Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Informace o nákladech na rozhodnutí o léčbě syndromu karpálního tunelu

18. března 2019 aktualizováno: David Ring, University of Texas at Austin

Ovlivňují informace o společenských nákladech rozhodování pacienta u syndromu karpálního tunelu: Randomizovaná kontrolovaná studie

Účelem této studie bylo určit, zda poskytování informací o společenských nákladech ovlivňuje rozhodování pacientů, zda podstoupit chirurgickou léčbu u syndromu karpálního tunelu, pomocí hypotetického scénáře.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Vzhledem k vysokým společenským nákladům na operaci karpálního tunelu a existenci relativně levné možnosti léčby poskytuje uvolnění karpálního tunelu úrodnou půdu pro testování, zda společenské náklady mohou ovlivnit rozhodování pacienta v chirurgii ruky. Taková práce by informovala o budoucím úsilí o snížení společenských nákladů na zdravotní péči tím, že by objasnila, zda apely na společenské náklady jsou účinné při řízení omezených zdrojů zdravotní péče na úrovni pacientů. V této studii se výzkumníci snažili odpovědět na tuto otázku tím, že účastníkům předložili hypotetický scénář, ve kterém si účastníci museli vybrat mezi operací a výztuhou zápěstí pro syndrom karpálního tunelu. Účastníci byli randomizováni do dvou kohort a informace o společenských nákladech byly prezentovány intervenční skupině. Posuzuje se vliv informací o společenských nákladech na volbu léčby spolu s postoji účastníků ke zdravotní péči.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

184

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Texas
      • Austin, Texas, Spojené státy, 78705
        • Austin Regional Clinic
      • Austin, Texas, Spojené státy, 78712
        • HTB Musculoskeletal Institute
      • Austin, Texas, Spojené státy, 78751
        • Orthopedic Specialists of Austin
      • Austin, Texas, Spojené státy, 78705
        • Texas Orthopedics
      • Austin, Texas, Spojené státy, 78731
        • Seton Institute for Plastic and Reconstructive Surgery
      • Austin, Texas, Spojené státy, 78756
        • ATX Ortho

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let až 87 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Anglicky mluvící pacienti s horními končetinami
  • Netraumatický stav

Kritéria vyloučení:

  • Traumatický stav

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Nákladová skupina
Tito pacienti zhodnotili celkové společenské náklady spojené s uvolněním karpálního tunelu.
Jiný: Společenské náklady
Byly zobrazeny informace o ročních společenských nákladech pro USA na operaci uvolnění karpálního tunelu.
Žádný zásah: Žádná nákladová skupina
Tito pacienti nehodnotili celkové společenské náklady spojené s uvolněním karpálního tunelu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet účastníků volí uvolnění karpálního tunelu nebo dlahování
Časové okno: Ihned po přečtení hypotetického scénáře
Volba pro uvolnění karpálního tunelu přes dlahu. Všem účastníkům byl prezentován hypotetický případ mírného syndromu karpálního tunelu. Scénář popisoval (noční) příznaky necitlivosti a brnění a dvě možnosti léčby: uvolnění karpálního tunelu nebo dlaha na zápěstí. Kromě toho byli účastníci náhodně vybráni, aby zkontrolovali informace o celkových ročních společenských nákladech na postupy CTR ve Spojených státech. Po přezkoumání případu byli účastníci požádáni, aby uvedli, zda by si vybrali operaci (dražší) nebo dlahování (levnější). Skóre bylo měřeno na 6-bodové ordinální Likertově stupnici (v rozsahu od 1 = „Rozhodně ne“ do 6 = „Rozhodně“).
Ihned po přečtení hypotetického scénáře

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Texas at Austin

Spolupracovníci

Stanford University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

24. září 2018

Primární dokončení (Aktuální)

26. prosince 2018

Dokončení studie (Aktuální)

26. prosince 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. března 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. března 2019

První zveřejněno (Aktuální)

19. března 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. března 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. března 2019

Naposledy ověřeno

1. března 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2018-09-0067

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Syndrom karpálního tunelu

Klinické studie na Společenské náklady

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit