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Kosteninformationen zu Behandlungsentscheidungen beim Karpaltunnelsyndrom

18. März 2019 aktualisiert von: David Ring, University of Texas at Austin

Beeinflussen gesellschaftliche Kosteninformationen die Entscheidungsfindung von Patienten beim Karpaltunnelsyndrom: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Der Zweck dieser Studie war es, anhand eines hypothetischen Szenarios festzustellen, ob die Bereitstellung von Informationen über die gesellschaftlichen Kosten die Entscheidung der Patienten beeinflusst, ob sie sich einer chirurgischen Behandlung des Karpaltunnelsyndroms unterziehen oder nicht.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Angesichts der hohen gesellschaftlichen Kosten der Karpaltunnelchirurgie und der Existenz einer relativ kostengünstigen Behandlungsoption bietet die Karpaltunnelfreigabe einen fruchtbaren Boden, um zu testen, ob gesellschaftliche Kosten die Entscheidungsfindung von Patienten in der Handchirurgie beeinflussen können. Eine solche Arbeit würde zukünftige Bemühungen zur Senkung der gesellschaftlichen Gesundheitskosten informieren, indem sie aufklärt, ob Appelle an die gesellschaftlichen Kosten wirksam sind, um die Verwaltung begrenzter Gesundheitsressourcen auf Patientenebene voranzutreiben. In dieser Studie versuchten die Forscher, diese Frage zu beantworten, indem sie den Teilnehmern ein hypothetisches Szenario präsentierten, in dem die Teilnehmer zwischen einer Operation und einer Handgelenkbandage für das Karpaltunnelsyndrom wählen mussten. Die Teilnehmer wurden in zwei Kohorten randomisiert und der Interventionsgruppe wurden Informationen zu den gesellschaftlichen Kosten vorgelegt. Die Auswirkung gesellschaftlicher Kosteninformationen auf die Wahl der Behandlung wird zusammen mit der Einstellung der Teilnehmer zur Gesundheitsversorgung bewertet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

184

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Texas
      • Austin, Texas, Vereinigte Staaten, 78705
        • Austin Regional Clinic
      • Austin, Texas, Vereinigte Staaten, 78712
        • HTB Musculoskeletal Institute
      • Austin, Texas, Vereinigte Staaten, 78751
        • Orthopedic Specialists of Austin
      • Austin, Texas, Vereinigte Staaten, 78705
        • Texas Orthopedics
      • Austin, Texas, Vereinigte Staaten, 78731
        • Seton Institute for Plastic and Reconstructive Surgery
      • Austin, Texas, Vereinigte Staaten, 78756
        • ATX Ortho

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre bis 85 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Englisch sprechende Patienten der oberen Extremitäten
  • Nichttraumatischer Zustand

Ausschlusskriterien:

  • Traumatischer Zustand

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Kostengruppe
Diese Patienten überprüften die gesamten gesellschaftlichen Kosten im Zusammenhang mit der Freisetzung des Karpaltunnels.
Sonstiges: Gesellschaftliche Kosten
Jährliche gesellschaftliche Kosteninformationen in die USA für Karpaltunnel-Release-Operationen wurden angezeigt.
Kein Eingriff: Keine Kostengruppe
Diese Patienten überprüften nicht die gesamten gesellschaftlichen Kosten im Zusammenhang mit der Freisetzung des Karpaltunnels.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Teilnehmer, die sich für Karpaltunnelfreigabe oder Schienung entschieden haben
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Lesen des hypothetischen Szenarios
Wahl für Karpaltunnelfreigabe über Schienung. Allen Teilnehmern wurde ein hypothetischer Fall eines leichten Karpaltunnelsyndroms präsentiert. Das Szenario beschrieb (nächtliche) Symptome von Taubheit und Kribbeln und zwei Behandlungsoptionen: Karpaltunnelfreigabe oder Handgelenkschiene. Darüber hinaus wurden die Teilnehmer randomisiert, um die gesamten jährlichen gesellschaftlichen Kosteninformationen für CTR-Verfahren in den Vereinigten Staaten zu überprüfen. Nach Durchsicht des Falls wurden die Teilnehmer gebeten anzugeben, ob sie sich für eine Operation (teurer) oder eine Schienung (weniger teuer) entscheiden würden. Die Bewertung wurde auf einer ordinalen 6-Punkte-Likert-Skala gemessen (von 1 = "auf keinen Fall" bis 6 = "auf jeden Fall").
Unmittelbar nach dem Lesen des hypothetischen Szenarios

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Texas at Austin

Mitarbeiter

Stanford University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

24. September 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

26. Dezember 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

26. Dezember 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. März 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. März 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. März 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. März 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. März 2019

Zuletzt verifiziert

1. März 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2018-09-0067

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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