Evaluering av en brevintervensjon som fremmer et plantebasert kosthold
20. oktober 2023 oppdatert av: Amir Goren, Geisinger Clinic
Evaluering av en brevintervensjon blant utsatte voksne som fremmer et plantebasert kosthold ved å bruke en kombinasjon av leverandøruttalelser, dokumentarfilmen "Gaffler over knivene" og engasjement- eller forebyggingsfokuserte atferdsdytter
Forskernes oppdrag er å fremme sunnere spiseatferd og å redusere kostnader knyttet til helsetjenester.
Hensikten med denne studien er å evaluere effekten av å sende tilfeldig utvalgte deltakere et brev som fremmer et plantebasert kosthold.
Avhengig av den eksperimentelle tilstanden, kan deltakerne i tillegg motta en gratis dokumentar, Forks Over Knives, og de kan også få brev som bruker engasjement- eller forebyggingsfokuserte meldinger for å oppmuntre til å se dokumentaren og endre spiseatferden.
Forskerne antar at det å motta dokumentaren vil være assosiert med lavere forsikringskrav og forbedrede helseresultater ett og to år senere.
Forskerne antar også at bruk av enten engasjement- eller forebyggingsfokuserte meldinger også vil bidra til lavere forsikringskrav og forbedrede helseresultater sammenlignet med eksperimentelle forhold der materialet ikke inkluderte disse meldingene.
Denne studien vil hjelpe forskerne med å designe evidensstøttede programmer som kan forbedre folks helse.
Studieoversikt
Status
Fullført
Detaljert beskrivelse
Merk at deltakervalg og tildeling vil bli gjort på husholdningsnivå, men analyse av utfall vil inkludere analyser på individnivå. Denne analytiske avgjørelsen ble tatt fordi forskerne antar at intervensjonen potensielt kan påvirke andre medlemmer av husstanden. Mens én person i en husholdning vil bli valgt ut for å samsvare med kvalifikasjonskriteriene, vil postmaterialet bli adressert til alle voksne medlemmer av husstanden (definert som voksne 18+ som er ektefelle eller barn til det valgte medlemmet) som er medlemmer av Geisinger helseplan. Resultatdata vil bli hentet fra alle voksne medlemmer av husstanden som har data gjennom Geisinger Health Plan.
Forskerne vil analysere dataene ved å bruke standard undersøkelsesforskningsanalysemetoder, inkludert å beregne bivariate korrelasjoner, bruke generelle lineære modeller, bruke ikke-parametriske modeller for ikke-normalfordelte forsikringsdata, og legge inn variabler som uavhengige prediktorer i regresjonsmodeller for å forsøke å forutsi ønsket utfall. Forskerne vil også bruke flernivåmodeller for å gjøre rede for data på husholdnings- og individnivå. Analysen av primære utfall vil fokusere på data ett år etter at intervensjonen starter. Oppfølgingsanalyse av sekundære utfall vil bli gjennomført to år etter at intervensjonen starter. Forskerne vil utføre separate analyser av den valgte deltakeren (dvs. personen som oppfylte kvalifikasjonskriteriene) og andre medlemmer av deltakerens husholdning. Dette vil teste om det er noen ringvirkninger av inngrepet til andre personer i husholdningen.
For klarhet i denne posten refererer enhver diskusjon av utvalgsstørrelse og deltakere til husholdninger, da dette er primærnivået for deltakervalg og tildeling.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
11234
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Danville, Pennsylvania, Forente stater, 17822
- Geisinger Health System
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Har to av de tre følgende betingelsene:
- Kroppsmasseindeks over 30
- Diagnose av type 2 diabetes (spesifikt med minst ett medikament)
- Diagnose av hjerte- og karsykdommer
Har helseforsikring gjennom Geisinger Health Plan (er et aktivt medlem med full 12-måneders påmelding året før) under en av følgende kategorier:
- Medicare med nødvendig primærhelsepersonell
- Medicaid
- Individuell politikk i henhold til Affordable Care Act
- Har besøkt sin primærhelsepersonell de siste 12 månedene
Ekskluderingskriterier:
- Er institusjonalisert
- Har aktiv kreft, skrumplever, nyresvikt, demens eller aktiv psykose
- Er i samme husstand som en annen valgt deltaker
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Ingen kontaktkontroll
Deltakere blir ikke kontaktet.
|
|
|
Eksperimentell: Brev
Deltakerne kontaktes kun gjennom et brev med personlig attest.
|
Deltakerne vil motta et brev som fremmer et plantebasert kosthold.
Dette brevet vil inneholde en personlig attest om fordelene med et plantebasert kosthold.
Å presentere denne informasjonen for deltakerne kan oppmuntre dem til å gjøre atferdsendringer for å forbedre helsen.
|
|
Eksperimentell: Link og ingen dytt
Deltakerne får tilsendt Forks Over Knives-dokumentaren på nettet og et brev med en personlig attest og ingen dytt.
|
Deltakerne vil motta et brev som fremmer et plantebasert kosthold.
Dette brevet vil inneholde en personlig attest om fordelene med et plantebasert kosthold.
Å presentere denne informasjonen for deltakerne kan oppmuntre dem til å gjøre atferdsendringer for å forbedre helsen.
Deltakerne vil få tilsendt dokumentaren Forks Over Knives, som gir vitenskapelige argumenter som fremmer en plantebasert diett og en diett med full mat.
Atferdseffekten av denne dokumentaren kommer fra å se dokumentaren og potensielt velge å bestille en gratis kokebok (deltakerne får denne muligheten i brevet som følger med dokumentaren).
Effekten av dietten i seg selv er ikke en sentral del av intervensjonen, da folk kan velge å adoptere eller ikke adoptere noen del av dietten.
|
|
Eksperimentell: Link og engasjement nudge
Deltakerne får tilsendt Forks Over Knives-dokumentaren på nettet og et brev med en personlig attest og et engasjement.
|
Deltakerne vil motta et brev som fremmer et plantebasert kosthold.
Dette brevet vil inneholde en personlig attest om fordelene med et plantebasert kosthold.
Å presentere denne informasjonen for deltakerne kan oppmuntre dem til å gjøre atferdsendringer for å forbedre helsen.
Deltakerne vil få tilsendt dokumentaren Forks Over Knives, som gir vitenskapelige argumenter som fremmer en plantebasert diett og en diett med full mat.
Atferdseffekten av denne dokumentaren kommer fra å se dokumentaren og potensielt velge å bestille en gratis kokebok (deltakerne får denne muligheten i brevet som følger med dokumentaren).
Effekten av dietten i seg selv er ikke en sentral del av intervensjonen, da folk kan velge å adoptere eller ikke adoptere noen del av dietten.
På slutten av brevet som fremmer et plantebasert kosthold, vil deltakerne bli bedt om å skrive datoer og personlige signaturer som forplikter seg til å se dokumentaren.
De vil bli bedt om å sende tilbake denne skriftlige forpliktelsen.
Å angi ens intensjoner om å implementere bestemt atferd er ment å øke sannsynligheten for oppfølgingsatferd.
Denne forespørselen kan få flere til å se dokumentaren og gjøre noen atferdsendringer for å forhindre negative helseutfall.
|
|
Eksperimentell: Link og forebygging nudge
Deltakerne får tilsendt Forks Over Knives-dokumentaren på nett og et brev med en personlig attest og et forebyggende dytt.
|
Deltakerne vil motta et brev som fremmer et plantebasert kosthold.
Dette brevet vil inneholde en personlig attest om fordelene med et plantebasert kosthold.
Å presentere denne informasjonen for deltakerne kan oppmuntre dem til å gjøre atferdsendringer for å forbedre helsen.
Deltakerne vil få tilsendt dokumentaren Forks Over Knives, som gir vitenskapelige argumenter som fremmer en plantebasert diett og en diett med full mat.
Atferdseffekten av denne dokumentaren kommer fra å se dokumentaren og potensielt velge å bestille en gratis kokebok (deltakerne får denne muligheten i brevet som følger med dokumentaren).
Effekten av dietten i seg selv er ikke en sentral del av intervensjonen, da folk kan velge å adoptere eller ikke adoptere noen del av dietten.
Som en del av brevet som fremmer et plantebasert kosthold, vil ett avsnitt beskrive risikoen ved ikke å iverksette tiltak.
Denne formuleringen omformulerer status quo som å bidra til fremtidig tap (f.eks. kostnader til medisiner og operasjoner).
Faktisk oppfordrer brevet deltakerne til å fokusere på å forhindre dette tapet ved å iverksette tiltak.
Denne tilleggsteksten kan få flere til å se dokumentaren og gjøre noen atferdsendringer for å forhindre negative helseutfall.
|
|
Eksperimentell: Link og begge dytt
Deltakerne får tilsendt Forks Over Knives-dokumentaren på nett og et brev med en personlig attest og både engasjement og forebyggingsdytt.
|
Deltakerne vil motta et brev som fremmer et plantebasert kosthold.
Dette brevet vil inneholde en personlig attest om fordelene med et plantebasert kosthold.
Å presentere denne informasjonen for deltakerne kan oppmuntre dem til å gjøre atferdsendringer for å forbedre helsen.
Deltakerne vil få tilsendt dokumentaren Forks Over Knives, som gir vitenskapelige argumenter som fremmer en plantebasert diett og en diett med full mat.
Atferdseffekten av denne dokumentaren kommer fra å se dokumentaren og potensielt velge å bestille en gratis kokebok (deltakerne får denne muligheten i brevet som følger med dokumentaren).
Effekten av dietten i seg selv er ikke en sentral del av intervensjonen, da folk kan velge å adoptere eller ikke adoptere noen del av dietten.
På slutten av brevet som fremmer et plantebasert kosthold, vil deltakerne bli bedt om å skrive datoer og personlige signaturer som forplikter seg til å se dokumentaren.
De vil bli bedt om å sende tilbake denne skriftlige forpliktelsen.
Å angi ens intensjoner om å implementere bestemt atferd er ment å øke sannsynligheten for oppfølgingsatferd.
Denne forespørselen kan få flere til å se dokumentaren og gjøre noen atferdsendringer for å forhindre negative helseutfall.
Som en del av brevet som fremmer et plantebasert kosthold, vil ett avsnitt beskrive risikoen ved ikke å iverksette tiltak.
Denne formuleringen omformulerer status quo som å bidra til fremtidig tap (f.eks. kostnader til medisiner og operasjoner).
Faktisk oppfordrer brevet deltakerne til å fokusere på å forhindre dette tapet ved å iverksette tiltak.
Denne tilleggsteksten kan få flere til å se dokumentaren og gjøre noen atferdsendringer for å forhindre negative helseutfall.
|
|
Eksperimentell: DVD og ingen dytt
Deltakerne får tilsendt Forks Over Knives-dokumentar-DVDen og et brev med en personlig attest og ingen atferdsmessige dytt.
|
Deltakerne vil motta et brev som fremmer et plantebasert kosthold.
Dette brevet vil inneholde en personlig attest om fordelene med et plantebasert kosthold.
Å presentere denne informasjonen for deltakerne kan oppmuntre dem til å gjøre atferdsendringer for å forbedre helsen.
Deltakerne vil få tilsendt dokumentaren Forks Over Knives, som gir vitenskapelige argumenter som fremmer en plantebasert diett og en diett med full mat.
Atferdseffekten av denne dokumentaren kommer fra å se dokumentaren og potensielt velge å bestille en gratis kokebok (deltakerne får denne muligheten i brevet som følger med dokumentaren).
Effekten av dietten i seg selv er ikke en sentral del av intervensjonen, da folk kan velge å adoptere eller ikke adoptere noen del av dietten.
|
|
Eksperimentell: DVD og engasjement nudge
Deltakerne får tilsendt Forks Over Knives-dokumentar-DVDen og et brev med en personlig attest og et engasjement.
|
Deltakerne vil motta et brev som fremmer et plantebasert kosthold.
Dette brevet vil inneholde en personlig attest om fordelene med et plantebasert kosthold.
Å presentere denne informasjonen for deltakerne kan oppmuntre dem til å gjøre atferdsendringer for å forbedre helsen.
Deltakerne vil få tilsendt dokumentaren Forks Over Knives, som gir vitenskapelige argumenter som fremmer en plantebasert diett og en diett med full mat.
Atferdseffekten av denne dokumentaren kommer fra å se dokumentaren og potensielt velge å bestille en gratis kokebok (deltakerne får denne muligheten i brevet som følger med dokumentaren).
Effekten av dietten i seg selv er ikke en sentral del av intervensjonen, da folk kan velge å adoptere eller ikke adoptere noen del av dietten.
På slutten av brevet som fremmer et plantebasert kosthold, vil deltakerne bli bedt om å skrive datoer og personlige signaturer som forplikter seg til å se dokumentaren.
De vil bli bedt om å sende tilbake denne skriftlige forpliktelsen.
Å angi ens intensjoner om å implementere bestemt atferd er ment å øke sannsynligheten for oppfølgingsatferd.
Denne forespørselen kan få flere til å se dokumentaren og gjøre noen atferdsendringer for å forhindre negative helseutfall.
|
|
Eksperimentell: DVD og forebyggende dytt
Deltakerne får tilsendt Forks Over Knives-dokumentar-DVDen og et brev med en personlig attest og en forebyggingsdytt.
|
Deltakerne vil motta et brev som fremmer et plantebasert kosthold.
Dette brevet vil inneholde en personlig attest om fordelene med et plantebasert kosthold.
Å presentere denne informasjonen for deltakerne kan oppmuntre dem til å gjøre atferdsendringer for å forbedre helsen.
Deltakerne vil få tilsendt dokumentaren Forks Over Knives, som gir vitenskapelige argumenter som fremmer en plantebasert diett og en diett med full mat.
Atferdseffekten av denne dokumentaren kommer fra å se dokumentaren og potensielt velge å bestille en gratis kokebok (deltakerne får denne muligheten i brevet som følger med dokumentaren).
Effekten av dietten i seg selv er ikke en sentral del av intervensjonen, da folk kan velge å adoptere eller ikke adoptere noen del av dietten.
Som en del av brevet som fremmer et plantebasert kosthold, vil ett avsnitt beskrive risikoen ved ikke å iverksette tiltak.
Denne formuleringen omformulerer status quo som å bidra til fremtidig tap (f.eks. kostnader til medisiner og operasjoner).
Faktisk oppfordrer brevet deltakerne til å fokusere på å forhindre dette tapet ved å iverksette tiltak.
Denne tilleggsteksten kan få flere til å se dokumentaren og gjøre noen atferdsendringer for å forhindre negative helseutfall.
|
|
Eksperimentell: DVD og begge nudges
Deltakerne får tilsendt Forks Over Knives dokumentar-DVD og et brev med en personlig attest og både engasjement og forebyggingsdytt.
|
Deltakerne vil motta et brev som fremmer et plantebasert kosthold.
Dette brevet vil inneholde en personlig attest om fordelene med et plantebasert kosthold.
Å presentere denne informasjonen for deltakerne kan oppmuntre dem til å gjøre atferdsendringer for å forbedre helsen.
Deltakerne vil få tilsendt dokumentaren Forks Over Knives, som gir vitenskapelige argumenter som fremmer en plantebasert diett og en diett med full mat.
Atferdseffekten av denne dokumentaren kommer fra å se dokumentaren og potensielt velge å bestille en gratis kokebok (deltakerne får denne muligheten i brevet som følger med dokumentaren).
Effekten av dietten i seg selv er ikke en sentral del av intervensjonen, da folk kan velge å adoptere eller ikke adoptere noen del av dietten.
På slutten av brevet som fremmer et plantebasert kosthold, vil deltakerne bli bedt om å skrive datoer og personlige signaturer som forplikter seg til å se dokumentaren.
De vil bli bedt om å sende tilbake denne skriftlige forpliktelsen.
Å angi ens intensjoner om å implementere bestemt atferd er ment å øke sannsynligheten for oppfølgingsatferd.
Denne forespørselen kan få flere til å se dokumentaren og gjøre noen atferdsendringer for å forhindre negative helseutfall.
Som en del av brevet som fremmer et plantebasert kosthold, vil ett avsnitt beskrive risikoen ved ikke å iverksette tiltak.
Denne formuleringen omformulerer status quo som å bidra til fremtidig tap (f.eks. kostnader til medisiner og operasjoner).
Faktisk oppfordrer brevet deltakerne til å fokusere på å forhindre dette tapet ved å iverksette tiltak.
Denne tilleggsteksten kan få flere til å se dokumentaren og gjøre noen atferdsendringer for å forhindre negative helseutfall.
|
|
Eksperimentell: Link og DVD og ingen dytt
Deltakerne får tilsendt Forks Over Knives-dokumentaren på nett og DVD og et brev med en personlig attest og ingen atferdsmessige dytt.
|
Deltakerne vil motta et brev som fremmer et plantebasert kosthold.
Dette brevet vil inneholde en personlig attest om fordelene med et plantebasert kosthold.
Å presentere denne informasjonen for deltakerne kan oppmuntre dem til å gjøre atferdsendringer for å forbedre helsen.
Deltakerne vil få tilsendt dokumentaren Forks Over Knives, som gir vitenskapelige argumenter som fremmer en plantebasert diett og en diett med full mat.
Atferdseffekten av denne dokumentaren kommer fra å se dokumentaren og potensielt velge å bestille en gratis kokebok (deltakerne får denne muligheten i brevet som følger med dokumentaren).
Effekten av dietten i seg selv er ikke en sentral del av intervensjonen, da folk kan velge å adoptere eller ikke adoptere noen del av dietten.
|
|
Eksperimentell: Link og DVD og engasjement nudge
Deltakerne får tilsendt Forks Over Knives-dokumentaren på nett og DVD og et brev med en personlig attest og et engasjement.
|
Deltakerne vil motta et brev som fremmer et plantebasert kosthold.
Dette brevet vil inneholde en personlig attest om fordelene med et plantebasert kosthold.
Å presentere denne informasjonen for deltakerne kan oppmuntre dem til å gjøre atferdsendringer for å forbedre helsen.
Deltakerne vil få tilsendt dokumentaren Forks Over Knives, som gir vitenskapelige argumenter som fremmer en plantebasert diett og en diett med full mat.
Atferdseffekten av denne dokumentaren kommer fra å se dokumentaren og potensielt velge å bestille en gratis kokebok (deltakerne får denne muligheten i brevet som følger med dokumentaren).
Effekten av dietten i seg selv er ikke en sentral del av intervensjonen, da folk kan velge å adoptere eller ikke adoptere noen del av dietten.
På slutten av brevet som fremmer et plantebasert kosthold, vil deltakerne bli bedt om å skrive datoer og personlige signaturer som forplikter seg til å se dokumentaren.
De vil bli bedt om å sende tilbake denne skriftlige forpliktelsen.
Å angi ens intensjoner om å implementere bestemt atferd er ment å øke sannsynligheten for oppfølgingsatferd.
Denne forespørselen kan få flere til å se dokumentaren og gjøre noen atferdsendringer for å forhindre negative helseutfall.
|
|
Eksperimentell: Link og DVD og forebyggende dytt
Deltakerne får tilsendt Forks Over Knives-dokumentaren på nett og DVD og et brev med en personlig attest og en forebyggingsdytt.
|
Deltakerne vil motta et brev som fremmer et plantebasert kosthold.
Dette brevet vil inneholde en personlig attest om fordelene med et plantebasert kosthold.
Å presentere denne informasjonen for deltakerne kan oppmuntre dem til å gjøre atferdsendringer for å forbedre helsen.
Deltakerne vil få tilsendt dokumentaren Forks Over Knives, som gir vitenskapelige argumenter som fremmer en plantebasert diett og en diett med full mat.
Atferdseffekten av denne dokumentaren kommer fra å se dokumentaren og potensielt velge å bestille en gratis kokebok (deltakerne får denne muligheten i brevet som følger med dokumentaren).
Effekten av dietten i seg selv er ikke en sentral del av intervensjonen, da folk kan velge å adoptere eller ikke adoptere noen del av dietten.
Som en del av brevet som fremmer et plantebasert kosthold, vil ett avsnitt beskrive risikoen ved ikke å iverksette tiltak.
Denne formuleringen omformulerer status quo som å bidra til fremtidig tap (f.eks. kostnader til medisiner og operasjoner).
Faktisk oppfordrer brevet deltakerne til å fokusere på å forhindre dette tapet ved å iverksette tiltak.
Denne tilleggsteksten kan få flere til å se dokumentaren og gjøre noen atferdsendringer for å forhindre negative helseutfall.
|
|
Eksperimentell: Link og DVD og begge nudges
Deltakerne får tilsendt Forks Over Knives-dokumentaren på nett og DVD og et brev med en personlig attest og både engasjement og forebyggingsdytt.
|
Deltakerne vil motta et brev som fremmer et plantebasert kosthold.
Dette brevet vil inneholde en personlig attest om fordelene med et plantebasert kosthold.
Å presentere denne informasjonen for deltakerne kan oppmuntre dem til å gjøre atferdsendringer for å forbedre helsen.
Deltakerne vil få tilsendt dokumentaren Forks Over Knives, som gir vitenskapelige argumenter som fremmer en plantebasert diett og en diett med full mat.
Atferdseffekten av denne dokumentaren kommer fra å se dokumentaren og potensielt velge å bestille en gratis kokebok (deltakerne får denne muligheten i brevet som følger med dokumentaren).
Effekten av dietten i seg selv er ikke en sentral del av intervensjonen, da folk kan velge å adoptere eller ikke adoptere noen del av dietten.
På slutten av brevet som fremmer et plantebasert kosthold, vil deltakerne bli bedt om å skrive datoer og personlige signaturer som forplikter seg til å se dokumentaren.
De vil bli bedt om å sende tilbake denne skriftlige forpliktelsen.
Å angi ens intensjoner om å implementere bestemt atferd er ment å øke sannsynligheten for oppfølgingsatferd.
Denne forespørselen kan få flere til å se dokumentaren og gjøre noen atferdsendringer for å forhindre negative helseutfall.
Som en del av brevet som fremmer et plantebasert kosthold, vil ett avsnitt beskrive risikoen ved ikke å iverksette tiltak.
Denne formuleringen omformulerer status quo som å bidra til fremtidig tap (f.eks. kostnader til medisiner og operasjoner).
Faktisk oppfordrer brevet deltakerne til å fokusere på å forhindre dette tapet ved å iverksette tiltak.
Denne tilleggsteksten kan få flere til å se dokumentaren og gjøre noen atferdsendringer for å forhindre negative helseutfall.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Medisinske kostnader i amerikanske dollar fra ett år før til ett år etter intervensjon
Tidsramme: 2 år
|
Totalt årlig beløp for medisinske og apotekkostnader (sum) som rapportert av Geisinger Health Plan.
Generelle lineære modeller brukes for å modellere endring mellom dataene fra året før intervensjonen og dataene fra ett år etter intervensjonen.
Lavere kostnader er det ønskelige resultatet.
|
2 år
|
|
Antall besøk fra ett år før til ett år etter intervensjon
Tidsramme: 2 år
|
Totalt antall besøk av primærlege og spesialist (sum) som rapportert av Geisinger Health Plan.
Generelle lineære modeller brukes for å modellere endring mellom dataene fra året før intervensjonen og dataene fra ett år etter intervensjonen.
Færre besøk er det ønskelige resultatet.
|
2 år
|
|
Antall resepter fra ett år før til ett år etter intervensjon
Tidsramme: 2 år
|
Totalt antall resepter (fyllinger) som rapportert av Geisinger Health Plan.
Generelle lineære modeller brukes for å modellere endring mellom dataene fra året før intervensjonen og dataene fra ett år etter intervensjonen.
Færre resepter er det ønskelige resultatet.
|
2 år
|
|
Antall unike foreskrevne medisiner fra ett år før til ett år etter intervensjon
Tidsramme: 2 år
|
Totalt antall unike foreskrevne medisiner det siste året som rapportert av Geisinger Health Plan.
Generelle lineære modeller brukes for å modellere endring mellom dataene fra året før intervensjonen og dataene fra ett år etter intervensjonen.
Mindre unike foreskrevet medisin er det ønskelige resultatet.
|
2 år
|
|
Kroppsmasseindeks fra ett år før til ett år etter intervensjon
Tidsramme: 2 år
|
Hentet fra årlig kontroll hos primærhelsepersonell.
Beregnet fra høyde (i meter) og vekt (i kilogram) data med formelen kilogram/meter^2.
Generelle lineære modeller brukes for å modellere endring mellom dataene fra året før intervensjonen og dataene fra ett år etter intervensjonen.
En kroppsmasseindeks mellom 18,5 og 25 er det ønskelige resultatet.
|
2 år
|
|
Systolisk blodtrykk fra ett år før til ett år etter intervensjon
Tidsramme: 2 år
|
Hentet fra årlig kontroll hos primærhelsepersonell.
Generelle lineære modeller brukes for å modellere endring mellom dataene fra året før intervensjonen og dataene fra ett år etter intervensjonen.
Systolisk blodtrykk som er 120 millimeter kvikksølv (mmHg) eller mindre er det ønskelige resultatet.
|
2 år
|
|
Diastolisk blodtrykk fra ett år før til ett år etter intervensjon
Tidsramme: 2 år
|
Hentet fra årlig kontroll hos primærhelsepersonell.
Generelle lineære modeller brukes for å modellere endring mellom dataene fra året før intervensjonen og dataene fra ett år etter intervensjonen.
Systolisk blodtrykk som er 80 millimeter kvikksølv (mmHg) eller mindre er det ønskelige resultatet.
|
2 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Triglyseridnivåer fra ett år før til ett år etter intervensjon
Tidsramme: 2 år
|
En komponent av kolesterol, brukes hvis data er i helsejournal.
Et triglyseridnivå på 150 milligram per desiliter (mg/dl) eller lavere er det ønskelige resultatet.
|
2 år
|
|
Low-density Lipoprotein (LDL) nivåer fra ett år før til ett år etter intervensjon
Tidsramme: 2 år
|
En komponent av kolesterol, brukes hvis data er i helsejournal.
Et LDL-nivå på 100 milligram per desiliter (mg/dl) eller lavere er det ønskelige resultatet.
|
2 år
|
|
High-density Lipoprotein (HDL) nivåer fra ett år før til ett år etter intervensjon
Tidsramme: 2 år
|
En komponent av kolesterol, brukes hvis data er i helsejournal.
Et HDL-nivå på 60 milligram per desiliter (mg/dl) eller høyere er det ønskelige resultatet.
|
2 år
|
|
Lavdensitetslipoprotein/High-density Lipoprotein (LDL/HDL) forhold fra ett år før til ett år etter intervensjon
Tidsramme: 2 år
|
Beregnet som forholdet mellom LDL/HDL.
Et LDL/HDL-forhold på 3 eller mindre for menn og 2,5 eller mindre for kvinner er det ønskelige resultatet.
|
2 år
|
|
Hemoglobin A1c (hbA1c) Fra ett år før til ett år etter intervensjon
Tidsramme: 2 år
|
Test for diabetes, brukes hvis data er i helsejournal.
Prosentscore reflekterer blodsukkernivået.
Et hbA1c-nivå på 5,7 % eller lavere er det ønskelige resultatet.
|
2 år
|
|
Medisinske kostnader i amerikanske dollar fra fem år før til to år etter intervensjon (utvidet tidsramme)
Tidsramme: 7 år
|
Totalt årlig beløp for medisinske og apotekkostnader (sum) som rapportert av Geisinger Health Plan.
Lavere kostnader er det ønskelige resultatet.
|
7 år
|
|
Antall besøk fra fem år før til to år etter intervensjon (utvidet tidsramme)
Tidsramme: 7 år
|
Totalt antall besøk av primærlege og spesialist (sum) som rapportert av Geisinger Health Plan.
Færre besøk er det ønskelige resultatet.
|
7 år
|
|
Antall resepter fra fem år før til to år etter intervensjon (utvidet tidsramme)
Tidsramme: 7 år
|
Totalt antall resepter (standardenhet er resept per antall dager levert) som rapportert av Geisinger Health Plan.
Færre resepter er det ønskelige resultatet.
|
7 år
|
|
Antall unike foreskrevne medisiner fra fem år før til to år etter intervensjon (utvidet tidsramme)
Tidsramme: 7 år
|
Totalt antall unike foreskrevne medisiner det siste året som rapportert av Geisinger Health Plan.
Mindre unike foreskrevet medisin er det ønskelige resultatet.
|
7 år
|
|
Kroppsmasseindeks fra fem år før til to år etter intervensjon (utvidet tidsramme)
Tidsramme: 7 år
|
Hentet fra årlig kontroll hos primærhelsepersonell.
Beregnet fra høyde (i meter) og vekt (i kilogram) data med formelen kilogram/meter^2.
En kroppsmasseindeks mellom 18,5 og 25 er det ønskelige resultatet.
|
7 år
|
|
Systolisk blodtrykk fra fem år før til to år etter intervensjon (utvidet tidsramme)
Tidsramme: 7 år
|
Hentet fra årlig kontroll hos primærhelsepersonell.
Systolisk blodtrykk som er 120 millimeter kvikksølv (mmHg) eller mindre er det ønskelige resultatet.
|
7 år
|
|
Diastolisk blodtrykk fra fem år før til to år etter intervensjon (utvidet tidsramme)
Tidsramme: 7 år
|
Hentet fra årlig kontroll hos primærhelsepersonell.
Systolisk blodtrykk som er 80 millimeter kvikksølv (mmHg) eller mindre er det ønskelige resultatet.
|
7 år
|
|
Triglyseridnivåer fra fem år før til to år etter intervensjon (utvidet tidsramme)
Tidsramme: 7 år
|
En komponent av kolesterol, brukes hvis data er i helsejournal.
Et triglyseridnivå på 150 milligram per desiliter (mg/dl) eller lavere er det ønskelige resultatet.
|
7 år
|
|
Low-density Lipoprotein (LDL) nivåer fra fem år før til to år etter intervensjon (utvidet tidsramme)
Tidsramme: 7 år
|
En komponent av kolesterol, brukes hvis data er i helsejournal.
Et LDL-nivå på 100 milligram per desiliter (mg/dl) eller lavere er det ønskelige resultatet.
|
7 år
|
|
High-density Lipoprotein (HDL) nivåer fra fem år før til to år etter intervensjon (utvidet tidsramme)
Tidsramme: 7 år
|
En komponent av kolesterol, brukes hvis data er i helsejournal.
Et HDL-nivå på 60 milligram per desiliter (mg/dl) eller høyere er det ønskelige resultatet.
|
7 år
|
|
Lavdensitetslipoprotein/High-density Lipoprotein (LDL/HDL) forhold fra fem år før til to år etter intervensjon (utvidet tidsramme)
Tidsramme: 7 år
|
Beregnet som forholdet mellom LDL/HDL.
Et LDL/HDL-forhold på 3 eller mindre for menn og 2,5 eller mindre for kvinner er det ønskelige resultatet.
|
7 år
|
|
Hemoglobin A1c (hbA1c) fra fem år før til to år etter intervensjon (utvidet tidsramme)
Tidsramme: 7 år
|
Test for diabetes, brukes hvis data er i helsejournal.
Prosentscore reflekterer blodsukkernivået.
Et hbA1c-nivå på 5,7 % og lavere er det ønskelige resultatet.
|
7 år
|
|
Fem år før til to år etter intervensjon i deprimert humør og anhedoni som vurdert av pasienthelsespørreskjemaet-2 (PHQ-2) (utvidet tidsramme)
Tidsramme: 7 år
|
Vurderer nedstemthet og anhedoni de siste to ukene; brukes hvis data er i helsejournal.
Summen av to elementer (hver scoret 0-3) beregnes med et totalt poengområde på 0-6.
En lavere poengsum er ønsket resultat.
|
7 år
|
|
Verdier fra ett år før til ett år etter intervensjon av deprimert humør og anhedoni som vurdert av pasienthelsespørreskjema-2 (PHQ-2)
Tidsramme: 2 år
|
Selv om det opprinnelig var oppført som sekundært, var dette utfallsmålet ment å være utforskende.
På grunn av det stort sett nullmønsteret av resultater på de primære resultatene, ble det besluttet å gi avkall på ytterligere analyse på dette tidspunktet.
|
2 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Amir Goren, PhD, Program Director
- Studieleder: Henri Carlo Y Santos, PhD, Post-doctoral Fellow
- Studieleder: Christopher Chabris, PhD, Professor
- Studieleder: Michelle N Meyer, PhD, JD, Assistant Professor
- Studieleder: Allison Hess, BS, Vice President
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Milkman KL, Beshears J, Choi JJ, Laibson D, Madrian BC. Using implementation intentions prompts to enhance influenza vaccination rates. Proc Natl Acad Sci U S A. 2011 Jun 28;108(26):10415-20. doi: 10.1073/pnas.1103170108. Epub 2011 Jun 13.
- Tversky A, Kahneman D. The framing of decisions and the psychology of choice. Science. 1981 Jan 30;211(4481):453-8. doi: 10.1126/science.7455683.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
20. juni 2019
Primær fullføring (Faktiske)
30. juni 2020
Studiet fullført (Faktiske)
30. juni 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. mars 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. mars 2019
Først lagt ut (Faktiske)
19. mars 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
15. april 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. oktober 2023
Sist bekreftet
1. oktober 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2019-0179
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Data uten personlig identifiserbar informasjon vil bli gjort tilgjengelig for andre forskere på Open Science Framework for åpenhet.
Dette vil inkludere forhåndsregistrerte hypoteser, analyseplan og kode, og de essensielle dataene som trengs for å replikere analysen som ga rapporterte funn.
IPD-delingstidsramme
Dataene vil bli tilgjengelige ved publisering og vil være tilgjengelige så lenge Open Science Framework er vert for dataene.
Tilgangskriterier for IPD-deling
Dataene i Open Science Framework vil være åpne for alle som ber om den informasjonen.
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- ANALYTIC_CODE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Personlig attest
-
Salisbury UniversityRekrutteringSunn livsstil | Arteriell stivhetForente stater
-
The Max Stern Academic College Of Emek YezreelUkjent
-
Salisbury UniversityFullførtSunn livsstil | Arteriell stivhetForente stater
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityRekrutteringStemmeaktivert Intelligent Personal Assistant (VIPA) intervensjon for personer med Parkinsons sykdomParkinsons sykdom og ParkinsonismeHong Kong
-
Global Kinetics CorporationAktiv, ikke rekrutterendeParkinsons sykdomForente stater
-
Mostafa ShabanPåmelding etter invitasjonDemens | Agitasjon ved demens, inkludert Alzheimers sykdomEgypt
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterFullførtOrgandonorregistrering | OrgandonasjonsutdanningForente stater
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthInnovations for Poverty Action; Investors Club/Enterprise UgandaRekrutteringUnderstreke | Velvære, psykologisk | Økonomisk motgangUganda
-
Indiana UniversityNational Cancer Institute (NCI)Rekruttering
-
Yale UniversityNational Library of Medicine (NLM)Har ikke rekruttert ennåPersonlig helseinformasjon | Fengslede individerForente stater