Rintasyövän aineenvaihdunnan tutkimuksen mahdollistaminen tuorekudosbiopsioiden keräämisellä (ENSEMBLE)

Tarvitaan kattava analyysi, joka yhdistää rintakasvainten alatyypit ja niiden geneettisen profiilin kasvaimen aineenvaihduntaan. Perinteiset mallijärjestelmät eivät ole riittäviä tähän tarkoitukseen.

1. In vitro -mallit eivät edusta todellista kasvainympäristöä, ja niitä mukautetaan pitkään keinotekoisiin soluviljelyolosuhteisiin.
2. Tarvitaan rintasyövän monimuotoisuutta ja kasvainympäristöä edustavia in vivo ja ex vivo -malleja, joita voidaan käyttää yksilöllisten hoitojen ennustamiseen ja testaamiseen.

Tuoreiden kudosten aineenvaihdunta-analyysin (metabolomiikalla ja massaspektrometrialla (MSI)) ja potilasperäisinä ksenograftimalleina in vivo kasvatettujen kudosten pitäisi paljastaa tuumorisolujen geneettisten profiilien, kasvaimen mikroympäristön ja kasvainten metabolisten profiilien väliset häiriöttömät suhteet. Näiden suhteiden pitäisi tarjota uusia tavoitteita aineenvaihduntaan perustuville hoidoille. Tämän tutkimuksen suorittamiseen tarvittavat kokeelliset järjestelmät edellyttävät tuoreita rintasyöpäbiopsioita.

ENSEMBLE on tulevaisuuden monikeskustutkimus, jonka tavoitteena on käsitellä näitä kysymyksiä. Tuoretta rintakasvainkudosta kerätään translaatiotutkimusta varten hyväksytyiltä naisilta, joilla on diagnosoitu invasiivinen rintasyöpä. Jopa 240 osallistujaa otetaan mukaan 36 kuukauden ajanjaksolle, ja kliinisiä seurantatietoja kerätään jopa 5 vuoden ajalta. Tutkimukseen osallistuville suoritetaan "tutkimusbiopsia" (ydinbiopsia) translaatiotutkimukselle, jonka tavoitteena on kerätä jopa neljä ydintä. Toimenpide on sama kuin perinteinen perkutaaninen ydinneulabiopsia, joka potilaan on ilmoitettava diagnoosinsa, mutta koska kyseessä on lisätoimenpide, sitä kutsutaan "tutkimusbiopsiaksi". Aina kun mahdollista biopsianäytteet otetaan leikkausnäytteestä primaarileikkauksen yhteydessä, mutta jos potilaan hoitosuunnitelmaan on suunniteltu neoadjuvanttihoitoa, näille potilaille tehdään tutkimus perkutaaninen biopsia ennen leikkausta, joka suoritetaan joko kuva- ohjausta tai kliinistä biopsiaa.

Kerätty kasvainmateriaali jaetaan: osa jäädytetään välittömästi nestetypessä ja osa säilytetään tuoreena. Materiaali kuljetetaan Francis Crick -instituutin ensisijaiseen vastaanottolaboratorioon, jossa osa näytteestä siirretään välittömästi immuunivajaisiin hiiriin potilaasta johdetun ksenograftimallin (PDX) luomiseksi. Loput primaarinäytteet ja PDX-näytteet käytetään genomi-, metabolomi- ja muihin biokemiallisiin analyyseihin.

Tiedot osallistujien väestötiedoista, sairaushistoriasta ja kasvaimen ominaisuuksista kerätään ilmoittautumisen yhteydessä. Osallistujia voidaan seurata enintään 5 vuoden ajan kliinisten tulostietojen ja sairaushistorian selvittämiseksi