Informazioni sui costi sulle decisioni sul trattamento della sindrome del tunnel carpale
18 marzo 2019 aggiornato da: David Ring, University of Texas at Austin
Le informazioni sui costi sociali influenzano il processo decisionale del paziente nella sindrome del tunnel carpale: uno studio controllato randomizzato
Lo scopo di questo studio era determinare se la fornitura di informazioni sui costi sociali influisce sulle decisioni dei pazienti se sottoporsi o meno alla gestione chirurgica della sindrome del tunnel carpale, utilizzando uno scenario ipotetico.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Dati gli ingenti costi sociali della chirurgia del tunnel carpale e l'esistenza di un'opzione terapeutica relativamente poco costosa, il rilascio del tunnel carpale fornisce un terreno fertile per verificare se i costi sociali possono influenzare il processo decisionale del paziente nella chirurgia della mano.
Tale lavoro informerebbe gli sforzi futuri per ridurre i costi sanitari della società, chiarendo se gli appelli ai costi sociali sono efficaci nel guidare la gestione delle risorse sanitarie limitate a livello del paziente.
In questo studio, i ricercatori miravano a rispondere a questa domanda presentando ai partecipanti uno scenario ipotetico in cui i partecipanti dovevano scegliere tra intervento chirurgico e tutore per il polso per la sindrome del tunnel carpale.
I partecipanti sono stati randomizzati in due coorti e le informazioni sui costi sociali sono state presentate al gruppo di intervento.
Viene valutato l'effetto delle informazioni sui costi sociali sulla scelta del trattamento, insieme agli atteggiamenti sanitari dei partecipanti.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
184
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
Texas
-
Austin, Texas, Stati Uniti, 78705
- Austin Regional Clinic
-
Austin, Texas, Stati Uniti, 78712
- HTB Musculoskeletal Institute
-
Austin, Texas, Stati Uniti, 78751
- Orthopedic Specialists of Austin
-
Austin, Texas, Stati Uniti, 78705
- Texas Orthopedics
-
Austin, Texas, Stati Uniti, 78731
- Seton Institute for Plastic and Reconstructive Surgery
-
Austin, Texas, Stati Uniti, 78756
- ATX Ortho
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 14 anni a 85 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con arti superiori di lingua inglese
- Condizione non traumatica
Criteri di esclusione:
- Condizione traumatica
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Gruppo di costo
Questi pazienti hanno rivisto i costi sociali totali associati al rilascio del tunnel carpale.
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Sono state visualizzate le informazioni sui costi sociali annuali negli Stati Uniti per la chirurgia di rilascio del tunnel carpale.
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Nessun intervento: Nessun gruppo di costo
Questi pazienti non hanno esaminato i costi sociali totali associati al rilascio del tunnel carpale.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Numero di partecipanti che scelgono il rilascio del tunnel carpale o lo splintaggio
Lasso di tempo: Subito dopo aver letto l'ipotetico scenario
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Scelta per il rilascio del tunnel carpale rispetto allo splintaggio.
A tutti i partecipanti è stato presentato un caso ipotetico di lieve sindrome del tunnel carpale.
Lo scenario descriveva sintomi (notturni) di intorpidimento e formicolio e due scelte terapeutiche: rilascio del tunnel carpale o splintaggio del polso.
Inoltre, i partecipanti sono stati randomizzati per rivedere le informazioni sui costi sociali annuali totali per le procedure CTR negli Stati Uniti.
Dopo aver esaminato il caso, ai partecipanti è stato chiesto di indicare se avrebbero scelto la chirurgia (più costosa) o lo splintaggio (meno costoso).
Il punteggio è stato misurato su una scala Likert ordinale a 6 punti (che va da 1 = "Assolutamente no" a 6 = "Assolutamente no").
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Subito dopo aver letto l'ipotetico scenario
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
24 settembre 2018
Completamento primario (Effettivo)
26 dicembre 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
26 dicembre 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 marzo 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 marzo 2019
Primo Inserito (Effettivo)
19 marzo 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
19 marzo 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 marzo 2019
Ultimo verificato
1 marzo 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2018-09-0067
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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