- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03880812
Informações de custo sobre as decisões de tratamento da síndrome do túnel do carpo
18 de março de 2019 atualizado por: David Ring, University of Texas at Austin
A informação do custo social afeta a tomada de decisão do paciente na síndrome do túnel do carpo: um estudo controlado randomizado
O objetivo deste estudo foi determinar se o fornecimento de informações sobre o custo social afeta as decisões dos pacientes de se submeter ou não ao tratamento cirúrgico da síndrome do túnel do carpo, usando um cenário hipotético.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Dados os grandes custos sociais da cirurgia do túnel do carpo e a existência de uma opção de tratamento relativamente barata, a liberação do túnel do carpo fornece um terreno fértil para testar se os custos sociais podem influenciar a tomada de decisão do paciente em cirurgia da mão.
Esse trabalho informaria esforços futuros para reduzir os custos sociais de saúde, elucidando se os apelos aos custos sociais são eficazes na condução da administração de recursos limitados de saúde no nível do paciente.
Neste estudo, os pesquisadores tiveram como objetivo responder a essa pergunta apresentando aos participantes um cenário hipotético no qual os participantes tinham que escolher entre cirurgia e órtese de punho para a síndrome do túnel do carpo.
Os participantes foram randomizados em duas coortes e as informações sobre o custo social foram apresentadas ao grupo de intervenção.
O efeito da informação sobre o custo social na escolha do tratamento é avaliado, juntamente com as atitudes de saúde dos participantes.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
184
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Estados Unidos, 78705
- Austin Regional Clinic
-
Austin, Texas, Estados Unidos, 78712
- HTB Musculoskeletal Institute
-
Austin, Texas, Estados Unidos, 78751
- Orthopedic Specialists of Austin
-
Austin, Texas, Estados Unidos, 78705
- Texas Orthopedics
-
Austin, Texas, Estados Unidos, 78731
- Seton Institute for Plastic and Reconstructive Surgery
-
Austin, Texas, Estados Unidos, 78756
- ATX Ortho
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
16 anos a 87 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes de membros superiores que falam inglês
- condição não traumática
Critério de exclusão:
- condição traumática
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Grupo de custo
Esses pacientes revisaram os custos sociais totais associados à liberação do túnel do carpo.
|
Foram exibidas informações anuais sobre o custo social para os EUA para a cirurgia de liberação do túnel do carpo.
|
Sem intervenção: Nenhum grupo de custo
Esses pacientes não revisaram os custos sociais totais associados à liberação do túnel do carpo.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Número de participantes que escolheram a liberação do túnel do carpo ou imobilização
Prazo: Imediatamente após a leitura do cenário hipotético
|
Escolha para liberação do túnel do carpo em vez de imobilização.
Todos os participantes foram apresentados a um caso hipotético de síndrome do túnel do carpo leve.
O cenário descrevia sintomas (noturnos) de dormência e formigamento e duas opções de tratamento: liberação do túnel do carpo ou imobilização do punho.
Além disso, os participantes foram randomizados para revisar as informações de custo social anual total para procedimentos CTR nos Estados Unidos.
Após a revisão do caso, os participantes foram solicitados a indicar se escolheriam cirurgia (mais cara) ou imobilização (menos cara).
A pontuação foi medida em uma escala Likert ordinal de 6 pontos (variando de 1="Definitivamente não" a 6="Definitivamente").
|
Imediatamente após a leitura do cenário hipotético
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
24 de setembro de 2018
Conclusão Primária (Real)
26 de dezembro de 2018
Conclusão do estudo (Real)
26 de dezembro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de março de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de março de 2019
Primeira postagem (Real)
19 de março de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
19 de março de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de março de 2019
Última verificação
1 de março de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2018-09-0067
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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