Possibilitando o estudo do metabolismo no câncer de mama por meio da coleta de biópsias de tecido fresco (ENSEMBLE)

É necessária uma análise abrangente que ligue os subtipos de tumor de mama e seu perfil genético com o metabolismo do tumor. Os sistemas de modelos tradicionais são inadequados para esse propósito.

1. Os modelos in vitro não representam um verdadeiro ambiente tumoral e estão sujeitos a uma adaptação prolongada a condições de cultura de células artificiais.
2. Há uma necessidade de modelos in vivo e ex vivo que representem a diversidade do câncer de mama e o ambiente tumoral que possam ser usados ​​para prever e testar as terapias personalizadas.

A análise metabólica de tecidos frescos (por metabolômica e imagem de espectrometria de massa (MSI)) e tecidos cultivados como modelos de xenoenxertos derivados de pacientes in vivo devem revelar as relações imperturbáveis ​​entre perfis genéticos de células tumorais, microambiente tumoral e perfis metabólicos de tumores. Essas relações devem fornecer novos alvos para terapias baseadas no metabolismo. Os sistemas experimentais necessários para realizar esta pesquisa requerem novas biópsias de câncer de mama.

O ENSEMBLE é um estudo prospectivo de coorte multicêntrico que visa abordar essas questões. Tecido fresco de tumor de mama será coletado de participantes do sexo feminino consentidas com diagnóstico de câncer de mama invasivo, para pesquisa translacional. Até 240 participantes serão inscritos em um período de 36 meses e os dados de acompanhamento clínico serão coletados por até 5 anos. Os participantes do estudo serão submetidos a uma "biópsia de pesquisa" (core biópsia) para pesquisa translacional que visa coletar até quatro núcleos. O procedimento é o mesmo padrão de atendimento da biópsia percutânea com agulha grossa que o paciente terá para informar seu diagnóstico, porém, por se tratar de um procedimento adicional, é chamado de "biópsia de pesquisa". Sempre que possível, as amostras de biópsia serão retiradas do espécime operatório no momento da cirurgia primária, no entanto, quando a terapia neoadjuvante for planejada no plano de cuidados do paciente, esses pacientes serão submetidos a uma biópsia percutânea de pesquisa antes da cirurgia, realizada por imagem orientação ou como uma biópsia clínica.

O material tumoral coletado será dividido: uma parte será imediatamente congelada em nitrogênio líquido e uma parte será mantida fresca. O material será transportado para o laboratório receptor primário no Francis Crick Institute, onde parte da amostra será imediatamente enxertada em camundongos imunodeficientes para criar um modelo de xenoenxerto derivado do paciente (PDX). As demais amostras primárias e amostras de PDXs serão utilizadas para análises genômicas, metabolômicas e outras análises bioquímicas.

Informações sobre dados demográficos dos participantes, histórico médico e características do tumor serão coletadas no momento da inscrição. Os participantes podem ser acompanhados por até 5 anos para dados de resultados clínicos e para esclarecer informações sobre o histórico médico