- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03880812
Informations sur les coûts des décisions de traitement du syndrome du canal carpien
18 mars 2019 mis à jour par: David Ring, University of Texas at Austin
Les informations sur les coûts sociétaux affectent-elles la prise de décision des patients dans le syndrome du canal carpien : un essai contrôlé randomisé
Le but de cette étude était de déterminer si la fourniture d'informations sur les coûts sociétaux affecte les décisions des patients de subir ou non une prise en charge chirurgicale du syndrome du canal carpien, en utilisant un scénario hypothétique.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Compte tenu des coûts sociétaux élevés de la chirurgie du canal carpien et de l'existence d'une option de traitement relativement peu coûteuse, la libération du canal carpien offre un terrain fertile pour tester si les coûts sociétaux peuvent influencer la prise de décision du patient en matière de chirurgie de la main.
Un tel travail éclairerait les efforts futurs visant à réduire les coûts de santé sociétaux en élucidant si les appels aux coûts sociétaux sont efficaces pour conduire la gestion des ressources de santé limitées au niveau du patient.
Dans cette étude, les chercheurs ont cherché à répondre à cette question en présentant aux participants un scénario hypothétique dans lequel les participants devaient choisir entre la chirurgie et l'attelle du poignet pour le syndrome du canal carpien.
Les participants ont été randomisés en deux cohortes et des informations sur les coûts sociétaux ont été présentées au groupe d'intervention.
L'effet des informations sur les coûts sociétaux sur le choix du traitement est évalué, ainsi que les attitudes des participants en matière de soins de santé.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
184
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Texas
-
Austin, Texas, États-Unis, 78705
- Austin Regional Clinic
-
Austin, Texas, États-Unis, 78712
- HTB Musculoskeletal Institute
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Austin, Texas, États-Unis, 78751
- Orthopedic Specialists of Austin
-
Austin, Texas, États-Unis, 78705
- Texas Orthopedics
-
Austin, Texas, États-Unis, 78731
- Seton Institute for Plastic and Reconstructive Surgery
-
Austin, Texas, États-Unis, 78756
- ATX Ortho
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans à 85 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients anglophones des membres supérieurs
- État non traumatique
Critère d'exclusion:
- État traumatique
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Groupe de coûts
Ces patients ont passé en revue les coûts sociétaux totaux associés à la libération du canal carpien.
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Des informations annuelles sur les coûts sociaux aux États-Unis pour la chirurgie de libération du canal carpien ont été affichées.
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Aucune intervention: Groupe sans frais
Ces patients n'ont pas examiné les coûts sociétaux totaux associés à la libération du canal carpien.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Nombre de participants choisissant la libération du canal carpien ou l'attelle
Délai: Immédiatement après avoir lu le scénario hypothétique
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Choix pour la libération du canal carpien plutôt que l'attelle.
Tous les participants ont été présentés un cas hypothétique de syndrome du canal carpien léger.
Le scénario décrivait des symptômes (nocturnes) d'engourdissement et de picotements et deux choix de traitement : la libération du canal carpien ou l'attelle du poignet.
En outre, les participants ont été randomisés pour examiner les informations sur les coûts sociétaux annuels totaux des procédures CTR aux États-Unis.
Après avoir examiné le cas, les participants ont été invités à indiquer s'ils choisiraient la chirurgie (plus coûteuse) ou l'attelle (moins coûteuse).
La notation a été mesurée sur une échelle ordinale de Likert à 6 points (allant de 1 = "Absolument pas" à 6 = "Absolument").
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Immédiatement après avoir lu le scénario hypothétique
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
24 septembre 2018
Achèvement primaire (Réel)
26 décembre 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
26 décembre 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 mars 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 mars 2019
Première publication (Réel)
19 mars 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
19 mars 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 mars 2019
Dernière vérification
1 mars 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Maladies du système nerveux
- Blessures et Blessures
- Maladie
- Maladies neuromusculaires
- Mononeuropathies
- Maladies du système nerveux périphérique
- Neuropathie médiane
- Syndromes de compression nerveuse
- Troubles traumatiques cumulatifs
- Entorses et foulures
- Syndrome
- Syndrome du canal carpien
Autres numéros d'identification d'étude
- 2018-09-0067
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .