tupakoinnin lopettamiseen liittyvistä palveluista, sekä tupakoinnin lopettamisen vihjepuhelin.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vahvistettu onnistunut tupakoinnin vähentämisaste
Aikaikkuna: Viikko-24
Virtsan kotiniini validoi vanhempien onnistuneen tupakoinnin vähentämisen viikolla 24
Viikko-24
Vanhempien itse ilmoittama tupakoinnin vähentämisprosentti viikolla-24
Aikaikkuna: Viikko-24
Itse ilmoittama päivittäisen savukkeiden kulutuksen väheneminen 50 % tai enemmän verrattuna lähtötilanteeseen
Viikko-24

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Virtsan kotiniini validoitu vanhempien tupakoinnin lopettamisprosentti viikolla 24
Aikaikkuna: Viikko-24
Virtsan kotiniini validoitu vanhempien tupakoinnin lopettamisprosentti viikolla 24
Viikko-24
Vanhemmat ilmoittivat itse, että tupakointi väheni savukkeiden kulutuksessa
Aikaikkuna: Viikko-24
Vanhemmat ilmoittivat itse, että tupakointi väheni savukkeiden kulutuksessa
Viikko-24
Vanhempien itse ilmoittama tupakoinnin lopettamisprosentti savukkeiden kulutuksessa
Aikaikkuna: Viikko-24
Vanhempien itse ilmoittama 7 päivän pisteen levinneisyys tupakan pidättäytyminen
Viikko-24
Muutos lasten virtsan kotiniinitasossa lähtötasosta viikkoon 24
Aikaikkuna: Viikko-24
Muutos lasten virtsan kotiniinitasossa lähtötasosta viikkoon 24
Viikko-24

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Chinese University of Hong Kong

Tutkijat

  • Päätutkija: Ching Ching Chan, FHKAM, Chinese University of Hong Kong

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Keskiviikko 1. helmikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 31. heinäkuuta 2019

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 31. heinäkuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 13. maaliskuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 14. maaliskuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Tiistai 19. maaliskuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Maanantai 29. maaliskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 25. maaliskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. maaliskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 01150077

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Nikotiinilaastari

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Peru

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa