Ocena interwencji listowej promującej dietę roślinną
1 maja 2025 zaktualizowane przez: Amir Goren, Geisinger Clinic
Ocena interwencji listowej wśród dorosłych z grupy ryzyka promującej dietę roślinną z wykorzystaniem kombinacji referencji dostawców, filmu dokumentalnego „Widły na noże” oraz zachęt behawioralnych skupiających się na zaangażowaniu lub zapobieganiu
Misją badaczy jest promowanie zdrowszych zachowań żywieniowych i obniżanie kosztów związanych z opieką zdrowotną.
Celem badania jest ocena skutków wysłania losowo wybranym uczestnikom listu promującego dietę roślinną.
W zależności od warunków eksperymentu uczestnicy mogą dodatkowo otrzymać bezpłatny film dokumentalny „Forks Over Knives”, a także listy zawierające komunikaty nastawione na zaangażowanie lub profilaktykę, zachęcające do obejrzenia filmu dokumentalnego i zmiany nawyków żywieniowych.
Badacze stawiają hipotezę, że otrzymanie dokumentu będzie wiązać się z niższymi roszczeniami ubezpieczeniowymi i lepszymi wynikami zdrowotnymi rok i dwa lata później.
Naukowcy wysuwają również hipotezę, że stosowanie komunikatów skupiających się na zaangażowaniu lub zapobieganiu przyczyni się również do niższych roszczeń ubezpieczeniowych i lepszych wyników zdrowotnych w porównaniu z warunkami eksperymentalnymi, w których materiały nie zawierały takich komunikatów.
Badanie to pomoże naukowcom opracować programy poparte dowodami, które mogą poprawić zdrowie ludzi.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Należy pamiętać, że wybór i przydział uczestników zostaną przeprowadzone na poziomie gospodarstwa domowego, ale analiza wyników będzie obejmować analizę na poziomie indywidualnym. Tę decyzję analityczną podjęto, ponieważ badacze założyli, że interwencja może potencjalnie wpłynąć na innych członków gospodarstwa domowego. Chociaż jedna osoba w gospodarstwie domowym zostanie wybrana do spełnienia kryteriów kwalifikacyjnych, materiały wysłane pocztą zostaną zaadresowane do wszystkich dorosłych członków gospodarstwa domowego (definiowanych jako osoby dorosłe w wieku powyżej 18 lat, które są współmałżonkiem lub dzieckiem wybranego członka), którzy są członkami Plan zdrowotny Geisingera. Dane o wynikach zostaną pobrane od wszystkich dorosłych członków gospodarstwa domowego, którzy posiadają dane w ramach planu zdrowotnego Geisinger.
Naukowcy przeanalizują dane, stosując standardowe metody analizy badań ankietowych, w tym obliczając korelacje dwuwymiarowe, stosując ogólne modele liniowe, wykorzystując modele nieparametryczne dla danych ubezpieczeniowych o rozkładzie normalnym oraz wprowadzając zmienne jako niezależne predyktory w modelach regresji, aby spróbować przewidzieć pożądane wyniki. Naukowcy wykorzystają także modele wielopoziomowe do uwzględnienia danych na poziomie gospodarstwa domowego i jednostki. Analiza głównych wyników skupi się na danych po roku od rozpoczęcia interwencji. Dalsza analiza wyników wtórnych zostanie przeprowadzona dwa lata po rozpoczęciu interwencji. Badacze przeprowadzą oddzielne analizy wybranego uczestnika (tj. osoby, która spełniła kryteria kwalifikowalności) i pozostałych członków gospodarstwa domowego tego uczestnika. W ten sposób zostanie sprawdzone, czy interwencja będzie miała wpływ na inne osoby w gospodarstwie domowym.
Dla przejrzystości tego zapisu wszelkie dyskusje na temat wielkości próby i uczestników odnoszą się do gospodarstw domowych, ponieważ jest to główny poziom selekcji i przydziału uczestników.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
11234
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Pennsylvania
-
Danville, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17822
- Geisinger Health System
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
Ma dwa z trzech następujących warunków:
- Wskaźnik masy ciała powyżej 30
- Rozpoznanie cukrzycy typu 2 (w szczególności przy co najmniej jednym leku)
- Diagnostyka chorób układu krążenia
Posiada ubezpieczenie zdrowotne w ramach Geisinger Health Plan (jest aktywnym członkiem z pełnym 12-miesięcznym zapisem w poprzednim roku) w jednej z następujących kategorii:
- Medicare z wymaganym dostawcą podstawowej opieki zdrowotnej
- Medicaid
- Indywidualna polisa zgodnie z ustawą o przystępnej cenie
- Odwiedził swojego lekarza podstawowej opieki zdrowotnej w ciągu ostatnich 12 miesięcy
Kryteria wyłączenia:
- Jest zinstytucjonalizowany
- Ma aktywny nowotwór, marskość wątroby, niewydolność nerek, demencję lub aktywną psychozę
- Jest w tym samym gospodarstwie domowym, co inny wybrany uczestnik
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Brak kontroli kontaktu
Z uczestnikami nie ma kontaktu.
|
|
|
Eksperymentalny: List
Z uczestnikami kontaktujemy się wyłącznie listownie, zawierającym osobiste referencje.
|
Uczestnicy otrzymają list promujący dietę roślinną.
W tym liście będzie zawarta osobista opinia na temat korzyści płynących z diety roślinnej.
Zaprezentowanie tych informacji uczestnikom może zachęcić ich do wprowadzenia zmian w zachowaniu w celu poprawy swojego zdrowia.
|
|
Eksperymentalny: Link i bez szturchania
Uczestnicy otrzymują łącze internetowe do filmu dokumentalnego Forks Over Knives oraz list z osobistymi referencjami i bez szturchnięć.
|
Uczestnicy otrzymają list promujący dietę roślinną.
W tym liście będzie zawarta osobista opinia na temat korzyści płynących z diety roślinnej.
Zaprezentowanie tych informacji uczestnikom może zachęcić ich do wprowadzenia zmian w zachowaniu w celu poprawy swojego zdrowia.
Uczestnikom zostanie przesłany pocztą film dokumentalny Forks Over Knives, zawierający naukowe argumenty promujące dietę roślinną i pełnowartościową.
Efekt behawioralny tego filmu dokumentalnego wynika z jego obejrzenia i potencjalnej decyzji o zamówieniu bezpłatnej książki kucharskiej (uczestnicy otrzymują taką możliwość w liście dołączonym do dokumentu).
Efekt samej diety nie jest centralnym elementem interwencji, ponieważ ludzie mogą zdecydować się na przyjęcie lub nieprzyjęcie jakiejkolwiek części diety.
|
|
Eksperymentalny: Powiązanie i zachęta do zaangażowania
Uczestnicy otrzymują łącze internetowe do filmu dokumentalnego „Forks Over Knives” oraz list z osobistym świadectwem i zachętą do zaangażowania.
|
Uczestnicy otrzymają list promujący dietę roślinną.
W tym liście będzie zawarta osobista opinia na temat korzyści płynących z diety roślinnej.
Zaprezentowanie tych informacji uczestnikom może zachęcić ich do wprowadzenia zmian w zachowaniu w celu poprawy swojego zdrowia.
Uczestnikom zostanie przesłany pocztą film dokumentalny Forks Over Knives, zawierający naukowe argumenty promujące dietę roślinną i pełnowartościową.
Efekt behawioralny tego filmu dokumentalnego wynika z jego obejrzenia i potencjalnej decyzji o zamówieniu bezpłatnej książki kucharskiej (uczestnicy otrzymują taką możliwość w liście dołączonym do dokumentu).
Efekt samej diety nie jest centralnym elementem interwencji, ponieważ ludzie mogą zdecydować się na przyjęcie lub nieprzyjęcie jakiejkolwiek części diety.
Na końcu listu promującego dietę roślinną uczestnicy zostaną poproszeni o wpisanie dat i osobistych podpisów zobowiązujących się do obejrzenia filmu.
Zostaną poproszeni o odesłanie tego pisemnego zobowiązania pocztą.
Stwierdzenie zamiaru wdrożenia określonego zachowania ma na celu zwiększenie prawdopodobieństwa kontynuacji zachowania.
Ta prośba może skłonić więcej osób do obejrzenia filmu dokumentalnego i wprowadzenia pewnych zmian w zachowaniu, aby zapobiec negatywnym skutkom zdrowotnym.
|
|
Eksperymentalny: Link i zachęta do zapobiegania
Uczestnicy otrzymują łącze internetowe do filmu dokumentalnego „Forks Over Knives” oraz list zawierający osobiste świadectwo i zachętę zapobiegawczą.
|
Uczestnicy otrzymają list promujący dietę roślinną.
W tym liście będzie zawarta osobista opinia na temat korzyści płynących z diety roślinnej.
Zaprezentowanie tych informacji uczestnikom może zachęcić ich do wprowadzenia zmian w zachowaniu w celu poprawy swojego zdrowia.
Uczestnikom zostanie przesłany pocztą film dokumentalny Forks Over Knives, zawierający naukowe argumenty promujące dietę roślinną i pełnowartościową.
Efekt behawioralny tego filmu dokumentalnego wynika z jego obejrzenia i potencjalnej decyzji o zamówieniu bezpłatnej książki kucharskiej (uczestnicy otrzymują taką możliwość w liście dołączonym do dokumentu).
Efekt samej diety nie jest centralnym elementem interwencji, ponieważ ludzie mogą zdecydować się na przyjęcie lub nieprzyjęcie jakiejkolwiek części diety.
W ramach listu promującego dietę roślinną w jednym akapicie opisano ryzyko niepodjęcia działań.
To sformułowanie zmienia status quo na przyczyniające się do przyszłych strat (np. kosztów leków i operacji).
W efekcie list zachęca uczestników do skupienia się na zapobieganiu tej stracie poprzez podjęcie działań.
Ten dodatkowy tekst może skłonić więcej osób do obejrzenia filmu dokumentalnego i wprowadzenia pewnych zmian w zachowaniu, aby zapobiec negatywnym skutkom zdrowotnym.
|
|
Eksperymentalny: Link i oba szturchnięcia
Uczestnicy otrzymują łącze internetowe do filmu dokumentalnego „Forks Over Knives” oraz list zawierający osobiste świadectwo oraz zachęty dotyczące zaangażowania i zapobiegania.
|
Uczestnicy otrzymają list promujący dietę roślinną.
W tym liście będzie zawarta osobista opinia na temat korzyści płynących z diety roślinnej.
Zaprezentowanie tych informacji uczestnikom może zachęcić ich do wprowadzenia zmian w zachowaniu w celu poprawy swojego zdrowia.
Uczestnikom zostanie przesłany pocztą film dokumentalny Forks Over Knives, zawierający naukowe argumenty promujące dietę roślinną i pełnowartościową.
Efekt behawioralny tego filmu dokumentalnego wynika z jego obejrzenia i potencjalnej decyzji o zamówieniu bezpłatnej książki kucharskiej (uczestnicy otrzymują taką możliwość w liście dołączonym do dokumentu).
Efekt samej diety nie jest centralnym elementem interwencji, ponieważ ludzie mogą zdecydować się na przyjęcie lub nieprzyjęcie jakiejkolwiek części diety.
Na końcu listu promującego dietę roślinną uczestnicy zostaną poproszeni o wpisanie dat i osobistych podpisów zobowiązujących się do obejrzenia filmu.
Zostaną poproszeni o odesłanie tego pisemnego zobowiązania pocztą.
Stwierdzenie zamiaru wdrożenia określonego zachowania ma na celu zwiększenie prawdopodobieństwa kontynuacji zachowania.
Ta prośba może skłonić więcej osób do obejrzenia filmu dokumentalnego i wprowadzenia pewnych zmian w zachowaniu, aby zapobiec negatywnym skutkom zdrowotnym.
W ramach listu promującego dietę roślinną w jednym akapicie opisano ryzyko niepodjęcia działań.
To sformułowanie zmienia status quo na przyczyniające się do przyszłych strat (np. kosztów leków i operacji).
W efekcie list zachęca uczestników do skupienia się na zapobieganiu tej stracie poprzez podjęcie działań.
Ten dodatkowy tekst może skłonić więcej osób do obejrzenia filmu dokumentalnego i wprowadzenia pewnych zmian w zachowaniu, aby zapobiec negatywnym skutkom zdrowotnym.
|
|
Eksperymentalny: DVD i bez szturchania
Uczestnicy otrzymują dokumentalną płytę DVD „Forks Over Knives” oraz list z osobistymi referencjami i niezawierający żadnych wskazówek dotyczących zachowania.
|
Uczestnicy otrzymają list promujący dietę roślinną.
W tym liście będzie zawarta osobista opinia na temat korzyści płynących z diety roślinnej.
Zaprezentowanie tych informacji uczestnikom może zachęcić ich do wprowadzenia zmian w zachowaniu w celu poprawy swojego zdrowia.
Uczestnikom zostanie przesłany pocztą film dokumentalny Forks Over Knives, zawierający naukowe argumenty promujące dietę roślinną i pełnowartościową.
Efekt behawioralny tego filmu dokumentalnego wynika z jego obejrzenia i potencjalnej decyzji o zamówieniu bezpłatnej książki kucharskiej (uczestnicy otrzymują taką możliwość w liście dołączonym do dokumentu).
Efekt samej diety nie jest centralnym elementem interwencji, ponieważ ludzie mogą zdecydować się na przyjęcie lub nieprzyjęcie jakiejkolwiek części diety.
|
|
Eksperymentalny: DVD i zachęta do zaangażowania
Uczestnicy otrzymują dokumentalną płytę DVD „Forks Over Knives” oraz list zawierający osobiste świadectwo i zachętę do zaangażowania.
|
Uczestnicy otrzymają list promujący dietę roślinną.
W tym liście będzie zawarta osobista opinia na temat korzyści płynących z diety roślinnej.
Zaprezentowanie tych informacji uczestnikom może zachęcić ich do wprowadzenia zmian w zachowaniu w celu poprawy swojego zdrowia.
Uczestnikom zostanie przesłany pocztą film dokumentalny Forks Over Knives, zawierający naukowe argumenty promujące dietę roślinną i pełnowartościową.
Efekt behawioralny tego filmu dokumentalnego wynika z jego obejrzenia i potencjalnej decyzji o zamówieniu bezpłatnej książki kucharskiej (uczestnicy otrzymują taką możliwość w liście dołączonym do dokumentu).
Efekt samej diety nie jest centralnym elementem interwencji, ponieważ ludzie mogą zdecydować się na przyjęcie lub nieprzyjęcie jakiejkolwiek części diety.
Na końcu listu promującego dietę roślinną uczestnicy zostaną poproszeni o wpisanie dat i osobistych podpisów zobowiązujących się do obejrzenia filmu.
Zostaną poproszeni o odesłanie tego pisemnego zobowiązania pocztą.
Stwierdzenie zamiaru wdrożenia określonego zachowania ma na celu zwiększenie prawdopodobieństwa kontynuacji zachowania.
Ta prośba może skłonić więcej osób do obejrzenia filmu dokumentalnego i wprowadzenia pewnych zmian w zachowaniu, aby zapobiec negatywnym skutkom zdrowotnym.
|
|
Eksperymentalny: DVD i zachęta do zapobiegania
Uczestnicy otrzymują dokumentalną płytę DVD „Forks Over Knives” oraz list zawierający osobiste świadectwo i zachętę zapobiegawczą.
|
Uczestnicy otrzymają list promujący dietę roślinną.
W tym liście będzie zawarta osobista opinia na temat korzyści płynących z diety roślinnej.
Zaprezentowanie tych informacji uczestnikom może zachęcić ich do wprowadzenia zmian w zachowaniu w celu poprawy swojego zdrowia.
Uczestnikom zostanie przesłany pocztą film dokumentalny Forks Over Knives, zawierający naukowe argumenty promujące dietę roślinną i pełnowartościową.
Efekt behawioralny tego filmu dokumentalnego wynika z jego obejrzenia i potencjalnej decyzji o zamówieniu bezpłatnej książki kucharskiej (uczestnicy otrzymują taką możliwość w liście dołączonym do dokumentu).
Efekt samej diety nie jest centralnym elementem interwencji, ponieważ ludzie mogą zdecydować się na przyjęcie lub nieprzyjęcie jakiejkolwiek części diety.
W ramach listu promującego dietę roślinną w jednym akapicie opisano ryzyko niepodjęcia działań.
To sformułowanie zmienia status quo na przyczyniające się do przyszłych strat (np. kosztów leków i operacji).
W efekcie list zachęca uczestników do skupienia się na zapobieganiu tej stracie poprzez podjęcie działań.
Ten dodatkowy tekst może skłonić więcej osób do obejrzenia filmu dokumentalnego i wprowadzenia pewnych zmian w zachowaniu, aby zapobiec negatywnym skutkom zdrowotnym.
|
|
Eksperymentalny: DVD i oba szturchnięcia
Uczestnicy otrzymują dokumentalną płytę DVD „Forks Over Knives” oraz list zawierający osobiste świadectwo oraz zachęty dotyczące zaangażowania i zapobiegania.
|
Uczestnicy otrzymają list promujący dietę roślinną.
W tym liście będzie zawarta osobista opinia na temat korzyści płynących z diety roślinnej.
Zaprezentowanie tych informacji uczestnikom może zachęcić ich do wprowadzenia zmian w zachowaniu w celu poprawy swojego zdrowia.
Uczestnikom zostanie przesłany pocztą film dokumentalny Forks Over Knives, zawierający naukowe argumenty promujące dietę roślinną i pełnowartościową.
Efekt behawioralny tego filmu dokumentalnego wynika z jego obejrzenia i potencjalnej decyzji o zamówieniu bezpłatnej książki kucharskiej (uczestnicy otrzymują taką możliwość w liście dołączonym do dokumentu).
Efekt samej diety nie jest centralnym elementem interwencji, ponieważ ludzie mogą zdecydować się na przyjęcie lub nieprzyjęcie jakiejkolwiek części diety.
Na końcu listu promującego dietę roślinną uczestnicy zostaną poproszeni o wpisanie dat i osobistych podpisów zobowiązujących się do obejrzenia filmu.
Zostaną poproszeni o odesłanie tego pisemnego zobowiązania pocztą.
Stwierdzenie zamiaru wdrożenia określonego zachowania ma na celu zwiększenie prawdopodobieństwa kontynuacji zachowania.
Ta prośba może skłonić więcej osób do obejrzenia filmu dokumentalnego i wprowadzenia pewnych zmian w zachowaniu, aby zapobiec negatywnym skutkom zdrowotnym.
W ramach listu promującego dietę roślinną w jednym akapicie opisano ryzyko niepodjęcia działań.
To sformułowanie zmienia status quo na przyczyniające się do przyszłych strat (np. kosztów leków i operacji).
W efekcie list zachęca uczestników do skupienia się na zapobieganiu tej stracie poprzez podjęcie działań.
Ten dodatkowy tekst może skłonić więcej osób do obejrzenia filmu dokumentalnego i wprowadzenia pewnych zmian w zachowaniu, aby zapobiec negatywnym skutkom zdrowotnym.
|
|
Eksperymentalny: Link i DVD, bez szturchania
Uczestnicy otrzymują łącze internetowe do filmu dokumentalnego Forks Over Knives oraz płytę DVD, a także list z osobistymi referencjami i niezawierający żadnych wskazówek dotyczących zachowania.
|
Uczestnicy otrzymają list promujący dietę roślinną.
W tym liście będzie zawarta osobista opinia na temat korzyści płynących z diety roślinnej.
Zaprezentowanie tych informacji uczestnikom może zachęcić ich do wprowadzenia zmian w zachowaniu w celu poprawy swojego zdrowia.
Uczestnikom zostanie przesłany pocztą film dokumentalny Forks Over Knives, zawierający naukowe argumenty promujące dietę roślinną i pełnowartościową.
Efekt behawioralny tego filmu dokumentalnego wynika z jego obejrzenia i potencjalnej decyzji o zamówieniu bezpłatnej książki kucharskiej (uczestnicy otrzymują taką możliwość w liście dołączonym do dokumentu).
Efekt samej diety nie jest centralnym elementem interwencji, ponieważ ludzie mogą zdecydować się na przyjęcie lub nieprzyjęcie jakiejkolwiek części diety.
|
|
Eksperymentalny: Link i DVD oraz zachęta do zaangażowania
Uczestnicy otrzymują łącze internetowe do filmu dokumentalnego „Forks Over Knives” oraz płytę DVD, a także list z osobistym świadectwem i zachętą do zaangażowania.
|
Uczestnicy otrzymają list promujący dietę roślinną.
W tym liście będzie zawarta osobista opinia na temat korzyści płynących z diety roślinnej.
Zaprezentowanie tych informacji uczestnikom może zachęcić ich do wprowadzenia zmian w zachowaniu w celu poprawy swojego zdrowia.
Uczestnikom zostanie przesłany pocztą film dokumentalny Forks Over Knives, zawierający naukowe argumenty promujące dietę roślinną i pełnowartościową.
Efekt behawioralny tego filmu dokumentalnego wynika z jego obejrzenia i potencjalnej decyzji o zamówieniu bezpłatnej książki kucharskiej (uczestnicy otrzymują taką możliwość w liście dołączonym do dokumentu).
Efekt samej diety nie jest centralnym elementem interwencji, ponieważ ludzie mogą zdecydować się na przyjęcie lub nieprzyjęcie jakiejkolwiek części diety.
Na końcu listu promującego dietę roślinną uczestnicy zostaną poproszeni o wpisanie dat i osobistych podpisów zobowiązujących się do obejrzenia filmu.
Zostaną poproszeni o odesłanie tego pisemnego zobowiązania pocztą.
Stwierdzenie zamiaru wdrożenia określonego zachowania ma na celu zwiększenie prawdopodobieństwa kontynuacji zachowania.
Ta prośba może skłonić więcej osób do obejrzenia filmu dokumentalnego i wprowadzenia pewnych zmian w zachowaniu, aby zapobiec negatywnym skutkom zdrowotnym.
|
|
Eksperymentalny: Link i DVD oraz szturchnięcie zapobiegawcze
Uczestnicy otrzymują łącze internetowe do filmu dokumentalnego „Forks Over Knives” oraz płytę DVD, a także list zawierający osobiste świadectwo i zachętę profilaktyczną.
|
Uczestnicy otrzymają list promujący dietę roślinną.
W tym liście będzie zawarta osobista opinia na temat korzyści płynących z diety roślinnej.
Zaprezentowanie tych informacji uczestnikom może zachęcić ich do wprowadzenia zmian w zachowaniu w celu poprawy swojego zdrowia.
Uczestnikom zostanie przesłany pocztą film dokumentalny Forks Over Knives, zawierający naukowe argumenty promujące dietę roślinną i pełnowartościową.
Efekt behawioralny tego filmu dokumentalnego wynika z jego obejrzenia i potencjalnej decyzji o zamówieniu bezpłatnej książki kucharskiej (uczestnicy otrzymują taką możliwość w liście dołączonym do dokumentu).
Efekt samej diety nie jest centralnym elementem interwencji, ponieważ ludzie mogą zdecydować się na przyjęcie lub nieprzyjęcie jakiejkolwiek części diety.
W ramach listu promującego dietę roślinną w jednym akapicie opisano ryzyko niepodjęcia działań.
To sformułowanie zmienia status quo na przyczyniające się do przyszłych strat (np. kosztów leków i operacji).
W efekcie list zachęca uczestników do skupienia się na zapobieganiu tej stracie poprzez podjęcie działań.
Ten dodatkowy tekst może skłonić więcej osób do obejrzenia filmu dokumentalnego i wprowadzenia pewnych zmian w zachowaniu, aby zapobiec negatywnym skutkom zdrowotnym.
|
|
Eksperymentalny: Link i DVD oraz oba szturchnięcia
Uczestnicy otrzymują łącze internetowe do filmu dokumentalnego „Forks Over Knives” i płytę DVD oraz list zawierający osobiste świadectwo oraz zachęty dotyczące zaangażowania i zapobiegania.
|
Uczestnicy otrzymają list promujący dietę roślinną.
W tym liście będzie zawarta osobista opinia na temat korzyści płynących z diety roślinnej.
Zaprezentowanie tych informacji uczestnikom może zachęcić ich do wprowadzenia zmian w zachowaniu w celu poprawy swojego zdrowia.
Uczestnikom zostanie przesłany pocztą film dokumentalny Forks Over Knives, zawierający naukowe argumenty promujące dietę roślinną i pełnowartościową.
Efekt behawioralny tego filmu dokumentalnego wynika z jego obejrzenia i potencjalnej decyzji o zamówieniu bezpłatnej książki kucharskiej (uczestnicy otrzymują taką możliwość w liście dołączonym do dokumentu).
Efekt samej diety nie jest centralnym elementem interwencji, ponieważ ludzie mogą zdecydować się na przyjęcie lub nieprzyjęcie jakiejkolwiek części diety.
Na końcu listu promującego dietę roślinną uczestnicy zostaną poproszeni o wpisanie dat i osobistych podpisów zobowiązujących się do obejrzenia filmu.
Zostaną poproszeni o odesłanie tego pisemnego zobowiązania pocztą.
Stwierdzenie zamiaru wdrożenia określonego zachowania ma na celu zwiększenie prawdopodobieństwa kontynuacji zachowania.
Ta prośba może skłonić więcej osób do obejrzenia filmu dokumentalnego i wprowadzenia pewnych zmian w zachowaniu, aby zapobiec negatywnym skutkom zdrowotnym.
W ramach listu promującego dietę roślinną w jednym akapicie opisano ryzyko niepodjęcia działań.
To sformułowanie zmienia status quo na przyczyniające się do przyszłych strat (np. kosztów leków i operacji).
W efekcie list zachęca uczestników do skupienia się na zapobieganiu tej stracie poprzez podjęcie działań.
Ten dodatkowy tekst może skłonić więcej osób do obejrzenia filmu dokumentalnego i wprowadzenia pewnych zmian w zachowaniu, aby zapobiec negatywnym skutkom zdrowotnym.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Koszt leczenia w dolarach amerykańskich od roku przed interwencją do roku po interwencji
Ramy czasowe: 2 lata
|
Całkowita roczna kwota kosztów leczenia i farmacji (suma) zgłoszona w Planie Opieki Zdrowotnej Geisinger.
Ogólne modele liniowe służą do modelowania zmian pomiędzy danymi z roku poprzedzającego interwencję a danymi z roku po interwencji.
Niższe koszty to pożądany rezultat.
|
2 lata
|
|
Liczba wizyt od roku przed interwencją do roku po interwencji
Ramy czasowe: 2 lata
|
Całkowita liczba wizyt u lekarzy podstawowej opieki zdrowotnej i wizyt specjalistycznych (suma) według Geisinger Health Plan.
Ogólne modele liniowe służą do modelowania zmian pomiędzy danymi z roku poprzedzającego interwencję a danymi z roku po interwencji.
Mniej wizyt to pożądany rezultat.
|
2 lata
|
|
Liczba recept od roku przed interwencją do roku po interwencji
Ramy czasowe: 2 lata
|
Całkowita liczba recept (wypełnień) zgłoszona przez Geisinger Health Plan.
Ogólne modele liniowe służą do modelowania zmian pomiędzy danymi z roku poprzedzającego interwencję a danymi z roku po interwencji.
Mniej recept to pożądany rezultat.
|
2 lata
|
|
Liczba unikalnych przepisanych leków od roku przed interwencją do roku po interwencji
Ramy czasowe: 2 lata
|
Całkowita liczba unikalnych przepisanych leków w ciągu ostatniego roku według Geisinger Health Plan.
Ogólne modele liniowe służą do modelowania zmian pomiędzy danymi z roku poprzedzającego interwencję a danymi z roku po interwencji.
Pożądanym rezultatem jest mniej unikalnych przepisywanych leków.
|
2 lata
|
|
Wskaźnik masy ciała od roku przed interwencją do roku po interwencji
Ramy czasowe: 2 lata
|
Dane pochodzą z corocznej kontroli u lekarza podstawowej opieki zdrowotnej.
Obliczane na podstawie danych dotyczących wzrostu (w metrach) i masy ciała (w kilogramach) za pomocą wzoru kilogramy/metry^2.
Ogólne modele liniowe służą do modelowania zmian pomiędzy danymi z roku poprzedzającego interwencję a danymi z roku po interwencji.
Pożądanym wynikiem jest wskaźnik masy ciała w przedziale od 18,5 do 25.
|
2 lata
|
|
Skurczowe ciśnienie krwi od roku przed interwencją do roku po interwencji
Ramy czasowe: 2 lata
|
Dane pochodzą z corocznej kontroli u lekarza podstawowej opieki zdrowotnej.
Ogólne modele liniowe służą do modelowania zmian pomiędzy danymi z roku poprzedzającego interwencję a danymi z roku po interwencji.
Pożądanym wynikiem jest skurczowe ciśnienie krwi wynoszące 120 milimetrów słupa rtęci (mmHg) lub mniej.
|
2 lata
|
|
Rozkurczowe ciśnienie krwi od roku przed interwencją do roku po interwencji
Ramy czasowe: 2 lata
|
Dane pochodzą z corocznej kontroli u lekarza podstawowej opieki zdrowotnej.
Ogólne modele liniowe służą do modelowania zmian pomiędzy danymi z roku poprzedzającego interwencję a danymi z roku po interwencji.
Pożądanym wynikiem jest skurczowe ciśnienie krwi wynoszące 80 milimetrów słupa rtęci (mmHg) lub mniej.
|
2 lata
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poziomy trójglicerydów od roku przed interwencją do roku po interwencji
Ramy czasowe: 2 lata
|
Jeden ze składników cholesterolu, stosowany, jeśli dane znajdują się w dokumentacji zdrowotnej.
Pożądany wynik to poziom trójglicerydów wynoszący 150 miligramów na decylitr (mg/dl) lub niższy.
|
2 lata
|
|
Poziomy lipoprotein o małej gęstości (LDL) od roku przed interwencją do roku po interwencji
Ramy czasowe: 2 lata
|
Jeden ze składników cholesterolu, stosowany, jeśli dane znajdują się w dokumentacji zdrowotnej.
Pożądany wynik to poziom LDL wynoszący 100 miligramów na decylitr (mg/dl) lub niższy.
|
2 lata
|
|
Poziomy lipoprotein o dużej gęstości (HDL) od roku przed interwencją do roku po interwencji
Ramy czasowe: 2 lata
|
Jeden ze składników cholesterolu, stosowany, jeśli dane znajdują się w dokumentacji zdrowotnej.
Pożądany wynik to poziom HDL wynoszący 60 miligramów na decylitr (mg/dl) lub wyższy.
|
2 lata
|
|
Stosunek lipoprotein o małej gęstości do lipoprotein o dużej gęstości (LDL/HDL) od roku przed interwencją do roku po interwencji
Ramy czasowe: 2 lata
|
Obliczane jako stosunek LDL/HDL.
Pożądanym wynikiem jest stosunek LDL/HDL wynoszący 3 lub mniej u mężczyzn i 2,5 lub mniej u kobiet.
|
2 lata
|
|
Hemoglobina A1c (hbA1c) od roku przed interwencją do roku po interwencji
Ramy czasowe: 2 lata
|
Test na cukrzycę, stosowany, jeśli dane znajdują się w karcie zdrowia.
Wynik procentowy odzwierciedla poziom glukozy we krwi.
Pożądanym wynikiem jest poziom hbA1c wynoszący 5,7% lub mniej.
|
2 lata
|
|
Koszt leczenia w dolarach amerykańskich od pięciu lat przed interwencją do dwóch lat po interwencji (wydłużone ramy czasowe)
Ramy czasowe: 7 lat
|
Całkowita roczna kwota kosztów leczenia i farmacji (suma) zgłoszona w Planie Opieki Zdrowotnej Geisinger.
Niższe koszty to pożądany rezultat.
|
7 lat
|
|
Liczba wizyt od pięciu lat przed interwencją do dwóch lat po interwencji (przedłużone ramy czasowe)
Ramy czasowe: 7 lat
|
Całkowita liczba wizyt u lekarzy podstawowej opieki zdrowotnej i wizyt specjalistycznych (suma) według Geisinger Health Plan.
Mniej wizyt to pożądany rezultat.
|
7 lat
|
|
Liczba recept od pięciu lat przed interwencją do dwóch lat po interwencji (przedłużone ramy czasowe)
Ramy czasowe: 7 lat
|
Całkowita liczba recept (jednostka standardowa to recepta na liczbę zrealizowanych dni) zgłoszona w Planie Opieki Zdrowotnej Geisinger.
Mniej recept to pożądany rezultat.
|
7 lat
|
|
Liczba unikalnych przepisanych leków od pięciu lat przed interwencją do dwóch lat po interwencji (przedłużony okres czasu)
Ramy czasowe: 7 lat
|
Całkowita liczba unikalnych przepisanych leków w ciągu ostatniego roku według Geisinger Health Plan.
Pożądanym rezultatem jest mniej unikalnych przepisywanych leków.
|
7 lat
|
|
Wskaźnik masy ciała od pięciu lat przed interwencją do dwóch lat po interwencji (przedłużony okres czasu)
Ramy czasowe: 7 lat
|
Dane pochodzą z corocznej kontroli u lekarza podstawowej opieki zdrowotnej.
Obliczane na podstawie danych dotyczących wzrostu (w metrach) i masy ciała (w kilogramach) za pomocą wzoru kilogramy/metry^2.
Pożądanym wynikiem jest wskaźnik masy ciała w przedziale od 18,5 do 25.
|
7 lat
|
|
Skurczowe ciśnienie krwi od pięciu lat przed interwencją do dwóch lat po interwencji (przedłużony okres czasu)
Ramy czasowe: 7 lat
|
Dane pochodzą z corocznej kontroli u lekarza podstawowej opieki zdrowotnej.
Pożądanym wynikiem jest skurczowe ciśnienie krwi wynoszące 120 milimetrów słupa rtęci (mmHg) lub mniej.
|
7 lat
|
|
Rozkurczowe ciśnienie krwi od pięciu lat przed interwencją do dwóch lat po interwencji (przedłużony okres czasu)
Ramy czasowe: 7 lat
|
Dane pochodzą z corocznej kontroli u lekarza podstawowej opieki zdrowotnej.
Pożądanym wynikiem jest skurczowe ciśnienie krwi wynoszące 80 milimetrów słupa rtęci (mmHg) lub mniej.
|
7 lat
|
|
Poziom trójglicerydów od pięciu lat przed interwencją do dwóch lat po interwencji (przedłużony okres czasu)
Ramy czasowe: 7 lat
|
Jeden ze składników cholesterolu, stosowany, jeśli dane znajdują się w dokumentacji zdrowotnej.
Pożądany wynik to poziom trójglicerydów wynoszący 150 miligramów na decylitr (mg/dl) lub niższy.
|
7 lat
|
|
Poziomy lipoprotein o małej gęstości (LDL) od pięciu lat przed interwencją do dwóch lat po interwencji (przedłużony okres czasu)
Ramy czasowe: 7 lat
|
Jeden ze składników cholesterolu, stosowany, jeśli dane znajdują się w dokumentacji zdrowotnej.
Pożądany wynik to poziom LDL wynoszący 100 miligramów na decylitr (mg/dl) lub niższy.
|
7 lat
|
|
Poziomy lipoprotein o dużej gęstości (HDL) od pięciu lat przed interwencją do dwóch lat po interwencji (wydłużony okres czasu)
Ramy czasowe: 7 lat
|
Jeden ze składników cholesterolu, stosowany, jeśli dane znajdują się w dokumentacji zdrowotnej.
Pożądany wynik to poziom HDL wynoszący 60 miligramów na decylitr (mg/dl) lub wyższy.
|
7 lat
|
|
Stosunek lipoprotein o małej gęstości do lipoprotein o dużej gęstości (LDL/HDL) od pięciu lat przed interwencją do dwóch lat po interwencji (wydłużony okres czasu)
Ramy czasowe: 7 lat
|
Obliczane jako stosunek LDL/HDL.
Pożądanym wynikiem jest stosunek LDL/HDL wynoszący 3 lub mniej u mężczyzn i 2,5 lub mniej u kobiet.
|
7 lat
|
|
Hemoglobina A1c (hbA1c) od pięciu lat przed interwencją do dwóch lat po interwencji (przedłużony okres czasu)
Ramy czasowe: 7 lat
|
Test na cukrzycę, stosowany, jeśli dane znajdują się w karcie zdrowia.
Wynik procentowy odzwierciedla poziom glukozy we krwi.
Pożądanym wynikiem jest poziom hbA1c wynoszący 5,7% i poniżej.
|
7 lat
|
|
Pięć lat przed do dwóch lat po interwencji w przypadku obniżonego nastroju i anhedonii ocenianego za pomocą kwestionariusza zdrowia pacjenta-2 (PHQ-2) (przedłużony okres czasu)
Ramy czasowe: 7 lat
|
Ocenia obniżony nastrój i anhedonię w ciągu ostatnich dwóch tygodni; używany, jeśli dane znajdują się w dokumentacji medycznej.
Suma dwóch elementów (każdy z punktacją 0–3) jest obliczana z całkowitym zakresem punktacji 0–6.
Niższy wynik jest pożądanym rezultatem.
|
7 lat
|
|
Wartości od roku przed do roku po interwencji obniżonego nastroju i anhedonii, oceniane za pomocą Kwestionariusza Zdrowia Pacjenta-2 (PHQ-2)
Ramy czasowe: 2 lata
|
Chociaż pierwotnie wymieniono ją jako drugorzędną, ta miara wyniku miała mieć charakter eksploracyjny.
Ze względu na w dużej mierze zerowy wzorzec wyników dla głównych wyników, zdecydowano się na tym etapie zrezygnować z dodatkowej analizy.
|
2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Amir Goren, PhD, Program Director
- Dyrektor Studium: Henri Carlo Y Santos, PhD, Post-doctoral Fellow
- Dyrektor Studium: Christopher Chabris, PhD, Professor
- Dyrektor Studium: Michelle N Meyer, PhD, JD, Assistant Professor
- Dyrektor Studium: Allison Hess, BS, Vice President
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Milkman KL, Beshears J, Choi JJ, Laibson D, Madrian BC. Using implementation intentions prompts to enhance influenza vaccination rates. Proc Natl Acad Sci U S A. 2011 Jun 28;108(26):10415-20. doi: 10.1073/pnas.1103170108. Epub 2011 Jun 13.
- Tversky A, Kahneman D. The framing of decisions and the psychology of choice. Science. 1981 Jan 30;211(4481):453-8. doi: 10.1126/science.7455683.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
20 czerwca 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 czerwca 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 czerwca 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 marca 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 marca 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
19 marca 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
20 maja 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 maja 2025
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2019-0179
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Dane niezawierające informacji umożliwiających identyfikację zostaną udostępnione innym badaczom w ramach Open Science Framework ze względu na przejrzystość.
Będzie to obejmować wcześniej zarejestrowane hipotezy, plan i kod analizy oraz niezbędne dane potrzebne do odtworzenia analizy, która przyniosła zgłoszone wyniki.
Ramy czasowe udostępniania IPD
Dane staną się dostępne po publikacji i będą dostępne tak długo, jak będą przechowywane w ramach Open Science Framework.
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Dane w ramach Open Science Framework będą dostępne dla każdego, kto zwróci się o te informacje.
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ANALITYCZNY_KOD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .