Informacje o kosztach decyzji dotyczących leczenia zespołu cieśni nadgarstka
18 marca 2019 zaktualizowane przez: David Ring, University of Texas at Austin
Czy informacje o kosztach społecznych wpływają na podejmowanie decyzji przez pacjentów w zespole cieśni nadgarstka: randomizowana, kontrolowana próba
Celem tego badania było ustalenie, czy dostarczanie informacji o kosztach społecznych wpływa na decyzje pacjentów, czy poddać się zabiegowi chirurgicznemu w zespole cieśni nadgarstka, przy użyciu hipotetycznego scenariusza.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Biorąc pod uwagę duże koszty społeczne operacji cieśni nadgarstka i istnienie stosunkowo niedrogiej opcji leczenia, uwolnienie cieśni nadgarstka stanowi podatny grunt do sprawdzenia, czy koszty społeczne mogą wpływać na podejmowanie decyzji przez pacjentów w chirurgii ręki.
Taka praca dostarczyłaby informacji w przyszłych wysiłkach na rzecz obniżenia społecznych kosztów opieki zdrowotnej poprzez wyjaśnienie, czy odwoływanie się do kosztów społecznych jest skuteczne w kierowaniu zarządzaniem ograniczonymi zasobami opieki zdrowotnej na poziomie pacjenta.
W tym badaniu badacze starali się odpowiedzieć na to pytanie, przedstawiając uczestnikom hipotetyczny scenariusz, w którym uczestnicy musieli wybrać między operacją a usztywnieniem nadgarstka w przypadku zespołu cieśni nadgarstka.
Uczestników podzielono losowo na dwie kohorty, a grupie interwencyjnej przedstawiono informacje dotyczące kosztów społecznych.
Oceniany jest wpływ informacji o kosztach społecznych na wybór leczenia, wraz z nastawieniem uczestników do opieki zdrowotnej.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
184
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Stany Zjednoczone, 78705
- Austin Regional Clinic
-
Austin, Texas, Stany Zjednoczone, 78712
- HTB Musculoskeletal Institute
-
Austin, Texas, Stany Zjednoczone, 78751
- Orthopedic Specialists of Austin
-
Austin, Texas, Stany Zjednoczone, 78705
- Texas Orthopedics
-
Austin, Texas, Stany Zjednoczone, 78731
- Seton Institute for Plastic and Reconstructive Surgery
-
Austin, Texas, Stany Zjednoczone, 78756
- ATX Ortho
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
14 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z kończynami górnymi mówiący po angielsku
- Stan nieurazowy
Kryteria wyłączenia:
- Traumatyczny stan
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa kosztów
Pacjenci ci dokonali przeglądu całkowitych kosztów społecznych związanych z uwolnieniem cieśni nadgarstka.
|
Wyświetlono informacje o rocznych kosztach społecznych operacji uwolnienia cieśni nadgarstka w Stanach Zjednoczonych.
|
|
Brak interwencji: Brak grupy kosztów
Ci pacjenci nie dokonali przeglądu całkowitych kosztów społecznych związanych z uwolnieniem cieśni nadgarstka.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba uczestników wybierających uwalnianie cieśni nadgarstka lub szynowanie
Ramy czasowe: Zaraz po przeczytaniu hipotetycznego scenariusza
|
Wybór do uwalniania cieśni nadgarstka zamiast szynowania.
Wszystkim uczestnikom przedstawiono hipotetyczny przypadek łagodnego zespołu cieśni nadgarstka.
W scenariuszu opisano (nocne) objawy drętwienia i mrowienia oraz dwie możliwości leczenia: uwolnienie cieśni nadgarstka lub unieruchomienie nadgarstka.
Ponadto uczestnicy zostali losowo przydzieleni, aby przejrzeć informacje o całkowitych rocznych kosztach społecznych procedur CTR w Stanach Zjednoczonych.
Po zapoznaniu się z przypadkiem, uczestnicy zostali poproszeni o wskazanie, czy wybraliby operację (droższą) czy szynowanie (tańsze).
Punktację mierzono na 6-stopniowej skali porządkowej Likerta (od 1 = „zdecydowanie nie” do 6 = „zdecydowanie”).
|
Zaraz po przeczytaniu hipotetycznego scenariusza
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
24 września 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
26 grudnia 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
26 grudnia 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 marca 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 marca 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
19 marca 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
19 marca 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 marca 2019
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2018-09-0067
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .