Evaluatie van een briefinterventie ter bevordering van een plantaardig dieet
1 mei 2025 bijgewerkt door: Amir Goren, Geisinger Clinic
Evaluatie van een briefinterventie onder risicovolle volwassenen ter bevordering van een plantaardig dieet met behulp van een combinatie van getuigenissen van aanbieders, de Forks Over Knives-documentaire en op engagement of preventie gerichte gedragsnudges
De missie van de onderzoekers is het bevorderen van gezonder eetgedrag en het verlagen van de zorgkosten.
Het doel van deze studie is om de effecten te evalueren van het sturen van willekeurig geselecteerde deelnemers een brief waarin reclame wordt gemaakt voor een plantaardig dieet.
Afhankelijk van de experimentele omstandigheden kunnen deelnemers bovendien een gratis documentaire ontvangen, Forks Over Knives, en kunnen ze ook brieven ontvangen waarin commitment- of preventiegerichte boodschappen worden gebruikt om het bekijken van de documentaire aan te moedigen en hun eetgedrag te veranderen.
De onderzoekers veronderstellen dat het ontvangen van de documentaire één en twee jaar later zal leiden tot lagere verzekeringsclaims en betere gezondheidsresultaten.
De onderzoekers veronderstellen ook dat het gebruik van op commitment of preventie gerichte boodschappen ook zal bijdragen aan lagere verzekeringsclaims en betere gezondheidsresultaten in vergelijking met experimentele omstandigheden waarin materialen deze boodschappen niet bevatten.
Deze studie zal de onderzoekers helpen bij het ontwerpen van door bewijsmateriaal ondersteunde programma's die de gezondheid van mensen kunnen verbeteren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Houd er rekening mee dat de selectie en toewijzing van deelnemers zal plaatsvinden op het niveau van het huishouden, maar dat de analyse van de uitkomsten ook een analyse op individueel niveau omvat. Deze analytische beslissing werd genomen omdat de onderzoekers ervan uitgaan dat de interventie mogelijk andere leden van het huishouden kan beïnvloeden. Hoewel één persoon in een huishouden wordt geselecteerd op basis van het voldoen aan de geschiktheidscriteria, worden de verzonden materialen geadresseerd aan alle volwassen leden van het huishouden (gedefinieerd als volwassenen van 18 jaar en ouder die de echtgenoot of het kind zijn van het geselecteerde lid) die lid zijn van het huishouden. Geisinger Gezondheidsplan. Uitkomstgegevens worden verzameld van alle volwassen leden van het huishouden die gegevens hebben via het Geisinger Health Plan.
De onderzoekers zullen de gegevens analyseren met behulp van standaardonderzoeksanalysemethoden, waaronder het berekenen van bivariate correlaties, het gebruik van algemene lineaire modellen, het gebruik van niet-parametrische modellen voor niet-normaal verdeelde verzekeringsgegevens, en het invoeren van variabelen als onafhankelijke voorspellers in regressiemodellen om te proberen de gewenste resultaten te voorspellen. uitkomsten. De onderzoekers zullen ook multilevel-modellen gebruiken om rekening te houden met gegevens op huishoudens- en individueel niveau. De analyse van de primaire uitkomsten zal zich richten op gegevens een jaar na aanvang van de interventie. Twee jaar na aanvang van de interventie zal een vervolganalyse van de secundaire uitkomsten worden uitgevoerd. De onderzoekers zullen afzonderlijke analyses uitvoeren van de geselecteerde deelnemer (d.w.z. de persoon die aan de geschiktheidscriteria voldeed) en andere leden van het huishouden van die deelnemer. Hierbij wordt getest of er sprake is van overloopeffecten van de interventie naar andere mensen in het huishouden.
Voor de duidelijkheid in dit verslag: elke discussie over de steekproefomvang en deelnemers verwijst naar huishoudens, aangezien dit het primaire niveau is voor de selectie en toewijzing van deelnemers.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
11234
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Pennsylvania
-
Danville, Pennsylvania, Verenigde Staten, 17822
- Geisinger Health System
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Heeft twee van de drie volgende aandoeningen:
- Body mass index boven de 30
- Diagnose van diabetes type 2 (specifiek met minimaal één medicijn)
- Diagnose van hart- en vaatziekten
Heeft een ziektekostenverzekering via Geisinger Health Plan (is een actief lid met een volledige inschrijving van 12 maanden in het voorgaande jaar) onder een van de volgende categorieën:
- Medicare met de vereiste eerstelijnszorgverlener
- Medicaid
- Individueel beleid onder de Affordable Care Act
- Heeft de afgelopen twaalf maanden de huisarts bezocht
Uitsluitingscriteria:
- Is geïnstitutionaliseerd
- Heeft actieve kanker, cirrose, nierfalen, dementie of actieve psychose
- Zit in hetzelfde huishouden als een andere geselecteerde deelnemer
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Geen contactcontrole
Er wordt geen contact opgenomen met deelnemers.
|
|
|
Experimenteel: Brief
Deelnemers worden uitsluitend gecontacteerd via een brief met een persoonlijke getuigenis.
|
Deelnemers ontvangen een brief waarin reclame wordt gemaakt voor een plantaardig dieet.
In deze brief vindt u een persoonlijke getuigenis over de voordelen van een plantaardig dieet.
Het presenteren van deze informatie aan de deelnemers kan hen ertoe aanzetten gedragsveranderingen door te voeren om hun gezondheid te verbeteren.
|
|
Experimenteel: Link en geen duwtje
Deelnemers ontvangen de online link naar de Forks Over Knives-documentaire en een brief met een persoonlijke getuigenis en zonder duwtjes.
|
Deelnemers ontvangen een brief waarin reclame wordt gemaakt voor een plantaardig dieet.
In deze brief vindt u een persoonlijke getuigenis over de voordelen van een plantaardig dieet.
Het presenteren van deze informatie aan de deelnemers kan hen ertoe aanzetten gedragsveranderingen door te voeren om hun gezondheid te verbeteren.
Deelnemers ontvangen de documentaire Forks Over Knives per post, waarin wetenschappelijke argumenten worden gegeven ter promotie van een plantaardig en volwaardig dieet.
Het gedragseffect van deze documentaire komt voort uit het bekijken van de documentaire en het eventueel kiezen voor het bestellen van een gratis kookboek (deelnemers krijgen deze mogelijkheid in de begeleidende brief bij de documentaire).
Het effect van het dieet zelf staat niet centraal in de interventie, omdat mensen ervoor kunnen kiezen om een deel van het dieet wel of niet over te nemen.
|
|
Experimenteel: Link en commitment duwtje in de rug
Deelnemers ontvangen de online link naar de Forks Over Knives-documentaire en een brief met een persoonlijke getuigenis en een duwtje in de rug.
|
Deelnemers ontvangen een brief waarin reclame wordt gemaakt voor een plantaardig dieet.
In deze brief vindt u een persoonlijke getuigenis over de voordelen van een plantaardig dieet.
Het presenteren van deze informatie aan de deelnemers kan hen ertoe aanzetten gedragsveranderingen door te voeren om hun gezondheid te verbeteren.
Deelnemers ontvangen de documentaire Forks Over Knives per post, waarin wetenschappelijke argumenten worden gegeven ter promotie van een plantaardig en volwaardig dieet.
Het gedragseffect van deze documentaire komt voort uit het bekijken van de documentaire en het eventueel kiezen voor het bestellen van een gratis kookboek (deelnemers krijgen deze mogelijkheid in de begeleidende brief bij de documentaire).
Het effect van het dieet zelf staat niet centraal in de interventie, omdat mensen ervoor kunnen kiezen om een deel van het dieet wel of niet over te nemen.
Aan het einde van de brief waarin reclame wordt gemaakt voor een plantaardig dieet, wordt de deelnemers gevraagd data en persoonlijke handtekeningen op te schrijven waarmee ze zich ertoe verbinden de documentaire te bekijken.
Zij zullen worden gevraagd deze schriftelijke toezegging terug te sturen.
Het kenbaar maken van de intentie om bepaald gedrag te implementeren is bedoeld om de kans op vervolggedrag te vergroten.
Dit verzoek zou meer mensen ertoe kunnen aanzetten de documentaire te bekijken en enkele gedragsveranderingen door te voeren om negatieve gezondheidsresultaten te voorkomen.
|
|
Experimenteel: Link en preventie-nudge
Deelnemers ontvangen de online link naar de Forks Over Knives-documentaire en een brief met een persoonlijke getuigenis en een preventie-nudge.
|
Deelnemers ontvangen een brief waarin reclame wordt gemaakt voor een plantaardig dieet.
In deze brief vindt u een persoonlijke getuigenis over de voordelen van een plantaardig dieet.
Het presenteren van deze informatie aan de deelnemers kan hen ertoe aanzetten gedragsveranderingen door te voeren om hun gezondheid te verbeteren.
Deelnemers ontvangen de documentaire Forks Over Knives per post, waarin wetenschappelijke argumenten worden gegeven ter promotie van een plantaardig en volwaardig dieet.
Het gedragseffect van deze documentaire komt voort uit het bekijken van de documentaire en het eventueel kiezen voor het bestellen van een gratis kookboek (deelnemers krijgen deze mogelijkheid in de begeleidende brief bij de documentaire).
Het effect van het dieet zelf staat niet centraal in de interventie, omdat mensen ervoor kunnen kiezen om een deel van het dieet wel of niet over te nemen.
Als onderdeel van de brief waarin een plantaardig dieet wordt gepromoot, wordt in één paragraaf de risico's beschreven als er geen actie wordt ondernomen.
Deze formulering herformuleert de status quo als een bijdrage aan toekomstige verliezen (bijvoorbeeld de kosten van medicatie en operaties).
In feite moedigt de brief de deelnemers aan om zich te concentreren op het voorkomen van dit verlies door actie te ondernemen.
Deze aanvullende tekst zou meer mensen ertoe kunnen aanzetten de documentaire te bekijken en een aantal gedragsveranderingen door te voeren om negatieve gezondheidsresultaten te voorkomen.
|
|
Experimenteel: Link en beide duwtjes
Deelnemers ontvangen de online link naar de Forks Over Knives-documentaire en een brief met een persoonlijke getuigenis en zowel engagement als preventie-nudges.
|
Deelnemers ontvangen een brief waarin reclame wordt gemaakt voor een plantaardig dieet.
In deze brief vindt u een persoonlijke getuigenis over de voordelen van een plantaardig dieet.
Het presenteren van deze informatie aan de deelnemers kan hen ertoe aanzetten gedragsveranderingen door te voeren om hun gezondheid te verbeteren.
Deelnemers ontvangen de documentaire Forks Over Knives per post, waarin wetenschappelijke argumenten worden gegeven ter promotie van een plantaardig en volwaardig dieet.
Het gedragseffect van deze documentaire komt voort uit het bekijken van de documentaire en het eventueel kiezen voor het bestellen van een gratis kookboek (deelnemers krijgen deze mogelijkheid in de begeleidende brief bij de documentaire).
Het effect van het dieet zelf staat niet centraal in de interventie, omdat mensen ervoor kunnen kiezen om een deel van het dieet wel of niet over te nemen.
Aan het einde van de brief waarin reclame wordt gemaakt voor een plantaardig dieet, wordt de deelnemers gevraagd data en persoonlijke handtekeningen op te schrijven waarmee ze zich ertoe verbinden de documentaire te bekijken.
Zij zullen worden gevraagd deze schriftelijke toezegging terug te sturen.
Het kenbaar maken van de intentie om bepaald gedrag te implementeren is bedoeld om de kans op vervolggedrag te vergroten.
Dit verzoek zou meer mensen ertoe kunnen aanzetten de documentaire te bekijken en enkele gedragsveranderingen door te voeren om negatieve gezondheidsresultaten te voorkomen.
Als onderdeel van de brief waarin een plantaardig dieet wordt gepromoot, wordt in één paragraaf de risico's beschreven als er geen actie wordt ondernomen.
Deze formulering herformuleert de status quo als een bijdrage aan toekomstige verliezen (bijvoorbeeld de kosten van medicatie en operaties).
In feite moedigt de brief de deelnemers aan om zich te concentreren op het voorkomen van dit verlies door actie te ondernemen.
Deze aanvullende tekst zou meer mensen ertoe kunnen aanzetten de documentaire te bekijken en een aantal gedragsveranderingen door te voeren om negatieve gezondheidsresultaten te voorkomen.
|
|
Experimenteel: DVD en geen duwtje in de rug
Deelnemers ontvangen de documentaire-dvd Forks Over Knives en een brief met een persoonlijke getuigenis en zonder gedragsmatige duwtjes.
|
Deelnemers ontvangen een brief waarin reclame wordt gemaakt voor een plantaardig dieet.
In deze brief vindt u een persoonlijke getuigenis over de voordelen van een plantaardig dieet.
Het presenteren van deze informatie aan de deelnemers kan hen ertoe aanzetten gedragsveranderingen door te voeren om hun gezondheid te verbeteren.
Deelnemers ontvangen de documentaire Forks Over Knives per post, waarin wetenschappelijke argumenten worden gegeven ter promotie van een plantaardig en volwaardig dieet.
Het gedragseffect van deze documentaire komt voort uit het bekijken van de documentaire en het eventueel kiezen voor het bestellen van een gratis kookboek (deelnemers krijgen deze mogelijkheid in de begeleidende brief bij de documentaire).
Het effect van het dieet zelf staat niet centraal in de interventie, omdat mensen ervoor kunnen kiezen om een deel van het dieet wel of niet over te nemen.
|
|
Experimenteel: DVD en commitment-duwtje
Deelnemers ontvangen de documentaire-dvd Forks Over Knives en een brief met een persoonlijke getuigenis en een duwtje in de rug.
|
Deelnemers ontvangen een brief waarin reclame wordt gemaakt voor een plantaardig dieet.
In deze brief vindt u een persoonlijke getuigenis over de voordelen van een plantaardig dieet.
Het presenteren van deze informatie aan de deelnemers kan hen ertoe aanzetten gedragsveranderingen door te voeren om hun gezondheid te verbeteren.
Deelnemers ontvangen de documentaire Forks Over Knives per post, waarin wetenschappelijke argumenten worden gegeven ter promotie van een plantaardig en volwaardig dieet.
Het gedragseffect van deze documentaire komt voort uit het bekijken van de documentaire en het eventueel kiezen voor het bestellen van een gratis kookboek (deelnemers krijgen deze mogelijkheid in de begeleidende brief bij de documentaire).
Het effect van het dieet zelf staat niet centraal in de interventie, omdat mensen ervoor kunnen kiezen om een deel van het dieet wel of niet over te nemen.
Aan het einde van de brief waarin reclame wordt gemaakt voor een plantaardig dieet, wordt de deelnemers gevraagd data en persoonlijke handtekeningen op te schrijven waarmee ze zich ertoe verbinden de documentaire te bekijken.
Zij zullen worden gevraagd deze schriftelijke toezegging terug te sturen.
Het kenbaar maken van de intentie om bepaald gedrag te implementeren is bedoeld om de kans op vervolggedrag te vergroten.
Dit verzoek zou meer mensen ertoe kunnen aanzetten de documentaire te bekijken en enkele gedragsveranderingen door te voeren om negatieve gezondheidsresultaten te voorkomen.
|
|
Experimenteel: DVD en preventie-nudge
Deelnemers ontvangen de documentaire-dvd Forks Over Knives en een brief met een persoonlijke getuigenis en een preventie-nudge.
|
Deelnemers ontvangen een brief waarin reclame wordt gemaakt voor een plantaardig dieet.
In deze brief vindt u een persoonlijke getuigenis over de voordelen van een plantaardig dieet.
Het presenteren van deze informatie aan de deelnemers kan hen ertoe aanzetten gedragsveranderingen door te voeren om hun gezondheid te verbeteren.
Deelnemers ontvangen de documentaire Forks Over Knives per post, waarin wetenschappelijke argumenten worden gegeven ter promotie van een plantaardig en volwaardig dieet.
Het gedragseffect van deze documentaire komt voort uit het bekijken van de documentaire en het eventueel kiezen voor het bestellen van een gratis kookboek (deelnemers krijgen deze mogelijkheid in de begeleidende brief bij de documentaire).
Het effect van het dieet zelf staat niet centraal in de interventie, omdat mensen ervoor kunnen kiezen om een deel van het dieet wel of niet over te nemen.
Als onderdeel van de brief waarin een plantaardig dieet wordt gepromoot, wordt in één paragraaf de risico's beschreven als er geen actie wordt ondernomen.
Deze formulering herformuleert de status quo als een bijdrage aan toekomstige verliezen (bijvoorbeeld de kosten van medicatie en operaties).
In feite moedigt de brief de deelnemers aan om zich te concentreren op het voorkomen van dit verlies door actie te ondernemen.
Deze aanvullende tekst zou meer mensen ertoe kunnen aanzetten de documentaire te bekijken en een aantal gedragsveranderingen door te voeren om negatieve gezondheidsresultaten te voorkomen.
|
|
Experimenteel: DVD en beide duwtjes
Deelnemers ontvangen de Forks Over Knives-documentaire-dvd en een brief met een persoonlijke getuigenis en zowel engagement- als preventie-nudges.
|
Deelnemers ontvangen een brief waarin reclame wordt gemaakt voor een plantaardig dieet.
In deze brief vindt u een persoonlijke getuigenis over de voordelen van een plantaardig dieet.
Het presenteren van deze informatie aan de deelnemers kan hen ertoe aanzetten gedragsveranderingen door te voeren om hun gezondheid te verbeteren.
Deelnemers ontvangen de documentaire Forks Over Knives per post, waarin wetenschappelijke argumenten worden gegeven ter promotie van een plantaardig en volwaardig dieet.
Het gedragseffect van deze documentaire komt voort uit het bekijken van de documentaire en het eventueel kiezen voor het bestellen van een gratis kookboek (deelnemers krijgen deze mogelijkheid in de begeleidende brief bij de documentaire).
Het effect van het dieet zelf staat niet centraal in de interventie, omdat mensen ervoor kunnen kiezen om een deel van het dieet wel of niet over te nemen.
Aan het einde van de brief waarin reclame wordt gemaakt voor een plantaardig dieet, wordt de deelnemers gevraagd data en persoonlijke handtekeningen op te schrijven waarmee ze zich ertoe verbinden de documentaire te bekijken.
Zij zullen worden gevraagd deze schriftelijke toezegging terug te sturen.
Het kenbaar maken van de intentie om bepaald gedrag te implementeren is bedoeld om de kans op vervolggedrag te vergroten.
Dit verzoek zou meer mensen ertoe kunnen aanzetten de documentaire te bekijken en enkele gedragsveranderingen door te voeren om negatieve gezondheidsresultaten te voorkomen.
Als onderdeel van de brief waarin een plantaardig dieet wordt gepromoot, wordt in één paragraaf de risico's beschreven als er geen actie wordt ondernomen.
Deze formulering herformuleert de status quo als een bijdrage aan toekomstige verliezen (bijvoorbeeld de kosten van medicatie en operaties).
In feite moedigt de brief de deelnemers aan om zich te concentreren op het voorkomen van dit verlies door actie te ondernemen.
Deze aanvullende tekst zou meer mensen ertoe kunnen aanzetten de documentaire te bekijken en een aantal gedragsveranderingen door te voeren om negatieve gezondheidsresultaten te voorkomen.
|
|
Experimenteel: Link en dvd en geen duwtje in de rug
Deelnemers ontvangen de online link en dvd van de Forks Over Knives-documentaire en een brief met een persoonlijke getuigenis en zonder gedragsmatige duwtjes.
|
Deelnemers ontvangen een brief waarin reclame wordt gemaakt voor een plantaardig dieet.
In deze brief vindt u een persoonlijke getuigenis over de voordelen van een plantaardig dieet.
Het presenteren van deze informatie aan de deelnemers kan hen ertoe aanzetten gedragsveranderingen door te voeren om hun gezondheid te verbeteren.
Deelnemers ontvangen de documentaire Forks Over Knives per post, waarin wetenschappelijke argumenten worden gegeven ter promotie van een plantaardig en volwaardig dieet.
Het gedragseffect van deze documentaire komt voort uit het bekijken van de documentaire en het eventueel kiezen voor het bestellen van een gratis kookboek (deelnemers krijgen deze mogelijkheid in de begeleidende brief bij de documentaire).
Het effect van het dieet zelf staat niet centraal in de interventie, omdat mensen ervoor kunnen kiezen om een deel van het dieet wel of niet over te nemen.
|
|
Experimenteel: Link en dvd en een duwtje in de rug
Deelnemers ontvangen de online link en dvd van de Forks Over Knives-documentaire en een brief met een persoonlijke getuigenis en een duwtje in de rug.
|
Deelnemers ontvangen een brief waarin reclame wordt gemaakt voor een plantaardig dieet.
In deze brief vindt u een persoonlijke getuigenis over de voordelen van een plantaardig dieet.
Het presenteren van deze informatie aan de deelnemers kan hen ertoe aanzetten gedragsveranderingen door te voeren om hun gezondheid te verbeteren.
Deelnemers ontvangen de documentaire Forks Over Knives per post, waarin wetenschappelijke argumenten worden gegeven ter promotie van een plantaardig en volwaardig dieet.
Het gedragseffect van deze documentaire komt voort uit het bekijken van de documentaire en het eventueel kiezen voor het bestellen van een gratis kookboek (deelnemers krijgen deze mogelijkheid in de begeleidende brief bij de documentaire).
Het effect van het dieet zelf staat niet centraal in de interventie, omdat mensen ervoor kunnen kiezen om een deel van het dieet wel of niet over te nemen.
Aan het einde van de brief waarin reclame wordt gemaakt voor een plantaardig dieet, wordt de deelnemers gevraagd data en persoonlijke handtekeningen op te schrijven waarmee ze zich ertoe verbinden de documentaire te bekijken.
Zij zullen worden gevraagd deze schriftelijke toezegging terug te sturen.
Het kenbaar maken van de intentie om bepaald gedrag te implementeren is bedoeld om de kans op vervolggedrag te vergroten.
Dit verzoek zou meer mensen ertoe kunnen aanzetten de documentaire te bekijken en enkele gedragsveranderingen door te voeren om negatieve gezondheidsresultaten te voorkomen.
|
|
Experimenteel: Link en dvd en preventie-duwtje
Deelnemers ontvangen de online link en dvd van de Forks Over Knives-documentaire en een brief met een persoonlijke getuigenis en een preventie-nudge.
|
Deelnemers ontvangen een brief waarin reclame wordt gemaakt voor een plantaardig dieet.
In deze brief vindt u een persoonlijke getuigenis over de voordelen van een plantaardig dieet.
Het presenteren van deze informatie aan de deelnemers kan hen ertoe aanzetten gedragsveranderingen door te voeren om hun gezondheid te verbeteren.
Deelnemers ontvangen de documentaire Forks Over Knives per post, waarin wetenschappelijke argumenten worden gegeven ter promotie van een plantaardig en volwaardig dieet.
Het gedragseffect van deze documentaire komt voort uit het bekijken van de documentaire en het eventueel kiezen voor het bestellen van een gratis kookboek (deelnemers krijgen deze mogelijkheid in de begeleidende brief bij de documentaire).
Het effect van het dieet zelf staat niet centraal in de interventie, omdat mensen ervoor kunnen kiezen om een deel van het dieet wel of niet over te nemen.
Als onderdeel van de brief waarin een plantaardig dieet wordt gepromoot, wordt in één paragraaf de risico's beschreven als er geen actie wordt ondernomen.
Deze formulering herformuleert de status quo als een bijdrage aan toekomstige verliezen (bijvoorbeeld de kosten van medicatie en operaties).
In feite moedigt de brief de deelnemers aan om zich te concentreren op het voorkomen van dit verlies door actie te ondernemen.
Deze aanvullende tekst zou meer mensen ertoe kunnen aanzetten de documentaire te bekijken en een aantal gedragsveranderingen door te voeren om negatieve gezondheidsresultaten te voorkomen.
|
|
Experimenteel: Link en DVD en beide duwtjes
Deelnemers ontvangen de online link en dvd van de Forks Over Knives-documentaire en een brief met een persoonlijke getuigenis en zowel engagement als preventie-nudges.
|
Deelnemers ontvangen een brief waarin reclame wordt gemaakt voor een plantaardig dieet.
In deze brief vindt u een persoonlijke getuigenis over de voordelen van een plantaardig dieet.
Het presenteren van deze informatie aan de deelnemers kan hen ertoe aanzetten gedragsveranderingen door te voeren om hun gezondheid te verbeteren.
Deelnemers ontvangen de documentaire Forks Over Knives per post, waarin wetenschappelijke argumenten worden gegeven ter promotie van een plantaardig en volwaardig dieet.
Het gedragseffect van deze documentaire komt voort uit het bekijken van de documentaire en het eventueel kiezen voor het bestellen van een gratis kookboek (deelnemers krijgen deze mogelijkheid in de begeleidende brief bij de documentaire).
Het effect van het dieet zelf staat niet centraal in de interventie, omdat mensen ervoor kunnen kiezen om een deel van het dieet wel of niet over te nemen.
Aan het einde van de brief waarin reclame wordt gemaakt voor een plantaardig dieet, wordt de deelnemers gevraagd data en persoonlijke handtekeningen op te schrijven waarmee ze zich ertoe verbinden de documentaire te bekijken.
Zij zullen worden gevraagd deze schriftelijke toezegging terug te sturen.
Het kenbaar maken van de intentie om bepaald gedrag te implementeren is bedoeld om de kans op vervolggedrag te vergroten.
Dit verzoek zou meer mensen ertoe kunnen aanzetten de documentaire te bekijken en enkele gedragsveranderingen door te voeren om negatieve gezondheidsresultaten te voorkomen.
Als onderdeel van de brief waarin een plantaardig dieet wordt gepromoot, wordt in één paragraaf de risico's beschreven als er geen actie wordt ondernomen.
Deze formulering herformuleert de status quo als een bijdrage aan toekomstige verliezen (bijvoorbeeld de kosten van medicatie en operaties).
In feite moedigt de brief de deelnemers aan om zich te concentreren op het voorkomen van dit verlies door actie te ondernemen.
Deze aanvullende tekst zou meer mensen ertoe kunnen aanzetten de documentaire te bekijken en een aantal gedragsveranderingen door te voeren om negatieve gezondheidsresultaten te voorkomen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Medische kosten in Amerikaanse dollars van één jaar vóór tot één jaar na de interventie
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Totaal jaarlijks bedrag aan medische en apotheekkosten (som) zoals gerapporteerd door Geisinger Health Plan.
Er worden algemene lineaire modellen gebruikt om de verandering tussen de gegevens van het jaar vóór de interventie en de gegevens van één jaar na de interventie te modelleren.
Lagere kosten zijn het gewenste resultaat.
|
2 jaar
|
|
Aantal bezoeken van één jaar vóór tot één jaar na de interventie
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Totaal aantal bezoeken aan huisarts en specialist (som) zoals gerapporteerd door Geisinger Health Plan.
Er worden algemene lineaire modellen gebruikt om de verandering tussen de gegevens van het jaar vóór de interventie en de gegevens van één jaar na de interventie te modelleren.
Minder bezoeken is het gewenste resultaat.
|
2 jaar
|
|
Aantal recepten van één jaar vóór tot één jaar na de interventie
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Totaal aantal recepten (vullingen) zoals gerapporteerd door Geisinger Health Plan.
Er worden algemene lineaire modellen gebruikt om de verandering tussen de gegevens van het jaar vóór de interventie en de gegevens van één jaar na de interventie te modelleren.
Minder recepten is het gewenste resultaat.
|
2 jaar
|
|
Aantal unieke voorgeschreven medicijnen van één jaar vóór tot één jaar na de interventie
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Totaal aantal unieke voorgeschreven medicijnen in het afgelopen jaar, zoals gerapporteerd door het Geisinger Health Plan.
Er worden algemene lineaire modellen gebruikt om de verandering tussen de gegevens van het jaar vóór de interventie en de gegevens van één jaar na de interventie te modelleren.
Minder unieke voorgeschreven medicijnen zijn het gewenste resultaat.
|
2 jaar
|
|
Body Mass Index van één jaar vóór tot één jaar na de interventie
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Genomen uit de jaarlijkse controle bij de huisarts.
Berekend op basis van gegevens over lengte (in meter) en gewicht (in kilogram) met de formule kilogram/meter^2.
Er worden algemene lineaire modellen gebruikt om de verandering tussen de gegevens van het jaar vóór de interventie en de gegevens van één jaar na de interventie te modelleren.
Een body mass index tussen 18,5 en 25 is het gewenste resultaat.
|
2 jaar
|
|
Systolische bloeddruk van één jaar vóór tot één jaar na de interventie
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Genomen uit de jaarlijkse controle bij de huisarts.
Er worden algemene lineaire modellen gebruikt om de verandering tussen de gegevens van het jaar vóór de interventie en de gegevens van één jaar na de interventie te modelleren.
Een systolische bloeddruk van 120 millimeter kwik (mmHg) of minder is het gewenste resultaat.
|
2 jaar
|
|
Diastolische bloeddruk van één jaar vóór tot één jaar na de interventie
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Genomen uit de jaarlijkse controle bij de huisarts.
Er worden algemene lineaire modellen gebruikt om de verandering tussen de gegevens van het jaar vóór de interventie en de gegevens van één jaar na de interventie te modelleren.
Een systolische bloeddruk van 80 millimeter kwik (mmHg) of minder is het gewenste resultaat.
|
2 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Triglyceridenniveaus van één jaar vóór tot één jaar na de interventie
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Eén bestanddeel van cholesterol, gebruikt als er gegevens in het gezondheidsdossier staan.
Een triglyceridenniveau van 150 milligram per deciliter (mg/dl) of lager is het gewenste resultaat.
|
2 jaar
|
|
Lagedichtheidlipoproteïne (LDL)-niveaus van één jaar vóór tot één jaar na de interventie
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Eén bestanddeel van cholesterol, gebruikt als er gegevens in het gezondheidsdossier staan.
Een LDL-niveau van 100 milligram per deciliter (mg/dl) of lager is het gewenste resultaat.
|
2 jaar
|
|
Hoge dichtheid lipoproteïne (HDL) niveaus van één jaar vóór tot één jaar na de interventie
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Eén bestanddeel van cholesterol, gebruikt als er gegevens in het gezondheidsdossier staan.
Een HDL-niveau van 60 milligram per deciliter (mg/dl) of hoger is het gewenste resultaat.
|
2 jaar
|
|
Verhoudingen tussen lipoproteïne met lage dichtheid en lipoproteïne met hoge dichtheid (LDL/HDL) van één jaar vóór tot één jaar na de interventie
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Berekend als de verhouding LDL/HDL.
Een LDL/HDL-ratio van 3 of minder voor mannen en 2,5 of minder voor vrouwen is het gewenste resultaat.
|
2 jaar
|
|
Hemoglobine A1c (hbA1c) van één jaar vóór tot één jaar na de interventie
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Test op diabetes, gebruikt als er gegevens in het gezondheidsdossier staan.
De procentuele score weerspiegelt de bloedglucosewaarden.
Een hbA1c-waarde van 5,7% of lager is het gewenste resultaat.
|
2 jaar
|
|
Medische kosten in Amerikaanse dollars van vijf jaar vóór tot twee jaar na de interventie (verlengd tijdsbestek)
Tijdsspanne: 7 jaar
|
Totaal jaarlijks bedrag aan medische en apotheekkosten (som) zoals gerapporteerd door Geisinger Health Plan.
Lagere kosten zijn het gewenste resultaat.
|
7 jaar
|
|
Aantal bezoeken van vijf jaar vóór tot twee jaar na de interventie (verlengd tijdsbestek)
Tijdsspanne: 7 jaar
|
Totaal aantal bezoeken aan huisarts en specialist (som) zoals gerapporteerd door Geisinger Health Plan.
Minder bezoeken is het gewenste resultaat.
|
7 jaar
|
|
Aantal recepten van vijf jaar vóór tot twee jaar na de interventie (verlengd tijdsbestek)
Tijdsspanne: 7 jaar
|
Totaal aantal recepten (standaardeenheid is recept per aantal verstrekte dagen) zoals gerapporteerd door Geisinger Health Plan.
Minder recepten is het gewenste resultaat.
|
7 jaar
|
|
Aantal unieke voorgeschreven medicijnen van vijf jaar vóór tot twee jaar na de interventie (verlengd tijdsbestek)
Tijdsspanne: 7 jaar
|
Totaal aantal unieke voorgeschreven medicijnen in het afgelopen jaar, zoals gerapporteerd door het Geisinger Health Plan.
Minder unieke voorgeschreven medicijnen zijn het gewenste resultaat.
|
7 jaar
|
|
Body Mass Index van vijf jaar vóór tot twee jaar na de interventie (verlengd tijdsbestek)
Tijdsspanne: 7 jaar
|
Genomen uit de jaarlijkse controle bij de huisarts.
Berekend op basis van gegevens over lengte (in meter) en gewicht (in kilogram) met de formule kilogram/meter^2.
Een body mass index tussen 18,5 en 25 is het gewenste resultaat.
|
7 jaar
|
|
Systolische bloeddruk van vijf jaar vóór tot twee jaar na de interventie (verlengd tijdsbestek)
Tijdsspanne: 7 jaar
|
Genomen uit de jaarlijkse controle bij de huisarts.
Een systolische bloeddruk van 120 millimeter kwik (mmHg) of minder is het gewenste resultaat.
|
7 jaar
|
|
Diastolische bloeddruk van vijf jaar vóór tot twee jaar na de interventie (verlengd tijdsbestek)
Tijdsspanne: 7 jaar
|
Genomen uit de jaarlijkse controle bij de huisarts.
Een systolische bloeddruk van 80 millimeter kwik (mmHg) of minder is het gewenste resultaat.
|
7 jaar
|
|
Triglyceridenniveaus van vijf jaar vóór tot twee jaar na de interventie (verlengd tijdsbestek)
Tijdsspanne: 7 jaar
|
Eén bestanddeel van cholesterol, gebruikt als er gegevens in het gezondheidsdossier staan.
Een triglyceridenniveau van 150 milligram per deciliter (mg/dl) of lager is het gewenste resultaat.
|
7 jaar
|
|
Niveaus van lipoproteïne met lage dichtheid (LDL) van vijf jaar vóór tot twee jaar na de interventie (verlengd tijdsbestek)
Tijdsspanne: 7 jaar
|
Eén bestanddeel van cholesterol, gebruikt als er gegevens in het gezondheidsdossier staan.
Een LDL-niveau van 100 milligram per deciliter (mg/dl) of lager is het gewenste resultaat.
|
7 jaar
|
|
Hogedichtheidlipoproteïne (HDL)-niveaus van vijf jaar vóór tot twee jaar na de interventie (verlengd tijdsbestek)
Tijdsspanne: 7 jaar
|
Eén bestanddeel van cholesterol, gebruikt als er gegevens in het gezondheidsdossier staan.
Een HDL-niveau van 60 milligram per deciliter (mg/dl) of hoger is het gewenste resultaat.
|
7 jaar
|
|
Verhoudingen tussen lipoproteïne met lage dichtheid en lipoproteïne met hoge dichtheid (LDL/HDL) van vijf jaar vóór tot twee jaar na de interventie (verlengd tijdsbestek)
Tijdsspanne: 7 jaar
|
Berekend als de verhouding LDL/HDL.
Een LDL/HDL-ratio van 3 of minder voor mannen en 2,5 of minder voor vrouwen is het gewenste resultaat.
|
7 jaar
|
|
Hemoglobine A1c (hbA1c) van vijf jaar vóór tot twee jaar na de interventie (verlengd tijdsbestek)
Tijdsspanne: 7 jaar
|
Test op diabetes, gebruikt als er gegevens in het gezondheidsdossier staan.
De procentuele score weerspiegelt de bloedglucosewaarden.
Een HbA1c-niveau van 5,7% en lager is het gewenste resultaat.
|
7 jaar
|
|
Vijf jaar vóór tot twee jaar na interventie bij depressieve stemming en anhedonie, zoals beoordeeld door de Patient Health Questionnaire-2 (PHQ-2) (verlengd tijdsbestek)
Tijdsspanne: 7 jaar
|
Beoordeelt depressieve stemming en anhedonie in de afgelopen twee weken; gebruikt als gegevens in het gezondheidsdossier staan.
De som van twee items (elk gescoord met een score van 0-3) wordt berekend met een totaalscorebereik van 0-6.
Een lagere score is het gewenste resultaat.
|
7 jaar
|
|
Waarden van één jaar vóór tot één jaar na interventie van depressieve stemming en anhedonie, zoals beoordeeld door de Patient Health Questionnaire-2 (PHQ-2)
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Hoewel deze uitkomstmaat oorspronkelijk als secundair werd vermeld, was hij bedoeld als verkennende uitkomst.
Vanwege het grotendeels nulpatroon van de resultaten op de primaire uitkomsten, werd besloten om op dit moment af te zien van aanvullende analyses.
|
2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Amir Goren, PhD, Program Director
- Studie directeur: Henri Carlo Y Santos, PhD, Post-doctoral Fellow
- Studie directeur: Christopher Chabris, PhD, Professor
- Studie directeur: Michelle N Meyer, PhD, JD, Assistant Professor
- Studie directeur: Allison Hess, BS, Vice President
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Milkman KL, Beshears J, Choi JJ, Laibson D, Madrian BC. Using implementation intentions prompts to enhance influenza vaccination rates. Proc Natl Acad Sci U S A. 2011 Jun 28;108(26):10415-20. doi: 10.1073/pnas.1103170108. Epub 2011 Jun 13.
- Tversky A, Kahneman D. The framing of decisions and the psychology of choice. Science. 1981 Jan 30;211(4481):453-8. doi: 10.1126/science.7455683.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
20 juni 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 juni 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 juni 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 maart 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 maart 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
19 maart 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
20 mei 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
1 mei 2025
Laatst geverifieerd
1 mei 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2019-0179
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Gegevens zonder persoonlijk identificeerbare informatie zullen voor transparantie beschikbaar worden gesteld aan andere onderzoekers op het Open Science Framework.
Dit omvat vooraf geregistreerde hypothesen, analyseplan en code, en de essentiële gegevens die nodig zijn om de analyse te repliceren die gerapporteerde bevindingen opleverde.
IPD-tijdsbestek voor delen
De gegevens zullen beschikbaar komen bij publicatie en zullen beschikbaar zijn zolang het Open Science Framework de gegevens host.
IPD-toegangscriteria voor delen
De gegevens op het Open Science Framework zijn toegankelijk voor iedereen die om die informatie vraagt.
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ANALYTIC_CODE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .