Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av ett brevintervention som främjar en växtbaserad kost

20 oktober 2023 uppdaterad av: Amir Goren, Geisinger Clinic

Utvärdering av ett brevintervention bland vuxna i riskzonen som främjar en växtbaserad kost med hjälp av en kombination av leverantörsrekommendationer, dokumentären "Gafflar över knivarna" och engagemang- eller förebyggande beteendenuffar

Forskarnas uppdrag är att främja ett hälsosammare matbeteende och att minska kostnaderna för sjukvård. Syftet med denna studie är att utvärdera effekterna av att skicka slumpmässigt utvalda deltagare ett brev som främjar en växtbaserad kost. Beroende på det experimentella tillståndet kan deltagarna dessutom få en gratis dokumentär, Forks Over Knives, och de kan också få brev som använder engagemang eller förebyggande inriktade meddelanden för att uppmuntra till att titta på dokumentären och ändra sitt ätbeteende. Forskarna antar att mottagandet av dokumentären kommer att associeras med lägre försäkringskrav och förbättrade hälsoresultat ett och två år senare. Forskarna antar också att användningen av antingen engagemang- eller förebyggande-fokuserade meddelanden också kommer att bidra till lägre försäkringsanspråk och förbättrade hälsoresultat jämfört med experimentella förhållanden där material inte inkluderade dessa meddelanden. Denna studie kommer att hjälpa forskarna att utforma evidensstödda program som kan förbättra människors hälsa.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Observera att urval och tilldelning av deltagare kommer att göras på hushållsnivå, men analys av utfall kommer att omfatta analys på individnivå. Detta analytiska beslut togs eftersom forskarna antar att interventionen potentiellt kan påverka andra medlemmar i hushållet. Medan en person i ett hushåll kommer att väljas ut för att matcha behörighetskriterierna, kommer det postade materialet att adresseras till alla vuxna medlemmar av hushållet (definierade som vuxna 18+ som är make eller barn till den valda medlemmen) som är medlemmar i Geisinger hälsoplan. Resultatdata kommer att hämtas från alla vuxna medlemmar i hushållet som har data genom Geisinger Health Plan.

Forskarna kommer att analysera data med hjälp av standardmetoder för enkätforskningsanalyser, inklusive beräkning av bivariata korrelationer, användande av allmänna linjära modeller, användande av icke-parametriska modeller för icke-normalfördelade försäkringsdata och inmatning av variabler som oberoende prediktorer i regressionsmodeller för att försöka förutsäga önskade resultat. Forskarna kommer också att använda flernivåmodeller för att redogöra för data på hushålls- och individnivå. Analysen av primära resultat kommer att fokusera på data ett år efter att interventionen påbörjats. Uppföljningsanalys av sekundära utfall kommer att genomföras två år efter att interventionen påbörjats. Forskarna kommer att utföra separata analyser av den utvalda deltagaren (d.v.s. individen som uppfyllde behörighetskriterierna) och andra medlemmar i den deltagarens hushåll. Detta kommer att testa om det finns några spridningseffekter av interventionen till andra personer i hushållet.

För tydlighetens skull avser alla diskussioner om urvalsstorlek och deltagare hushåll, eftersom detta är den primära nivån för urval och tilldelning av deltagare.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

11234

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Pennsylvania
      • Danville, Pennsylvania, Förenta staterna, 17822
        • Geisinger Health System

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Har två av de tre följande villkoren:

    • Body mass index över 30
    • Diagnos av typ 2-diabetes (specifikt med minst ett läkemedel)
    • Diagnos av hjärt-kärlsjukdom

  • Har sjukförsäkring genom Geisinger Health Plan (är en aktiv medlem med en fullständig 12-månaders registrering under föregående år) under en av följande kategorier:

    • Medicare med nödvändig primärvårdsleverantör
    • Medicaid
    • Individuell policy enligt Affordable Care Act
  • Har besökt sin primärvårdsgivare under de senaste 12 månaderna

Exklusions kriterier:

  • Är institutionaliserad
  • Har aktiv cancer, cirros, njursvikt, demens eller aktiv psykos
  • Är i samma hushåll som en annan utvald deltagare

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Ingen kontaktkontroll
Deltagarna kontaktas inte.
Experimentell: Brev
Deltagarna kontaktas endast genom ett brev med ett personligt omdöme.
Beteende: Personligt vittnesmål
Deltagarna kommer att få ett brev som främjar en växtbaserad kost. Detta brev kommer att innehålla ett personligt omdöme om fördelarna med en växtbaserad kost. Att presentera denna information för deltagarna kan uppmuntra dem att göra beteendeförändringar för att förbättra sin hälsa.
Experimentell: Länk och ingen knuff
Deltagarna skickas onlinelänken till dokumentären Forks Over Knives och ett brev med ett personligt omdöme och inga knuffar.
Beteende: Personligt vittnesmål
Deltagarna kommer att få ett brev som främjar en växtbaserad kost. Detta brev kommer att innehålla ett personligt omdöme om fördelarna med en växtbaserad kost. Att presentera denna information för deltagarna kan uppmuntra dem att göra beteendeförändringar för att förbättra sin hälsa.
Beteende: Forks Over Knives Dokumentär
Deltagarevilja finnas postat dokumentären Forks Over Knives, som skaffar vetenskapliga argument som befrämjar en växt - baserad och hel matdiet. Beteendeeffekten av den här dokumentären kommer från att titta på dokumentären och eventuellt välja att beställa en gratis kokbok (deltagare ges denna möjlighet i brevet som medföljer dokumentären). Effekten av kosten i sig är inte en central del av interventionen, eftersom människor kan välja att anta eller inte anta någon del av kosten.
Experimentell: Länk och engagemang nudge
Deltagarna skickas onlinelänken till Forks Over Knives-dokumentären och ett brev med ett personligt vittnesmål och ett engagemang.
Beteende: Personligt vittnesmål
Deltagarna kommer att få ett brev som främjar en växtbaserad kost. Detta brev kommer att innehålla ett personligt omdöme om fördelarna med en växtbaserad kost. Att presentera denna information för deltagarna kan uppmuntra dem att göra beteendeförändringar för att förbättra sin hälsa.
Beteende: Forks Over Knives Dokumentär
Deltagarevilja finnas postat dokumentären Forks Over Knives, som skaffar vetenskapliga argument som befrämjar en växt - baserad och hel matdiet. Beteendeeffekten av den här dokumentären kommer från att titta på dokumentären och eventuellt välja att beställa en gratis kokbok (deltagare ges denna möjlighet i brevet som medföljer dokumentären). Effekten av kosten i sig är inte en central del av interventionen, eftersom människor kan välja att anta eller inte anta någon del av kosten.
Beteende: Engagemang knuffar
I slutet av brevet som främjar en växtbaserad kost, kommer deltagarna att uppmanas att skriva datum och personliga signaturer och förbinda sig att titta på dokumentären. De kommer att uppmanas att skicka tillbaka detta skriftliga åtagande. Att ange sina avsikter att implementera ett visst beteende är tänkt att öka sannolikheten för uppföljande beteende. Denna begäran kan få fler människor att titta på dokumentären och göra vissa beteendeförändringar för att förhindra negativa hälsoresultat.
Experimentell: Länk och förebyggande knuff
Deltagarna skickas onlinelänken till dokumentären Forks Over Knives och ett brev med ett personligt vittnesmål och en förebyggande knuff.
Beteende: Personligt vittnesmål
Deltagarna kommer att få ett brev som främjar en växtbaserad kost. Detta brev kommer att innehålla ett personligt omdöme om fördelarna med en växtbaserad kost. Att presentera denna information för deltagarna kan uppmuntra dem att göra beteendeförändringar för att förbättra sin hälsa.
Beteende: Forks Over Knives Dokumentär
Deltagarevilja finnas postat dokumentären Forks Over Knives, som skaffar vetenskapliga argument som befrämjar en växt - baserad och hel matdiet. Beteendeeffekten av den här dokumentären kommer från att titta på dokumentären och eventuellt välja att beställa en gratis kokbok (deltagare ges denna möjlighet i brevet som medföljer dokumentären). Effekten av kosten i sig är inte en central del av interventionen, eftersom människor kan välja att anta eller inte anta någon del av kosten.
Beteende: Förebyggande knuff
Som en del av brevet som främjar en växtbaserad kost kommer ett stycke att beskriva riskerna med att inte vidta åtgärder. Denna frasering omarbetar status quo som bidrar till framtida förluster (t.ex. kostnader för medicinering och operationer). I själva verket uppmuntrar brevet deltagarna att fokusera på att förhindra denna förlust genom att vidta åtgärder. Denna extra text kan få fler människor att titta på dokumentären och göra vissa beteendeförändringar för att förhindra negativa hälsoresultat.
Experimentell: Länk och båda knuffar
Deltagarna får dokumentären Forks Over Knives onlinelänk och ett brev med ett personligt omdöme och både engagemang och förebyggande knuffar.
Beteende: Personligt vittnesmål
Deltagarna kommer att få ett brev som främjar en växtbaserad kost. Detta brev kommer att innehålla ett personligt omdöme om fördelarna med en växtbaserad kost. Att presentera denna information för deltagarna kan uppmuntra dem att göra beteendeförändringar för att förbättra sin hälsa.
Beteende: Forks Over Knives Dokumentär
Deltagarevilja finnas postat dokumentären Forks Over Knives, som skaffar vetenskapliga argument som befrämjar en växt - baserad och hel matdiet. Beteendeeffekten av den här dokumentären kommer från att titta på dokumentären och eventuellt välja att beställa en gratis kokbok (deltagare ges denna möjlighet i brevet som medföljer dokumentären). Effekten av kosten i sig är inte en central del av interventionen, eftersom människor kan välja att anta eller inte anta någon del av kosten.
Beteende: Engagemang knuffar
I slutet av brevet som främjar en växtbaserad kost, kommer deltagarna att uppmanas att skriva datum och personliga signaturer och förbinda sig att titta på dokumentären. De kommer att uppmanas att skicka tillbaka detta skriftliga åtagande. Att ange sina avsikter att implementera ett visst beteende är tänkt att öka sannolikheten för uppföljande beteende. Denna begäran kan få fler människor att titta på dokumentären och göra vissa beteendeförändringar för att förhindra negativa hälsoresultat.
Beteende: Förebyggande knuff
Som en del av brevet som främjar en växtbaserad kost kommer ett stycke att beskriva riskerna med att inte vidta åtgärder. Denna frasering omarbetar status quo som bidrar till framtida förluster (t.ex. kostnader för medicinering och operationer). I själva verket uppmuntrar brevet deltagarna att fokusera på att förhindra denna förlust genom att vidta åtgärder. Denna extra text kan få fler människor att titta på dokumentären och göra vissa beteendeförändringar för att förhindra negativa hälsoresultat.
Experimentell: DVD och ingen knuff
Deltagarna får dokumentär-DVD:n för Forks Over Knives och ett brev med ett personligt vittnesmål och inga beteendemässiga knuffar.
Beteende: Personligt vittnesmål
Deltagarna kommer att få ett brev som främjar en växtbaserad kost. Detta brev kommer att innehålla ett personligt omdöme om fördelarna med en växtbaserad kost. Att presentera denna information för deltagarna kan uppmuntra dem att göra beteendeförändringar för att förbättra sin hälsa.
Beteende: Forks Over Knives Dokumentär
Deltagarevilja finnas postat dokumentären Forks Over Knives, som skaffar vetenskapliga argument som befrämjar en växt - baserad och hel matdiet. Beteendeeffekten av den här dokumentären kommer från att titta på dokumentären och eventuellt välja att beställa en gratis kokbok (deltagare ges denna möjlighet i brevet som medföljer dokumentären). Effekten av kosten i sig är inte en central del av interventionen, eftersom människor kan välja att anta eller inte anta någon del av kosten.
Experimentell: DVD och engagemang nudge
Deltagarna får dokumentär-DVD:n för Forks Over Knives och ett brev med ett personligt omdöme och ett engagemang.
Beteende: Personligt vittnesmål
Deltagarna kommer att få ett brev som främjar en växtbaserad kost. Detta brev kommer att innehålla ett personligt omdöme om fördelarna med en växtbaserad kost. Att presentera denna information för deltagarna kan uppmuntra dem att göra beteendeförändringar för att förbättra sin hälsa.
Beteende: Forks Over Knives Dokumentär
Deltagarevilja finnas postat dokumentären Forks Over Knives, som skaffar vetenskapliga argument som befrämjar en växt - baserad och hel matdiet. Beteendeeffekten av den här dokumentären kommer från att titta på dokumentären och eventuellt välja att beställa en gratis kokbok (deltagare ges denna möjlighet i brevet som medföljer dokumentären). Effekten av kosten i sig är inte en central del av interventionen, eftersom människor kan välja att anta eller inte anta någon del av kosten.
Beteende: Engagemang knuffar
I slutet av brevet som främjar en växtbaserad kost, kommer deltagarna att uppmanas att skriva datum och personliga signaturer och förbinda sig att titta på dokumentären. De kommer att uppmanas att skicka tillbaka detta skriftliga åtagande. Att ange sina avsikter att implementera ett visst beteende är tänkt att öka sannolikheten för uppföljande beteende. Denna begäran kan få fler människor att titta på dokumentären och göra vissa beteendeförändringar för att förhindra negativa hälsoresultat.
Experimentell: DVD och förebyggande nudge
Deltagarna får dokumentär-DVD:n för Forks Over Knives och ett brev med ett personligt vittnesmål och en förebyggande knuff.
Beteende: Personligt vittnesmål
Deltagarna kommer att få ett brev som främjar en växtbaserad kost. Detta brev kommer att innehålla ett personligt omdöme om fördelarna med en växtbaserad kost. Att presentera denna information för deltagarna kan uppmuntra dem att göra beteendeförändringar för att förbättra sin hälsa.
Beteende: Forks Over Knives Dokumentär
Deltagarevilja finnas postat dokumentären Forks Over Knives, som skaffar vetenskapliga argument som befrämjar en växt - baserad och hel matdiet. Beteendeeffekten av den här dokumentären kommer från att titta på dokumentären och eventuellt välja att beställa en gratis kokbok (deltagare ges denna möjlighet i brevet som medföljer dokumentären). Effekten av kosten i sig är inte en central del av interventionen, eftersom människor kan välja att anta eller inte anta någon del av kosten.
Beteende: Förebyggande knuff
Som en del av brevet som främjar en växtbaserad kost kommer ett stycke att beskriva riskerna med att inte vidta åtgärder. Denna frasering omarbetar status quo som bidrar till framtida förluster (t.ex. kostnader för medicinering och operationer). I själva verket uppmuntrar brevet deltagarna att fokusera på att förhindra denna förlust genom att vidta åtgärder. Denna extra text kan få fler människor att titta på dokumentären och göra vissa beteendeförändringar för att förhindra negativa hälsoresultat.
Experimentell: DVD och båda knuffarna
Deltagarna får dokumentär-DVD:n för Forks Over Knives och ett brev med ett personligt omdöme och både engagemang och förebyggande knuffar.
Beteende: Personligt vittnesmål
Deltagarna kommer att få ett brev som främjar en växtbaserad kost. Detta brev kommer att innehålla ett personligt omdöme om fördelarna med en växtbaserad kost. Att presentera denna information för deltagarna kan uppmuntra dem att göra beteendeförändringar för att förbättra sin hälsa.
Beteende: Forks Over Knives Dokumentär
Deltagarevilja finnas postat dokumentären Forks Over Knives, som skaffar vetenskapliga argument som befrämjar en växt - baserad och hel matdiet. Beteendeeffekten av den här dokumentären kommer från att titta på dokumentären och eventuellt välja att beställa en gratis kokbok (deltagare ges denna möjlighet i brevet som medföljer dokumentären). Effekten av kosten i sig är inte en central del av interventionen, eftersom människor kan välja att anta eller inte anta någon del av kosten.
Beteende: Engagemang knuffar
I slutet av brevet som främjar en växtbaserad kost, kommer deltagarna att uppmanas att skriva datum och personliga signaturer och förbinda sig att titta på dokumentären. De kommer att uppmanas att skicka tillbaka detta skriftliga åtagande. Att ange sina avsikter att implementera ett visst beteende är tänkt att öka sannolikheten för uppföljande beteende. Denna begäran kan få fler människor att titta på dokumentären och göra vissa beteendeförändringar för att förhindra negativa hälsoresultat.
Beteende: Förebyggande knuff
Som en del av brevet som främjar en växtbaserad kost kommer ett stycke att beskriva riskerna med att inte vidta åtgärder. Denna frasering omarbetar status quo som bidrar till framtida förluster (t.ex. kostnader för medicinering och operationer). I själva verket uppmuntrar brevet deltagarna att fokusera på att förhindra denna förlust genom att vidta åtgärder. Denna extra text kan få fler människor att titta på dokumentären och göra vissa beteendeförändringar för att förhindra negativa hälsoresultat.
Experimentell: Länk och DVD och ingen knuff
Deltagarna skickas Forks Over Knives-dokumentären onlinelänk och DVD och ett brev med ett personligt vittnesmål och inga beteendemässiga knuffar.
Beteende: Personligt vittnesmål
Deltagarna kommer att få ett brev som främjar en växtbaserad kost. Detta brev kommer att innehålla ett personligt omdöme om fördelarna med en växtbaserad kost. Att presentera denna information för deltagarna kan uppmuntra dem att göra beteendeförändringar för att förbättra sin hälsa.
Beteende: Forks Over Knives Dokumentär
Deltagarevilja finnas postat dokumentären Forks Over Knives, som skaffar vetenskapliga argument som befrämjar en växt - baserad och hel matdiet. Beteendeeffekten av den här dokumentären kommer från att titta på dokumentären och eventuellt välja att beställa en gratis kokbok (deltagare ges denna möjlighet i brevet som medföljer dokumentären). Effekten av kosten i sig är inte en central del av interventionen, eftersom människor kan välja att anta eller inte anta någon del av kosten.
Experimentell: Länk och DVD och engagemang nudge
Deltagarna skickas Forks Over Knives-dokumentären onlinelänk och DVD och ett brev med ett personligt vittnesmål och ett engagemang.
Beteende: Personligt vittnesmål
Deltagarna kommer att få ett brev som främjar en växtbaserad kost. Detta brev kommer att innehålla ett personligt omdöme om fördelarna med en växtbaserad kost. Att presentera denna information för deltagarna kan uppmuntra dem att göra beteendeförändringar för att förbättra sin hälsa.
Beteende: Forks Over Knives Dokumentär
Deltagarevilja finnas postat dokumentären Forks Over Knives, som skaffar vetenskapliga argument som befrämjar en växt - baserad och hel matdiet. Beteendeeffekten av den här dokumentären kommer från att titta på dokumentären och eventuellt välja att beställa en gratis kokbok (deltagare ges denna möjlighet i brevet som medföljer dokumentären). Effekten av kosten i sig är inte en central del av interventionen, eftersom människor kan välja att anta eller inte anta någon del av kosten.
Beteende: Engagemang knuffar
I slutet av brevet som främjar en växtbaserad kost, kommer deltagarna att uppmanas att skriva datum och personliga signaturer och förbinda sig att titta på dokumentären. De kommer att uppmanas att skicka tillbaka detta skriftliga åtagande. Att ange sina avsikter att implementera ett visst beteende är tänkt att öka sannolikheten för uppföljande beteende. Denna begäran kan få fler människor att titta på dokumentären och göra vissa beteendeförändringar för att förhindra negativa hälsoresultat.
Experimentell: Länk och DVD och förebyggande knuff
Deltagarna får Forks Over Knives-dokumentären onlinelänk och DVD och ett brev med ett personligt vittnesmål och en förebyggande knuff.
Beteende: Personligt vittnesmål
Deltagarna kommer att få ett brev som främjar en växtbaserad kost. Detta brev kommer att innehålla ett personligt omdöme om fördelarna med en växtbaserad kost. Att presentera denna information för deltagarna kan uppmuntra dem att göra beteendeförändringar för att förbättra sin hälsa.
Beteende: Forks Over Knives Dokumentär
Deltagarevilja finnas postat dokumentären Forks Over Knives, som skaffar vetenskapliga argument som befrämjar en växt - baserad och hel matdiet. Beteendeeffekten av den här dokumentären kommer från att titta på dokumentären och eventuellt välja att beställa en gratis kokbok (deltagare ges denna möjlighet i brevet som medföljer dokumentären). Effekten av kosten i sig är inte en central del av interventionen, eftersom människor kan välja att anta eller inte anta någon del av kosten.
Beteende: Förebyggande knuff
Som en del av brevet som främjar en växtbaserad kost kommer ett stycke att beskriva riskerna med att inte vidta åtgärder. Denna frasering omarbetar status quo som bidrar till framtida förluster (t.ex. kostnader för medicinering och operationer). I själva verket uppmuntrar brevet deltagarna att fokusera på att förhindra denna förlust genom att vidta åtgärder. Denna extra text kan få fler människor att titta på dokumentären och göra vissa beteendeförändringar för att förhindra negativa hälsoresultat.
Experimentell: Länk och DVD och båda knuffar
Deltagarna skickas Forks Over Knives-dokumentären onlinelänk och DVD och ett brev med ett personligt omdöme och både engagemang och förebyggande knuffar.
Beteende: Personligt vittnesmål
Deltagarna kommer att få ett brev som främjar en växtbaserad kost. Detta brev kommer att innehålla ett personligt omdöme om fördelarna med en växtbaserad kost. Att presentera denna information för deltagarna kan uppmuntra dem att göra beteendeförändringar för att förbättra sin hälsa.
Beteende: Forks Over Knives Dokumentär
Deltagarevilja finnas postat dokumentären Forks Over Knives, som skaffar vetenskapliga argument som befrämjar en växt - baserad och hel matdiet. Beteendeeffekten av den här dokumentären kommer från att titta på dokumentären och eventuellt välja att beställa en gratis kokbok (deltagare ges denna möjlighet i brevet som medföljer dokumentären). Effekten av kosten i sig är inte en central del av interventionen, eftersom människor kan välja att anta eller inte anta någon del av kosten.
Beteende: Engagemang knuffar
I slutet av brevet som främjar en växtbaserad kost, kommer deltagarna att uppmanas att skriva datum och personliga signaturer och förbinda sig att titta på dokumentären. De kommer att uppmanas att skicka tillbaka detta skriftliga åtagande. Att ange sina avsikter att implementera ett visst beteende är tänkt att öka sannolikheten för uppföljande beteende. Denna begäran kan få fler människor att titta på dokumentären och göra vissa beteendeförändringar för att förhindra negativa hälsoresultat.
Beteende: Förebyggande knuff
Som en del av brevet som främjar en växtbaserad kost kommer ett stycke att beskriva riskerna med att inte vidta åtgärder. Denna frasering omarbetar status quo som bidrar till framtida förluster (t.ex. kostnader för medicinering och operationer). I själva verket uppmuntrar brevet deltagarna att fokusera på att förhindra denna förlust genom att vidta åtgärder. Denna extra text kan få fler människor att titta på dokumentären och göra vissa beteendeförändringar för att förhindra negativa hälsoresultat.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Medicinsk kostnad i amerikanska dollar från ett år före till ett år efter intervention
Tidsram: 2 år
Totalt årligt belopp för medicinska kostnader och apotekskostnader (summa) som rapporterats av Geisinger Health Plan. Generella linjära modeller används för att modellera förändringar mellan data från året före interventionen och data från ett år efter interventionen. Lägre kostnader är det önskvärda resultatet.
2 år
Antal besök från ett år före till ett år efter intervention
Tidsram: 2 år
Totalt antal besök av primärvårdsläkare och specialist (summa) enligt Geisinger Health Plan. Generella linjära modeller används för att modellera förändringar mellan data från året före interventionen och data från ett år efter interventionen. Färre besök är det önskvärda resultatet.
2 år
Antal recept från ett år före till ett år efter intervention
Tidsram: 2 år
Totalt antal recept (påfyllningar) som rapporterats av Geisinger Health Plan. Generella linjära modeller används för att modellera förändringar mellan data från året före interventionen och data från ett år efter interventionen. Färre recept är det önskvärda resultatet.
2 år
Antal unika receptbelagda läkemedel från ett år före till ett år efter intervention
Tidsram: 2 år
Totalt antal unika ordinerade mediciner under det senaste året som rapporterats av Geisinger Health Plan. Generella linjära modeller används för att modellera förändringar mellan data från året före interventionen och data från ett år efter interventionen. Mindre unik ordinerad medicin är det önskvärda resultatet.
2 år
Body Mass Index från ett år före till ett år efter intervention
Tidsram: 2 år
Taget från årlig kontroll hos primärvården. Beräknat från höjd (i meter) och vikt (i kilogram) data med formeln kilogram/meter^2. Generella linjära modeller används för att modellera förändringar mellan data från året före interventionen och data från ett år efter interventionen. Ett kroppsmassaindex mellan intervallet 18,5 till 25 är det önskvärda resultatet.
2 år
Systoliskt blodtryck från ett år före till ett år efter intervention
Tidsram: 2 år
Taget från årlig kontroll hos primärvården. Generella linjära modeller används för att modellera förändringar mellan data från året före interventionen och data från ett år efter interventionen. Systoliskt blodtryck som är 120 millimeter kvicksilver (mmHg) eller mindre är det önskvärda resultatet.
2 år
Diastoliskt blodtryck från ett år före till ett år efter intervention
Tidsram: 2 år
Taget från årlig kontroll hos primärvården. Generella linjära modeller används för att modellera förändringar mellan data från året före interventionen och data från ett år efter interventionen. Systoliskt blodtryck som är 80 millimeter kvicksilver (mmHg) eller mindre är det önskvärda resultatet.
2 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Triglyceridnivåer från ett år före till ett år efter intervention
Tidsram: 2 år
En komponent av kolesterol, används om data finns i journalen. En triglyceridnivå på 150 milligram per deciliter (mg/dl) eller lägre är det önskvärda resultatet.
2 år
Lågdensitetslipoproteinnivåer (LDL) från ett år före till ett år efter intervention
Tidsram: 2 år
En komponent av kolesterol, används om data finns i journalen. En LDL-nivå på 100 milligram per deciliter (mg/dl) eller lägre är det önskvärda resultatet.
2 år
Högdensitetslipoproteinnivåer (HDL) från ett år före till ett år efter intervention
Tidsram: 2 år
En komponent av kolesterol, används om data finns i journalen. En HDL-nivå på 60 milligram per deciliter (mg/dl) eller högre är det önskvärda resultatet.
2 år
Förhållanden lågdensitetslipoprotein/högdensitetslipoprotein (LDL/HDL) från ett år före till ett år efter intervention
Tidsram: 2 år
Beräknat som förhållandet mellan LDL/HDL. Ett LDL/HDL-förhållande på 3 eller mindre för män och 2,5 eller mindre för kvinnor är det önskvärda resultatet.
2 år
Hemoglobin A1c (hbA1c) Från ett år före till ett år efter intervention
Tidsram: 2 år
Test för diabetes, används om data finns i journalen. Procentpoängen återspeglar blodsockernivåerna. En hbA1c-nivå på 5,7 % eller lägre är det önskvärda resultatet.
2 år
Medicinsk kostnad i amerikanska dollar från fem år före till två år efter intervention (förlängd tidsram)
Tidsram: 7 år
Totalt årligt belopp för medicinska kostnader och apotekskostnader (summa) som rapporterats av Geisinger Health Plan. Lägre kostnader är det önskvärda resultatet.
7 år
Antal besök från fem år före till två år efter intervention (förlängd tidsram)
Tidsram: 7 år
Totalt antal besök av primärvårdsläkare och specialist (summa) enligt Geisinger Health Plan. Färre besök är det önskvärda resultatet.
7 år
Antal recept från fem år före till två år efter intervention (förlängd tidsram)
Tidsram: 7 år
Totalt antal recept (standardenhet är recept per antal levererade dagar) som rapporterats av Geisinger Health Plan. Färre recept är det önskvärda resultatet.
7 år
Antal unika receptbelagda läkemedel från fem år före till två år efter intervention (förlängd tidsram)
Tidsram: 7 år
Totalt antal unika ordinerade mediciner under det senaste året som rapporterats av Geisinger Health Plan. Mindre unik ordinerad medicin är det önskvärda resultatet.
7 år
Body Mass Index från fem år före till två år efter intervention (förlängd tidsram)
Tidsram: 7 år
Taget från årlig kontroll hos primärvården. Beräknat från höjd (i meter) och vikt (i kilogram) data med formeln kilogram/meter^2. Ett kroppsmassaindex mellan intervallet 18,5 till 25 är det önskvärda resultatet.
7 år
Systoliskt blodtryck från fem år före till två år efter intervention (förlängd tidsram)
Tidsram: 7 år
Taget från årlig kontroll hos primärvården. Systoliskt blodtryck som är 120 millimeter kvicksilver (mmHg) eller mindre är det önskvärda resultatet.
7 år
Diastoliskt blodtryck från fem år före till två år efter intervention (förlängd tidsram)
Tidsram: 7 år
Taget från årlig kontroll hos primärvården. Systoliskt blodtryck som är 80 millimeter kvicksilver (mmHg) eller mindre är det önskvärda resultatet.
7 år
Triglyceridnivåer från fem år före till två år efter intervention (förlängd tidsram)
Tidsram: 7 år
En komponent av kolesterol, används om data finns i journalen. En triglyceridnivå på 150 milligram per deciliter (mg/dl) eller lägre är det önskvärda resultatet.
7 år
Lågdensitetslipoproteinnivåer (LDL) från fem år före till två år efter intervention (förlängd tidsram)
Tidsram: 7 år
En komponent av kolesterol, används om data finns i journalen. En LDL-nivå på 100 milligram per deciliter (mg/dl) eller lägre är det önskvärda resultatet.
7 år
Högdensitetslipoproteinnivåer (HDL) från fem år före till två år efter intervention (förlängd tidsram)
Tidsram: 7 år
En komponent av kolesterol, används om data finns i journalen. En HDL-nivå på 60 milligram per deciliter (mg/dl) eller högre är det önskvärda resultatet.
7 år
Förhållanden lågdensitetslipoprotein/högdensitetslipoprotein (LDL/HDL) från fem år före till två år efter intervention (förlängd tidsram)
Tidsram: 7 år
Beräknat som förhållandet mellan LDL/HDL. Ett LDL/HDL-förhållande på 3 eller mindre för män och 2,5 eller mindre för kvinnor är det önskvärda resultatet.
7 år
Hemoglobin A1c (hbA1c) Från fem år före till två år efter intervention (förlängd tidsram)
Tidsram: 7 år
Test för diabetes, används om data finns i journalen. Procentpoängen återspeglar blodsockernivåerna. En hbA1c-nivå på 5,7 % och lägre är det önskvärda resultatet.
7 år
Fem år före till två år efter intervention vid deprimerat humör och anhedoni enligt bedömningen av patienthälsans frågeformulär-2 (PHQ-2) (förlängd tidsram)
Tidsram: 7 år
Bedömer nedstämdhet och anhedoni under de senaste två veckorna; används om uppgifter finns i journalen. Summan av två poster (var och en fick 0-3 poäng) beräknas med ett totalt poängintervall på 0-6. En lägre poäng är det önskade resultatet.
7 år
Värden från ett år före till ett år efter ingripande av deprimerat humör och anhedoni enligt bedömningen av Patient Health Questionnaire-2 (PHQ-2)
Tidsram: 2 år
Även om detta resultatmått ursprungligen listades som sekundärt var det tänkt att vara utforskande. På grund av det i stort sett nolla mönstret av resultat för de primära resultaten, beslutades det att avstå från ytterligare analys vid denna tidpunkt.
2 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Geisinger Clinic

Utredare

  • Huvudutredare: Amir Goren, PhD, Program Director
  • Studierektor: Henri Carlo Y Santos, PhD, Post-doctoral Fellow
  • Studierektor: Christopher Chabris, PhD, Professor
  • Studierektor: Michelle N Meyer, PhD, JD, Assistant Professor
  • Studierektor: Allison Hess, BS, Vice President

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

20 juni 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

30 juni 2020

Avslutad studie (Faktisk)

30 juni 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 mars 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 mars 2019

Första postat (Faktisk)

19 mars 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

15 april 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 oktober 2023

Senast verifierad

1 oktober 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2019-0179

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Data utan personligt identifierbar information kommer att göras tillgänglig för andra forskare på Open Science Framework för transparens. Detta kommer att inkludera förregistrerade hypoteser, analysplan och kod, och de väsentliga data som behövs för att replikera analysen som gav rapporterade fynd.

Tidsram för IPD-delning

Uppgifterna blir tillgängliga vid publicering och kommer att vara tillgängliga så länge som Open Science Framework är värd för data.

Kriterier för IPD Sharing Access

Uppgifterna om Open Science Framework kommer att vara öppna för alla som begär den informationen.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV
  • ANALYTIC_CODE

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Personligt vittnesmål

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Brazil

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera