Avaliação de uma intervenção por carta promovendo uma dieta baseada em vegetais
1 de maio de 2025 atualizado por: Amir Goren, Geisinger Clinic
Avaliação de uma intervenção por carta entre adultos em risco, promovendo uma dieta baseada em vegetais usando uma combinação de depoimentos de fornecedores, o documentário Forks Over Knives e estímulos comportamentais focados em compromisso ou prevenção
A missão dos investigadores é promover comportamentos alimentares mais saudáveis e reduzir custos associados aos cuidados de saúde.
O objetivo deste estudo é avaliar os efeitos do envio de uma carta aos participantes selecionados aleatoriamente promovendo uma dieta baseada em vegetais.
Dependendo da condição experimental, os participantes também podem receber um documentário gratuito, Forks Over Knives, e também podem receber cartas que usam mensagens focadas em compromisso ou prevenção para incentivar a exibição do documentário e a mudança de comportamento alimentar.
Os pesquisadores levantam a hipótese de que o recebimento do documentário estará associado a menores sinistros de seguros e melhores resultados de saúde um e dois anos depois.
Os investigadores também levantam a hipótese de que a utilização de mensagens centradas no compromisso ou na prevenção também contribuirá para reduzir os sinistros de seguros e melhorar os resultados de saúde em comparação com condições experimentais em que os materiais não incluíam estas mensagens.
Este estudo ajudará os pesquisadores a projetar programas apoiados por evidências que possam melhorar a saúde das pessoas.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Descrição detalhada
Note-se que a selecção e atribuição dos participantes serão feitas ao nível do agregado familiar, mas a análise dos resultados incluirá uma análise a nível individual. Esta decisão analítica foi tomada porque os investigadores assumem que a intervenção pode potencialmente afectar outros membros do agregado familiar. Embora uma pessoa num agregado familiar seja selecionada por corresponder aos critérios de elegibilidade, os materiais enviados serão endereçados a todos os membros adultos do agregado familiar (definidos como adultos com mais de 18 anos que sejam cônjuges ou filhos do membro selecionado) que sejam membros do agregado familiar. Plano de Saúde Geisinger. Os dados dos resultados serão obtidos de todos os membros adultos da família que possuem dados por meio do Plano de Saúde Geisinger.
Os pesquisadores analisarão os dados usando métodos padrão de análise de pesquisa de pesquisa, incluindo cálculo de correlações bivariadas, uso de modelos lineares gerais, uso de modelos não paramétricos para dados de seguros não normalmente distribuídos e inserção de variáveis como preditores independentes em modelos de regressão para tentar prever o desejado resultados. Os investigadores também utilizarão modelos multiníveis para contabilizar dados a nível familiar e individual. A análise dos resultados primários se concentrará nos dados um ano após o início da intervenção. A análise de acompanhamento dos resultados secundários será realizada dois anos após o início da intervenção. Os pesquisadores conduzirão análises separadas do participante selecionado (ou seja, do indivíduo que atendeu aos critérios de elegibilidade) e de outros membros da família desse participante. Isto irá testar se existem quaisquer efeitos de repercussão da intervenção para outras pessoas do agregado familiar.
Para maior clareza neste registo, qualquer discussão sobre o tamanho da amostra e os participantes refere-se aos agregados familiares, uma vez que este é o nível principal para a selecção e atribuição dos participantes.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
11234
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Pennsylvania
-
Danville, Pennsylvania, Estados Unidos, 17822
- Geisinger Health System
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
Tem duas das três condições a seguir:
- Índice de massa corporal acima de 30
- Diagnóstico de diabetes tipo 2 (especificamente com pelo menos um medicamento)
- Diagnóstico de doenças cardiovasculares
Possui seguro saúde através do Plano de Saúde Geisinger (é membro ativo com inscrição integral de 12 meses no ano anterior) em uma das seguintes categorias:
- Medicare com o prestador de cuidados primários necessário
- Medicaid
- Política individual sob a Lei de Cuidados Acessíveis
- Visitou seu prestador de cuidados primários nos últimos 12 meses
Critério de exclusão:
- Está institucionalizado
- Tem câncer ativo, cirrose, insuficiência renal, demência ou psicose ativa
- Está na mesma casa que outro participante selecionado
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: Sem controle de contato
Os participantes não são contatados.
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Experimental: Carta
Os participantes são contactados apenas através de uma carta com um testemunho pessoal.
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Os participantes receberão uma carta promovendo uma dieta baseada em vegetais.
Esta carta apresentará um depoimento pessoal sobre os benefícios de uma dieta baseada em vegetais.
Apresentar esta informação aos participantes pode incentivá-los a fazer mudanças comportamentais para melhorar a sua saúde.
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Experimental: Link e sem cutucada
Os participantes recebem o link on-line do documentário Forks Over Knives e uma carta com um depoimento pessoal e sem cutucadas.
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Os participantes receberão uma carta promovendo uma dieta baseada em vegetais.
Esta carta apresentará um depoimento pessoal sobre os benefícios de uma dieta baseada em vegetais.
Apresentar esta informação aos participantes pode incentivá-los a fazer mudanças comportamentais para melhorar a sua saúde.
Os participantes receberão pelo correio o documentário Forks Over Knives, que fornece argumentos científicos para promover uma dieta baseada em vegetais e alimentos integrais.
O efeito comportamental deste documentário vem de assistir ao documentário e potencialmente optar por encomendar um livro de receitas gratuito (esta oportunidade é dada aos participantes na carta que acompanha o documentário).
O efeito da dieta em si não é uma parte central da intervenção, pois as pessoas podem optar por adotar ou não qualquer parte da dieta.
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Experimental: Link e incentivo de compromisso
Os participantes recebem o link on-line do documentário Forks Over Knives e uma carta com um depoimento pessoal e um incentivo ao compromisso.
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Os participantes receberão uma carta promovendo uma dieta baseada em vegetais.
Esta carta apresentará um depoimento pessoal sobre os benefícios de uma dieta baseada em vegetais.
Apresentar esta informação aos participantes pode incentivá-los a fazer mudanças comportamentais para melhorar a sua saúde.
Os participantes receberão pelo correio o documentário Forks Over Knives, que fornece argumentos científicos para promover uma dieta baseada em vegetais e alimentos integrais.
O efeito comportamental deste documentário vem de assistir ao documentário e potencialmente optar por encomendar um livro de receitas gratuito (esta oportunidade é dada aos participantes na carta que acompanha o documentário).
O efeito da dieta em si não é uma parte central da intervenção, pois as pessoas podem optar por adotar ou não qualquer parte da dieta.
No final da carta promovendo uma dieta baseada em vegetais, os participantes serão solicitados a escrever datas e assinaturas pessoais comprometendo-se a assistir ao documentário.
Eles serão solicitados a enviar de volta este compromisso por escrito.
Declarar as intenções de implementar determinado comportamento visa aumentar a probabilidade de comportamento subsequente.
Este pedido pode levar mais pessoas a assistir ao documentário e a fazer algumas mudanças comportamentais para prevenir resultados negativos para a saúde.
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Experimental: Link e alerta de prevenção
Os participantes recebem o link on-line do documentário Forks Over Knives e uma carta com um depoimento pessoal e um incentivo à prevenção.
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Os participantes receberão uma carta promovendo uma dieta baseada em vegetais.
Esta carta apresentará um depoimento pessoal sobre os benefícios de uma dieta baseada em vegetais.
Apresentar esta informação aos participantes pode incentivá-los a fazer mudanças comportamentais para melhorar a sua saúde.
Os participantes receberão pelo correio o documentário Forks Over Knives, que fornece argumentos científicos para promover uma dieta baseada em vegetais e alimentos integrais.
O efeito comportamental deste documentário vem de assistir ao documentário e potencialmente optar por encomendar um livro de receitas gratuito (esta oportunidade é dada aos participantes na carta que acompanha o documentário).
O efeito da dieta em si não é uma parte central da intervenção, pois as pessoas podem optar por adotar ou não qualquer parte da dieta.
Como parte da carta que promove uma dieta baseada em vegetais, um parágrafo descreverá os riscos de não agir.
Esta formulação reformula o status quo como uma contribuição para perdas futuras (por exemplo, custos de medicamentos e operações).
Com efeito, a carta incentiva os participantes a concentrarem-se na prevenção desta perda através da ação.
Este texto adicional pode incentivar mais pessoas a assistir ao documentário e fazer algumas mudanças comportamentais para prevenir resultados negativos para a saúde.
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Experimental: Link e ambos os empurrões
Os participantes recebem o link on-line do documentário Forks Over Knives e uma carta com um depoimento pessoal e estímulos de compromisso e prevenção.
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Os participantes receberão uma carta promovendo uma dieta baseada em vegetais.
Esta carta apresentará um depoimento pessoal sobre os benefícios de uma dieta baseada em vegetais.
Apresentar esta informação aos participantes pode incentivá-los a fazer mudanças comportamentais para melhorar a sua saúde.
Os participantes receberão pelo correio o documentário Forks Over Knives, que fornece argumentos científicos para promover uma dieta baseada em vegetais e alimentos integrais.
O efeito comportamental deste documentário vem de assistir ao documentário e potencialmente optar por encomendar um livro de receitas gratuito (esta oportunidade é dada aos participantes na carta que acompanha o documentário).
O efeito da dieta em si não é uma parte central da intervenção, pois as pessoas podem optar por adotar ou não qualquer parte da dieta.
No final da carta promovendo uma dieta baseada em vegetais, os participantes serão solicitados a escrever datas e assinaturas pessoais comprometendo-se a assistir ao documentário.
Eles serão solicitados a enviar de volta este compromisso por escrito.
Declarar as intenções de implementar determinado comportamento visa aumentar a probabilidade de comportamento subsequente.
Este pedido pode levar mais pessoas a assistir ao documentário e a fazer algumas mudanças comportamentais para prevenir resultados negativos para a saúde.
Como parte da carta que promove uma dieta baseada em vegetais, um parágrafo descreverá os riscos de não agir.
Esta formulação reformula o status quo como uma contribuição para perdas futuras (por exemplo, custos de medicamentos e operações).
Com efeito, a carta incentiva os participantes a concentrarem-se na prevenção desta perda através da ação.
Este texto adicional pode incentivar mais pessoas a assistir ao documentário e fazer algumas mudanças comportamentais para prevenir resultados negativos para a saúde.
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Experimental: DVD e sem cutucada
Os participantes recebem o DVD do documentário Forks Over Knives e uma carta com um depoimento pessoal e sem estímulos comportamentais.
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Os participantes receberão uma carta promovendo uma dieta baseada em vegetais.
Esta carta apresentará um depoimento pessoal sobre os benefícios de uma dieta baseada em vegetais.
Apresentar esta informação aos participantes pode incentivá-los a fazer mudanças comportamentais para melhorar a sua saúde.
Os participantes receberão pelo correio o documentário Forks Over Knives, que fornece argumentos científicos para promover uma dieta baseada em vegetais e alimentos integrais.
O efeito comportamental deste documentário vem de assistir ao documentário e potencialmente optar por encomendar um livro de receitas gratuito (esta oportunidade é dada aos participantes na carta que acompanha o documentário).
O efeito da dieta em si não é uma parte central da intervenção, pois as pessoas podem optar por adotar ou não qualquer parte da dieta.
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Experimental: DVD e incentivo ao compromisso
Os participantes recebem o DVD do documentário Forks Over Knives e uma carta com um depoimento pessoal e um incentivo ao compromisso.
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Os participantes receberão uma carta promovendo uma dieta baseada em vegetais.
Esta carta apresentará um depoimento pessoal sobre os benefícios de uma dieta baseada em vegetais.
Apresentar esta informação aos participantes pode incentivá-los a fazer mudanças comportamentais para melhorar a sua saúde.
Os participantes receberão pelo correio o documentário Forks Over Knives, que fornece argumentos científicos para promover uma dieta baseada em vegetais e alimentos integrais.
O efeito comportamental deste documentário vem de assistir ao documentário e potencialmente optar por encomendar um livro de receitas gratuito (esta oportunidade é dada aos participantes na carta que acompanha o documentário).
O efeito da dieta em si não é uma parte central da intervenção, pois as pessoas podem optar por adotar ou não qualquer parte da dieta.
No final da carta promovendo uma dieta baseada em vegetais, os participantes serão solicitados a escrever datas e assinaturas pessoais comprometendo-se a assistir ao documentário.
Eles serão solicitados a enviar de volta este compromisso por escrito.
Declarar as intenções de implementar determinado comportamento visa aumentar a probabilidade de comportamento subsequente.
Este pedido pode levar mais pessoas a assistir ao documentário e a fazer algumas mudanças comportamentais para prevenir resultados negativos para a saúde.
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Experimental: DVD e incentivo à prevenção
Os participantes recebem o DVD do documentário Forks Over Knives e uma carta com um depoimento pessoal e um incentivo à prevenção.
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Os participantes receberão uma carta promovendo uma dieta baseada em vegetais.
Esta carta apresentará um depoimento pessoal sobre os benefícios de uma dieta baseada em vegetais.
Apresentar esta informação aos participantes pode incentivá-los a fazer mudanças comportamentais para melhorar a sua saúde.
Os participantes receberão pelo correio o documentário Forks Over Knives, que fornece argumentos científicos para promover uma dieta baseada em vegetais e alimentos integrais.
O efeito comportamental deste documentário vem de assistir ao documentário e potencialmente optar por encomendar um livro de receitas gratuito (esta oportunidade é dada aos participantes na carta que acompanha o documentário).
O efeito da dieta em si não é uma parte central da intervenção, pois as pessoas podem optar por adotar ou não qualquer parte da dieta.
Como parte da carta que promove uma dieta baseada em vegetais, um parágrafo descreverá os riscos de não agir.
Esta formulação reformula o status quo como uma contribuição para perdas futuras (por exemplo, custos de medicamentos e operações).
Com efeito, a carta incentiva os participantes a concentrarem-se na prevenção desta perda através da ação.
Este texto adicional pode incentivar mais pessoas a assistir ao documentário e fazer algumas mudanças comportamentais para prevenir resultados negativos para a saúde.
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Experimental: DVD e ambos os nudges
Os participantes recebem o DVD do documentário Forks Over Knives e uma carta com um depoimento pessoal e incentivos de compromisso e prevenção.
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Os participantes receberão uma carta promovendo uma dieta baseada em vegetais.
Esta carta apresentará um depoimento pessoal sobre os benefícios de uma dieta baseada em vegetais.
Apresentar esta informação aos participantes pode incentivá-los a fazer mudanças comportamentais para melhorar a sua saúde.
Os participantes receberão pelo correio o documentário Forks Over Knives, que fornece argumentos científicos para promover uma dieta baseada em vegetais e alimentos integrais.
O efeito comportamental deste documentário vem de assistir ao documentário e potencialmente optar por encomendar um livro de receitas gratuito (esta oportunidade é dada aos participantes na carta que acompanha o documentário).
O efeito da dieta em si não é uma parte central da intervenção, pois as pessoas podem optar por adotar ou não qualquer parte da dieta.
No final da carta promovendo uma dieta baseada em vegetais, os participantes serão solicitados a escrever datas e assinaturas pessoais comprometendo-se a assistir ao documentário.
Eles serão solicitados a enviar de volta este compromisso por escrito.
Declarar as intenções de implementar determinado comportamento visa aumentar a probabilidade de comportamento subsequente.
Este pedido pode levar mais pessoas a assistir ao documentário e a fazer algumas mudanças comportamentais para prevenir resultados negativos para a saúde.
Como parte da carta que promove uma dieta baseada em vegetais, um parágrafo descreverá os riscos de não agir.
Esta formulação reformula o status quo como uma contribuição para perdas futuras (por exemplo, custos de medicamentos e operações).
Com efeito, a carta incentiva os participantes a concentrarem-se na prevenção desta perda através da ação.
Este texto adicional pode incentivar mais pessoas a assistir ao documentário e fazer algumas mudanças comportamentais para prevenir resultados negativos para a saúde.
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Experimental: Link e DVD e sem cutucada
Os participantes recebem o link on-line do documentário Forks Over Knives e o DVD e uma carta com um depoimento pessoal e sem estímulos comportamentais.
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Os participantes receberão uma carta promovendo uma dieta baseada em vegetais.
Esta carta apresentará um depoimento pessoal sobre os benefícios de uma dieta baseada em vegetais.
Apresentar esta informação aos participantes pode incentivá-los a fazer mudanças comportamentais para melhorar a sua saúde.
Os participantes receberão pelo correio o documentário Forks Over Knives, que fornece argumentos científicos para promover uma dieta baseada em vegetais e alimentos integrais.
O efeito comportamental deste documentário vem de assistir ao documentário e potencialmente optar por encomendar um livro de receitas gratuito (esta oportunidade é dada aos participantes na carta que acompanha o documentário).
O efeito da dieta em si não é uma parte central da intervenção, pois as pessoas podem optar por adotar ou não qualquer parte da dieta.
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Experimental: Link e DVD e incentivo ao compromisso
Os participantes recebem o link on-line do documentário Forks Over Knives e o DVD e uma carta com um depoimento pessoal e um incentivo ao compromisso.
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Os participantes receberão uma carta promovendo uma dieta baseada em vegetais.
Esta carta apresentará um depoimento pessoal sobre os benefícios de uma dieta baseada em vegetais.
Apresentar esta informação aos participantes pode incentivá-los a fazer mudanças comportamentais para melhorar a sua saúde.
Os participantes receberão pelo correio o documentário Forks Over Knives, que fornece argumentos científicos para promover uma dieta baseada em vegetais e alimentos integrais.
O efeito comportamental deste documentário vem de assistir ao documentário e potencialmente optar por encomendar um livro de receitas gratuito (esta oportunidade é dada aos participantes na carta que acompanha o documentário).
O efeito da dieta em si não é uma parte central da intervenção, pois as pessoas podem optar por adotar ou não qualquer parte da dieta.
No final da carta promovendo uma dieta baseada em vegetais, os participantes serão solicitados a escrever datas e assinaturas pessoais comprometendo-se a assistir ao documentário.
Eles serão solicitados a enviar de volta este compromisso por escrito.
Declarar as intenções de implementar determinado comportamento visa aumentar a probabilidade de comportamento subsequente.
Este pedido pode levar mais pessoas a assistir ao documentário e a fazer algumas mudanças comportamentais para prevenir resultados negativos para a saúde.
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Experimental: Link e DVD e incentivo à prevenção
Os participantes recebem o link on-line do documentário Forks Over Knives e o DVD e uma carta com um depoimento pessoal e um incentivo à prevenção.
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Os participantes receberão uma carta promovendo uma dieta baseada em vegetais.
Esta carta apresentará um depoimento pessoal sobre os benefícios de uma dieta baseada em vegetais.
Apresentar esta informação aos participantes pode incentivá-los a fazer mudanças comportamentais para melhorar a sua saúde.
Os participantes receberão pelo correio o documentário Forks Over Knives, que fornece argumentos científicos para promover uma dieta baseada em vegetais e alimentos integrais.
O efeito comportamental deste documentário vem de assistir ao documentário e potencialmente optar por encomendar um livro de receitas gratuito (esta oportunidade é dada aos participantes na carta que acompanha o documentário).
O efeito da dieta em si não é uma parte central da intervenção, pois as pessoas podem optar por adotar ou não qualquer parte da dieta.
Como parte da carta que promove uma dieta baseada em vegetais, um parágrafo descreverá os riscos de não agir.
Esta formulação reformula o status quo como uma contribuição para perdas futuras (por exemplo, custos de medicamentos e operações).
Com efeito, a carta incentiva os participantes a concentrarem-se na prevenção desta perda através da ação.
Este texto adicional pode incentivar mais pessoas a assistir ao documentário e fazer algumas mudanças comportamentais para prevenir resultados negativos para a saúde.
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Experimental: Link e DVD e ambos os cutucadas
Os participantes recebem o link on-line do documentário Forks Over Knives e o DVD e uma carta com um depoimento pessoal e incentivos de compromisso e prevenção.
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Os participantes receberão uma carta promovendo uma dieta baseada em vegetais.
Esta carta apresentará um depoimento pessoal sobre os benefícios de uma dieta baseada em vegetais.
Apresentar esta informação aos participantes pode incentivá-los a fazer mudanças comportamentais para melhorar a sua saúde.
Os participantes receberão pelo correio o documentário Forks Over Knives, que fornece argumentos científicos para promover uma dieta baseada em vegetais e alimentos integrais.
O efeito comportamental deste documentário vem de assistir ao documentário e potencialmente optar por encomendar um livro de receitas gratuito (esta oportunidade é dada aos participantes na carta que acompanha o documentário).
O efeito da dieta em si não é uma parte central da intervenção, pois as pessoas podem optar por adotar ou não qualquer parte da dieta.
No final da carta promovendo uma dieta baseada em vegetais, os participantes serão solicitados a escrever datas e assinaturas pessoais comprometendo-se a assistir ao documentário.
Eles serão solicitados a enviar de volta este compromisso por escrito.
Declarar as intenções de implementar determinado comportamento visa aumentar a probabilidade de comportamento subsequente.
Este pedido pode levar mais pessoas a assistir ao documentário e a fazer algumas mudanças comportamentais para prevenir resultados negativos para a saúde.
Como parte da carta que promove uma dieta baseada em vegetais, um parágrafo descreverá os riscos de não agir.
Esta formulação reformula o status quo como uma contribuição para perdas futuras (por exemplo, custos de medicamentos e operações).
Com efeito, a carta incentiva os participantes a concentrarem-se na prevenção desta perda através da ação.
Este texto adicional pode incentivar mais pessoas a assistir ao documentário e fazer algumas mudanças comportamentais para prevenir resultados negativos para a saúde.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Custo médico em dólares americanos de um ano antes a um ano após a intervenção
Prazo: 2 anos
|
Valor total anual de custos médicos e farmacêuticos (soma) conforme relatado pelo Geisinger Health Plan.
Os modelos lineares gerais são utilizados para modelar a mudança entre os dados do ano anterior à intervenção e os dados de um ano após a intervenção.
Custos mais baixos é o resultado desejável.
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2 anos
|
|
Número de visitas de um ano antes a um ano após a intervenção
Prazo: 2 anos
|
Número total de consultas com médicos de atenção primária e especialistas (soma) conforme relatado pelo Geisinger Health Plan.
Os modelos lineares gerais são utilizados para modelar a mudança entre os dados do ano anterior à intervenção e os dados de um ano após a intervenção.
Menos visitas é o resultado desejável.
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2 anos
|
|
Número de prescrições de um ano antes a um ano após a intervenção
Prazo: 2 anos
|
Número total de prescrições (preenchimentos) conforme informado pelo Plano de Saúde Geisinger.
Os modelos lineares gerais são utilizados para modelar a mudança entre os dados do ano anterior à intervenção e os dados de um ano após a intervenção.
Menos prescrições é o resultado desejável.
|
2 anos
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|
Número de medicamentos prescritos exclusivos de um ano antes a um ano após a intervenção
Prazo: 2 anos
|
Número total de medicamentos prescritos exclusivos no ano passado, conforme relatado pelo Geisinger Health Plan.
Os modelos lineares gerais são utilizados para modelar a mudança entre os dados do ano anterior à intervenção e os dados de um ano após a intervenção.
Medicamentos prescritos menos exclusivos são o resultado desejável.
|
2 anos
|
|
Índice de massa corporal de um ano antes a um ano após a intervenção
Prazo: 2 anos
|
Retirado do check-up anual com o prestador de cuidados primários.
Calculado a partir de dados de altura (em metros) e peso (em quilogramas) com a fórmula quilogramas/metros^2.
Os modelos lineares gerais são utilizados para modelar a mudança entre os dados do ano anterior à intervenção e os dados de um ano após a intervenção.
Um índice de massa corporal entre 18,5 e 25 é o resultado desejável.
|
2 anos
|
|
Pressão arterial sistólica de um ano antes a um ano após a intervenção
Prazo: 2 anos
|
Retirado do check-up anual com o prestador de cuidados primários.
Os modelos lineares gerais são utilizados para modelar a mudança entre os dados do ano anterior à intervenção e os dados de um ano após a intervenção.
A pressão arterial sistólica de 120 milímetros de mercúrio (mmHg) ou menos é o resultado desejável.
|
2 anos
|
|
Pressão arterial diastólica de um ano antes a um ano após a intervenção
Prazo: 2 anos
|
Retirado do check-up anual com o prestador de cuidados primários.
Os modelos lineares gerais são utilizados para modelar a mudança entre os dados do ano anterior à intervenção e os dados de um ano após a intervenção.
A pressão arterial sistólica de 80 milímetros de mercúrio (mmHg) ou menos é o resultado desejável.
|
2 anos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Níveis de triglicerídeos de um ano antes a um ano após a intervenção
Prazo: 2 anos
|
Um componente do colesterol, usado se os dados estiverem no registro de saúde.
Um nível de triglicerídeos de 150 miligramas por decilitro (mg/dl) ou menos é o resultado desejável.
|
2 anos
|
|
Níveis de lipoproteína de baixa densidade (LDL) de um ano antes a um ano após a intervenção
Prazo: 2 anos
|
Um componente do colesterol, usado se os dados estiverem no registro de saúde.
Um nível de LDL de 100 miligramas por decilitro (mg/dl) ou menos é o resultado desejável.
|
2 anos
|
|
Níveis de lipoproteína de alta densidade (HDL) de um ano antes a um ano após a intervenção
Prazo: 2 anos
|
Um componente do colesterol, usado se os dados estiverem no registro de saúde.
Um nível de HDL de 60 miligramas por decilitro (mg/dl) ou superior é o resultado desejável.
|
2 anos
|
|
Proporções de lipoproteína de baixa densidade/lipoproteína de alta densidade (LDL/HDL) de um ano antes a um ano após a intervenção
Prazo: 2 anos
|
Calculado como a proporção de LDL/HDL.
Uma relação LDL/HDL de 3 ou menos para homens e 2,5 ou menos para mulheres é o resultado desejável.
|
2 anos
|
|
Hemoglobina A1c (hbA1c) de um ano antes a um ano após a intervenção
Prazo: 2 anos
|
Teste para diabetes, usado se os dados estiverem no registro de saúde.
A pontuação percentual reflete os níveis de glicose no sangue.
Um nível de hbA1c de 5,7% ou menos é o resultado desejável.
|
2 anos
|
|
Custo médico em dólares americanos de cinco anos antes a dois anos após a intervenção (prazo estendido)
Prazo: 7 anos
|
Valor total anual de custos médicos e farmacêuticos (soma) conforme relatado pelo Geisinger Health Plan.
Custos mais baixos é o resultado desejável.
|
7 anos
|
|
Número de visitas de cinco anos antes a dois anos após a intervenção (prazo estendido)
Prazo: 7 anos
|
Número total de consultas com médicos de atenção primária e especialistas (soma) conforme relatado pelo Geisinger Health Plan.
Menos visitas é o resultado desejável.
|
7 anos
|
|
Número de prescrições de cinco anos antes a dois anos após a intervenção (prazo estendido)
Prazo: 7 anos
|
Número total de prescrições (a unidade padrão é a prescrição por número de dias fornecidos), conforme relatado pelo Geisinger Health Plan.
Menos prescrições é o resultado desejável.
|
7 anos
|
|
Número de medicamentos prescritos exclusivos de cinco anos antes a dois anos após a intervenção (período de tempo estendido)
Prazo: 7 anos
|
Número total de medicamentos prescritos exclusivos no ano passado, conforme relatado pelo Geisinger Health Plan.
Medicamentos prescritos menos exclusivos são o resultado desejável.
|
7 anos
|
|
Índice de massa corporal de cinco anos antes a dois anos após a intervenção (prazo estendido)
Prazo: 7 anos
|
Retirado do check-up anual com o prestador de cuidados primários.
Calculado a partir de dados de altura (em metros) e peso (em quilogramas) com a fórmula quilogramas/metros^2.
Um índice de massa corporal entre 18,5 e 25 é o resultado desejável.
|
7 anos
|
|
Pressão arterial sistólica de cinco anos antes a dois anos após a intervenção (prazo estendido)
Prazo: 7 anos
|
Retirado do check-up anual com o prestador de cuidados primários.
A pressão arterial sistólica de 120 milímetros de mercúrio (mmHg) ou menos é o resultado desejável.
|
7 anos
|
|
Pressão arterial diastólica de cinco anos antes a dois anos após a intervenção (prazo estendido)
Prazo: 7 anos
|
Retirado do check-up anual com o prestador de cuidados primários.
A pressão arterial sistólica de 80 milímetros de mercúrio (mmHg) ou menos é o resultado desejável.
|
7 anos
|
|
Níveis de triglicerídeos de cinco anos antes a dois anos após a intervenção (prazo estendido)
Prazo: 7 anos
|
Um componente do colesterol, usado se os dados estiverem no registro de saúde.
Um nível de triglicerídeos de 150 miligramas por decilitro (mg/dl) ou menos é o resultado desejável.
|
7 anos
|
|
Níveis de lipoproteína de baixa densidade (LDL) de cinco anos antes a dois anos após a intervenção (período de tempo estendido)
Prazo: 7 anos
|
Um componente do colesterol, usado se os dados estiverem no registro de saúde.
Um nível de LDL de 100 miligramas por decilitro (mg/dl) ou menos é o resultado desejável.
|
7 anos
|
|
Níveis de lipoproteína de alta densidade (HDL) de cinco anos antes a dois anos após a intervenção (período de tempo estendido)
Prazo: 7 anos
|
Um componente do colesterol, usado se os dados estiverem no registro de saúde.
Um nível de HDL de 60 miligramas por decilitro (mg/dl) ou superior é o resultado desejável.
|
7 anos
|
|
Proporções de lipoproteína de baixa densidade/lipoproteína de alta densidade (LDL/HDL) de cinco anos antes a dois anos após a intervenção (período de tempo estendido)
Prazo: 7 anos
|
Calculado como a proporção de LDL/HDL.
Uma relação LDL/HDL de 3 ou menos para homens e 2,5 ou menos para mulheres é o resultado desejável.
|
7 anos
|
|
Hemoglobina A1c (hbA1c) de cinco anos antes a dois anos após a intervenção (prazo estendido)
Prazo: 7 anos
|
Teste para diabetes, usado se os dados estiverem no registro de saúde.
A pontuação percentual reflete os níveis de glicose no sangue.
Um nível de hbA1c de 5,7% e abaixo é o resultado desejável.
|
7 anos
|
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Cinco anos antes a dois anos após a intervenção no humor deprimido e na anedonia, conforme avaliado pelo Patient Health Questionnaire-2 (PHQ-2) (período de tempo estendido)
Prazo: 7 anos
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Avalia humor deprimido e anedonia nas últimas duas semanas; usado se os dados estiverem no registro de saúde.
A soma de dois itens (cada um com pontuação de 0 a 3) é calculada com uma faixa de pontuação total de 0 a 6.
Uma pontuação mais baixa é o resultado desejado.
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7 anos
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Valores de um ano antes a um ano após a intervenção de humor deprimido e anedonia, conforme avaliado pelo Patient Health Questionnaire-2 (PHQ-2)
Prazo: 2 anos
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Embora originalmente listado como secundário, esta medida de resultado pretendia ser exploratória.
Devido ao padrão amplamente nulo de resultados nos desfechos primários, decidiu-se renunciar a análises adicionais neste momento.
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2 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Amir Goren, PhD, Program Director
- Diretor de estudo: Henri Carlo Y Santos, PhD, Post-doctoral Fellow
- Diretor de estudo: Christopher Chabris, PhD, Professor
- Diretor de estudo: Michelle N Meyer, PhD, JD, Assistant Professor
- Diretor de estudo: Allison Hess, BS, Vice President
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Milkman KL, Beshears J, Choi JJ, Laibson D, Madrian BC. Using implementation intentions prompts to enhance influenza vaccination rates. Proc Natl Acad Sci U S A. 2011 Jun 28;108(26):10415-20. doi: 10.1073/pnas.1103170108. Epub 2011 Jun 13.
- Tversky A, Kahneman D. The framing of decisions and the psychology of choice. Science. 1981 Jan 30;211(4481):453-8. doi: 10.1126/science.7455683.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
20 de junho de 2019
Conclusão Primária (Real)
30 de junho de 2020
Conclusão do estudo (Real)
30 de junho de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de março de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de março de 2019
Primeira postagem (Real)
19 de março de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
20 de maio de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de maio de 2025
Última verificação
1 de maio de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2019-0179
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Dados sem informações de identificação pessoal serão disponibilizados a outros pesquisadores no Open Science Framework para transparência.
Isto incluirá hipóteses pré-registradas, plano e código de análise e os dados essenciais necessários para replicar a análise que produziu os resultados relatados.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Os dados estarão disponíveis após a publicação e permanecerão disponíveis enquanto o Open Science Framework hospedar os dados.
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Os dados do Open Science Framework estarão abertos a qualquer pessoa que solicite essas informações.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- ANALYTIC_CODE
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .