Kostnadsinformasjon om behandlingsbeslutninger for karpaltunnelsyndrom
18. mars 2019 oppdatert av: David Ring, University of Texas at Austin
Påvirker informasjon om samfunnsmessige kostnader pasientbeslutninger i karpaltunnelsyndrom: en randomisert kontrollert prøvelse
Hensikten med denne studien var å avgjøre om tilveiebringelse av samfunnskostnadsinformasjon påvirker pasientenes beslutninger om å gjennomgå kirurgisk behandling ved karpaltunnelsyndrom, ved å bruke et hypotetisk scenario.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Gitt de store samfunnskostnadene ved karpaltunnelkirurgi og eksistensen av et relativt rimelig behandlingsalternativ, gir utløsning av karpaltunnel grobunn for å teste om samfunnskostnader kan påvirke pasientens beslutningstaking ved håndkirurgi.
Slikt arbeid vil informere fremtidig innsats for å redusere sosiale helsekostnader ved å belyse om appeller til samfunnskostnader er effektive for å drive forvaltning av begrensede helseressurser på pasientnivå.
I denne studien hadde etterforskerne som mål å svare på dette spørsmålet ved å presentere deltakerne for et hypotetisk scenario der deltakerne måtte velge mellom kirurgi og håndleddsavstivning for karpaltunnelsyndrom.
Deltakerne ble randomisert i to kohorter og informasjon om samfunnskostnad ble presentert for intervensjonsgruppen.
Effekten av samfunnskostnadsinformasjon på behandlingsvalg vurderes, sammen med deltakernes helsefaglige holdninger.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
184
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Forente stater, 78705
- Austin Regional Clinic
-
Austin, Texas, Forente stater, 78712
- HTB Musculoskeletal Institute
-
Austin, Texas, Forente stater, 78751
- Orthopedic Specialists of Austin
-
Austin, Texas, Forente stater, 78705
- Texas Orthopedics
-
Austin, Texas, Forente stater, 78731
- Seton Institute for Plastic and Reconstructive Surgery
-
Austin, Texas, Forente stater, 78756
- ATX Ortho
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
14 år til 85 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Engelsktalende pasienter med overekstremiteter
- Ikke-traumatisk tilstand
Ekskluderingskriterier:
- Traumatisk tilstand
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Kostnadsgruppe
Disse pasientene gjennomgikk totale samfunnskostnader forbundet med frigjøring av karpaltunnel.
|
Årlig samfunnskostnadsinformasjon til USA for karpaltunnelfrigjøringskirurgi ble vist.
|
|
Ingen inngripen: Ingen kostnadsgruppe
Disse pasientene gjennomgikk ikke totale samfunnskostnader forbundet med frigjøring av karpaltunnel.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall deltakere som velger karpaltunnelfrigjøring eller splinting
Tidsramme: Umiddelbart etter å ha lest det hypotetiske scenariet
|
Valg for frigjøring av karpaltunnel fremfor splinting.
Alle deltakerne ble presentert et hypotetisk tilfelle av mildt karpaltunnelsyndrom.
Scenariet beskrev (nattlige) symptomer på nummenhet og prikking og to behandlingsvalg: frigjøring av karpaltunnel eller splinting i håndleddet.
I tillegg ble deltakerne randomisert til å gjennomgå total årlig samfunnskostnadsinformasjon for CTR-prosedyrer i USA.
Etter å ha gjennomgått saken ble deltakerne bedt om å angi om de ville velge kirurgi (dyrere) eller splinting (billigere).
Poengsummen ble målt på en 6-punkts ordinær Likert-skala (som strekker seg fra 1="Definitivt ikke" til 6="Definitivt").
|
Umiddelbart etter å ha lest det hypotetiske scenariet
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
24. september 2018
Primær fullføring (Faktiske)
26. desember 2018
Studiet fullført (Faktiske)
26. desember 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. mars 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. mars 2019
Først lagt ut (Faktiske)
19. mars 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
19. mars 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. mars 2019
Sist bekreftet
1. mars 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2018-09-0067
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .