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Información de costos sobre las decisiones de tratamiento del síndrome del túnel carpiano

18 de marzo de 2019 actualizado por: David Ring, University of Texas at Austin

¿La información de costos sociales afecta la toma de decisiones del paciente en el síndrome del túnel carpiano: un ensayo controlado aleatorio?

El propósito de este estudio fue determinar si la provisión de información sobre el costo social afecta las decisiones de los pacientes de someterse o no a un tratamiento quirúrgico en el síndrome del túnel carpiano, utilizando un escenario hipotético.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Dados los grandes costos sociales de la cirugía del túnel carpiano y la existencia de una opción de tratamiento relativamente económica, la liberación del túnel carpiano proporciona un terreno fértil para probar si los costos sociales pueden influir en la toma de decisiones del paciente en la cirugía de la mano. Tal trabajo informaría los esfuerzos futuros para reducir los costos de atención médica para la sociedad al dilucidar si las apelaciones al costo social son efectivas para impulsar la administración de los recursos de atención médica limitados a nivel del paciente. En este estudio, los investigadores intentaron responder a esta pregunta presentando a los participantes un escenario hipotético en el que los participantes tenían que elegir entre cirugía y muñequeras para el síndrome del túnel carpiano. Los participantes se asignaron al azar a dos cohortes y se presentó información sobre los costos sociales al grupo de intervención. Se evalúa el efecto de la información sobre el costo social en la elección del tratamiento, junto con las actitudes de atención médica de los participantes.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

184

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Texas
      • Austin, Texas, Estados Unidos, 78705
        • Austin Regional Clinic
      • Austin, Texas, Estados Unidos, 78712
        • HTB Musculoskeletal Institute
      • Austin, Texas, Estados Unidos, 78751
        • Orthopedic Specialists of Austin
      • Austin, Texas, Estados Unidos, 78705
        • Texas Orthopedics
      • Austin, Texas, Estados Unidos, 78731
        • Seton Institute for Plastic and Reconstructive Surgery
      • Austin, Texas, Estados Unidos, 78756
        • ATX Ortho

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

16 años a 87 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes de extremidades superiores de habla inglesa
  • Condición no traumática

Criterio de exclusión:

  • Condición traumática

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de costos
Estos pacientes revisaron los costos sociales totales asociados con la liberación del túnel carpiano.
Otro: Costo social
Se mostró información sobre el costo social anual en los EE. UU. para la cirugía de liberación del túnel carpiano.
Sin intervención: Grupo sin costo
Estos pacientes no revisaron los costos sociales totales asociados con la liberación del túnel carpiano.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de participantes que eligieron la liberación del túnel carpiano o el entablillado
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de leer el escenario hipotético
Elección para la liberación del túnel carpiano sobre la ferulización. A todos los participantes se les presentó un caso hipotético de síndrome del túnel carpiano leve. El escenario describía síntomas (nocturnos) de entumecimiento y hormigueo y dos opciones de tratamiento: liberación del túnel carpiano o inmovilización de la muñeca. Además, los participantes fueron asignados al azar para revisar la información sobre el costo social anual total de los procedimientos de CTR en los Estados Unidos. Después de revisar el caso, se les pidió a los participantes que indicaran si elegirían cirugía (más costosa) o ferulización (menos costosa). La puntuación se midió en una escala Likert ordinal de 6 puntos (que van desde 1 = "Definitivamente no" a 6 = "Definitivamente").
Inmediatamente después de leer el escenario hipotético

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Texas at Austin

Colaboradores

Stanford University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

24 de septiembre de 2018

Finalización primaria (Actual)

26 de diciembre de 2018

Finalización del estudio (Actual)

26 de diciembre de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de marzo de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de marzo de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

19 de marzo de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

19 de marzo de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de marzo de 2019

Última verificación

1 de marzo de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2018-09-0067

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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