Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Omkostningsoplysninger om beslutninger om behandling af karpaltunnelsyndrom

18. marts 2019 opdateret af: David Ring, University of Texas at Austin

Påvirker information om samfundsomkostninger patientens beslutningstagning i karpaltunnelsyndrom: et randomiseret kontrolleret forsøg

Formålet med denne undersøgelse var at afgøre, om tilvejebringelsen af ​​information om samfundsomkostninger påvirker patienters beslutninger om, hvorvidt de skal gennemgå kirurgisk behandling i karpaltunnelsyndrom, ved hjælp af et hypotetisk scenarie.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I betragtning af de store samfundsmæssige omkostninger ved karpaltunnelkirurgi og eksistensen af ​​en relativt billig behandlingsmulighed, giver karpaltunnelfrigivelse grobund for at teste, om samfundsmæssige omkostninger kan påvirke patientens beslutningstagning i håndkirurgi. Et sådant arbejde vil informere fremtidige bestræbelser på at reducere samfundsmæssige sundhedsomkostninger ved at belyse, om appeller til samfundsomkostninger er effektive til at drive forvaltning af begrænsede sundhedsressourcer på patientniveau. I denne undersøgelse havde efterforskerne til formål at besvare dette spørgsmål ved at præsentere deltagerne for et hypotetisk scenarie, hvor deltagerne skulle vælge mellem operation og håndledsstøtte for karpaltunnelsyndrom. Deltagerne blev randomiseret i to kohorter, og information om samfundsomkostninger blev præsenteret for interventionsgruppen. Effekten af ​​information om samfundsomkostninger på behandlingsvalg vurderes sammen med deltagernes sundhedsfaglige holdninger.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

184

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Texas
      • Austin, Texas, Forenede Stater, 78705
        • Austin Regional Clinic
      • Austin, Texas, Forenede Stater, 78712
        • HTB Musculoskeletal Institute
      • Austin, Texas, Forenede Stater, 78751
        • Orthopedic Specialists of Austin
      • Austin, Texas, Forenede Stater, 78705
        • Texas Orthopedics
      • Austin, Texas, Forenede Stater, 78731
        • Seton Institute for Plastic and Reconstructive Surgery
      • Austin, Texas, Forenede Stater, 78756
        • ATX Ortho

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 87 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Engelsktalende overekstremitetspatienter
  • Ikke-traumatisk tilstand

Ekskluderingskriterier:

  • Traumatisk tilstand

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Omkostningsgruppe
Disse patienter gennemgik de samlede samfundsmæssige omkostninger forbundet med karpaltunnelfrigivelse.
Andet: Samfundsmæssige omkostninger
Årlige oplysninger om samfundsomkostninger til USA for karpaltunnelfrigørelsesoperationer blev vist.
Ingen indgriben: Ingen omkostningsgruppe
Disse patienter gennemgik ikke de samlede samfundsmæssige omkostninger forbundet med karpaltunnelfrigivelse.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere, der vælger karpaltunneludløsning eller splint
Tidsramme: Umiddelbart efter at have læst det hypotetiske scenarie
Valg til frigørelse af karpaltunnel frem for splinting. Alle deltagere blev præsenteret for et hypotetisk tilfælde af mildt karpaltunnelsyndrom. Scenariet beskrev (natlige) symptomer på følelsesløshed og prikken og to behandlingsvalg: karpaltunneludløsning eller håndledsskinne. Derudover blev deltagerne randomiseret til at gennemgå oplysninger om samlede årlige samfundsomkostninger for CTR-procedurer i USA. Efter gennemgang af sagen blev deltagerne bedt om at angive, om de ville vælge operation (dyrere) eller skinne (billigere). Scoring blev målt på en 6-punkts ordinær Likert-skala (som spænder fra 1="Definitely not" til 6="Definitely").
Umiddelbart efter at have læst det hypotetiske scenarie

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Texas at Austin

Samarbejdspartnere

Stanford University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

24. september 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

26. december 2018

Studieafslutning (Faktiske)

26. december 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. marts 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. marts 2019

Først opslået (Faktiske)

19. marts 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. marts 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. marts 2019

Sidst verificeret

1. marts 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2018-09-0067

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Karpaltunnelsyndrom

Kliniske forsøg med Samfundsmæssige omkostninger

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Greece

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner