手根管症候群治療の決定に関する費用情報
2019年3月18日 更新者：David Ring、University of Texas at Austin
社会的コスト情報は、手根管症候群における患者の意思決定に影響を与えるか: 無作為化対照試験
この研究の目的は、仮説的なシナリオを使用して、社会的コスト情報の提供が手根管症候群の外科的管理を受けるかどうかの患者の決定に影響するかどうかを判断することでした。
調査の概要
詳細な説明
手根管手術の大きな社会的コストと比較的安価な治療オプションの存在を考えると、手根管のリリースは、社会的コストが手の手術における患者の意思決定に影響を与えることができるかどうかをテストするための肥沃な土壌を提供します.
そのような研究は、社会的コストへのアピールが患者レベルで限られた医療資源の管理を促進するのに効果的であるかどうかを解明することにより、社会的医療費を削減するための将来の取り組みに情報を提供するでしょう.
この研究では、調査員は、参加者が手根管症候群の手術と手首装具のどちらかを選択しなければならないという仮説的なシナリオを参加者に提示することにより、この質問に答えることを目指しました.
参加者は 2 つのコホートに無作為に割り付けられ、社会的コストに関する情報が介入グループに提示されました。
治療の選択に対する社会的コスト情報の影響が、参加者の医療に対する態度とともに評価されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
184
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Texas
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Austin、Texas、アメリカ、78705
- Austin Regional Clinic
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Austin、Texas、アメリカ、78712
- HTB Musculoskeletal Institute
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Austin、Texas、アメリカ、78751
- Orthopedic Specialists of Austin
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Austin、Texas、アメリカ、78705
- Texas Orthopedics
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Austin、Texas、アメリカ、78731
- Seton Institute for Plastic and Reconstructive Surgery
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Austin、Texas、アメリカ、78756
- ATX Ortho
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年～85年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 英語を話す上肢患者
- 非外傷性状態
除外基準:
- 外傷状態
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：原価グループ
これらの患者は、手根管の解放に関連する総社会的コストを検討しました。
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米国への手根管開放手術の年間社会的費用情報が表示されました。
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介入なし：原価グループなし
これらの患者は、手根管解放に関連する総社会的コストを検討していませんでした。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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手根管リリースまたはスプリントを選択した参加者の数
時間枠：仮想シナリオを読んだ直後
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スプリントよりも手根管リリースの選択肢。
すべての参加者は、軽度の手根管症候群の仮説的な症例を提示されました。
このシナリオでは、しびれとうずきの (夜間の) 症状と、手根管の解放または手首の添え木の 2 つの治療法の選択肢について説明しました。
さらに、参加者は無作為に割り付けられ、米国における CTR 手続きの年間総社会的コスト情報を確認しました。
ケースを検討した後、参加者は、手術（より高価）または副子固定（より安価）を選択するかどうかを示すよう求められました.
スコアリングは、6 段階の序数のリッカート スケール (1 =「まったくそうではない」から 6 =「確かに」の範囲) で測定されました。
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仮想シナリオを読んだ直後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年9月24日
一次修了 (実際)
2018年12月26日
研究の完了 (実際)
2018年12月26日
試験登録日
最初に提出
2019年3月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年3月18日
最初の投稿 (実際)
2019年3月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年3月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年3月18日
最終確認日
2019年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。