Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Kosteninformatie over beslissingen over de behandeling van carpaal tunnelsyndroom

18 maart 2019 bijgewerkt door: David Ring, University of Texas at Austin

Heeft informatie over maatschappelijke kosten invloed op de besluitvorming van patiënten bij het carpaletunnelsyndroom: een gerandomiseerde, gecontroleerde studie

Het doel van deze studie was om te bepalen of het verstrekken van informatie over de maatschappelijke kosten van invloed is op de beslissing van patiënten om al dan niet een chirurgische behandeling te ondergaan bij carpaal tunnel syndroom, met behulp van een hypothetisch scenario.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Gezien de hoge maatschappelijke kosten van carpaletunnelchirurgie en het bestaan ​​van een relatief goedkope behandelingsoptie, biedt het vrijgeven van de carpaaltunnel een vruchtbare voedingsbodem om te testen of maatschappelijke kosten de besluitvorming van patiënten bij handchirurgie kunnen beïnvloeden. Dergelijk werk zou toekomstige inspanningen ondersteunen om de maatschappelijke gezondheidszorgkosten te verlagen door te verduidelijken of een beroep op maatschappelijke kosten effectief is bij het stimuleren van beheer van beperkte gezondheidszorgmiddelen op patiëntniveau. In deze studie probeerden de onderzoekers deze vraag te beantwoorden door de deelnemers een hypothetisch scenario voor te leggen waarin de deelnemers moesten kiezen tussen een operatie en polsbracing voor carpaaltunnelsyndroom. Deelnemers werden gerandomiseerd in twee cohorten en informatie over de maatschappelijke kosten werd gepresenteerd aan de interventiegroep. Het effect van informatie over de maatschappelijke kosten op de behandelingskeuze wordt beoordeeld, samen met de houding van de deelnemers ten aanzien van de gezondheidszorg.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

184

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Texas
      • Austin, Texas, Verenigde Staten, 78705
        • Austin Regional Clinic
      • Austin, Texas, Verenigde Staten, 78712
        • HTB Musculoskeletal Institute
      • Austin, Texas, Verenigde Staten, 78751
        • Orthopedic Specialists of Austin
      • Austin, Texas, Verenigde Staten, 78705
        • Texas Orthopedics
      • Austin, Texas, Verenigde Staten, 78731
        • Seton Institute for Plastic and Reconstructive Surgery
      • Austin, Texas, Verenigde Staten, 78756
        • ATX Ortho

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar tot 85 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Engels sprekende patiënten aan de bovenste extremiteit
  • Niet-traumatische aandoening

Uitsluitingscriteria:

  • Traumatische toestand

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Kosten groep
Deze patiënten beoordeelden de totale maatschappelijke kosten die samenhangen met het loslaten van de carpale tunnel.
Ander: Maatschappelijke kost
Jaarlijkse informatie over de maatschappelijke kosten voor de VS voor carpaal tunnel release chirurgie werd getoond.
Geen tussenkomst: Geen kostengroep
Deze patiënten beoordeelden niet de totale maatschappelijke kosten die verband houden met het loslaten van de carpale tunnel.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal deelnemers dat kiest voor carpaal tunnel release of spalken
Tijdsspanne: Meteen na het lezen van het hypothetische scenario
Keuze voor carpaal tunnel release boven spalken. Alle deelnemers kregen een hypothetisch geval van mild carpaaltunnelsyndroom voorgelegd. Het scenario beschrijft (nachtelijke) symptomen van gevoelloosheid en tintelingen en twee behandelingskeuzes: loslaten van de carpale tunnel of spalken van de pols. Daarnaast werden de deelnemers gerandomiseerd om de totale jaarlijkse maatschappelijke kosteninformatie voor CTR-procedures in de Verenigde Staten te bekijken. Na beoordeling van de casus werd de deelnemers gevraagd om aan te geven of ze zouden kiezen voor een operatie (duurder) of spalken (goedkoper). Scoren werd gemeten op een 6-punts ordinale Likert-schaal (variërend van 1 = "Zeker niet" tot 6 = "Zeker").
Meteen na het lezen van het hypothetische scenario

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Texas at Austin

Medewerkers

Stanford University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

24 september 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

26 december 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

26 december 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 maart 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 maart 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 maart 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 maart 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 maart 2019

Laatst geverifieerd

1 maart 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2018-09-0067

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren