Обеспечение возможности изучения метаболизма при раке молочной железы путем сбора биопсии свежих тканей (ENSEMBLE)

Требуется всесторонний анализ, связывающий подтипы опухолей молочной железы и их генетический профиль с метаболизмом опухоли. Традиционные модельные системы не подходят для этой цели.

1. Модели in vitro не представляют истинной среды опухоли и подлежат длительной адаптации к условиям искусственной культуры клеток.
2. Существует потребность в моделях in vivo и ex vivo, представляющих разнообразие рака молочной железы и среду опухоли, которые можно использовать для прогнозирования и тестирования персонализированных методов лечения.

Метаболический анализ свежих тканей (с помощью метаболомики и масс-спектрометрической визуализации (MSI)) и тканей, выращенных в качестве моделей ксенотрансплантатов, полученных от пациентов, in vivo, должен выявить неизменную взаимосвязь между генетическими профилями опухолевых клеток, микроокружением опухоли и метаболическими профилями опухолей. Эти отношения должны предоставить новые цели для терапии, основанной на метаболизме. Экспериментальные системы, необходимые для проведения этого исследования, требуют свежей биопсии рака молочной железы.

ENSEMBLE — это проспективное многоцентровое когортное исследование, целью которого является решение этих вопросов. Свежая ткань опухоли молочной железы будет собрана у согласившихся женщин-участниц с диагнозом инвазивный рак молочной железы для поступательного исследования. До 240 участников будут зарегистрированы в течение 36-месячного периода, а данные клинического наблюдения будут собираться до 5 лет. Участники исследования пройдут «исследовательскую биопсию» (core biopsy) для поступательного исследования, целью которого является сбор до четырех ядер. Процедура такая же, как и при стандартной чрескожной пункционной биопсии, о которой пациент должен будет сообщить свой диагноз, однако, поскольку это дополнительная процедура, она называется «исследовательской биопсией». Там, где это возможно, образцы биопсии будут взяты из операционного образца во время первичной операции, однако, если неоадъювантная терапия запланирована в плане ухода за пациентом, этим пациентам перед операцией будет проведена исследовательская чрескожная биопсия, выполненная либо с использованием изображений, руководство или как клиническая биопсия.

Собранный опухолевый материал разделят: часть сразу заморозят в жидком азоте, а часть сохранят в свежем виде. Материал будет доставлен в лабораторию первичного приема в Институте Фрэнсиса Крика, где часть образца будет немедленно пересажена мышам с иммунодефицитом для создания модели ксенотрансплантата пациента (PDX). Остальные первичные образцы и образцы из PDX будут использоваться для геномного, метаболомного и других биохимических анализов.

Информация о демографических данных участников, истории болезни и характеристиках опухоли будет собрана при регистрации. Участники могут наблюдаться до 5 лет для получения данных о клинических исходах и для уточнения информации об истории болезни.