Rökningsreducerande intervention för rökande föräldrar till pediatriska patienter i Hong Kong
25 mars 2021 uppdaterad av: Kate Ching Ching Chan, Chinese University of Hong Kong
Rökningsreducerande intervention för rökande föräldrar till pediatriska patienter i Hong Kong: en randomiserad kontrollerad studie
En randomiserad kontrollerad studie för att utvärdera effektiviteten av rökminskningsinterventioner för rökande föräldrar på pediatriska sjukhusmiljöer i Hong Kong.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Detta är en enda blindad randomiserad kontrollerad studie som syftar till att utvärdera effektiviteten av rökminskningsinsatser för rökande föräldrar på pediatriska sjukhusmiljöer i Hong Kong.
Denna prövning består av en 24-veckors interventionsperiod.
Berättigade familjer kommer att slumpmässigt tilldelas antingen interventionsgrupp eller kontrollgrupp.
Rökande föräldrar i interventionsgruppen kommer att ges ansikte mot ansikte rådgivning om rökminskning och följsamhet till nikotinersättningsterapi (NRT) med motiverande intervjuer, tillhandahållande av NRT och månatlig telefonuppföljning för rådgivning och stöd.
Rökande förälder(ar) i kontrollgruppen kommer att få standardråd och information om rökavvänjning.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
210
Fas
- Fas 4
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Prince of Wales Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- VUXEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Etnisk kinesisk familj med barn under 18 år.
- Barn som är intagna på pediatriska slutenvårdsenheter eller går på pediatrisk specialistklinik på Prince of Wales Hospital.
- Barn med minst en vårdnadshavare som röker förälder som bor hos dem.
- Skriftligt informerat samtycke från föräldrar.
Exklusions kriterier:
- Familjer som inte är bosatta i Hong Kong.
- Barn i fosterhem.
- Barn med oklar vårdnad.
- Rökande pediatriska patienter.
- Närvaro av rökande hushållsmedlemmar förutom föräldrarna.
- Rökande förälder som är kontraindicerad att använda nikotinersättningsterapi.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: DUBBEL
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Intervention
Interventionsarmen kommer att omfatta rådgivning ansikte mot ansikte om rökminskning och följsamhet till nikotinersättningsterapi (NRT) med motiverande intervjuer, tillhandahållande av gratis NRT, remiss till hotline för att sluta röka, månatlig telefonuppföljning och två uppföljningsbesök.
|
Fyra veckors nikotinplåster kommer att tillhandahållas vid första kontakten, vilket kommer att ordineras enligt riktlinjerna baserade på försökspersonens dagliga cigarettkonsumtion.
Vid besök i vecka 4 kommer ytterligare fyra veckors NRT att ges.
Andra namn:
|
|
NO_INTERVENTION: Kontrollera
Rökande föräldrar kommer att få standardråd om rökavvänjning.
De kommer att få en informationsbroschyr som visar standardinformation om den för närvarande tillgängliga tjänsten för rökavvänjning samt en hotline för rökavvänjning.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Validerad framgångsrik rökminskningstakt
Tidsram: Vecka-24
|
Urin kotinin validerade föräldrarnas framgångsrika rökminskningstakt vid vecka-24
|
Vecka-24
|
|
Självrapporterade föräldrars framgångsrika rökminskningstakt vid vecka-24
Tidsram: Vecka-24
|
Självrapporterad minskning av daglig cigarettkonsumtion med 50 % eller mer jämfört med baslinjen
|
Vecka-24
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Urinary cotinine validerade föräldrarnas rökavvänjning vid vecka-24
Tidsram: Vecka-24
|
Urinary cotinine validerade föräldrarnas rökavvänjning vid vecka-24
|
Vecka-24
|
|
Föräldrarnas självrapporterade rökminskningstakt av cigarettkonsumtion
Tidsram: Vecka-24
|
Föräldrarnas självrapporterade rökminskningstakt av cigarettkonsumtion
|
Vecka-24
|
|
Föräldrarnas självrapporterade rökavvänjningsfrekvens av cigarettkonsumtion
Tidsram: Vecka-24
|
Föräldrar självrapporterad 7-dagars punktprevalens tobaksabstinens
|
Vecka-24
|
|
Förändring av barns urin-kotininnivå från baslinje till vecka-24
Tidsram: Vecka-24
|
Förändring av barns urin-kotininnivå från baslinje till vecka-24
|
Vecka-24
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Ching Ching Chan, FHKAM, Chinese University of Hong Kong
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
1 februari 2017
Primärt slutförande (FAKTISK)
31 juli 2019
Avslutad studie (FAKTISK)
31 juli 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
13 mars 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
14 mars 2019
Första postat (FAKTISK)
19 mars 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
29 mars 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
25 mars 2021
Senast verifierad
1 mars 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 01150077
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Rökning, tobak
-
Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child...AvslutadEnvironmental Tobacco Smoke (ETS)Förenta staterna
Kliniska prövningar på Nikotinplåster
-
Coloplast A/SAvslutad
-
Coloplast A/SAvslutad
-
Angeline NguyenAvslutad
-
Baylor College of MedicineRekryteringStrabismus | AmblyopiFörenta staterna
-
LifeWatch Services, Inc.AvslutadDesaturation av blodFörenta staterna
-
Noven Pharmaceuticals, Inc.Avslutad
-
Philips Electronics Nederland BVAvslutadLändryggssmärta | Muskuloskeletal smärta | Kronisk smärta | Ländryggssmärta, återkommandeTyskland
-
Xiros LtdHar inte rekryterat ännuRivning av rotatorkuffen | Rotator Cuff Skador | Rotator Cuff Revor | Rotator Cuff Tears of the Shoulder
-
Siemens Gamesa Renewable Energy Blades, S.A.Association for Innovation and Biomedical Research on Light and ImageRekrytering