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植物ベースの食生活を促進する手紙による介入の評価

2025年5月1日 更新者:Amir Goren、Geisinger Clinic

医療提供者の体験談、ナイフよりフォークのドキュメンタリー、約束または予防に焦点を当てた行動ナッジを組み合わせて植物ベースの食生活を促進する、リスクのある成人に対する手紙による介入の評価

研究者の使命は、より健康的な食生活を促進し、医療に関連するコストを削減することです。 この研究の目的は、無作為に選ばれた参加者に植物ベースの食事を促進する手紙を郵送した場合の効果を評価することです。 実験条件に応じて、参加者は無料のドキュメンタリー「フォークス・オーバー・ナイフ」をさらに受け取ることができ、また、ドキュメンタリーの視聴と食事行動の変化を奨励するために、コミットメントまたは予防に焦点を当てたメッセージを使用した手紙を受け取ることもあります。 研究者らは、このドキュメンタリーを視聴すると、1年後、2年後の保険金請求が減り、健康状態が改善されるのではないかと仮説を立てている。 研究者らはまた、コミットメントまたは予防に焦点を当てたメッセージを使用することは、材料にこれらのメッセージが含まれていない実験条件と比較して、保険金請求の削減と健康転帰の改善にも貢献するという仮説を立てています。 この研究は、研究者が人々の健康を改善できる証拠に裏付けられたプログラムを設計するのに役立ちます。

調査の概要

詳細な説明

参加者の選択と割り当ては世帯レベルで行われますが、結果の分析には個人レベルの分析が含まれることに注意してください。 この分析的決定は、研究者らが介入が世帯の他のメンバーに潜在的に影響を与える可能性があると想定しているために行われた。 資格基準を満たすために世帯内で 1 人が選択されますが、郵送される資料は、世帯の成人メンバー全員 (選択されたメンバーの配偶者または子供である 18 歳以上の成人として定義されます) に宛てられます。ガイジンガー健康計画。 転帰データは、Geisinger Health Plan を通じてデータを持つ世帯の成人全員から取得されます。

研究者は、二変量相関の計算、一般線形モデルの使用、非正規分布の保険データに対するノンパラメトリック モデルの使用、回帰モデルに独立した予測子として変数を入力して目的の予測を試みるなど、標準的な調査研究分析手法を使用してデータを分析します。結果。 研究者らはまた、マルチレベルモデルを使用して、世帯レベルおよび個人レベルのデータを説明する予定です。 主要アウトカムの分析は、介入開始から 1 年後のデータに焦点を当てます。 二次アウトカムに関する追跡調査は、介入開始から 2 年後に実施されます。 研究者は、選択した参加者(つまり、資格基準を満たした個人)とその参加者の世帯の他のメンバーについて個別に分析を実施します。 これにより、介入が世帯内の他の人々に波及効果があるかどうかがテストされます。

この記録を明確にするために、サンプルサイズと参加者に関する議論はすべて世帯に言及しています。これは、参加者の選択と割り当ての主要なレベルであるためです。

研究の種類

介入

入学 (実際)

11234

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Pennsylvania
      • Danville、Pennsylvania、アメリカ、17822
        • Geisinger Health System

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 次の 3 つの条件のうち 2 つがあります。

    • BMIが30以上
    • 2 型糖尿病の診断 (特に少なくとも 1 つの薬剤による)
    • 心血管疾患の診断
  • ガイジンガー ヘルス プランを通じて、次のいずれかのカテゴリーに該当する健康保険に加入している (前年に 12 か月間完全に加入しているアクティブなメンバーである)。

    • 必要なプライマリケア提供者によるメディケア
    • メディケイド
    • 医療費負担適正化法に基づく個別のポリシー
  • 過去 12 か月以内にかかりつけ医療提供者を訪問したことがある

除外基準:

  • 制度化されている
  • 活動性のがん、肝硬変、腎不全、認知症、または活動性の精神病を患っている
  • 選択した別の参加者と同じ世帯に属している

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:階乗代入
  • マスキング:トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし:接触制御なし
参加者への連絡は行っておりません。
実験的:手紙
参加者には個人的な感想を記した手紙のみで連絡されます。
参加者には植物ベースの食生活を推進する手紙が届きます。 この手紙には、植物ベースの食事の利点についての個人的な体験談が掲載されます。 この情報を参加者に提示すると、健康状態を改善するために行動を変えるよう促す可能性があります。
実験的:リンクあり、ナッジなし
参加者には、フォークス・オーバー・ナイフのドキュメンタリーのオンラインリンクと、個人的な証言が記載された手紙が送られますが、ナッジは含まれません。
参加者には植物ベースの食生活を推進する手紙が届きます。 この手紙には、植物ベースの食事の利点についての個人的な体験談が掲載されます。 この情報を参加者に提示すると、健康状態を改善するために行動を変えるよう促す可能性があります。
参加者には、植物ベースのホールフードダイエットを推進する科学的な議論を提供するドキュメンタリー「フォークス・オーバー・ナイフ」が郵送されます。 このドキュメンタリーの行動への影響は、ドキュメンタリーを視聴し、無料のクックブックを注文する可能性があることからもたらされます (参加者にはドキュメンタリーに付随する手紙でこの機会が与えられます)。 人々は食事のどの部分を採用するか採用しないかを選択できるため、食事そのものの効果は介入の中心部分ではありません。
実験的:リンクとコミットメントのナッジ
参加者には、フォークス・オーバー・ナイフのドキュメンタリーのオンライン リンクと、個人的な感想文とコミットメントを促す手紙が送られます。
参加者には植物ベースの食生活を推進する手紙が届きます。 この手紙には、植物ベースの食事の利点についての個人的な体験談が掲載されます。 この情報を参加者に提示すると、健康状態を改善するために行動を変えるよう促す可能性があります。
参加者には、植物ベースのホールフードダイエットを推進する科学的な議論を提供するドキュメンタリー「フォークス・オーバー・ナイフ」が郵送されます。 このドキュメンタリーの行動への影響は、ドキュメンタリーを視聴し、無料のクックブックを注文する可能性があることからもたらされます (参加者にはドキュメンタリーに付随する手紙でこの機会が与えられます)。 人々は食事のどの部分を採用するか採用しないかを選択できるため、食事そのものの効果は介入の中心部分ではありません。
植物ベースの食生活を推進する手紙の最後に、参加者は日付とドキュメンタリーを視聴することを約束する個人の署名を書くよう求められます。 この書面による誓約書を郵送するよう求められます。 特定の行動を実行する意図を表明することは、フォローアップ行動の可能性を高めることを意味します。 この要請により、より多くの人がこのドキュメンタリーを視聴し、健康への悪影響を防ぐために行動を変えるよう促される可能性があります。
実験的:リンクと予防ナッジ
参加者には、フォークス・オーバー・ナイフのドキュメンタリーのオンラインリンクと、個人的な体験談と予防策が記載された手紙が送られます。
参加者には植物ベースの食生活を推進する手紙が届きます。 この手紙には、植物ベースの食事の利点についての個人的な体験談が掲載されます。 この情報を参加者に提示すると、健康状態を改善するために行動を変えるよう促す可能性があります。
参加者には、植物ベースのホールフードダイエットを推進する科学的な議論を提供するドキュメンタリー「フォークス・オーバー・ナイフ」が郵送されます。 このドキュメンタリーの行動への影響は、ドキュメンタリーを視聴し、無料のクックブックを注文する可能性があることからもたらされます (参加者にはドキュメンタリーに付随する手紙でこの機会が与えられます)。 人々は食事のどの部分を採用するか採用しないかを選択できるため、食事そのものの効果は介入の中心部分ではありません。
植物ベースの食生活を推進する手紙の一部として、行動を起こさない場合のリスクについて 1 つの段落で説明します。 この表現は、現状を将来の損失(例:薬や手術の費用)に寄与するものとして再構成します。 実際、この手紙は参加者に対し、行動を起こしてこの損失を防ぐことに集中するよう奨励しています。 この追加のテキストは、より多くの人にドキュメンタリーを見て、健康への悪影響を防ぐために行動を変えるよう促すかもしれません。
実験的:リンクと両方のナッジ
参加者には、フォークス・オーバー・ナイフのドキュメンタリーのオンラインリンクと、個人的な体験談と取り組みと予防策の両方が記載された手紙が送られます。
参加者には植物ベースの食生活を推進する手紙が届きます。 この手紙には、植物ベースの食事の利点についての個人的な体験談が掲載されます。 この情報を参加者に提示すると、健康状態を改善するために行動を変えるよう促す可能性があります。
参加者には、植物ベースのホールフードダイエットを推進する科学的な議論を提供するドキュメンタリー「フォークス・オーバー・ナイフ」が郵送されます。 このドキュメンタリーの行動への影響は、ドキュメンタリーを視聴し、無料のクックブックを注文する可能性があることからもたらされます (参加者にはドキュメンタリーに付随する手紙でこの機会が与えられます)。 人々は食事のどの部分を採用するか採用しないかを選択できるため、食事そのものの効果は介入の中心部分ではありません。
植物ベースの食生活を推進する手紙の最後に、参加者は日付とドキュメンタリーを視聴することを約束する個人の署名を書くよう求められます。 この書面による誓約書を郵送するよう求められます。 特定の行動を実行する意図を表明することは、フォローアップ行動の可能性を高めることを意味します。 この要請により、より多くの人がこのドキュメンタリーを視聴し、健康への悪影響を防ぐために行動を変えるよう促される可能性があります。
植物ベースの食生活を推進する手紙の一部として、行動を起こさない場合のリスクについて 1 つの段落で説明します。 この表現は、現状を将来の損失(例:薬や手術の費用)に寄与するものとして再構成します。 実際、この手紙は参加者に対し、行動を起こしてこの損失を防ぐことに集中するよう奨励しています。 この追加のテキストは、より多くの人にドキュメンタリーを見て、健康への悪影響を防ぐために行動を変えるよう促すかもしれません。
実験的:DVD とナッジなし
参加者には、フォークス・オーバー・ナイフのドキュメンタリー DVD と、個人的な体験談が記載された手紙が送られますが、行動を促すものではありません。
参加者には植物ベースの食生活を推進する手紙が届きます。 この手紙には、植物ベースの食事の利点についての個人的な体験談が掲載されます。 この情報を参加者に提示すると、健康状態を改善するために行動を変えるよう促す可能性があります。
参加者には、植物ベースのホールフードダイエットを推進する科学的な議論を提供するドキュメンタリー「フォークス・オーバー・ナイフ」が郵送されます。 このドキュメンタリーの行動への影響は、ドキュメンタリーを視聴し、無料のクックブックを注文する可能性があることからもたらされます (参加者にはドキュメンタリーに付随する手紙でこの機会が与えられます)。 人々は食事のどの部分を採用するか採用しないかを選択できるため、食事そのものの効果は介入の中心部分ではありません。
実験的:DVD とコミットメントのナッジ
参加者には、フォークス・オーバー・ナイブスのドキュメンタリー DVD と、個人的な紹介文とコミットメントを促す手紙が送られます。
参加者には植物ベースの食生活を推進する手紙が届きます。 この手紙には、植物ベースの食事の利点についての個人的な体験談が掲載されます。 この情報を参加者に提示すると、健康状態を改善するために行動を変えるよう促す可能性があります。
参加者には、植物ベースのホールフードダイエットを推進する科学的な議論を提供するドキュメンタリー「フォークス・オーバー・ナイフ」が郵送されます。 このドキュメンタリーの行動への影響は、ドキュメンタリーを視聴し、無料のクックブックを注文する可能性があることからもたらされます (参加者にはドキュメンタリーに付随する手紙でこの機会が与えられます)。 人々は食事のどの部分を採用するか採用しないかを選択できるため、食事そのものの効果は介入の中心部分ではありません。
植物ベースの食生活を推進する手紙の最後に、参加者は日付とドキュメンタリーを視聴することを約束する個人の署名を書くよう求められます。 この書面による誓約書を郵送するよう求められます。 特定の行動を実行する意図を表明することは、フォローアップ行動の可能性を高めることを意味します。 この要請により、より多くの人がこのドキュメンタリーを視聴し、健康への悪影響を防ぐために行動を変えるよう促される可能性があります。
実験的:DVD と予防ナッジ
参加者には、フォークス・オーバー・ナイフのドキュメンタリー DVD と、個人的な体験談と予防策が記載された手紙が送られます。
参加者には植物ベースの食生活を推進する手紙が届きます。 この手紙には、植物ベースの食事の利点についての個人的な体験談が掲載されます。 この情報を参加者に提示すると、健康状態を改善するために行動を変えるよう促す可能性があります。
参加者には、植物ベースのホールフードダイエットを推進する科学的な議論を提供するドキュメンタリー「フォークス・オーバー・ナイフ」が郵送されます。 このドキュメンタリーの行動への影響は、ドキュメンタリーを視聴し、無料のクックブックを注文する可能性があることからもたらされます (参加者にはドキュメンタリーに付随する手紙でこの機会が与えられます)。 人々は食事のどの部分を採用するか採用しないかを選択できるため、食事そのものの効果は介入の中心部分ではありません。
植物ベースの食生活を推進する手紙の一部として、行動を起こさない場合のリスクについて 1 つの段落で説明します。 この表現は、現状を将来の損失(例:薬や手術の費用)に寄与するものとして再構成します。 実際、この手紙は参加者に対し、行動を起こしてこの損失を防ぐことに集中するよう奨励しています。 この追加のテキストは、より多くの人にドキュメンタリーを見て、健康への悪影響を防ぐために行動を変えるよう促すかもしれません。
実験的:DVD と両方のナッジ
参加者には、フォークス・オーバー・ナイフのドキュメンタリー DVD と、個人的な証言と取り組みと防止のナッジの両方が記載された手紙が送られます。
参加者には植物ベースの食生活を推進する手紙が届きます。 この手紙には、植物ベースの食事の利点についての個人的な体験談が掲載されます。 この情報を参加者に提示すると、健康状態を改善するために行動を変えるよう促す可能性があります。
参加者には、植物ベースのホールフードダイエットを推進する科学的な議論を提供するドキュメンタリー「フォークス・オーバー・ナイフ」が郵送されます。 このドキュメンタリーの行動への影響は、ドキュメンタリーを視聴し、無料のクックブックを注文する可能性があることからもたらされます (参加者にはドキュメンタリーに付随する手紙でこの機会が与えられます)。 人々は食事のどの部分を採用するか採用しないかを選択できるため、食事そのものの効果は介入の中心部分ではありません。
植物ベースの食生活を推進する手紙の最後に、参加者は日付とドキュメンタリーを視聴することを約束する個人の署名を書くよう求められます。 この書面による誓約書を郵送するよう求められます。 特定の行動を実行する意図を表明することは、フォローアップ行動の可能性を高めることを意味します。 この要請により、より多くの人がこのドキュメンタリーを視聴し、健康への悪影響を防ぐために行動を変えるよう促される可能性があります。
植物ベースの食生活を推進する手紙の一部として、行動を起こさない場合のリスクについて 1 つの段落で説明します。 この表現は、現状を将来の損失(例:薬や手術の費用)に寄与するものとして再構成します。 実際、この手紙は参加者に対し、行動を起こしてこの損失を防ぐことに集中するよう奨励しています。 この追加のテキストは、より多くの人にドキュメンタリーを見て、健康への悪影響を防ぐために行動を変えるよう促すかもしれません。
実験的:リンクとDVD、そしてナッジなし
参加者には、フォークス・オーバー・ナイフのドキュメンタリーのオンライン リンクと DVD、および個人的な証言が記載された手紙が送られますが、行動を促すものではありません。
参加者には植物ベースの食生活を推進する手紙が届きます。 この手紙には、植物ベースの食事の利点についての個人的な体験談が掲載されます。 この情報を参加者に提示すると、健康状態を改善するために行動を変えるよう促す可能性があります。
参加者には、植物ベースのホールフードダイエットを推進する科学的な議論を提供するドキュメンタリー「フォークス・オーバー・ナイフ」が郵送されます。 このドキュメンタリーの行動への影響は、ドキュメンタリーを視聴し、無料のクックブックを注文する可能性があることからもたらされます (参加者にはドキュメンタリーに付随する手紙でこの機会が与えられます)。 人々は食事のどの部分を採用するか採用しないかを選択できるため、食事そのものの効果は介入の中心部分ではありません。
実験的:リンクと DVD、そしてコミットメントのナッジ
参加者には、フォークス・オーバー・ナイフのドキュメンタリーのオンライン リンクと DVD、そして個人的な紹介文とコミットメントを促す手紙が送られます。
参加者には植物ベースの食生活を推進する手紙が届きます。 この手紙には、植物ベースの食事の利点についての個人的な体験談が掲載されます。 この情報を参加者に提示すると、健康状態を改善するために行動を変えるよう促す可能性があります。
参加者には、植物ベースのホールフードダイエットを推進する科学的な議論を提供するドキュメンタリー「フォークス・オーバー・ナイフ」が郵送されます。 このドキュメンタリーの行動への影響は、ドキュメンタリーを視聴し、無料のクックブックを注文する可能性があることからもたらされます (参加者にはドキュメンタリーに付随する手紙でこの機会が与えられます)。 人々は食事のどの部分を採用するか採用しないかを選択できるため、食事そのものの効果は介入の中心部分ではありません。
植物ベースの食生活を推進する手紙の最後に、参加者は日付とドキュメンタリーを視聴することを約束する個人の署名を書くよう求められます。 この書面による誓約書を郵送するよう求められます。 特定の行動を実行する意図を表明することは、フォローアップ行動の可能性を高めることを意味します。 この要請により、より多くの人がこのドキュメンタリーを視聴し、健康への悪影響を防ぐために行動を変えるよう促される可能性があります。
実験的:リンクと DVD および予防ナッジ
参加者には、フォークス・オーバー・ナイフのドキュメンタリーのオンラインリンクとDVD、そして個人的な体験談と予防策を記した手紙が送られる。
参加者には植物ベースの食生活を推進する手紙が届きます。 この手紙には、植物ベースの食事の利点についての個人的な体験談が掲載されます。 この情報を参加者に提示すると、健康状態を改善するために行動を変えるよう促す可能性があります。
参加者には、植物ベースのホールフードダイエットを推進する科学的な議論を提供するドキュメンタリー「フォークス・オーバー・ナイフ」が郵送されます。 このドキュメンタリーの行動への影響は、ドキュメンタリーを視聴し、無料のクックブックを注文する可能性があることからもたらされます (参加者にはドキュメンタリーに付随する手紙でこの機会が与えられます)。 人々は食事のどの部分を採用するか採用しないかを選択できるため、食事そのものの効果は介入の中心部分ではありません。
植物ベースの食生活を推進する手紙の一部として、行動を起こさない場合のリスクについて 1 つの段落で説明します。 この表現は、現状を将来の損失(例:薬や手術の費用)に寄与するものとして再構成します。 実際、この手紙は参加者に対し、行動を起こしてこの損失を防ぐことに集中するよう奨励しています。 この追加のテキストは、より多くの人にドキュメンタリーを見て、健康への悪影響を防ぐために行動を変えるよう促すかもしれません。
実験的:リンクと DVD、そして両方のナッジ
参加者には、フォークス・オーバー・ナイフのドキュメンタリーのオンラインリンクとDVD、そして個人的な体験談と取り組みと予防策の両方が記載された手紙が送られます。
参加者には植物ベースの食生活を推進する手紙が届きます。 この手紙には、植物ベースの食事の利点についての個人的な体験談が掲載されます。 この情報を参加者に提示すると、健康状態を改善するために行動を変えるよう促す可能性があります。
参加者には、植物ベースのホールフードダイエットを推進する科学的な議論を提供するドキュメンタリー「フォークス・オーバー・ナイフ」が郵送されます。 このドキュメンタリーの行動への影響は、ドキュメンタリーを視聴し、無料のクックブックを注文する可能性があることからもたらされます (参加者にはドキュメンタリーに付随する手紙でこの機会が与えられます)。 人々は食事のどの部分を採用するか採用しないかを選択できるため、食事そのものの効果は介入の中心部分ではありません。
植物ベースの食生活を推進する手紙の最後に、参加者は日付とドキュメンタリーを視聴することを約束する個人の署名を書くよう求められます。 この書面による誓約書を郵送するよう求められます。 特定の行動を実行する意図を表明することは、フォローアップ行動の可能性を高めることを意味します。 この要請により、より多くの人がこのドキュメンタリーを視聴し、健康への悪影響を防ぐために行動を変えるよう促される可能性があります。
植物ベースの食生活を推進する手紙の一部として、行動を起こさない場合のリスクについて 1 つの段落で説明します。 この表現は、現状を将来の損失(例:薬や手術の費用)に寄与するものとして再構成します。 実際、この手紙は参加者に対し、行動を起こしてこの損失を防ぐことに集中するよう奨励しています。 この追加のテキストは、より多くの人にドキュメンタリーを見て、健康への悪影響を防ぐために行動を変えるよう促すかもしれません。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
介入前 1 年から介入後 1 年までの医療費 (米ドル)
時間枠:2年
Geisinger Health Plan によって報告される医療費と薬局費の年間合計額 (合計)。 一般線形モデルは、介入前の 1 年間のデータと介入後 1 年間のデータ間の変化をモデル化するために使用されます。 コストの削減は望ましい結果です。
2年
介入1年前から介入後1年までの訪問回数
時間枠:2年
Geisinger Health Plan によって報告されたプライマリケア医師と専門医の合計訪問数 (合計)。 一般線形モデルは、介入前の 1 年間のデータと介入後 1 年間のデータ間の変化をモデル化するために使用されます。 訪問回数が少なくなることが望ましい結果です。
2年
介入1年前から介入後1年までの処方箋枚数
時間枠:2年
Geisinger Health Plan によって報告された処方箋 (調剤) の合計数。 一般線形モデルは、介入前の 1 年間のデータと介入後 1 年間のデータ間の変化をモデル化するために使用されます。 処方箋の数が少なくなることが望ましい結果です。
2年
介入の1年前から1年後までの固有の処方薬の数
時間枠:2年
Geisinger Health Plan によって報告された、過去 1 年間に個別に処方された薬剤の総数。 一般線形モデルは、介入前の 1 年間のデータと介入後 1 年間のデータ間の変化をモデル化するために使用されます。 処方される薬剤の固有性が低いことが望ましい結果です。
2年
介入1年前から介入後1年までのBMI
時間枠:2年
プライマリケア提供者による年に一度の健康診断から得られます。 身長 (メートル) と体重 (キログラム) のデータからキログラム/メートル^2 の式を使用して計算されます。 一般線形モデルは、介入前の 1 年間のデータと介入後 1 年間のデータ間の変化をモデル化するために使用されます。 BMI が 18.5 ~ 25 の範囲にあることが望ましい結果です。
2年
介入1年前から介入後1年までの最高血圧
時間枠:2年
プライマリケア提供者による年に一度の健康診断から得られます。 一般線形モデルは、介入前の 1 年間のデータと介入後 1 年間のデータ間の変化をモデル化するために使用されます。 収縮期血圧が 120 水銀柱ミリメートル (mmHg) 以下であることが望ましい結果です。
2年
介入1年前から介入後1年までの拡張期血圧
時間枠:2年
プライマリケア提供者による年に一度の健康診断から得られます。 一般線形モデルは、介入前の 1 年間のデータと介入後 1 年間のデータ間の変化をモデル化するために使用されます。 収縮期血圧が 80 水銀柱ミリメートル (mmHg) 以下であることが望ましい結果です。
2年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
介入の1年前から1年後のトリグリセリドレベル
時間枠:2年
コレステロールの成分の 1 つ。データが健康記録にある場合に使用されます。 トリグリセリド値が 150 ミリグラム/デシリットル (mg/dl) 以下であることが望ましい結果です。
2年
介入の1年前から1年後の低密度リポタンパク質(LDL)レベル
時間枠:2年
コレステロールの成分の 1 つ。データが健康記録にある場合に使用されます。 LDL レベルが 100 ミリグラム/デシリットル (mg/dl) 以下であることが望ましい結果です。
2年
介入の1年前から1年後の高密度リポタンパク質(HDL)レベル
時間枠:2年
コレステロールの成分の 1 つ。データが健康記録にある場合に使用されます。 60 ミリグラム/デシリットル (mg/dl) 以上の HDL レベルが望ましい結果です。
2年
介入1年前から介入後1年までの低密度リポタンパク質/高密度リポタンパク質(LDL/HDL)比
時間枠:2年
LDL/HDL の比として計算されます。 男性では 3 以下、女性では 2.5 以下の LDL/HDL 比が望ましい結果です。
2年
介入1年前から介入後1年までのヘモグロビンA1c (hbA1c)
時間枠:2年
糖尿病の検査。データが健康記録にある場合に使用されます。 パーセンテージスコアは血糖値を反映します。 hbA1c レベルが 5.7% 以下であることが望ましい結果です。
2年
介入前 5 年から介入後 2 年までの米ドルでの医療費 (期間の延長)
時間枠:7年間
Geisinger Health Plan によって報告される医療費と薬局費の年間合計額 (合計)。 コストの削減は望ましい結果です。
7年間
介入前 5 年から介入後 2 年までの訪問回数(期間の延長)
時間枠:7年間
Geisinger Health Plan によって報告されたプライマリケア医師と専門医の合計訪問数 (合計)。 訪問回数が少なくなることが望ましい結果です。
7年間
介入前 5 年から介入後 2 年までの処方数(延長期間)
時間枠:7年間
Geisinger Health Plan によって報告された処方箋の総数 (標準単位は供給日数ごとの処方箋)。 処方箋の数が少なくなることが望ましい結果です。
7年間
介入の 5 年前から介入後 2 年までの固有の処方薬の数 (延長期間)
時間枠:7年間
Geisinger Health Plan によって報告された、過去 1 年間に個別に処方された薬剤の総数。 処方される薬剤の固有性が低いことが望ましい結果です。
7年間
介入前 5 年から介入後 2 年までの BMI (延長期間)
時間枠:7年間
プライマリケア提供者による年に一度の健康診断から得られます。 身長 (メートル) と体重 (キログラム) のデータからキログラム/メートル^2 の式を使用して計算されます。 BMI が 18.5 ~ 25 の範囲にあることが望ましい結果です。
7年間
介入前 5 年から介入後 2 年までの最高血圧 (延長期間)
時間枠:7年間
プライマリケア提供者による年に一度の健康診断から得られます。 収縮期血圧が 120 水銀柱ミリメートル (mmHg) 以下であることが望ましい結果です。
7年間
介入前 5 年から介入後 2 年までの拡張期血圧 (延長期間)
時間枠:7年間
プライマリケア提供者による年に一度の健康診断から得られます。 収縮期血圧が 80 水銀柱ミリメートル (mmHg) 以下であることが望ましい結果です。
7年間
介入前 5 年から介入後 2 年までの中性脂肪レベル (延長期間)
時間枠:7年間
コレステロールの成分の 1 つ。データが健康記録にある場合に使用されます。 トリグリセリド値が 150 ミリグラム/デシリットル (mg/dl) 以下であることが望ましい結果です。
7年間
介入の 5 年前から介入後 2 年までの低密度リポタンパク質 (LDL) レベル (延長期間)
時間枠:7年間
コレステロールの成分の 1 つ。データが健康記録にある場合に使用されます。 LDL レベルが 100 ミリグラム/デシリットル (mg/dl) 以下であることが望ましい結果です。
7年間
介入の 5 年前から介入後 2 年までの高密度リポタンパク質 (HDL) レベル (延長された期間)
時間枠:7年間
コレステロールの成分の 1 つ。データが健康記録にある場合に使用されます。 60 ミリグラム/デシリットル (mg/dl) 以上の HDL レベルが望ましい結果です。
7年間
介入前 5 年から介入後 2 年までの低密度リポタンパク質/高密度リポタンパク質 (LDL/HDL) 比 (延長期間)
時間枠:7年間
LDL/HDL の比として計算されます。 男性では 3 以下、女性では 2.5 以下の LDL/HDL 比が望ましい結果です。
7年間
介入前 5 年から介入後 2 年までのヘモグロビン A1c (hbA1c) (延長期間)
時間枠:7年間
糖尿病の検査。データが健康記録にある場合に使用されます。 パーセンテージスコアは血糖値を反映します。 hbA1c レベルが 5.7% 以下であることが望ましい結果です。
7年間
患者健康質問書-2 (PHQ-2) によって評価された抑うつ気分および無快感症への介入の 5 年前から 2 年後 (延長期間)
時間枠:7年間
過去 2 週間の抑うつ気分と無快感症を評価します。データが健康記録にある場合に使用されます。 2 つの項目 (それぞれスコア 0 ~ 3) の合計は、合計スコア範囲 0 ~ 6 で計算されます。 スコアが低いほど望ましい結果です。
7年間
患者健康質問票-2 (PHQ-2) によって評価された抑うつ気分および無快感症の介入 1 年前から 1 年後の値
時間枠:2年
当初は二次的なものとしてリストされていましたが、この結果測定は探索的なものであることが意図されていました。 主要結果に関する結果のパターンがほとんどゼロであるため、現時点では追加の分析を見送ることが決定されました。
2年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

捜査官

  • 主任研究者:Amir Goren, PhD、Program Director
  • スタディディレクター:Henri Carlo Y Santos, PhD、Post-doctoral Fellow
  • スタディディレクター:Christopher Chabris, PhD、Professor
  • スタディディレクター:Michelle N Meyer, PhD, JD、Assistant Professor
  • スタディディレクター:Allison Hess, BS、Vice President

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年6月20日

一次修了 (実際)

2020年6月30日

研究の完了 (実際)

2022年6月30日

試験登録日

最初に提出

2019年3月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年3月15日

最初の投稿 (実際)

2019年3月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2025年5月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年5月1日

最終確認日

2025年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

個人を特定できる情報を含まないデータは、透明性を確保するためにオープン サイエンス フレームワークで他の研究者が利用できるようになります。 これには、事前に登録された仮説、分析計画とコード、報告された結果をもたらした分析を再現するために必要な重要なデータが含まれます。

IPD 共有時間枠

データは公開と同時に利用可能になり、オープン サイエンス フレームワークがデータをホストしている限り利用できます。

IPD 共有アクセス基準

オープン サイエンス フレームワーク上のデータは、その情報を要求した人なら誰でも公開されます。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ANALYTIC_CODE

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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