新鮮な組織生検の収集を通じて乳がんの代謝研究を可能にする (ENSEMBLE)

乳房腫瘍のサブタイプとその遺伝子プロファイルを腫瘍代謝と結び付ける包括的な分析が必要です。 従来のモデル システムはこの目的には不十分です。

1. In vitro モデルは真の腫瘍環境を表すものではなく、人工細胞培養条件への長期にわたる適応の対象となります。
2. 個別化された治療法の予測とテストに使用できる、乳がんの多様性と腫瘍環境を表す in vivo および ex vivo モデルが必要です。

新鮮な組織（メタボロミクスおよび質量分析イメージング（MSI）による）および生体内で患者由来の異種移植片モデルとして増殖させた組織の代謝分析により、腫瘍細胞の遺伝的プロファイル、腫瘍微小環境、および腫瘍の代謝プロファイル間の乱れのない関係が明らかになるはずです。 これらの関係は、代謝ベースの治療に新たな標的を提供するはずです。 この研究を実行するために必要な実験システムには、新鮮な乳がん生検が必要です。

ENSEMBLE は、これらの問題に対処することを目的とした前向き多施設コホート研究です。 トランスレーショナルリサーチのために、浸潤性乳がんと診断された同意のある女性参加者から新鮮な乳房腫瘍組織が収集されます。 36 か月の期間にわたって最大 240 人の参加者が登録され、最長 5 年間の臨床追跡データが収集されます。 研究参加者は、最大4つのコアを収集することを目的としたトランスレーショナルリサーチのための「リサーチバイオプシー」（コア生検）を受けることになります。 この手順は、患者が診断を知らせる必要がある標準治療の経皮的コア針生検と同じですが、追加の手順であるため、「研究生検」と呼ばれます。 生検サンプルは可能な限り初回手術時に手術標本から採取されますが、患者のケアプランで術前補助療法が計画されている場合、これらの患者は手術前に研究用経皮生検を受けます。ガイダンスまたは臨床生検として。

収集された腫瘍物質は分割されます。一部は液体窒素で直ちに凍結され、一部は新鮮に保たれます。 材料はフランシス・クリック研究所の一次受け入れ研究室に輸送され、そこでサンプルの一部が直ちに免疫不全マウスに移植され、患者由来異種移植片（PDX）モデルが作成されます。 残りの一次サンプルと PDX からのサンプルは、ゲノム分析、メタボローム分析、その他の生化学分析に使用されます。

参加者の人口統計、病歴、腫瘍の特徴に関する情報は登録時に収集されます。 参加者は、臨床転帰データと病歴に関する情報を明確にするために最長 5 年間追跡調査される場合があります。