Evaluación de una carta de intervención que promueve una dieta basada en plantas
1 de mayo de 2025 actualizado por: Amir Goren, Geisinger Clinic
Evaluación de una intervención por carta entre adultos en riesgo que promueve una dieta basada en plantas mediante una combinación de testimonios de proveedores, el documental Forks Over Knives y estímulos conductuales centrados en el compromiso o la prevención
La misión de los investigadores es promover conductas alimentarias más saludables y reducir los costos asociados con la atención médica.
El propósito de este estudio es evaluar los efectos de enviar por correo a participantes seleccionados al azar una carta promocionando una dieta basada en plantas.
Dependiendo de la condición experimental, los participantes pueden recibir adicionalmente un documental gratuito, Forks Over Knives, y también pueden recibir cartas que utilizan mensajes centrados en el compromiso o la prevención para alentarlos a ver el documental y a cambiar su conducta alimentaria.
Los investigadores plantean la hipótesis de que recibir el documental se asociará con menores reclamaciones de seguros y mejores resultados de salud uno y dos años después.
Los investigadores también plantean la hipótesis de que el uso de mensajes centrados en el compromiso o en la prevención también contribuirá a reducir las reclamaciones de seguros y mejorar los resultados de salud en comparación con las condiciones experimentales en las que los materiales no incluían estos mensajes.
Este estudio ayudará a los investigadores a diseñar programas respaldados por evidencia que puedan mejorar la salud de las personas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Tenga en cuenta que la selección y asignación de los participantes se realizará a nivel del hogar, pero el análisis de los resultados incluirá un análisis a nivel individual. Esta decisión analítica se tomó porque los investigadores suponen que la intervención podría afectar potencialmente a otros miembros del hogar. Si bien se seleccionará a una persona en un hogar por cumplir con los criterios de elegibilidad, los materiales enviados por correo se dirigirán a todos los miembros adultos del hogar (definidos como adultos mayores de 18 años que son el cónyuge o hijo del miembro seleccionado) que son miembros del Plan de salud Geisinger. Los datos de resultados se extraerán de todos los miembros adultos del hogar que tengan datos a través del Plan de salud Geisinger.
Los investigadores analizarán los datos utilizando métodos estándar de análisis de investigación de encuestas, incluido el cálculo de correlaciones bivariadas, el uso de modelos lineales generales, el uso de modelos no paramétricos para datos de seguros no distribuidos normalmente y el ingreso de variables como predictores independientes en modelos de regresión para intentar predecir los resultados deseados. resultados. Los investigadores también utilizarán modelos multinivel para tener en cuenta datos a nivel de hogar e individual. El análisis de los resultados primarios se centrará en los datos un año después de que comience la intervención. El análisis de seguimiento de los resultados secundarios se realizará dos años después de que comience la intervención. Los investigadores realizarán análisis separados del participante seleccionado (es decir, el individuo que cumplió con los criterios de elegibilidad) y otros miembros del hogar de ese participante. Esto probará si existen efectos indirectos de la intervención en otras personas del hogar.
Para mayor claridad en este registro, cualquier discusión sobre el tamaño de la muestra y los participantes se refiere a los hogares, ya que este es el nivel principal para la selección y asignación de participantes.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
11234
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Pennsylvania
-
Danville, Pennsylvania, Estados Unidos, 17822
- Geisinger Health System
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
Tiene dos de las tres condiciones siguientes:
- Índice de masa corporal superior a 30
- Diagnóstico de diabetes tipo 2 (específicamente con al menos un medicamento)
- Diagnóstico de enfermedades cardiovasculares.
Tiene seguro médico a través de Geisinger Health Plan (es miembro activo con una inscripción completa de 12 meses en el año anterior) bajo una de las siguientes categorías:
- Medicare con proveedor de atención primaria requerido
- Seguro de enfermedad
- Póliza individual bajo la Ley de Atención Médica Asequible
- Ha visitado a su proveedor de atención primaria en los últimos 12 meses.
Criterio de exclusión:
- esta institucionalizado
- Tiene cáncer activo, cirrosis, insuficiencia renal, demencia o psicosis activa.
- Está en el mismo hogar que otro participante seleccionado.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Sin intervención: Sin control de contacto
No se contacta a los participantes.
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Experimental: Carta
Sólo se contacta con los participantes a través de una carta con un testimonio personal.
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Los participantes recibirán una carta promocionando una dieta basada en plantas.
Esta carta incluirá un testimonio personal sobre los beneficios de una dieta basada en plantas.
Presentar esta información a los participantes podría alentarlos a realizar cambios de comportamiento para mejorar su salud.
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Experimental: Enlace y sin empujón
Los participantes reciben el enlace en línea del documental Forks Over Knives y una carta con un testimonio personal y sin empujones.
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Los participantes recibirán una carta promocionando una dieta basada en plantas.
Esta carta incluirá un testimonio personal sobre los beneficios de una dieta basada en plantas.
Presentar esta información a los participantes podría alentarlos a realizar cambios de comportamiento para mejorar su salud.
Los participantes recibirán por correo el documental Forks Over Knives, que proporciona argumentos científicos que promueven una dieta basada en plantas y alimentos integrales.
El efecto conductual de este documental proviene de verlo y potencialmente elegir pedir un libro de cocina gratuito (los participantes tienen esta oportunidad en la carta que acompaña al documental).
El efecto de la dieta en sí no es una parte central de la intervención, ya que las personas pueden optar por adoptar o no adoptar cualquier parte de la dieta.
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Experimental: Empujón de vínculo y compromiso
Los participantes reciben el enlace en línea del documental Forks Over Knives y una carta con un testimonio personal y un empujón de compromiso.
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Los participantes recibirán una carta promocionando una dieta basada en plantas.
Esta carta incluirá un testimonio personal sobre los beneficios de una dieta basada en plantas.
Presentar esta información a los participantes podría alentarlos a realizar cambios de comportamiento para mejorar su salud.
Los participantes recibirán por correo el documental Forks Over Knives, que proporciona argumentos científicos que promueven una dieta basada en plantas y alimentos integrales.
El efecto conductual de este documental proviene de verlo y potencialmente elegir pedir un libro de cocina gratuito (los participantes tienen esta oportunidad en la carta que acompaña al documental).
El efecto de la dieta en sí no es una parte central de la intervención, ya que las personas pueden optar por adoptar o no adoptar cualquier parte de la dieta.
Al final de la carta que promueve una dieta basada en plantas, se pedirá a los participantes que escriban fechas y firmas personales comprometiéndose a ver el documental.
Se les pedirá que envíen por correo este compromiso escrito.
Declarar las propias intenciones de implementar cierto comportamiento tiene como objetivo aumentar la probabilidad de un comportamiento posterior.
Esta solicitud podría impulsar a más personas a ver el documental y realizar algunos cambios de comportamiento para evitar resultados negativos para la salud.
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Experimental: Enlace y empujón de prevención
Los participantes reciben el enlace en línea del documental Forks Over Knives y una carta con un testimonio personal y un empujón de prevención.
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Los participantes recibirán una carta promocionando una dieta basada en plantas.
Esta carta incluirá un testimonio personal sobre los beneficios de una dieta basada en plantas.
Presentar esta información a los participantes podría alentarlos a realizar cambios de comportamiento para mejorar su salud.
Los participantes recibirán por correo el documental Forks Over Knives, que proporciona argumentos científicos que promueven una dieta basada en plantas y alimentos integrales.
El efecto conductual de este documental proviene de verlo y potencialmente elegir pedir un libro de cocina gratuito (los participantes tienen esta oportunidad en la carta que acompaña al documental).
El efecto de la dieta en sí no es una parte central de la intervención, ya que las personas pueden optar por adoptar o no adoptar cualquier parte de la dieta.
Como parte de la carta que promueve una dieta basada en plantas, un párrafo describirá los riesgos de no tomar medidas.
Esta redacción reformula el status quo como una contribución a pérdidas futuras (por ejemplo, costos de medicamentos y operaciones).
De hecho, la carta anima a los participantes a centrarse en prevenir esta pérdida tomando medidas.
Este texto adicional podría impulsar a más personas a ver el documental y realizar algunos cambios de comportamiento para evitar resultados negativos para la salud.
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Experimental: Enlace y ambos empujones
Los participantes reciben el enlace en línea del documental Forks Over Knives y una carta con un testimonio personal y empujones tanto de compromiso como de prevención.
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Los participantes recibirán una carta promocionando una dieta basada en plantas.
Esta carta incluirá un testimonio personal sobre los beneficios de una dieta basada en plantas.
Presentar esta información a los participantes podría alentarlos a realizar cambios de comportamiento para mejorar su salud.
Los participantes recibirán por correo el documental Forks Over Knives, que proporciona argumentos científicos que promueven una dieta basada en plantas y alimentos integrales.
El efecto conductual de este documental proviene de verlo y potencialmente elegir pedir un libro de cocina gratuito (los participantes tienen esta oportunidad en la carta que acompaña al documental).
El efecto de la dieta en sí no es una parte central de la intervención, ya que las personas pueden optar por adoptar o no adoptar cualquier parte de la dieta.
Al final de la carta que promueve una dieta basada en plantas, se pedirá a los participantes que escriban fechas y firmas personales comprometiéndose a ver el documental.
Se les pedirá que envíen por correo este compromiso escrito.
Declarar las propias intenciones de implementar cierto comportamiento tiene como objetivo aumentar la probabilidad de un comportamiento posterior.
Esta solicitud podría impulsar a más personas a ver el documental y realizar algunos cambios de comportamiento para evitar resultados negativos para la salud.
Como parte de la carta que promueve una dieta basada en plantas, un párrafo describirá los riesgos de no tomar medidas.
Esta redacción reformula el status quo como una contribución a pérdidas futuras (por ejemplo, costos de medicamentos y operaciones).
De hecho, la carta anima a los participantes a centrarse en prevenir esta pérdida tomando medidas.
Este texto adicional podría impulsar a más personas a ver el documental y realizar algunos cambios de comportamiento para evitar resultados negativos para la salud.
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Experimental: DVD y sin empujón
Los participantes reciben el DVD documental Forks Over Knives y una carta con un testimonio personal y sin estímulos conductuales.
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Los participantes recibirán una carta promocionando una dieta basada en plantas.
Esta carta incluirá un testimonio personal sobre los beneficios de una dieta basada en plantas.
Presentar esta información a los participantes podría alentarlos a realizar cambios de comportamiento para mejorar su salud.
Los participantes recibirán por correo el documental Forks Over Knives, que proporciona argumentos científicos que promueven una dieta basada en plantas y alimentos integrales.
El efecto conductual de este documental proviene de verlo y potencialmente elegir pedir un libro de cocina gratuito (los participantes tienen esta oportunidad en la carta que acompaña al documental).
El efecto de la dieta en sí no es una parte central de la intervención, ya que las personas pueden optar por adoptar o no adoptar cualquier parte de la dieta.
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Experimental: DVD y empujón de compromiso
Los participantes reciben el DVD documental Forks Over Knives y una carta con un testimonio personal y un empujón de compromiso.
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Los participantes recibirán una carta promocionando una dieta basada en plantas.
Esta carta incluirá un testimonio personal sobre los beneficios de una dieta basada en plantas.
Presentar esta información a los participantes podría alentarlos a realizar cambios de comportamiento para mejorar su salud.
Los participantes recibirán por correo el documental Forks Over Knives, que proporciona argumentos científicos que promueven una dieta basada en plantas y alimentos integrales.
El efecto conductual de este documental proviene de verlo y potencialmente elegir pedir un libro de cocina gratuito (los participantes tienen esta oportunidad en la carta que acompaña al documental).
El efecto de la dieta en sí no es una parte central de la intervención, ya que las personas pueden optar por adoptar o no adoptar cualquier parte de la dieta.
Al final de la carta que promueve una dieta basada en plantas, se pedirá a los participantes que escriban fechas y firmas personales comprometiéndose a ver el documental.
Se les pedirá que envíen por correo este compromiso escrito.
Declarar las propias intenciones de implementar cierto comportamiento tiene como objetivo aumentar la probabilidad de un comportamiento posterior.
Esta solicitud podría impulsar a más personas a ver el documental y realizar algunos cambios de comportamiento para evitar resultados negativos para la salud.
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Experimental: DVD y empujón de prevención
Los participantes reciben el DVD documental Forks Over Knives y una carta con un testimonio personal y un empujón de prevención.
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Los participantes recibirán una carta promocionando una dieta basada en plantas.
Esta carta incluirá un testimonio personal sobre los beneficios de una dieta basada en plantas.
Presentar esta información a los participantes podría alentarlos a realizar cambios de comportamiento para mejorar su salud.
Los participantes recibirán por correo el documental Forks Over Knives, que proporciona argumentos científicos que promueven una dieta basada en plantas y alimentos integrales.
El efecto conductual de este documental proviene de verlo y potencialmente elegir pedir un libro de cocina gratuito (los participantes tienen esta oportunidad en la carta que acompaña al documental).
El efecto de la dieta en sí no es una parte central de la intervención, ya que las personas pueden optar por adoptar o no adoptar cualquier parte de la dieta.
Como parte de la carta que promueve una dieta basada en plantas, un párrafo describirá los riesgos de no tomar medidas.
Esta redacción reformula el status quo como una contribución a pérdidas futuras (por ejemplo, costos de medicamentos y operaciones).
De hecho, la carta anima a los participantes a centrarse en prevenir esta pérdida tomando medidas.
Este texto adicional podría impulsar a más personas a ver el documental y realizar algunos cambios de comportamiento para evitar resultados negativos para la salud.
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Experimental: DVD y ambos empujones.
Los participantes reciben el DVD documental Forks Over Knives y una carta con un testimonio personal y empujones tanto de compromiso como de prevención.
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Los participantes recibirán una carta promocionando una dieta basada en plantas.
Esta carta incluirá un testimonio personal sobre los beneficios de una dieta basada en plantas.
Presentar esta información a los participantes podría alentarlos a realizar cambios de comportamiento para mejorar su salud.
Los participantes recibirán por correo el documental Forks Over Knives, que proporciona argumentos científicos que promueven una dieta basada en plantas y alimentos integrales.
El efecto conductual de este documental proviene de verlo y potencialmente elegir pedir un libro de cocina gratuito (los participantes tienen esta oportunidad en la carta que acompaña al documental).
El efecto de la dieta en sí no es una parte central de la intervención, ya que las personas pueden optar por adoptar o no adoptar cualquier parte de la dieta.
Al final de la carta que promueve una dieta basada en plantas, se pedirá a los participantes que escriban fechas y firmas personales comprometiéndose a ver el documental.
Se les pedirá que envíen por correo este compromiso escrito.
Declarar las propias intenciones de implementar cierto comportamiento tiene como objetivo aumentar la probabilidad de un comportamiento posterior.
Esta solicitud podría impulsar a más personas a ver el documental y realizar algunos cambios de comportamiento para evitar resultados negativos para la salud.
Como parte de la carta que promueve una dieta basada en plantas, un párrafo describirá los riesgos de no tomar medidas.
Esta redacción reformula el status quo como una contribución a pérdidas futuras (por ejemplo, costos de medicamentos y operaciones).
De hecho, la carta anima a los participantes a centrarse en prevenir esta pérdida tomando medidas.
Este texto adicional podría impulsar a más personas a ver el documental y realizar algunos cambios de comportamiento para evitar resultados negativos para la salud.
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Experimental: Enlace y DVD y sin empujón
Los participantes reciben el enlace en línea y el DVD del documental Forks Over Knives y una carta con un testimonio personal y sin estímulos conductuales.
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Los participantes recibirán una carta promocionando una dieta basada en plantas.
Esta carta incluirá un testimonio personal sobre los beneficios de una dieta basada en plantas.
Presentar esta información a los participantes podría alentarlos a realizar cambios de comportamiento para mejorar su salud.
Los participantes recibirán por correo el documental Forks Over Knives, que proporciona argumentos científicos que promueven una dieta basada en plantas y alimentos integrales.
El efecto conductual de este documental proviene de verlo y potencialmente elegir pedir un libro de cocina gratuito (los participantes tienen esta oportunidad en la carta que acompaña al documental).
El efecto de la dieta en sí no es una parte central de la intervención, ya que las personas pueden optar por adoptar o no adoptar cualquier parte de la dieta.
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Experimental: Enlace y DVD y empujón de compromiso.
Los participantes reciben el enlace en línea y el DVD del documental Forks Over Knives y una carta con un testimonio personal y un empujón de compromiso.
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Los participantes recibirán una carta promocionando una dieta basada en plantas.
Esta carta incluirá un testimonio personal sobre los beneficios de una dieta basada en plantas.
Presentar esta información a los participantes podría alentarlos a realizar cambios de comportamiento para mejorar su salud.
Los participantes recibirán por correo el documental Forks Over Knives, que proporciona argumentos científicos que promueven una dieta basada en plantas y alimentos integrales.
El efecto conductual de este documental proviene de verlo y potencialmente elegir pedir un libro de cocina gratuito (los participantes tienen esta oportunidad en la carta que acompaña al documental).
El efecto de la dieta en sí no es una parte central de la intervención, ya que las personas pueden optar por adoptar o no adoptar cualquier parte de la dieta.
Al final de la carta que promueve una dieta basada en plantas, se pedirá a los participantes que escriban fechas y firmas personales comprometiéndose a ver el documental.
Se les pedirá que envíen por correo este compromiso escrito.
Declarar las propias intenciones de implementar cierto comportamiento tiene como objetivo aumentar la probabilidad de un comportamiento posterior.
Esta solicitud podría impulsar a más personas a ver el documental y realizar algunos cambios de comportamiento para evitar resultados negativos para la salud.
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Experimental: Enlace y DVD y empujón de prevención.
Los participantes reciben el enlace en línea y el DVD del documental Forks Over Knives y una carta con un testimonio personal y un empujón de prevención.
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Los participantes recibirán una carta promocionando una dieta basada en plantas.
Esta carta incluirá un testimonio personal sobre los beneficios de una dieta basada en plantas.
Presentar esta información a los participantes podría alentarlos a realizar cambios de comportamiento para mejorar su salud.
Los participantes recibirán por correo el documental Forks Over Knives, que proporciona argumentos científicos que promueven una dieta basada en plantas y alimentos integrales.
El efecto conductual de este documental proviene de verlo y potencialmente elegir pedir un libro de cocina gratuito (los participantes tienen esta oportunidad en la carta que acompaña al documental).
El efecto de la dieta en sí no es una parte central de la intervención, ya que las personas pueden optar por adoptar o no adoptar cualquier parte de la dieta.
Como parte de la carta que promueve una dieta basada en plantas, un párrafo describirá los riesgos de no tomar medidas.
Esta redacción reformula el status quo como una contribución a pérdidas futuras (por ejemplo, costos de medicamentos y operaciones).
De hecho, la carta anima a los participantes a centrarse en prevenir esta pérdida tomando medidas.
Este texto adicional podría impulsar a más personas a ver el documental y realizar algunos cambios de comportamiento para evitar resultados negativos para la salud.
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Experimental: Enlace y DVD y ambos empujones.
Los participantes reciben el enlace en línea y el DVD del documental Forks Over Knives y una carta con un testimonio personal y empujones tanto de compromiso como de prevención.
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Los participantes recibirán una carta promocionando una dieta basada en plantas.
Esta carta incluirá un testimonio personal sobre los beneficios de una dieta basada en plantas.
Presentar esta información a los participantes podría alentarlos a realizar cambios de comportamiento para mejorar su salud.
Los participantes recibirán por correo el documental Forks Over Knives, que proporciona argumentos científicos que promueven una dieta basada en plantas y alimentos integrales.
El efecto conductual de este documental proviene de verlo y potencialmente elegir pedir un libro de cocina gratuito (los participantes tienen esta oportunidad en la carta que acompaña al documental).
El efecto de la dieta en sí no es una parte central de la intervención, ya que las personas pueden optar por adoptar o no adoptar cualquier parte de la dieta.
Al final de la carta que promueve una dieta basada en plantas, se pedirá a los participantes que escriban fechas y firmas personales comprometiéndose a ver el documental.
Se les pedirá que envíen por correo este compromiso escrito.
Declarar las propias intenciones de implementar cierto comportamiento tiene como objetivo aumentar la probabilidad de un comportamiento posterior.
Esta solicitud podría impulsar a más personas a ver el documental y realizar algunos cambios de comportamiento para evitar resultados negativos para la salud.
Como parte de la carta que promueve una dieta basada en plantas, un párrafo describirá los riesgos de no tomar medidas.
Esta redacción reformula el status quo como una contribución a pérdidas futuras (por ejemplo, costos de medicamentos y operaciones).
De hecho, la carta anima a los participantes a centrarse en prevenir esta pérdida tomando medidas.
Este texto adicional podría impulsar a más personas a ver el documental y realizar algunos cambios de comportamiento para evitar resultados negativos para la salud.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Costo médico en dólares estadounidenses desde un año antes hasta un año después de la intervención
Periodo de tiempo: 2 años
|
Monto total anual de costos médicos y farmacéuticos (suma) según lo informado por Geisinger Health Plan.
Los modelos lineales generales se utilizan para modelar el cambio entre los datos del año anterior a la intervención y los datos de un año después de la intervención.
La reducción de costos es el resultado deseable.
|
2 años
|
|
Número de visitas desde un año antes hasta un año después de la intervención
Periodo de tiempo: 2 años
|
Número total de visitas a médicos de atención primaria y especialistas (suma) según lo informado por Geisinger Health Plan.
Los modelos lineales generales se utilizan para modelar el cambio entre los datos del año anterior a la intervención y los datos de un año después de la intervención.
Menos visitas es el resultado deseable.
|
2 años
|
|
Número de recetas desde un año antes hasta un año después de la intervención
Periodo de tiempo: 2 años
|
Número total de recetas (surtidos) según lo informado por Geisinger Health Plan.
Los modelos lineales generales se utilizan para modelar el cambio entre los datos del año anterior a la intervención y los datos de un año después de la intervención.
Menos recetas es el resultado deseable.
|
2 años
|
|
Número de medicamentos únicos recetados desde un año antes hasta un año después de la intervención
Periodo de tiempo: 2 años
|
Número total de medicamentos recetados únicos en el último año según lo informado por Geisinger Health Plan.
Los modelos lineales generales se utilizan para modelar el cambio entre los datos del año anterior a la intervención y los datos de un año después de la intervención.
El resultado deseable es una medicación prescrita menos exclusiva.
|
2 años
|
|
Índice de masa corporal desde un año antes hasta un año después de la intervención
Periodo de tiempo: 2 años
|
Tomado del chequeo anual con el proveedor de atención primaria.
Calculado a partir de datos de altura (en metros) y peso (en kilogramos) con la fórmula kilogramos/metros^2.
Los modelos lineales generales se utilizan para modelar el cambio entre los datos del año anterior a la intervención y los datos de un año después de la intervención.
El resultado deseable es un índice de masa corporal entre 18,5 y 25.
|
2 años
|
|
Presión arterial sistólica desde un año antes hasta un año después de la intervención
Periodo de tiempo: 2 años
|
Tomado del chequeo anual con el proveedor de atención primaria.
Los modelos lineales generales se utilizan para modelar el cambio entre los datos del año anterior a la intervención y los datos de un año después de la intervención.
El resultado deseable es una presión arterial sistólica de 120 milímetros de mercurio (mmHg) o menos.
|
2 años
|
|
Presión arterial diastólica desde un año antes hasta un año después de la intervención
Periodo de tiempo: 2 años
|
Tomado del chequeo anual con el proveedor de atención primaria.
Los modelos lineales generales se utilizan para modelar el cambio entre los datos del año anterior a la intervención y los datos de un año después de la intervención.
El resultado deseable es una presión arterial sistólica de 80 milímetros de mercurio (mmHg) o menos.
|
2 años
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Niveles de triglicéridos desde un año antes hasta un año después de la intervención
Periodo de tiempo: 2 años
|
Un componente del colesterol, utilizado si los datos están en el historial médico.
El resultado deseable es un nivel de triglicéridos de 150 miligramos por decilitro (mg/dl) o menos.
|
2 años
|
|
Niveles de lipoproteínas de baja densidad (LDL) desde un año antes hasta un año después de la intervención
Periodo de tiempo: 2 años
|
Un componente del colesterol, utilizado si los datos están en el historial médico.
El resultado deseable es un nivel de LDL de 100 miligramos por decilitro (mg/dl) o menos.
|
2 años
|
|
Niveles de lipoproteínas de alta densidad (HDL) desde un año antes hasta un año después de la intervención
Periodo de tiempo: 2 años
|
Un componente del colesterol, utilizado si los datos están en el historial médico.
El resultado deseable es un nivel de HDL de 60 miligramos por decilitro (mg/dl) o más.
|
2 años
|
|
Proporciones de lipoproteínas de baja densidad/lipoproteínas de alta densidad (LDL/HDL) desde un año antes hasta un año después de la intervención
Periodo de tiempo: 2 años
|
Calculado como la proporción de LDL/HDL.
El resultado deseable es una relación LDL/HDL de 3 o menos para los hombres y de 2,5 o menos para las mujeres.
|
2 años
|
|
Hemoglobina A1c (hbA1c) desde un año antes hasta un año después de la intervención
Periodo de tiempo: 2 años
|
Prueba de diabetes, utilizada si los datos están en el expediente médico.
La puntuación porcentual refleja los niveles de glucosa en sangre.
Un nivel de hbA1c del 5,7% o menos es el resultado deseable.
|
2 años
|
|
Costo médico en dólares estadounidenses desde cinco años antes hasta dos años después de la intervención (plazo ampliado)
Periodo de tiempo: 7 años
|
Monto total anual de costos médicos y farmacéuticos (suma) según lo informado por Geisinger Health Plan.
La reducción de costos es el resultado deseable.
|
7 años
|
|
Número de visitas desde cinco años antes hasta dos años después de la intervención (plazo ampliado)
Periodo de tiempo: 7 años
|
Número total de visitas a médicos de atención primaria y especialistas (suma) según lo informado por Geisinger Health Plan.
Menos visitas es el resultado deseable.
|
7 años
|
|
Número de recetas desde cinco años antes hasta dos años después de la intervención (plazo ampliado)
Periodo de tiempo: 7 años
|
Número total de recetas (la unidad estándar es la receta por número de días suministrados) según lo informado por Geisinger Health Plan.
Menos recetas es el resultado deseable.
|
7 años
|
|
Número de medicamentos recetados únicos desde cinco años antes hasta dos años después de la intervención (plazo ampliado)
Periodo de tiempo: 7 años
|
Número total de medicamentos recetados únicos en el último año según lo informado por Geisinger Health Plan.
El resultado deseable es una medicación prescrita menos exclusiva.
|
7 años
|
|
Índice de masa corporal desde cinco años antes hasta dos años después de la intervención (período de tiempo ampliado)
Periodo de tiempo: 7 años
|
Tomado del chequeo anual con el proveedor de atención primaria.
Calculado a partir de datos de altura (en metros) y peso (en kilogramos) con la fórmula kilogramos/metros^2.
El resultado deseable es un índice de masa corporal entre 18,5 y 25.
|
7 años
|
|
Presión arterial sistólica desde cinco años antes hasta dos años después de la intervención (período de tiempo ampliado)
Periodo de tiempo: 7 años
|
Tomado del chequeo anual con el proveedor de atención primaria.
El resultado deseable es una presión arterial sistólica de 120 milímetros de mercurio (mmHg) o menos.
|
7 años
|
|
Presión arterial diastólica desde cinco años antes hasta dos años después de la intervención (plazo ampliado)
Periodo de tiempo: 7 años
|
Tomado del chequeo anual con el proveedor de atención primaria.
El resultado deseable es una presión arterial sistólica de 80 milímetros de mercurio (mmHg) o menos.
|
7 años
|
|
Niveles de triglicéridos desde cinco años antes hasta dos años después de la intervención (período de tiempo ampliado)
Periodo de tiempo: 7 años
|
Un componente del colesterol, utilizado si los datos están en el historial médico.
El resultado deseable es un nivel de triglicéridos de 150 miligramos por decilitro (mg/dl) o menos.
|
7 años
|
|
Niveles de lipoproteínas de baja densidad (LDL) desde cinco años antes hasta dos años después de la intervención (plazo ampliado)
Periodo de tiempo: 7 años
|
Un componente del colesterol, utilizado si los datos están en el historial médico.
El resultado deseable es un nivel de LDL de 100 miligramos por decilitro (mg/dl) o menos.
|
7 años
|
|
Niveles de lipoproteínas de alta densidad (HDL) desde cinco años antes hasta dos años después de la intervención (período de tiempo ampliado)
Periodo de tiempo: 7 años
|
Un componente del colesterol, utilizado si los datos están en el historial médico.
El resultado deseable es un nivel de HDL de 60 miligramos por decilitro (mg/dl) o más.
|
7 años
|
|
Proporciones de lipoproteínas de baja densidad/lipoproteínas de alta densidad (LDL/HDL) desde cinco años antes hasta dos años después de la intervención (período de tiempo ampliado)
Periodo de tiempo: 7 años
|
Calculado como la proporción de LDL/HDL.
El resultado deseable es una relación LDL/HDL de 3 o menos para los hombres y de 2,5 o menos para las mujeres.
|
7 años
|
|
Hemoglobina A1c (hbA1c) desde cinco años antes hasta dos años después de la intervención (plazo ampliado)
Periodo de tiempo: 7 años
|
Prueba de diabetes, utilizada si los datos están en el expediente médico.
La puntuación porcentual refleja los niveles de glucosa en sangre.
Un nivel de hbA1c del 5,7% o menos es el resultado deseable.
|
7 años
|
|
Cinco años antes y dos años después de la intervención en estado de ánimo deprimido y anhedonia según la evaluación del Cuestionario de salud del paciente-2 (PHQ-2) (período de tiempo ampliado)
Periodo de tiempo: 7 años
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Evalúa estado de ánimo deprimido y anhedonia en las últimas dos semanas; Se utiliza si los datos están en el registro médico.
La suma de dos ítems (cada uno con una puntuación de 0 a 3) se calcula con un rango de puntuación total de 0 a 6.
Una puntuación más baja es el resultado deseado.
|
7 años
|
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Valores desde un año antes hasta un año después de la intervención de estado de ánimo deprimido y anhedonia según lo evaluado por el Cuestionario de salud del paciente-2 (PHQ-2)
Periodo de tiempo: 2 años
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Aunque originalmente figuraba como secundaria, esta medida de resultado pretendía ser exploratoria.
Debido al patrón en gran medida nulo de resultados en los resultados primarios, se decidió renunciar a análisis adicionales en este momento.
|
2 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Amir Goren, PhD, Program Director
- Director de estudio: Henri Carlo Y Santos, PhD, Post-doctoral Fellow
- Director de estudio: Christopher Chabris, PhD, Professor
- Director de estudio: Michelle N Meyer, PhD, JD, Assistant Professor
- Director de estudio: Allison Hess, BS, Vice President
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Milkman KL, Beshears J, Choi JJ, Laibson D, Madrian BC. Using implementation intentions prompts to enhance influenza vaccination rates. Proc Natl Acad Sci U S A. 2011 Jun 28;108(26):10415-20. doi: 10.1073/pnas.1103170108. Epub 2011 Jun 13.
- Tversky A, Kahneman D. The framing of decisions and the psychology of choice. Science. 1981 Jan 30;211(4481):453-8. doi: 10.1126/science.7455683.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
20 de junio de 2019
Finalización primaria (Actual)
30 de junio de 2020
Finalización del estudio (Actual)
30 de junio de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de marzo de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de marzo de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
19 de marzo de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
20 de mayo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de mayo de 2025
Última verificación
1 de mayo de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2019-0179
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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SÍ
Descripción del plan IPD
Los datos que no contengan información de identificación personal se pondrán a disposición de otros investigadores en el Open Science Framework para lograr transparencia.
Esto incluirá hipótesis previamente registradas, plan y código de análisis, y los datos esenciales necesarios para replicar el análisis que arrojó los hallazgos informados.
Marco de tiempo para compartir IPD
Los datos estarán disponibles tras su publicación y estarán disponibles siempre que Open Science Framework los aloje.
Criterios de acceso compartido de IPD
Los datos del Open Science Framework estarán abiertos a cualquiera que solicite esa información.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CÓDIGO_ANALÍTICO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .