Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Rygningsreduktionsintervention for rygende forældre til pædiatriske patienter i Hong Kong

25. marts 2021 opdateret af: Kate Ching Ching Chan, Chinese University of Hong Kong

Rygningsreduktionsintervention for rygende forældre til pædiatriske patienter i Hong Kong: et randomiseret kontrolleret forsøg

Et randomiseret kontrolleret forsøg til at evaluere effektiviteten af ​​rygereduktionsinterventioner for rygende forældre på pædiatriske hospitaler i Hong Kong.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er et enkelt blindet randomiseret kontrolleret forsøg, der har til formål at evaluere effektiviteten af ​​rygereduktionsinterventioner for rygende forældre på pædiatriske hospitaler i Hong Kong. Dette forsøg består af en 24-ugers interventionsperiode. Støtteberettigede familier vil blive tilfældigt tildelt enten interventionsgruppe eller kontrolgruppe. Rygende forældre i interventionsgruppen vil blive givet ansigt-til-ansigt rådgivning om rygereduktion og overholdelse af nikotinerstatningsterapi (NRT) med motiverende samtaler, levering af NRT og månedlig telefonopfølgning for rådgivning og støtte. Rygende forældre i kontrolgruppen vil få standardrådgivning og information om rygestop.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

210

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Prince of Wales Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Etnisk kinesisk familie med børn under 18 år.
  • Børn, der er indlagt på de pædiatriske døgnenheder eller går på den pædiatriske specialistklinik på Prince of Wales Hospital.
  • Børn med mindst én forældremyndighedsindehaver, der ryger, som bor hos dem.
  • Skriftligt informeret samtykke indhentet fra forældre.

Ekskluderingskriterier:

  • Familier, der ikke bor i Hong Kong.
  • Børn i plejefamilie.
  • Børn med uklar forældremyndighed.
  • Rygende pædiatriske patienter.
  • Tilstedeværelse af rygende husstandsmedlemmer bortset fra forældrene.
  • Rygende forælder, som er kontraindiceret til at bruge nikotinerstatningsterapi.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Intervention
Interventionsarmen vil omfatte ansigt-til-ansigt rådgivning om rygereduktion og overholdelse af nikotinerstatningsterapi (NRT) med motiverende samtaler, levering af gratis NRT, henvisning til rygestop-hotline, månedlig telefonopfølgning og to opfølgningsbesøg.
Medicin: Nikotinplaster
Fire ugers nikotinplaster vil blive givet ved første kontakt, som vil blive ordineret efter retningslinjerne baseret på forsøgspersonens daglige cigaretforbrug. Ved besøg i uge 4 vil der blive givet yderligere fire ugers NRT.
Andre navne:
  • Nikotinelle
NO_INTERVENTION: Styring
Rygende forældre vil få standardrådgivning om rygestop. De vil få udleveret en informationsfolder, der viser standardoplysninger om den aktuelt tilgængelige rygestopservice samt en rygestop-hotline.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Valideret succesfuld rygningsreduktion
Tidsramme: Uge-24
Urin cotinin valideret forældres succesfuld rygning reduktionsrate ved uge-24
Uge-24
Selvrapporteret forældres succesfuld rygningsreduktion i uge-24
Tidsramme: Uge-24
Selvrapporteret reduktion af det daglige cigaretforbrug med 50 % eller mere sammenlignet med baseline
Uge-24

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Urin cotinin valideret forældrenes rygestoprate ved uge-24
Tidsramme: Uge-24
Urin cotinin valideret forældrenes rygestoprate ved uge-24
Uge-24
Forældres selvrapporterede rygningsreduktionsrate for cigaretforbrug
Tidsramme: Uge-24
Forældres selvrapporterede rygningsreduktionsrate for cigaretforbrug
Uge-24
Forældres selvrapporterede rygestoprate for cigaretforbrug
Tidsramme: Uge-24
Forældres selvrapporterede 7-dages punktprævalens tobaksafholdenhed
Uge-24
Ændring i børns urin cotinin niveau fra baseline til uge-24
Tidsramme: Uge-24
Ændring i børns urin cotinin niveau fra baseline til uge-24
Uge-24

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Chinese University of Hong Kong

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ching Ching Chan, FHKAM, Chinese University of Hong Kong

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. februar 2017

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

31. juli 2019

Studieafslutning (FAKTISKE)

31. juli 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. marts 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. marts 2019

Først opslået (FAKTISKE)

19. marts 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

29. marts 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. marts 2021

Sidst verificeret

1. marts 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 01150077

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Nikotinplaster

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uganda

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner