通过收集新鲜组织活检来研究乳腺癌的代谢 (ENSEMBLE)

需要将乳腺肿瘤亚型及其遗传特征与肿瘤代谢联系起来的综合分析。 传统的模型系统不足以满足此目的。

1. 体外模型并不代表真实的肿瘤环境，而是长期适应人工细胞培养条件的主题。
2. 需要代表乳腺癌多样性和肿瘤环境的体内和体外模型，可用于预测和测试个性化疗法。

对新鲜组织（通过代谢组学和质谱成像 (MSI)）和作为患者来源的异种移植模型在体内生长的组织进行代谢分析应该揭示肿瘤细胞的遗传特征、肿瘤微环境和肿瘤的代谢特征之间的未受干扰的关系。 这些关系应该为基于代谢的疗法提供新的目标。 进行这项研究所需的实验系统需要新鲜的乳腺癌活检。

ENSEMBLE 是一项旨在解决这些问题的前瞻性多中心队列研究。 将从被诊断患有浸润性乳腺癌的同意的女性参与者那里收集新鲜的乳腺肿瘤组织，用于转化研究。 在 36 个月的时间内将招募多达 240 名参与者，并将收集长达 5 年的临床随访数据。 研究参与者将接受“研究活检”（核心活检）以进行转化研究，旨在收集多达四个核心。 该程序与患者必须告知其诊断的经皮核心针活检护理标准相同，但是，由于它是附加程序，因此称为“研究性活检”。 在初次手术时，将尽可能从手术标本中采集活检样本，但是，如果患者的护理计划中计划进行新辅助治疗，则这些患者将在手术前进行研究性经皮活检，使用图像-指导或作为临床活检。

收集的肿瘤材料将被分成：一部分立即在液氮中冷冻，一部分保持新鲜。 该材料将被运送到弗朗西斯克里克研究所的主要接收实验室，在那里，部分样本将立即植入免疫缺陷小鼠体内，以创建患者来源的异种移植 (PDX) 模型。 剩余的原始样本和来自 PDX 的样本将用于基因组、代谢组学和其他生化分析。

有关参与者人口统计、病史和肿瘤特征的信息将在注册时收集。 可以对参与者进行长达 5 年的随访以获取临床结果数据并澄清有关病史的信息