- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03880812
Költséginformáció a kéztőalagút-szindróma kezelésével kapcsolatos döntésekről
2019. március 18. frissítette: David Ring, University of Texas at Austin
Befolyásolják-e a társadalmi költségekre vonatkozó információk a betegek döntéshozatalát kéztőalagút szindróma esetén: Randomizált, ellenőrzött vizsgálat
Ennek a tanulmánynak az volt a célja, hogy egy hipotetikus forgatókönyv segítségével meghatározza, hogy a társadalmi költségekre vonatkozó információk rendelkezésre bocsátása befolyásolja-e a betegek azon döntését, hogy a carpal tunnel szindróma műtéti kezelését vállalják-e vagy sem.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Tekintettel a kéztőalagút műtétek jelentős társadalmi költségeire és a viszonylag olcsó kezelési lehetőség meglétére, a kéztőalagút felszabadítása termékeny alapot biztosít annak tesztelésére, hogy a társadalmi költségek befolyásolhatják-e a betegek döntéshozatalát a kézsebészetben.
Ez a munka megalapozná a társadalmi egészségügyi költségek csökkentésére irányuló jövőbeli erőfeszítéseket azáltal, hogy megvilágítja, hogy a társadalmi költségekre való hivatkozás hatékonyan ösztönzi-e a korlátozott egészségügyi erőforrások kezelését a betegek szintjén.
Ebben a tanulmányban a kutatók arra törekedtek, hogy megválaszolják ezt a kérdést egy olyan hipotetikus forgatókönyv bemutatásával, amelyben a résztvevőknek választaniuk kellett a műtét és a kéztőalagút-szindróma esetén a csuklórögzítés között.
A résztvevőket véletlenszerűen két kohorszba osztották, és a társadalmi költségekkel kapcsolatos információkat bemutatták az intervenciós csoportnak.
Felmérik a társadalmi költségekre vonatkozó információk hatását a kezelés kiválasztására, valamint a résztvevők egészségügyi attitűdjét.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
184
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Egyesült Államok, 78705
- Austin Regional Clinic
-
Austin, Texas, Egyesült Államok, 78712
- HTB Musculoskeletal Institute
-
Austin, Texas, Egyesült Államok, 78751
- Orthopedic Specialists of Austin
-
Austin, Texas, Egyesült Államok, 78705
- Texas Orthopedics
-
Austin, Texas, Egyesült Államok, 78731
- Seton Institute for Plastic and Reconstructive Surgery
-
Austin, Texas, Egyesült Államok, 78756
- ATX Ortho
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
16 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Angolul beszélő felső végtag betegek
- Nem traumás állapot
Kizárási kritériumok:
- Traumás állapot
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Költségcsoport
Ezek a betegek áttekintették a kéztőalagút felszabadulásával kapcsolatos teljes társadalmi költségeket.
|
Megjelenítették a kéztőalagút-kioldó műtétre vonatkozó éves társadalmi költségeket az Egyesült Államokban.
|
Nincs beavatkozás: Nincs költségcsoport
Ezek a betegek nem tekintették át a kéztőalagút felszabadulásával kapcsolatos teljes társadalmi költségeket.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A kéztőalagút-kioldást vagy sínezést választó résztvevők száma
Időkeret: Közvetlenül a hipotetikus forgatókönyv elolvasása után
|
Választható kéztőalagút-kioldás a sín helyett.
Minden résztvevőnek bemutatták az enyhe kéztőalagút-szindróma hipotetikus esetét.
A forgatókönyv a zsibbadás és bizsergés (éjszakai) tüneteit írta le, és két kezelési lehetőséget írt le: kéztőalagút felszabadulása vagy csuklósínezés.
Ezenkívül a résztvevőket véletlenszerűen kiválasztották, hogy áttekintsék a CTR-eljárások teljes éves társadalmi költségére vonatkozó információkat az Egyesült Államokban.
Az eset áttekintése után a résztvevőket arra kérték, jelezzék, hogy a műtétet (drágább) vagy a sínezést (kevésbé költséges) választanák.
A pontozást egy 6 fokú ordinális Likert-skálán mérték (1 = "Határozottan nem" és 6 = "Határozottan" között).
|
Közvetlenül a hipotetikus forgatókönyv elolvasása után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2018. szeptember 24.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2018. december 26.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2018. december 26.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. március 13.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. március 18.
Első közzététel (Tényleges)
2019. március 19.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. március 19.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. március 18.
Utolsó ellenőrzés
2019. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2018-09-0067
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Carpalis alagút szindróma
-
CMC Ambroise ParéBefejezveCarpal Tunnel ReleaseFranciaország
-
Vanderbilt UniversityOrthopedic Research and Education FoundationBefejezve
-
Stanford UniversityMayo Clinic; Brown University; Duke University; Harvard University; University of Texas...BefejezveCarpalis alagút szindróma | Carpal Tunnel | Kétoldalú kéztőalagút szindróma | Kéztőalagút szindróma bal | Carpal tunnel szindróma jobbEgyesült Államok
-
Issa, Abdulhamid Sayed, M.D.BefejezveCarpalis alagút szindróma | CTS | Carpal Tunnel Release | Kéztőalagút műtét | A kéztőalagút keresztirányú megközelítéseSzíriai Arab Köztársaság
-
David TangToborzásCarpalis alagút szindróma | Sínek | Carpal Tunnel | Idegkompresszió | Carpal Tunnel Release | Kézsérülések és -rendellenességekKanada
-
Arthrex, Inc.ToborzásUlnar/Radialis kollaterális szalag rekonstrukció | Ízszalagjavítás vagy rekonstrukció | Kis csonttöredékek és arthrodesis | Scapholunate ínszalag rekonstrukció | A kéz carpal fúziója (arthrodesis). | Digitális ínátvitel | Carpometacarpalis ízületi arthroplastikaEgyesült Államok
-
John FowlerBefejezvePosztoperatív fájdalom | Distális sugártörés | Carpal Tunnel ReleaseEgyesült Államok
-
Alexander Payatakes, M.D.MegszűntMutatóujj | Carpal Tunnel | De Quervain-kór | Ganglion cisztaEgyesült Államok
-
Region SkaneMég nincs toborzásCarpalis alagút szindróma
-
CMC Ambroise ParéMég nincs toborzásCarpalis alagút szindrómaFranciaország
Klinikai vizsgálatok a Társadalmi költség
-
University of Sao PauloBefejezve
-
University of Sao PauloBefejezve
-
Vastra Gotaland RegionToborzásNevelés | Egészségügyi alapellátás | Pszichológiai jelenségek és folyamatokSvédország
-
VIVE - The Danish Center for Social Science ResearchOdense University Hospital; Odense Patient Data Explorative Network; Syddansk Universitet és más munkatársakAktív, nem toborzó
-
Region SyddanmarkToborzásGyermek viselkedési problémaDánia
-
University of CopenhagenUniversity of AarhusAktív, nem toborzóCsecsemő szociális visszavonulása | Anyai szülés utáni depresszióDánia
-
University of ManitobaBefejezveMagzati alkohol spektrum zavar | Kötődési zavarokKanada
-
Istituto Ortopedico RizzoliInternational Agency for Research on CancerToborzásOsteosarcoma | Ewing szarkómaOlaszország
-
Instituto Valenciano de Infertilidad, IVI VALENCIARoche Pharma AGBefejezveMeddőség | Ellenőrzött petefészek-hiperstimulációSpanyolország
-
Erasme University HospitalUniversity Hospital, LilleToborzásMellrák rosszindulatú nőFranciaország, Olaszország, Belgium