Evaluierung einer Briefintervention zur Förderung einer pflanzlichen Ernährung
1. Mai 2025 aktualisiert von: Amir Goren, Geisinger Clinic
Auswertung einer Briefintervention bei gefährdeten Erwachsenen zur Förderung einer pflanzlichen Ernährung unter Verwendung einer Kombination aus Erfahrungsberichten von Anbietern, dem Dokumentarfilm „Forks over Knives“ und auf Engagement oder Prävention ausgerichteten Verhaltensanstößen
Die Mission der Forscher besteht darin, ein gesünderes Essverhalten zu fördern und die mit der Gesundheitsversorgung verbundenen Kosten zu senken.
Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Auswirkungen des Versendens eines Briefes an zufällig ausgewählte Teilnehmer zu bewerten, der für eine pflanzliche Ernährung wirbt.
Abhängig von den experimentellen Bedingungen erhalten die Teilnehmer möglicherweise zusätzlich einen kostenlosen Dokumentarfilm, Forks Over Knives, und sie erhalten möglicherweise auch Briefe, die engagierte oder präventionsorientierte Botschaften enthalten, um zum Ansehen des Dokumentarfilms und zur Änderung ihres Essverhaltens zu ermutigen.
Die Forscher gehen davon aus, dass der Erhalt des Dokuments ein und zwei Jahre später mit geringeren Versicherungsansprüchen und verbesserten Gesundheitsergebnissen verbunden sein wird.
Die Forscher gehen außerdem davon aus, dass die Verwendung entweder engagierter oder präventionsorientierter Botschaften im Vergleich zu Versuchsbedingungen, bei denen die Materialien diese Botschaften nicht enthielten, auch zu geringeren Versicherungsansprüchen und verbesserten Gesundheitsergebnissen beitragen wird.
Diese Studie wird den Forschern dabei helfen, evidenzbasierte Programme zu entwickeln, die die Gesundheit der Menschen verbessern können.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Detaillierte Beschreibung
Beachten Sie, dass die Auswahl und Zuweisung der Teilnehmer auf der Ebene des Haushalts erfolgt, die Analyse der Ergebnisse jedoch auch eine Analyse auf individueller Ebene umfasst. Diese analytische Entscheidung wurde getroffen, weil die Forscher davon ausgehen, dass der Eingriff möglicherweise andere Mitglieder des Haushalts beeinträchtigen könnte. Während eine Person in einem Haushalt aufgrund der Erfüllung der Zulassungskriterien ausgewählt wird, werden die per Post versendeten Materialien an alle erwachsenen Mitglieder des Haushalts (definiert als Erwachsene ab 18 Jahren, die der Ehepartner oder das Kind des ausgewählten Mitglieds sind) adressiert, die Mitglieder des Haushalts sind Geisinger Gesundheitsplan. Die Ergebnisdaten werden von allen erwachsenen Haushaltsmitgliedern abgerufen, die Daten über den Geisinger-Gesundheitsplan haben.
Die Forscher werden die Daten mithilfe von Standardmethoden für Umfrageforschungsanalysen analysieren, einschließlich der Berechnung bivariater Korrelationen, der Verwendung allgemeiner linearer Modelle, der Verwendung nichtparametrischer Modelle für nicht normalverteilte Versicherungsdaten und der Eingabe von Variablen als unabhängige Prädiktoren in Regressionsmodelle, um zu versuchen, die gewünschten Vorhersagen zu treffen Ergebnisse. Die Forscher werden auch Mehrebenenmodelle verwenden, um Daten auf Haushalts- und Einzelebene zu berücksichtigen. Die Analyse der primären Ergebnisse konzentriert sich auf Daten ein Jahr nach Beginn der Intervention. Zwei Jahre nach Beginn der Intervention wird eine Follow-up-Analyse zu sekundären Ergebnissen durchgeführt. Die Forscher führen separate Analysen des ausgewählten Teilnehmers (d. h. der Person, die die Zulassungskriterien erfüllt) und anderer Mitglieder des Haushalts dieses Teilnehmers durch. Dabei wird geprüft, ob es Spillover-Effekte der Intervention auf andere Personen im Haushalt gibt.
Aus Gründen der Klarheit beziehen sich in diesem Datensatz alle Diskussionen über Stichprobengröße und Teilnehmer auf Haushalte, da dies die primäre Ebene für die Auswahl und Zuordnung der Teilnehmer ist.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
11234
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Pennsylvania
-
Danville, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 17822
- Geisinger Health System
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Hat zwei der drei folgenden Bedingungen:
- Body-Mass-Index über 30
- Diagnose von Typ-2-Diabetes (insbesondere mit mindestens einem Medikament)
- Diagnose von Herz-Kreislauf-Erkrankungen
Verfügt über eine Krankenversicherung durch den Geisinger Health Plan (ist ein aktives Mitglied mit einer vollständigen 12-monatigen Anmeldung im Vorjahr) in einer der folgenden Kategorien:
- Medicare mit erforderlichem Hausarzt
- Medicaid
- Individuelle Police gemäß dem Affordable Care Act
- Hat in den letzten 12 Monaten seinen Hausarzt besucht
Ausschlusskriterien:
- Ist institutionalisiert
- Hat aktiven Krebs, Zirrhose, Nierenversagen, Demenz oder aktive Psychose
- Ist im selben Haushalt wie ein anderer ausgewählter Teilnehmer
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Kein Eingriff: Keine Kontaktkontrolle
Teilnehmer werden nicht kontaktiert.
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Experimental: Brief
Die Kontaktaufnahme mit den Teilnehmern erfolgt ausschließlich per Brief mit persönlichem Erfahrungsbericht.
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Die Teilnehmer erhalten einen Brief, in dem sie für eine pflanzliche Ernährung werben.
In diesem Brief erhalten Sie einen persönlichen Erfahrungsbericht über die Vorteile einer pflanzlichen Ernährung.
Die Präsentation dieser Informationen könnte die Teilnehmer dazu ermutigen, Verhaltensänderungen vorzunehmen, um ihre Gesundheit zu verbessern.
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Experimental: Link und kein Anstoß
Den Teilnehmern wird der Online-Link zum Dokumentarfilm „Forks Over Knives“ sowie ein Brief mit einem persönlichen Erfahrungsbericht und ohne Anstupser zugesandt.
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Die Teilnehmer erhalten einen Brief, in dem sie für eine pflanzliche Ernährung werben.
In diesem Brief erhalten Sie einen persönlichen Erfahrungsbericht über die Vorteile einer pflanzlichen Ernährung.
Die Präsentation dieser Informationen könnte die Teilnehmer dazu ermutigen, Verhaltensänderungen vorzunehmen, um ihre Gesundheit zu verbessern.
Den Teilnehmern wird per Post der Dokumentarfilm „Forks Over Knives“ zugesandt, der wissenschaftliche Argumente für eine pflanzliche und vollwertige Ernährung liefert.
Der Verhaltenseffekt dieses Dokumentarfilms ergibt sich aus dem Ansehen des Dokumentarfilms und der möglichen Entscheidung, ein kostenloses Kochbuch zu bestellen (den Teilnehmern wird diese Möglichkeit im Begleitbrief zum Dokumentarfilm gegeben).
Die Wirkung der Diät selbst ist kein zentraler Teil der Intervention, da die Menschen entscheiden können, ob sie jeden Teil der Diät übernehmen oder nicht.
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Experimental: Link- und Engagementschub
Den Teilnehmern wird der Online-Link zur Dokumentation „Forks Over Knives“ sowie ein Brief mit einem persönlichen Erfahrungsbericht und einem Motivationsschreiben zugesandt.
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Die Teilnehmer erhalten einen Brief, in dem sie für eine pflanzliche Ernährung werben.
In diesem Brief erhalten Sie einen persönlichen Erfahrungsbericht über die Vorteile einer pflanzlichen Ernährung.
Die Präsentation dieser Informationen könnte die Teilnehmer dazu ermutigen, Verhaltensänderungen vorzunehmen, um ihre Gesundheit zu verbessern.
Den Teilnehmern wird per Post der Dokumentarfilm „Forks Over Knives“ zugesandt, der wissenschaftliche Argumente für eine pflanzliche und vollwertige Ernährung liefert.
Der Verhaltenseffekt dieses Dokumentarfilms ergibt sich aus dem Ansehen des Dokumentarfilms und der möglichen Entscheidung, ein kostenloses Kochbuch zu bestellen (den Teilnehmern wird diese Möglichkeit im Begleitbrief zum Dokumentarfilm gegeben).
Die Wirkung der Diät selbst ist kein zentraler Teil der Intervention, da die Menschen entscheiden können, ob sie jeden Teil der Diät übernehmen oder nicht.
Am Ende des Briefs, in dem für eine pflanzliche Ernährung geworben wird, werden die Teilnehmer gebeten, Datumsangaben und persönliche Unterschriften zu schreiben, mit denen sie sich verpflichten, den Dokumentarfilm anzusehen.
Sie werden gebeten, diese schriftliche Verpflichtung zurückzusenden.
Durch die Angabe der Absicht, ein bestimmtes Verhalten umzusetzen, soll die Wahrscheinlichkeit eines Folgeverhaltens erhöht werden.
Diese Aufforderung könnte dazu führen, dass sich mehr Menschen den Dokumentarfilm ansehen und einige Verhaltensänderungen vornehmen, um negative Auswirkungen auf die Gesundheit zu verhindern.
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Experimental: Link- und Präventionsschub
Den Teilnehmern wird der Online-Link zur Dokumentation „Forks Over Knives“ sowie ein Brief mit einem persönlichen Erfahrungsbericht und einem Hinweis zur Prävention zugesandt.
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Die Teilnehmer erhalten einen Brief, in dem sie für eine pflanzliche Ernährung werben.
In diesem Brief erhalten Sie einen persönlichen Erfahrungsbericht über die Vorteile einer pflanzlichen Ernährung.
Die Präsentation dieser Informationen könnte die Teilnehmer dazu ermutigen, Verhaltensänderungen vorzunehmen, um ihre Gesundheit zu verbessern.
Den Teilnehmern wird per Post der Dokumentarfilm „Forks Over Knives“ zugesandt, der wissenschaftliche Argumente für eine pflanzliche und vollwertige Ernährung liefert.
Der Verhaltenseffekt dieses Dokumentarfilms ergibt sich aus dem Ansehen des Dokumentarfilms und der möglichen Entscheidung, ein kostenloses Kochbuch zu bestellen (den Teilnehmern wird diese Möglichkeit im Begleitbrief zum Dokumentarfilm gegeben).
Die Wirkung der Diät selbst ist kein zentraler Teil der Intervention, da die Menschen entscheiden können, ob sie jeden Teil der Diät übernehmen oder nicht.
Als Teil des Briefs zur Förderung einer pflanzlichen Ernährung wird in einem Absatz auf die Risiken hingewiesen, die sich daraus ergeben, wenn man keine Maßnahmen ergreift.
Diese Formulierung formuliert den Status quo neu und trägt zu künftigen Verlusten bei (z. B. Kosten für Medikamente und Operationen).
Tatsächlich ermutigt der Brief die Teilnehmer, sich darauf zu konzentrieren, diesen Verlust durch entsprechende Maßnahmen zu verhindern.
Dieser zusätzliche Text könnte mehr Menschen dazu bewegen, sich den Dokumentarfilm anzusehen und einige Verhaltensänderungen vorzunehmen, um negative gesundheitliche Folgen zu verhindern.
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Experimental: Link und beide Stupser
Den Teilnehmern wird der Online-Link zur Dokumentation „Forks Over Knives“ sowie ein Brief mit einem persönlichen Erfahrungsbericht sowie Hinweisen zu Engagement und Prävention zugesandt.
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Die Teilnehmer erhalten einen Brief, in dem sie für eine pflanzliche Ernährung werben.
In diesem Brief erhalten Sie einen persönlichen Erfahrungsbericht über die Vorteile einer pflanzlichen Ernährung.
Die Präsentation dieser Informationen könnte die Teilnehmer dazu ermutigen, Verhaltensänderungen vorzunehmen, um ihre Gesundheit zu verbessern.
Den Teilnehmern wird per Post der Dokumentarfilm „Forks Over Knives“ zugesandt, der wissenschaftliche Argumente für eine pflanzliche und vollwertige Ernährung liefert.
Der Verhaltenseffekt dieses Dokumentarfilms ergibt sich aus dem Ansehen des Dokumentarfilms und der möglichen Entscheidung, ein kostenloses Kochbuch zu bestellen (den Teilnehmern wird diese Möglichkeit im Begleitbrief zum Dokumentarfilm gegeben).
Die Wirkung der Diät selbst ist kein zentraler Teil der Intervention, da die Menschen entscheiden können, ob sie jeden Teil der Diät übernehmen oder nicht.
Am Ende des Briefs, in dem für eine pflanzliche Ernährung geworben wird, werden die Teilnehmer gebeten, Datumsangaben und persönliche Unterschriften zu schreiben, mit denen sie sich verpflichten, den Dokumentarfilm anzusehen.
Sie werden gebeten, diese schriftliche Verpflichtung zurückzusenden.
Durch die Angabe der Absicht, ein bestimmtes Verhalten umzusetzen, soll die Wahrscheinlichkeit eines Folgeverhaltens erhöht werden.
Diese Aufforderung könnte dazu führen, dass sich mehr Menschen den Dokumentarfilm ansehen und einige Verhaltensänderungen vornehmen, um negative Auswirkungen auf die Gesundheit zu verhindern.
Als Teil des Briefs zur Förderung einer pflanzlichen Ernährung wird in einem Absatz auf die Risiken hingewiesen, die sich daraus ergeben, wenn man keine Maßnahmen ergreift.
Diese Formulierung formuliert den Status quo neu und trägt zu künftigen Verlusten bei (z. B. Kosten für Medikamente und Operationen).
Tatsächlich ermutigt der Brief die Teilnehmer, sich darauf zu konzentrieren, diesen Verlust durch entsprechende Maßnahmen zu verhindern.
Dieser zusätzliche Text könnte mehr Menschen dazu bewegen, sich den Dokumentarfilm anzusehen und einige Verhaltensänderungen vorzunehmen, um negative gesundheitliche Folgen zu verhindern.
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Experimental: DVD und kein Anstoß
Den Teilnehmern wird die Dokumentations-DVD „Forks Over Knives“ und ein Brief mit einem persönlichen Erfahrungsbericht und ohne Verhaltensaufforderungen zugesandt.
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Die Teilnehmer erhalten einen Brief, in dem sie für eine pflanzliche Ernährung werben.
In diesem Brief erhalten Sie einen persönlichen Erfahrungsbericht über die Vorteile einer pflanzlichen Ernährung.
Die Präsentation dieser Informationen könnte die Teilnehmer dazu ermutigen, Verhaltensänderungen vorzunehmen, um ihre Gesundheit zu verbessern.
Den Teilnehmern wird per Post der Dokumentarfilm „Forks Over Knives“ zugesandt, der wissenschaftliche Argumente für eine pflanzliche und vollwertige Ernährung liefert.
Der Verhaltenseffekt dieses Dokumentarfilms ergibt sich aus dem Ansehen des Dokumentarfilms und der möglichen Entscheidung, ein kostenloses Kochbuch zu bestellen (den Teilnehmern wird diese Möglichkeit im Begleitbrief zum Dokumentarfilm gegeben).
Die Wirkung der Diät selbst ist kein zentraler Teil der Intervention, da die Menschen entscheiden können, ob sie jeden Teil der Diät übernehmen oder nicht.
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Experimental: DVD und Commitment-Nudge
Den Teilnehmern wird die Dokumentations-DVD „Forks Over Knives“ sowie ein Brief mit einem persönlichen Erfahrungsbericht und einer Verpflichtungserklärung zugesandt.
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Die Teilnehmer erhalten einen Brief, in dem sie für eine pflanzliche Ernährung werben.
In diesem Brief erhalten Sie einen persönlichen Erfahrungsbericht über die Vorteile einer pflanzlichen Ernährung.
Die Präsentation dieser Informationen könnte die Teilnehmer dazu ermutigen, Verhaltensänderungen vorzunehmen, um ihre Gesundheit zu verbessern.
Den Teilnehmern wird per Post der Dokumentarfilm „Forks Over Knives“ zugesandt, der wissenschaftliche Argumente für eine pflanzliche und vollwertige Ernährung liefert.
Der Verhaltenseffekt dieses Dokumentarfilms ergibt sich aus dem Ansehen des Dokumentarfilms und der möglichen Entscheidung, ein kostenloses Kochbuch zu bestellen (den Teilnehmern wird diese Möglichkeit im Begleitbrief zum Dokumentarfilm gegeben).
Die Wirkung der Diät selbst ist kein zentraler Teil der Intervention, da die Menschen entscheiden können, ob sie jeden Teil der Diät übernehmen oder nicht.
Am Ende des Briefs, in dem für eine pflanzliche Ernährung geworben wird, werden die Teilnehmer gebeten, Datumsangaben und persönliche Unterschriften zu schreiben, mit denen sie sich verpflichten, den Dokumentarfilm anzusehen.
Sie werden gebeten, diese schriftliche Verpflichtung zurückzusenden.
Durch die Angabe der Absicht, ein bestimmtes Verhalten umzusetzen, soll die Wahrscheinlichkeit eines Folgeverhaltens erhöht werden.
Diese Aufforderung könnte dazu führen, dass sich mehr Menschen den Dokumentarfilm ansehen und einige Verhaltensänderungen vornehmen, um negative Auswirkungen auf die Gesundheit zu verhindern.
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Experimental: DVD und Präventionsschub
Den Teilnehmern wird die Dokumentations-DVD „Forks Over Knives“ sowie ein Brief mit einem persönlichen Erfahrungsbericht und einem Hinweis zur Prävention zugesandt.
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Die Teilnehmer erhalten einen Brief, in dem sie für eine pflanzliche Ernährung werben.
In diesem Brief erhalten Sie einen persönlichen Erfahrungsbericht über die Vorteile einer pflanzlichen Ernährung.
Die Präsentation dieser Informationen könnte die Teilnehmer dazu ermutigen, Verhaltensänderungen vorzunehmen, um ihre Gesundheit zu verbessern.
Den Teilnehmern wird per Post der Dokumentarfilm „Forks Over Knives“ zugesandt, der wissenschaftliche Argumente für eine pflanzliche und vollwertige Ernährung liefert.
Der Verhaltenseffekt dieses Dokumentarfilms ergibt sich aus dem Ansehen des Dokumentarfilms und der möglichen Entscheidung, ein kostenloses Kochbuch zu bestellen (den Teilnehmern wird diese Möglichkeit im Begleitbrief zum Dokumentarfilm gegeben).
Die Wirkung der Diät selbst ist kein zentraler Teil der Intervention, da die Menschen entscheiden können, ob sie jeden Teil der Diät übernehmen oder nicht.
Als Teil des Briefs zur Förderung einer pflanzlichen Ernährung wird in einem Absatz auf die Risiken hingewiesen, die sich daraus ergeben, wenn man keine Maßnahmen ergreift.
Diese Formulierung formuliert den Status quo neu und trägt zu künftigen Verlusten bei (z. B. Kosten für Medikamente und Operationen).
Tatsächlich ermutigt der Brief die Teilnehmer, sich darauf zu konzentrieren, diesen Verlust durch entsprechende Maßnahmen zu verhindern.
Dieser zusätzliche Text könnte mehr Menschen dazu bewegen, sich den Dokumentarfilm anzusehen und einige Verhaltensänderungen vorzunehmen, um negative gesundheitliche Folgen zu verhindern.
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Experimental: DVD und beide Stupser
Den Teilnehmern wird die Dokumentations-DVD „Forks Over Knives“ und ein Brief mit einem persönlichen Erfahrungsbericht sowie Hinweisen zu Engagement und Prävention zugesandt.
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Die Teilnehmer erhalten einen Brief, in dem sie für eine pflanzliche Ernährung werben.
In diesem Brief erhalten Sie einen persönlichen Erfahrungsbericht über die Vorteile einer pflanzlichen Ernährung.
Die Präsentation dieser Informationen könnte die Teilnehmer dazu ermutigen, Verhaltensänderungen vorzunehmen, um ihre Gesundheit zu verbessern.
Den Teilnehmern wird per Post der Dokumentarfilm „Forks Over Knives“ zugesandt, der wissenschaftliche Argumente für eine pflanzliche und vollwertige Ernährung liefert.
Der Verhaltenseffekt dieses Dokumentarfilms ergibt sich aus dem Ansehen des Dokumentarfilms und der möglichen Entscheidung, ein kostenloses Kochbuch zu bestellen (den Teilnehmern wird diese Möglichkeit im Begleitbrief zum Dokumentarfilm gegeben).
Die Wirkung der Diät selbst ist kein zentraler Teil der Intervention, da die Menschen entscheiden können, ob sie jeden Teil der Diät übernehmen oder nicht.
Am Ende des Briefs, in dem für eine pflanzliche Ernährung geworben wird, werden die Teilnehmer gebeten, Datumsangaben und persönliche Unterschriften zu schreiben, mit denen sie sich verpflichten, den Dokumentarfilm anzusehen.
Sie werden gebeten, diese schriftliche Verpflichtung zurückzusenden.
Durch die Angabe der Absicht, ein bestimmtes Verhalten umzusetzen, soll die Wahrscheinlichkeit eines Folgeverhaltens erhöht werden.
Diese Aufforderung könnte dazu führen, dass sich mehr Menschen den Dokumentarfilm ansehen und einige Verhaltensänderungen vornehmen, um negative Auswirkungen auf die Gesundheit zu verhindern.
Als Teil des Briefs zur Förderung einer pflanzlichen Ernährung wird in einem Absatz auf die Risiken hingewiesen, die sich daraus ergeben, wenn man keine Maßnahmen ergreift.
Diese Formulierung formuliert den Status quo neu und trägt zu künftigen Verlusten bei (z. B. Kosten für Medikamente und Operationen).
Tatsächlich ermutigt der Brief die Teilnehmer, sich darauf zu konzentrieren, diesen Verlust durch entsprechende Maßnahmen zu verhindern.
Dieser zusätzliche Text könnte mehr Menschen dazu bewegen, sich den Dokumentarfilm anzusehen und einige Verhaltensänderungen vorzunehmen, um negative gesundheitliche Folgen zu verhindern.
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Experimental: Link und DVD und kein Anstoß
Den Teilnehmern werden der Online-Link und die DVD zur Dokumentation „Forks Over Knives“ sowie ein Brief mit einem persönlichen Erfahrungsbericht und ohne Verhaltensanstöße zugesandt.
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Die Teilnehmer erhalten einen Brief, in dem sie für eine pflanzliche Ernährung werben.
In diesem Brief erhalten Sie einen persönlichen Erfahrungsbericht über die Vorteile einer pflanzlichen Ernährung.
Die Präsentation dieser Informationen könnte die Teilnehmer dazu ermutigen, Verhaltensänderungen vorzunehmen, um ihre Gesundheit zu verbessern.
Den Teilnehmern wird per Post der Dokumentarfilm „Forks Over Knives“ zugesandt, der wissenschaftliche Argumente für eine pflanzliche und vollwertige Ernährung liefert.
Der Verhaltenseffekt dieses Dokumentarfilms ergibt sich aus dem Ansehen des Dokumentarfilms und der möglichen Entscheidung, ein kostenloses Kochbuch zu bestellen (den Teilnehmern wird diese Möglichkeit im Begleitbrief zum Dokumentarfilm gegeben).
Die Wirkung der Diät selbst ist kein zentraler Teil der Intervention, da die Menschen entscheiden können, ob sie jeden Teil der Diät übernehmen oder nicht.
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Experimental: Link und DVD und Verpflichtungsschub
Den Teilnehmern werden der Online-Link und die DVD zur Dokumentation „Forks Over Knives“ sowie ein Brief mit einem persönlichen Erfahrungsbericht und einer Verpflichtungserklärung zugesandt.
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Die Teilnehmer erhalten einen Brief, in dem sie für eine pflanzliche Ernährung werben.
In diesem Brief erhalten Sie einen persönlichen Erfahrungsbericht über die Vorteile einer pflanzlichen Ernährung.
Die Präsentation dieser Informationen könnte die Teilnehmer dazu ermutigen, Verhaltensänderungen vorzunehmen, um ihre Gesundheit zu verbessern.
Den Teilnehmern wird per Post der Dokumentarfilm „Forks Over Knives“ zugesandt, der wissenschaftliche Argumente für eine pflanzliche und vollwertige Ernährung liefert.
Der Verhaltenseffekt dieses Dokumentarfilms ergibt sich aus dem Ansehen des Dokumentarfilms und der möglichen Entscheidung, ein kostenloses Kochbuch zu bestellen (den Teilnehmern wird diese Möglichkeit im Begleitbrief zum Dokumentarfilm gegeben).
Die Wirkung der Diät selbst ist kein zentraler Teil der Intervention, da die Menschen entscheiden können, ob sie jeden Teil der Diät übernehmen oder nicht.
Am Ende des Briefs, in dem für eine pflanzliche Ernährung geworben wird, werden die Teilnehmer gebeten, Datumsangaben und persönliche Unterschriften zu schreiben, mit denen sie sich verpflichten, den Dokumentarfilm anzusehen.
Sie werden gebeten, diese schriftliche Verpflichtung zurückzusenden.
Durch die Angabe der Absicht, ein bestimmtes Verhalten umzusetzen, soll die Wahrscheinlichkeit eines Folgeverhaltens erhöht werden.
Diese Aufforderung könnte dazu führen, dass sich mehr Menschen den Dokumentarfilm ansehen und einige Verhaltensänderungen vornehmen, um negative Auswirkungen auf die Gesundheit zu verhindern.
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Experimental: Link und DVD und Präventionsschub
Den Teilnehmern werden der Online-Link und die DVD zur Dokumentation „Forks Over Knives“ sowie ein Brief mit einem persönlichen Erfahrungsbericht und einem Hinweis zur Prävention zugesandt.
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Die Teilnehmer erhalten einen Brief, in dem sie für eine pflanzliche Ernährung werben.
In diesem Brief erhalten Sie einen persönlichen Erfahrungsbericht über die Vorteile einer pflanzlichen Ernährung.
Die Präsentation dieser Informationen könnte die Teilnehmer dazu ermutigen, Verhaltensänderungen vorzunehmen, um ihre Gesundheit zu verbessern.
Den Teilnehmern wird per Post der Dokumentarfilm „Forks Over Knives“ zugesandt, der wissenschaftliche Argumente für eine pflanzliche und vollwertige Ernährung liefert.
Der Verhaltenseffekt dieses Dokumentarfilms ergibt sich aus dem Ansehen des Dokumentarfilms und der möglichen Entscheidung, ein kostenloses Kochbuch zu bestellen (den Teilnehmern wird diese Möglichkeit im Begleitbrief zum Dokumentarfilm gegeben).
Die Wirkung der Diät selbst ist kein zentraler Teil der Intervention, da die Menschen entscheiden können, ob sie jeden Teil der Diät übernehmen oder nicht.
Als Teil des Briefs zur Förderung einer pflanzlichen Ernährung wird in einem Absatz auf die Risiken hingewiesen, die sich daraus ergeben, wenn man keine Maßnahmen ergreift.
Diese Formulierung formuliert den Status quo neu und trägt zu künftigen Verlusten bei (z. B. Kosten für Medikamente und Operationen).
Tatsächlich ermutigt der Brief die Teilnehmer, sich darauf zu konzentrieren, diesen Verlust durch entsprechende Maßnahmen zu verhindern.
Dieser zusätzliche Text könnte mehr Menschen dazu bewegen, sich den Dokumentarfilm anzusehen und einige Verhaltensänderungen vorzunehmen, um negative gesundheitliche Folgen zu verhindern.
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Experimental: Link und DVD und beide Stupser
Den Teilnehmern werden der Online-Link und die DVD zur Dokumentation „Forks Over Knives“ sowie ein Brief mit einem persönlichen Erfahrungsbericht und Hinweisen zu Engagement und Prävention zugesandt.
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Die Teilnehmer erhalten einen Brief, in dem sie für eine pflanzliche Ernährung werben.
In diesem Brief erhalten Sie einen persönlichen Erfahrungsbericht über die Vorteile einer pflanzlichen Ernährung.
Die Präsentation dieser Informationen könnte die Teilnehmer dazu ermutigen, Verhaltensänderungen vorzunehmen, um ihre Gesundheit zu verbessern.
Den Teilnehmern wird per Post der Dokumentarfilm „Forks Over Knives“ zugesandt, der wissenschaftliche Argumente für eine pflanzliche und vollwertige Ernährung liefert.
Der Verhaltenseffekt dieses Dokumentarfilms ergibt sich aus dem Ansehen des Dokumentarfilms und der möglichen Entscheidung, ein kostenloses Kochbuch zu bestellen (den Teilnehmern wird diese Möglichkeit im Begleitbrief zum Dokumentarfilm gegeben).
Die Wirkung der Diät selbst ist kein zentraler Teil der Intervention, da die Menschen entscheiden können, ob sie jeden Teil der Diät übernehmen oder nicht.
Am Ende des Briefs, in dem für eine pflanzliche Ernährung geworben wird, werden die Teilnehmer gebeten, Datumsangaben und persönliche Unterschriften zu schreiben, mit denen sie sich verpflichten, den Dokumentarfilm anzusehen.
Sie werden gebeten, diese schriftliche Verpflichtung zurückzusenden.
Durch die Angabe der Absicht, ein bestimmtes Verhalten umzusetzen, soll die Wahrscheinlichkeit eines Folgeverhaltens erhöht werden.
Diese Aufforderung könnte dazu führen, dass sich mehr Menschen den Dokumentarfilm ansehen und einige Verhaltensänderungen vornehmen, um negative Auswirkungen auf die Gesundheit zu verhindern.
Als Teil des Briefs zur Förderung einer pflanzlichen Ernährung wird in einem Absatz auf die Risiken hingewiesen, die sich daraus ergeben, wenn man keine Maßnahmen ergreift.
Diese Formulierung formuliert den Status quo neu und trägt zu künftigen Verlusten bei (z. B. Kosten für Medikamente und Operationen).
Tatsächlich ermutigt der Brief die Teilnehmer, sich darauf zu konzentrieren, diesen Verlust durch entsprechende Maßnahmen zu verhindern.
Dieser zusätzliche Text könnte mehr Menschen dazu bewegen, sich den Dokumentarfilm anzusehen und einige Verhaltensänderungen vorzunehmen, um negative gesundheitliche Folgen zu verhindern.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Medizinische Kosten in US-Dollar von einem Jahr vor bis zu einem Jahr nach dem Eingriff
Zeitfenster: 2 Jahre
|
Jährlicher Gesamtbetrag der Arzt- und Apothekenkosten (Summe), wie von Geisinger Health Plan gemeldet.
Zur Modellierung der Veränderung zwischen den Daten aus dem Jahr vor dem Eingriff und den Daten aus einem Jahr nach dem Eingriff werden allgemeine lineare Modelle verwendet.
Niedrigere Kosten sind das wünschenswerte Ergebnis.
|
2 Jahre
|
|
Anzahl der Besuche von einem Jahr vor bis zu einem Jahr nach der Intervention
Zeitfenster: 2 Jahre
|
Gesamtzahl der Hausarzt- und Facharztbesuche (Summe), wie von Geisinger Health Plan gemeldet.
Zur Modellierung der Veränderung zwischen den Daten aus dem Jahr vor dem Eingriff und den Daten aus einem Jahr nach dem Eingriff werden allgemeine lineare Modelle verwendet.
Weniger Besuche sind das wünschenswerte Ergebnis.
|
2 Jahre
|
|
Anzahl der Verschreibungen von einem Jahr vor bis zu einem Jahr nach der Intervention
Zeitfenster: 2 Jahre
|
Gesamtzahl der Verschreibungen (Ausfüllungen), wie von Geisinger Health Plan gemeldet.
Zur Modellierung der Veränderung zwischen den Daten aus dem Jahr vor dem Eingriff und den Daten aus einem Jahr nach dem Eingriff werden allgemeine lineare Modelle verwendet.
Weniger Verschreibungen sind das wünschenswerte Ergebnis.
|
2 Jahre
|
|
Anzahl der eindeutig verschriebenen Medikamente von einem Jahr vor bis zu einem Jahr nach der Intervention
Zeitfenster: 2 Jahre
|
Gesamtzahl der im vergangenen Jahr einzeln verschriebenen Medikamente, wie von Geisinger Health Plan gemeldet.
Zur Modellierung der Veränderung zwischen den Daten aus dem Jahr vor dem Eingriff und den Daten aus einem Jahr nach dem Eingriff werden allgemeine lineare Modelle verwendet.
Das erwünschte Ergebnis ist die Reduzierung seltener verschriebener Medikamente.
|
2 Jahre
|
|
Body-Mass-Index von einem Jahr vor bis zu einem Jahr nach der Intervention
Zeitfenster: 2 Jahre
|
Entnommen aus der jährlichen Untersuchung beim Hausarzt.
Berechnet aus Daten zu Größe (in Metern) und Gewicht (in Kilogramm) mit der Formel Kilogramm/Meter^2.
Zur Modellierung der Veränderung zwischen den Daten aus dem Jahr vor dem Eingriff und den Daten aus einem Jahr nach dem Eingriff werden allgemeine lineare Modelle verwendet.
Ein Body-Mass-Index im Bereich von 18,5 bis 25 ist das wünschenswerte Ergebnis.
|
2 Jahre
|
|
Systolischer Blutdruck von einem Jahr vor bis zu einem Jahr nach der Intervention
Zeitfenster: 2 Jahre
|
Entnommen aus der jährlichen Untersuchung beim Hausarzt.
Zur Modellierung der Veränderung zwischen den Daten aus dem Jahr vor dem Eingriff und den Daten aus einem Jahr nach dem Eingriff werden allgemeine lineare Modelle verwendet.
Das gewünschte Ergebnis ist ein systolischer Blutdruck von 120 Millimeter Quecksilbersäule (mmHg) oder weniger.
|
2 Jahre
|
|
Diastolischer Blutdruck von einem Jahr vor bis zu einem Jahr nach dem Eingriff
Zeitfenster: 2 Jahre
|
Entnommen aus der jährlichen Untersuchung beim Hausarzt.
Zur Modellierung der Veränderung zwischen den Daten aus dem Jahr vor dem Eingriff und den Daten aus einem Jahr nach dem Eingriff werden allgemeine lineare Modelle verwendet.
Das gewünschte Ergebnis ist ein systolischer Blutdruck von 80 Millimeter Quecksilbersäule (mmHg) oder weniger.
|
2 Jahre
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Triglyceridspiegel von einem Jahr vor bis zu einem Jahr nach der Intervention
Zeitfenster: 2 Jahre
|
Ein Bestandteil von Cholesterin, der verwendet wird, wenn Daten in Gesundheitsakten enthalten sind.
Ein Triglyceridspiegel von 150 Milligramm pro Deziliter (mg/dl) oder weniger ist das wünschenswerte Ergebnis.
|
2 Jahre
|
|
Low-Density-Lipoprotein-Spiegel (LDL) von einem Jahr vor bis zu einem Jahr nach der Intervention
Zeitfenster: 2 Jahre
|
Ein Bestandteil von Cholesterin, der verwendet wird, wenn Daten in Gesundheitsakten enthalten sind.
Ein LDL-Wert von 100 Milligramm pro Deziliter (mg/dl) oder weniger ist das wünschenswerte Ergebnis.
|
2 Jahre
|
|
High-Density-Lipoprotein-Spiegel (HDL) von einem Jahr vor bis zu einem Jahr nach der Intervention
Zeitfenster: 2 Jahre
|
Ein Bestandteil von Cholesterin, der verwendet wird, wenn Daten in Gesundheitsakten enthalten sind.
Ein HDL-Wert von 60 Milligramm pro Deziliter (mg/dl) oder mehr ist das wünschenswerte Ergebnis.
|
2 Jahre
|
|
Verhältnisse von Lipoprotein niedriger Dichte/Lipoprotein hoher Dichte (LDL/HDL) von einem Jahr vor bis zu einem Jahr nach der Intervention
Zeitfenster: 2 Jahre
|
Berechnet als Verhältnis von LDL/HDL.
Ein LDL/HDL-Verhältnis von 3 oder weniger für Männer und 2,5 oder weniger für Frauen ist das wünschenswerte Ergebnis.
|
2 Jahre
|
|
Hämoglobin A1c (hbA1c) von einem Jahr vor bis zu einem Jahr nach der Intervention
Zeitfenster: 2 Jahre
|
Test auf Diabetes, wird verwendet, wenn Daten in der Gesundheitsakte enthalten sind.
Der prozentuale Wert spiegelt den Blutzuckerspiegel wider.
Ein HbA1c-Wert von 5,7 % oder weniger ist das wünschenswerte Ergebnis.
|
2 Jahre
|
|
Medizinische Kosten in US-Dollar von fünf Jahren vor bis zwei Jahren nach dem Eingriff (erweiterter Zeitrahmen)
Zeitfenster: 7 Jahre
|
Jährlicher Gesamtbetrag der Arzt- und Apothekenkosten (Summe), wie von Geisinger Health Plan gemeldet.
Niedrigere Kosten sind das wünschenswerte Ergebnis.
|
7 Jahre
|
|
Anzahl der Besuche von fünf Jahren vor bis zwei Jahren nach der Intervention (erweiterter Zeitrahmen)
Zeitfenster: 7 Jahre
|
Gesamtzahl der Hausarzt- und Facharztbesuche (Summe), wie von Geisinger Health Plan gemeldet.
Weniger Besuche sind das wünschenswerte Ergebnis.
|
7 Jahre
|
|
Anzahl der Verschreibungen von fünf Jahren vor bis zwei Jahren nach der Intervention (erweiterter Zeitrahmen)
Zeitfenster: 7 Jahre
|
Gesamtzahl der Verschreibungen (Standardeinheit ist Verschreibung pro Anzahl der versorgten Tage), wie von Geisinger Health Plan gemeldet.
Weniger Verschreibungen sind das wünschenswerte Ergebnis.
|
7 Jahre
|
|
Anzahl der einmalig verschriebenen Medikamente von fünf Jahren vor bis zwei Jahren nach der Intervention (erweiterter Zeitrahmen)
Zeitfenster: 7 Jahre
|
Gesamtzahl der im vergangenen Jahr einzeln verschriebenen Medikamente, wie von Geisinger Health Plan gemeldet.
Das erwünschte Ergebnis ist die Reduzierung seltener verschriebener Medikamente.
|
7 Jahre
|
|
Body-Mass-Index von fünf Jahren vor bis zwei Jahren nach der Intervention (erweiterter Zeitrahmen)
Zeitfenster: 7 Jahre
|
Entnommen aus der jährlichen Untersuchung beim Hausarzt.
Berechnet aus Daten zu Größe (in Metern) und Gewicht (in Kilogramm) mit der Formel Kilogramm/Meter^2.
Ein Body-Mass-Index im Bereich von 18,5 bis 25 ist das wünschenswerte Ergebnis.
|
7 Jahre
|
|
Systolischer Blutdruck von fünf Jahren vor bis zwei Jahren nach dem Eingriff (erweiterter Zeitrahmen)
Zeitfenster: 7 Jahre
|
Entnommen aus der jährlichen Untersuchung beim Hausarzt.
Das gewünschte Ergebnis ist ein systolischer Blutdruck von 120 Millimeter Quecksilbersäule (mmHg) oder weniger.
|
7 Jahre
|
|
Diastolischer Blutdruck von fünf Jahren vor bis zwei Jahren nach dem Eingriff (erweiterter Zeitrahmen)
Zeitfenster: 7 Jahre
|
Entnommen aus der jährlichen Untersuchung beim Hausarzt.
Das gewünschte Ergebnis ist ein systolischer Blutdruck von 80 Millimeter Quecksilbersäule (mmHg) oder weniger.
|
7 Jahre
|
|
Triglyceridspiegel von fünf Jahren vor bis zwei Jahren nach der Intervention (verlängerter Zeitrahmen)
Zeitfenster: 7 Jahre
|
Ein Bestandteil von Cholesterin, der verwendet wird, wenn Daten in Gesundheitsakten enthalten sind.
Ein Triglyceridspiegel von 150 Milligramm pro Deziliter (mg/dl) oder weniger ist das wünschenswerte Ergebnis.
|
7 Jahre
|
|
Low-Density-Lipoprotein-Spiegel (LDL) von fünf Jahren vor bis zwei Jahren nach der Intervention (verlängerter Zeitrahmen)
Zeitfenster: 7 Jahre
|
Ein Bestandteil von Cholesterin, der verwendet wird, wenn Daten in Gesundheitsakten enthalten sind.
Ein LDL-Wert von 100 Milligramm pro Deziliter (mg/dl) oder weniger ist das wünschenswerte Ergebnis.
|
7 Jahre
|
|
High-Density-Lipoprotein-Spiegel (HDL) von fünf Jahren vor bis zwei Jahren nach der Intervention (verlängerter Zeitraum)
Zeitfenster: 7 Jahre
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Ein Bestandteil von Cholesterin, der verwendet wird, wenn Daten in Gesundheitsakten enthalten sind.
Ein HDL-Wert von 60 Milligramm pro Deziliter (mg/dl) oder mehr ist das wünschenswerte Ergebnis.
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7 Jahre
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Verhältnisse von Lipoprotein niedriger Dichte/Lipoprotein hoher Dichte (LDL/HDL) von fünf Jahren vor bis zwei Jahren nach der Intervention (verlängerter Zeitrahmen)
Zeitfenster: 7 Jahre
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Berechnet als Verhältnis von LDL/HDL.
Ein LDL/HDL-Verhältnis von 3 oder weniger für Männer und 2,5 oder weniger für Frauen ist das wünschenswerte Ergebnis.
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7 Jahre
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Hämoglobin A1c (hbA1c) von fünf Jahren vor bis zwei Jahren nach der Intervention (verlängerter Zeitraum)
Zeitfenster: 7 Jahre
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Test auf Diabetes, wird verwendet, wenn Daten in der Gesundheitsakte enthalten sind.
Der prozentuale Wert spiegelt den Blutzuckerspiegel wider.
Ein HbA1c-Wert von 5,7 % und darunter ist das wünschenswerte Ergebnis.
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7 Jahre
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Fünf Jahre vor bis zwei Jahre nach der Intervention bei depressiver Verstimmung und Anhedonie, bewertet durch den Patientengesundheitsfragebogen 2 (PHQ-2) (erweiterter Zeitrahmen)
Zeitfenster: 7 Jahre
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Beurteilt depressive Stimmung und Anhedonie in den letzten zwei Wochen; Wird verwendet, wenn sich Daten in der Gesundheitsakte befinden.
Die Summe zweier Elemente (jeweils mit 0–3 bewertet) wird mit einem Gesamtpunktzahlbereich von 0–6 berechnet.
Eine niedrigere Punktzahl ist das gewünschte Ergebnis.
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7 Jahre
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Werte von einem Jahr vor bis zu einem Jahr nach der Intervention von depressiver Verstimmung und Anhedonie, bewertet durch den Patientengesundheitsfragebogen-2 (PHQ-2)
Zeitfenster: 2 Jahre
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Obwohl diese Ergebnismessung ursprünglich als zweitrangig aufgeführt war, war sie als explorativer Zweck gedacht.
Aufgrund des weitgehend Nullmusters der Ergebnisse zu den primären Endpunkten wurde beschlossen, zu diesem Zeitpunkt auf eine zusätzliche Analyse zu verzichten.
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2 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Amir Goren, PhD, Program Director
- Studienleiter: Henri Carlo Y Santos, PhD, Post-doctoral Fellow
- Studienleiter: Christopher Chabris, PhD, Professor
- Studienleiter: Michelle N Meyer, PhD, JD, Assistant Professor
- Studienleiter: Allison Hess, BS, Vice President
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Milkman KL, Beshears J, Choi JJ, Laibson D, Madrian BC. Using implementation intentions prompts to enhance influenza vaccination rates. Proc Natl Acad Sci U S A. 2011 Jun 28;108(26):10415-20. doi: 10.1073/pnas.1103170108. Epub 2011 Jun 13.
- Tversky A, Kahneman D. The framing of decisions and the psychology of choice. Science. 1981 Jan 30;211(4481):453-8. doi: 10.1126/science.7455683.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
20. Juni 2019
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. Juni 2020
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. Juni 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
14. März 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
15. März 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
19. März 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
20. Mai 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
1. Mai 2025
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2019-0179
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
Daten ohne personenbezogene Daten werden aus Gründen der Transparenz anderen Forschern im Open Science Framework zur Verfügung gestellt.
Dazu gehören vorab registrierte Hypothesen, Analyseplan und -code sowie die wesentlichen Daten, die zur Replikation der Analyse erforderlich sind, die zu den gemeldeten Ergebnissen geführt hat.
IPD-Sharing-Zeitrahmen
Die Daten werden mit der Veröffentlichung verfügbar und bleiben verfügbar, solange das Open Science Framework die Daten hostet.
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Die Daten im Open Science Framework stehen jedem offen, der diese Informationen anfordert.
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
- ANALYTIC_CODE
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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