Оценка письма о вмешательстве, пропагандирующем растительную диету
20 октября 2023 г. обновлено: Amir Goren, Geisinger Clinic
Оценка письма о вмешательстве среди взрослых из группы риска, пропагандирующего растительную диету с использованием комбинации отзывов поставщиков услуг, документального фильма «Вилки вместо ножей» и поведенческих подталкиваний, ориентированных на обязательства или профилактику.
Миссия исследователей — пропагандировать более здоровое пищевое поведение и сократить расходы, связанные со здравоохранением.
Цель этого исследования — оценить эффект от рассылки случайно выбранным участникам письма, пропагандирующего растительную диету.
В зависимости от условий эксперимента участники могут дополнительно получить бесплатный документальный фильм «Вилки вместо ножей», а также письма, в которых используются сообщения, ориентированные на обязательства или профилактику, чтобы побудить к просмотру документального фильма и изменению своего пищевого поведения.
Исследователи предполагают, что просмотр документального фильма будет связан с меньшим количеством страховых выплат и улучшением показателей здоровья через один или два года.
Исследователи также предполагают, что использование сообщений, ориентированных как на обязательства, так и на профилактику, также будет способствовать снижению страховых выплат и улучшению показателей здоровья по сравнению с экспериментальными условиями, когда материалы не включали эти сообщения.
Это исследование поможет исследователям разработать научно обоснованные программы, которые могут улучшить здоровье людей.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Обратите внимание, что отбор и назначение участников будут осуществляться на уровне домохозяйства, но анализ результатов будет включать анализ на индивидуальном уровне. Такое аналитическое решение было принято потому, что исследователи предполагают, что вмешательство потенциально может повлиять на других членов семьи. Хотя один человек в домохозяйстве будет выбран на соответствие критериям отбора, рассылаемые материалы будут адресованы всем взрослым членам домохозяйства (определяемым как взрослые старше 18 лет, которые являются супругом или ребенком выбранного члена), которые являются членами семьи. План здоровья Гейзингера. Данные о результатах будут получены от всех взрослых членов семьи, у которых есть данные через Geisinger Health Plan.
Исследователи будут анализировать данные, используя стандартные методы анализа опросов, включая вычисление двумерных корреляций, использование общих линейных моделей, использование непараметрических моделей для ненормально распределенных данных о страховании и ввод переменных в качестве независимых предикторов в регрессионные модели, чтобы попытаться предсказать желаемые результаты. результаты. Исследователи также будут использовать многоуровневые модели для учета данных на уровне домохозяйств и отдельных лиц. Анализ основных результатов будет сосредоточен на данных через год после начала вмешательства. Последующий анализ вторичных результатов будет проводиться через два года после начала вмешательства. Исследователи проведут отдельный анализ выбранного участника (т. е. человека, отвечающего критериям отбора) и других членов семьи этого участника. Это позволит проверить, есть ли какие-либо побочные эффекты вмешательства на других членов домохозяйства.
Для ясности в этой записи любое обсуждение размера выборки и участников относится к домохозяйствам, поскольку это основной уровень отбора и распределения участников.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
11234
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Pennsylvania
-
Danville, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 17822
- Geisinger Health System
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
Имеет два из трех следующих условий:
- Индекс массы тела более 30
- Диагностика диабета 2 типа (в частности, с помощью хотя бы одного лекарства)
- Диагностика сердечно-сосудистых заболеваний
Имеет медицинскую страховку через Geisinger Health Plan (является активным участником с полной 12-месячной регистрацией в предыдущем году) по одной из следующих категорий:
- Medicare с необходимым поставщиком первичной медицинской помощи
- Медикейд
- Индивидуальный полис в соответствии с Законом о доступном медицинском обслуживании
- Посещал своего основного лечащего врача за последние 12 месяцев.
Критерий исключения:
- Институционализирован
- Имеет активный рак, цирроз печени, почечную недостаточность, деменцию или активный психоз.
- Состоит в том же домохозяйстве, что и другой выбранный участник
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Факторное присвоение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Нет контактного контроля
С участниками не связываются.
|
|
|
Экспериментальный: Письмо
С участниками связываются только посредством письма с личным отзывом.
|
Участники получат письмо, рекламирующее растительную диету.
В этом письме будет личный отзыв о преимуществах растительной диеты.
Предоставление этой информации участникам может побудить их изменить поведение для улучшения своего здоровья.
|
|
Экспериментальный: Ссылка и никакого подталкивания
Участникам высылается онлайн-ссылка на документальный фильм «Вилки вместо ножей» и письмо с личным отзывом без каких-либо подталкиваний.
|
Участники получат письмо, рекламирующее растительную диету.
В этом письме будет личный отзыв о преимуществах растительной диеты.
Предоставление этой информации участникам может побудить их изменить поведение для улучшения своего здоровья.
Участникам будет отправлен по почте документальный фильм «Вилки вместо ножей», в котором приводятся научные аргументы в пользу диеты, основанной на растительных и цельных продуктах.
Поведенческий эффект этого документального фильма возникает в результате просмотра документального фильма и потенциального выбора заказа бесплатной кулинарной книги (участникам предоставляется такая возможность в письме, сопровождающем документальный фильм).
Эффект самой диеты не является центральной частью вмешательства, поскольку люди могут выбирать, принимать или не принимать какую-либо часть диеты.
|
|
Экспериментальный: Ссылка и подталкивание к обязательствам
Участникам высылается онлайн-ссылка на документальный фильм «Вилки вместо ножей», а также письмо с личным отзывом и обязательством.
|
Участники получат письмо, рекламирующее растительную диету.
В этом письме будет личный отзыв о преимуществах растительной диеты.
Предоставление этой информации участникам может побудить их изменить поведение для улучшения своего здоровья.
Участникам будет отправлен по почте документальный фильм «Вилки вместо ножей», в котором приводятся научные аргументы в пользу диеты, основанной на растительных и цельных продуктах.
Поведенческий эффект этого документального фильма возникает в результате просмотра документального фильма и потенциального выбора заказа бесплатной кулинарной книги (участникам предоставляется такая возможность в письме, сопровождающем документальный фильм).
Эффект самой диеты не является центральной частью вмешательства, поскольку люди могут выбирать, принимать или не принимать какую-либо часть диеты.
В конце письма, пропагандирующего растительную диету, участникам будет предложено указать даты и личные подписи, подтверждающие согласие на просмотр документального фильма.
Их попросят отправить обратно это письменное обязательство.
Заявление о намерении реализовать определенное поведение призвано повысить вероятность последующего поведения.
Эта просьба может побудить больше людей посмотреть документальный фильм и внести некоторые изменения в поведение, чтобы предотвратить негативные последствия для здоровья.
|
|
Экспериментальный: Связывание и предотвращение подталкивания
Участникам высылается онлайн-ссылка на документальный фильм «Вилки вместо ножей» и письмо с личным отзывом и профилактическими рекомендациями.
|
Участники получат письмо, рекламирующее растительную диету.
В этом письме будет личный отзыв о преимуществах растительной диеты.
Предоставление этой информации участникам может побудить их изменить поведение для улучшения своего здоровья.
Участникам будет отправлен по почте документальный фильм «Вилки вместо ножей», в котором приводятся научные аргументы в пользу диеты, основанной на растительных и цельных продуктах.
Поведенческий эффект этого документального фильма возникает в результате просмотра документального фильма и потенциального выбора заказа бесплатной кулинарной книги (участникам предоставляется такая возможность в письме, сопровождающем документальный фильм).
Эффект самой диеты не является центральной частью вмешательства, поскольку люди могут выбирать, принимать или не принимать какую-либо часть диеты.
В одном из абзацев письма, пропагандирующего растительную диету, будут описаны риски, связанные с бездействием.
Эта формулировка переосмысливает статус-кво как вклад в будущие потери (например, затраты на лекарства и операции).
По сути, письмо призывает участников сосредоточиться на предотвращении этих потерь путем принятия мер.
Этот дополнительный текст может побудить больше людей посмотреть документальный фильм и внести некоторые изменения в поведение, чтобы предотвратить негативные последствия для здоровья.
|
|
Экспериментальный: Ссылка и оба подталкивания
Участникам высылается онлайн-ссылка на документальный фильм «Вилки вместо ножей» и письмо с личным отзывом, а также рекомендациями по принятию обязательств и предотвращению.
|
Участники получат письмо, рекламирующее растительную диету.
В этом письме будет личный отзыв о преимуществах растительной диеты.
Предоставление этой информации участникам может побудить их изменить поведение для улучшения своего здоровья.
Участникам будет отправлен по почте документальный фильм «Вилки вместо ножей», в котором приводятся научные аргументы в пользу диеты, основанной на растительных и цельных продуктах.
Поведенческий эффект этого документального фильма возникает в результате просмотра документального фильма и потенциального выбора заказа бесплатной кулинарной книги (участникам предоставляется такая возможность в письме, сопровождающем документальный фильм).
Эффект самой диеты не является центральной частью вмешательства, поскольку люди могут выбирать, принимать или не принимать какую-либо часть диеты.
В конце письма, пропагандирующего растительную диету, участникам будет предложено указать даты и личные подписи, подтверждающие согласие на просмотр документального фильма.
Их попросят отправить обратно это письменное обязательство.
Заявление о намерении реализовать определенное поведение призвано повысить вероятность последующего поведения.
Эта просьба может побудить больше людей посмотреть документальный фильм и внести некоторые изменения в поведение, чтобы предотвратить негативные последствия для здоровья.
В одном из абзацев письма, пропагандирующего растительную диету, будут описаны риски, связанные с бездействием.
Эта формулировка переосмысливает статус-кво как вклад в будущие потери (например, затраты на лекарства и операции).
По сути, письмо призывает участников сосредоточиться на предотвращении этих потерь путем принятия мер.
Этот дополнительный текст может побудить больше людей посмотреть документальный фильм и внести некоторые изменения в поведение, чтобы предотвратить негативные последствия для здоровья.
|
|
Экспериментальный: DVD и без подталкивания
Участникам высылается DVD с документальным фильмом «Вилки вместо ножей» и письмо с личным отзывом и без поведенческих подталкиваний.
|
Участники получат письмо, рекламирующее растительную диету.
В этом письме будет личный отзыв о преимуществах растительной диеты.
Предоставление этой информации участникам может побудить их изменить поведение для улучшения своего здоровья.
Участникам будет отправлен по почте документальный фильм «Вилки вместо ножей», в котором приводятся научные аргументы в пользу диеты, основанной на растительных и цельных продуктах.
Поведенческий эффект этого документального фильма возникает в результате просмотра документального фильма и потенциального выбора заказа бесплатной кулинарной книги (участникам предоставляется такая возможность в письме, сопровождающем документальный фильм).
Эффект самой диеты не является центральной частью вмешательства, поскольку люди могут выбирать, принимать или не принимать какую-либо часть диеты.
|
|
Экспериментальный: DVD и подталкивание к обязательствам
Участникам высылается DVD с документальным фильмом «Вилки вместо ножей» и письмо с личным отзывом и обязательством.
|
Участники получат письмо, рекламирующее растительную диету.
В этом письме будет личный отзыв о преимуществах растительной диеты.
Предоставление этой информации участникам может побудить их изменить поведение для улучшения своего здоровья.
Участникам будет отправлен по почте документальный фильм «Вилки вместо ножей», в котором приводятся научные аргументы в пользу диеты, основанной на растительных и цельных продуктах.
Поведенческий эффект этого документального фильма возникает в результате просмотра документального фильма и потенциального выбора заказа бесплатной кулинарной книги (участникам предоставляется такая возможность в письме, сопровождающем документальный фильм).
Эффект самой диеты не является центральной частью вмешательства, поскольку люди могут выбирать, принимать или не принимать какую-либо часть диеты.
В конце письма, пропагандирующего растительную диету, участникам будет предложено указать даты и личные подписи, подтверждающие согласие на просмотр документального фильма.
Их попросят отправить обратно это письменное обязательство.
Заявление о намерении реализовать определенное поведение призвано повысить вероятность последующего поведения.
Эта просьба может побудить больше людей посмотреть документальный фильм и внести некоторые изменения в поведение, чтобы предотвратить негативные последствия для здоровья.
|
|
Экспериментальный: DVD и профилактика
Участникам высылается DVD с документальным фильмом «Вилки вместо ножей» и письмо с личным отзывом и профилактическими рекомендациями.
|
Участники получат письмо, рекламирующее растительную диету.
В этом письме будет личный отзыв о преимуществах растительной диеты.
Предоставление этой информации участникам может побудить их изменить поведение для улучшения своего здоровья.
Участникам будет отправлен по почте документальный фильм «Вилки вместо ножей», в котором приводятся научные аргументы в пользу диеты, основанной на растительных и цельных продуктах.
Поведенческий эффект этого документального фильма возникает в результате просмотра документального фильма и потенциального выбора заказа бесплатной кулинарной книги (участникам предоставляется такая возможность в письме, сопровождающем документальный фильм).
Эффект самой диеты не является центральной частью вмешательства, поскольку люди могут выбирать, принимать или не принимать какую-либо часть диеты.
В одном из абзацев письма, пропагандирующего растительную диету, будут описаны риски, связанные с бездействием.
Эта формулировка переосмысливает статус-кво как вклад в будущие потери (например, затраты на лекарства и операции).
По сути, письмо призывает участников сосредоточиться на предотвращении этих потерь путем принятия мер.
Этот дополнительный текст может побудить больше людей посмотреть документальный фильм и внести некоторые изменения в поведение, чтобы предотвратить негативные последствия для здоровья.
|
|
Экспериментальный: DVD и оба толчка
Участникам высылается DVD с документальным фильмом «Вилки вместо ножей» и письмо с личным отзывом, а также рекомендациями по принятию обязательств и предотвращению подобных действий.
|
Участники получат письмо, рекламирующее растительную диету.
В этом письме будет личный отзыв о преимуществах растительной диеты.
Предоставление этой информации участникам может побудить их изменить поведение для улучшения своего здоровья.
Участникам будет отправлен по почте документальный фильм «Вилки вместо ножей», в котором приводятся научные аргументы в пользу диеты, основанной на растительных и цельных продуктах.
Поведенческий эффект этого документального фильма возникает в результате просмотра документального фильма и потенциального выбора заказа бесплатной кулинарной книги (участникам предоставляется такая возможность в письме, сопровождающем документальный фильм).
Эффект самой диеты не является центральной частью вмешательства, поскольку люди могут выбирать, принимать или не принимать какую-либо часть диеты.
В конце письма, пропагандирующего растительную диету, участникам будет предложено указать даты и личные подписи, подтверждающие согласие на просмотр документального фильма.
Их попросят отправить обратно это письменное обязательство.
Заявление о намерении реализовать определенное поведение призвано повысить вероятность последующего поведения.
Эта просьба может побудить больше людей посмотреть документальный фильм и внести некоторые изменения в поведение, чтобы предотвратить негативные последствия для здоровья.
В одном из абзацев письма, пропагандирующего растительную диету, будут описаны риски, связанные с бездействием.
Эта формулировка переосмысливает статус-кво как вклад в будущие потери (например, затраты на лекарства и операции).
По сути, письмо призывает участников сосредоточиться на предотвращении этих потерь путем принятия мер.
Этот дополнительный текст может побудить больше людей посмотреть документальный фильм и внести некоторые изменения в поведение, чтобы предотвратить негативные последствия для здоровья.
|
|
Экспериментальный: Ссылка и DVD и никакого подталкивания
Участникам высылается онлайн-ссылка на документальный фильм «Вилки вместо ножей» и DVD, а также письмо с личным отзывом и без поведенческих подталкиваний.
|
Участники получат письмо, рекламирующее растительную диету.
В этом письме будет личный отзыв о преимуществах растительной диеты.
Предоставление этой информации участникам может побудить их изменить поведение для улучшения своего здоровья.
Участникам будет отправлен по почте документальный фильм «Вилки вместо ножей», в котором приводятся научные аргументы в пользу диеты, основанной на растительных и цельных продуктах.
Поведенческий эффект этого документального фильма возникает в результате просмотра документального фильма и потенциального выбора заказа бесплатной кулинарной книги (участникам предоставляется такая возможность в письме, сопровождающем документальный фильм).
Эффект самой диеты не является центральной частью вмешательства, поскольку люди могут выбирать, принимать или не принимать какую-либо часть диеты.
|
|
Экспериментальный: Ссылка, DVD и подталкивание к обязательствам
Участникам высылается онлайн-ссылка на документальный фильм «Вилки вместо ножей», DVD-диск, а также письмо с личным отзывом и обязательством принять участие.
|
Участники получат письмо, рекламирующее растительную диету.
В этом письме будет личный отзыв о преимуществах растительной диеты.
Предоставление этой информации участникам может побудить их изменить поведение для улучшения своего здоровья.
Участникам будет отправлен по почте документальный фильм «Вилки вместо ножей», в котором приводятся научные аргументы в пользу диеты, основанной на растительных и цельных продуктах.
Поведенческий эффект этого документального фильма возникает в результате просмотра документального фильма и потенциального выбора заказа бесплатной кулинарной книги (участникам предоставляется такая возможность в письме, сопровождающем документальный фильм).
Эффект самой диеты не является центральной частью вмешательства, поскольку люди могут выбирать, принимать или не принимать какую-либо часть диеты.
В конце письма, пропагандирующего растительную диету, участникам будет предложено указать даты и личные подписи, подтверждающие согласие на просмотр документального фильма.
Их попросят отправить обратно это письменное обязательство.
Заявление о намерении реализовать определенное поведение призвано повысить вероятность последующего поведения.
Эта просьба может побудить больше людей посмотреть документальный фильм и внести некоторые изменения в поведение, чтобы предотвратить негативные последствия для здоровья.
|
|
Экспериментальный: Ссылка, DVD и профилактический стимул
Участникам высылается онлайн-ссылка на документальный фильм «Вилки вместо ножей» и DVD, а также письмо с личным отзывом и предупреждением.
|
Участники получат письмо, рекламирующее растительную диету.
В этом письме будет личный отзыв о преимуществах растительной диеты.
Предоставление этой информации участникам может побудить их изменить поведение для улучшения своего здоровья.
Участникам будет отправлен по почте документальный фильм «Вилки вместо ножей», в котором приводятся научные аргументы в пользу диеты, основанной на растительных и цельных продуктах.
Поведенческий эффект этого документального фильма возникает в результате просмотра документального фильма и потенциального выбора заказа бесплатной кулинарной книги (участникам предоставляется такая возможность в письме, сопровождающем документальный фильм).
Эффект самой диеты не является центральной частью вмешательства, поскольку люди могут выбирать, принимать или не принимать какую-либо часть диеты.
В одном из абзацев письма, пропагандирующего растительную диету, будут описаны риски, связанные с бездействием.
Эта формулировка переосмысливает статус-кво как вклад в будущие потери (например, затраты на лекарства и операции).
По сути, письмо призывает участников сосредоточиться на предотвращении этих потерь путем принятия мер.
Этот дополнительный текст может побудить больше людей посмотреть документальный фильм и внести некоторые изменения в поведение, чтобы предотвратить негативные последствия для здоровья.
|
|
Экспериментальный: Ссылка и DVD и оба подталкивания
Участникам высылается онлайн-ссылка на документальный фильм «Вилки вместо ножей», DVD-диск, а также письмо с личным отзывом, а также рекомендациями по принятию обязательств и предотвращению.
|
Участники получат письмо, рекламирующее растительную диету.
В этом письме будет личный отзыв о преимуществах растительной диеты.
Предоставление этой информации участникам может побудить их изменить поведение для улучшения своего здоровья.
Участникам будет отправлен по почте документальный фильм «Вилки вместо ножей», в котором приводятся научные аргументы в пользу диеты, основанной на растительных и цельных продуктах.
Поведенческий эффект этого документального фильма возникает в результате просмотра документального фильма и потенциального выбора заказа бесплатной кулинарной книги (участникам предоставляется такая возможность в письме, сопровождающем документальный фильм).
Эффект самой диеты не является центральной частью вмешательства, поскольку люди могут выбирать, принимать или не принимать какую-либо часть диеты.
В конце письма, пропагандирующего растительную диету, участникам будет предложено указать даты и личные подписи, подтверждающие согласие на просмотр документального фильма.
Их попросят отправить обратно это письменное обязательство.
Заявление о намерении реализовать определенное поведение призвано повысить вероятность последующего поведения.
Эта просьба может побудить больше людей посмотреть документальный фильм и внести некоторые изменения в поведение, чтобы предотвратить негативные последствия для здоровья.
В одном из абзацев письма, пропагандирующего растительную диету, будут описаны риски, связанные с бездействием.
Эта формулировка переосмысливает статус-кво как вклад в будущие потери (например, затраты на лекарства и операции).
По сути, письмо призывает участников сосредоточиться на предотвращении этих потерь путем принятия мер.
Этот дополнительный текст может побудить больше людей посмотреть документальный фильм и внести некоторые изменения в поведение, чтобы предотвратить негативные последствия для здоровья.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Медицинские расходы в долларах США за год до и через год после вмешательства
Временное ограничение: 2 года
|
Общая годовая сумма медицинских и аптечных расходов (сумма), согласно данным Geisinger Health Plan.
Общие линейные модели используются для моделирования изменений между данными за год до вмешательства и данными за год после вмешательства.
Желательным результатом является снижение затрат.
|
2 года
|
|
Количество посещений за год до и через год после вмешательства
Временное ограничение: 2 года
|
Общее количество посещений врача первичной медико-санитарной помощи и специалистов (сумма), согласно данным Geisinger Health Plan.
Общие линейные модели используются для моделирования изменений между данными за год до вмешательства и данными за год после вмешательства.
Меньшее количество посещений является желательным результатом.
|
2 года
|
|
Количество рецептов за год до и через год после вмешательства
Временное ограничение: 2 года
|
Общее количество рецептов (заполнений) по данным Geisinger Health Plan.
Общие линейные модели используются для моделирования изменений между данными за год до вмешательства и данными за год после вмешательства.
Желательным результатом является уменьшение количества рецептов.
|
2 года
|
|
Количество уникальных назначенных лекарств за год до и через год после вмешательства
Временное ограничение: 2 года
|
Общее количество уникальных назначенных лекарств за последний год по данным Geisinger Health Plan.
Общие линейные модели используются для моделирования изменений между данными за год до вмешательства и данными за год после вмешательства.
Желательным результатом является менее уникальное назначение лекарств.
|
2 года
|
|
Индекс массы тела за год до и через год после вмешательства
Временное ограничение: 2 года
|
Взято из ежегодного осмотра у поставщика первичной медико-санитарной помощи.
Рассчитывается на основе данных о росте (в метрах) и весе (в килограммах) по формуле килограмм/метр^2.
Общие линейные модели используются для моделирования изменений между данными за год до вмешательства и данными за год после вмешательства.
Желательным результатом является индекс массы тела от 18,5 до 25.
|
2 года
|
|
Систолическое артериальное давление за год до и через год после вмешательства
Временное ограничение: 2 года
|
Взято из ежегодного осмотра у поставщика первичной медико-санитарной помощи.
Общие линейные модели используются для моделирования изменений между данными за год до вмешательства и данными за год после вмешательства.
Желательным результатом является систолическое артериальное давление, составляющее 120 миллиметров ртутного столба (мм рт. ст.) или менее.
|
2 года
|
|
Диастолическое артериальное давление за год до и через год после вмешательства
Временное ограничение: 2 года
|
Взято из ежегодного осмотра у поставщика первичной медико-санитарной помощи.
Общие линейные модели используются для моделирования изменений между данными за год до вмешательства и данными за год после вмешательства.
Желательным результатом является систолическое артериальное давление, составляющее 80 миллиметров ртутного столба (мм рт. ст.) или менее.
|
2 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровни триглицеридов за год до и через год после вмешательства
Временное ограничение: 2 года
|
Один из компонентов холестерина, используется, если имеются данные о состоянии здоровья.
Желательным результатом является уровень триглицеридов 150 миллиграммов на децилитр (мг/дл) или ниже.
|
2 года
|
|
Уровни липопротеинов низкой плотности (ЛПНП) за год до и через год после вмешательства
Временное ограничение: 2 года
|
Один из компонентов холестерина, используется, если имеются данные о состоянии здоровья.
Желательным результатом является уровень ЛПНП 100 миллиграммов на децилитр (мг/дл) или ниже.
|
2 года
|
|
Уровни липопротеинов высокой плотности (ЛПВП) за год до и через год после вмешательства
Временное ограничение: 2 года
|
Один из компонентов холестерина, используется, если имеются данные о состоянии здоровья.
Желательным результатом является уровень ЛПВП 60 миллиграммов на децилитр (мг/дл) или выше.
|
2 года
|
|
Соотношение липопротеинов низкой плотности/липопротеинов высокой плотности (ЛПНП/ЛПВП) за год до и через год после вмешательства
Временное ограничение: 2 года
|
Рассчитывается как соотношение ЛПНП/ЛПВП.
Желательным результатом является соотношение ЛПНП/ЛПВП 3 или менее для мужчин и 2,5 или менее для женщин.
|
2 года
|
|
Гемоглобин A1c (hbA1c) за год до и через год после вмешательства
Временное ограничение: 2 года
|
Тест на диабет, используется, если данные имеются в медицинской карте.
Процентный показатель отражает уровень глюкозы в крови.
Желательным результатом является уровень hbA1c 5,7% или ниже.
|
2 года
|
|
Стоимость медицинского обслуживания в долларах США за пять лет до вмешательства до двух лет после вмешательства (расширенный период времени)
Временное ограничение: 7 лет
|
Общая годовая сумма медицинских и аптечных расходов (сумма), согласно данным Geisinger Health Plan.
Желательным результатом является снижение затрат.
|
7 лет
|
|
Количество посещений за период от пяти лет до до двух лет после вмешательства (расширенный период времени)
Временное ограничение: 7 лет
|
Общее количество посещений врача первичной медико-санитарной помощи и специалистов (сумма), согласно данным Geisinger Health Plan.
Меньшее количество посещений является желательным результатом.
|
7 лет
|
|
Количество рецептов от пяти лет до вмешательства до двух лет после вмешательства (расширенный период времени)
Временное ограничение: 7 лет
|
Общее количество рецептов (стандартная единица — рецепт на количество дней поставки), согласно данным Geisinger Health Plan.
Желательным результатом является уменьшение количества рецептов.
|
7 лет
|
|
Количество уникальных назначенных лекарств за период от пяти лет до до двух лет после вмешательства (расширенный период времени)
Временное ограничение: 7 лет
|
Общее количество уникальных назначенных лекарств за последний год по данным Geisinger Health Plan.
Желательным результатом является менее уникальное назначение лекарств.
|
7 лет
|
|
Индекс массы тела от пяти лет до вмешательства до двух лет после вмешательства (расширенный период времени)
Временное ограничение: 7 лет
|
Взято из ежегодного осмотра у поставщика первичной медико-санитарной помощи.
Рассчитывается на основе данных о росте (в метрах) и весе (в килограммах) по формуле килограмм/метр^2.
Желательным результатом является индекс массы тела от 18,5 до 25.
|
7 лет
|
|
Систолическое артериальное давление от пяти лет до вмешательства до двух лет после вмешательства (расширенный период времени)
Временное ограничение: 7 лет
|
Взято из ежегодного осмотра у поставщика первичной медико-санитарной помощи.
Желательным результатом является систолическое артериальное давление, составляющее 120 миллиметров ртутного столба (мм рт. ст.) или менее.
|
7 лет
|
|
Диастолическое артериальное давление от пяти лет до вмешательства до двух лет после вмешательства (расширенный период времени)
Временное ограничение: 7 лет
|
Взято из ежегодного осмотра у поставщика первичной медико-санитарной помощи.
Желательным результатом является систолическое артериальное давление, составляющее 80 миллиметров ртутного столба (мм рт. ст.) или менее.
|
7 лет
|
|
Уровни триглицеридов от пяти лет до вмешательства до двух лет после вмешательства (расширенный период времени)
Временное ограничение: 7 лет
|
Один из компонентов холестерина, используется, если имеются данные о состоянии здоровья.
Желательным результатом является уровень триглицеридов 150 миллиграммов на децилитр (мг/дл) или ниже.
|
7 лет
|
|
Уровни липопротеинов низкой плотности (ЛПНП) от пяти лет до вмешательства до двух лет после вмешательства (расширенный период времени)
Временное ограничение: 7 лет
|
Один из компонентов холестерина, используется, если имеются данные о состоянии здоровья.
Желательным результатом является уровень ЛПНП 100 миллиграммов на децилитр (мг/дл) или ниже.
|
7 лет
|
|
Уровни липопротеинов высокой плотности (ЛПВП) от пяти лет до вмешательства до двух лет после вмешательства (расширенный период времени)
Временное ограничение: 7 лет
|
Один из компонентов холестерина, используется, если имеются данные о состоянии здоровья.
Желательным результатом является уровень ЛПВП 60 миллиграммов на децилитр (мг/дл) или выше.
|
7 лет
|
|
Соотношение липопротеинов низкой плотности/липопротеинов высокой плотности (ЛПНП/ЛПВП) в период от пяти лет до вмешательства до двух лет после вмешательства (расширенный период времени)
Временное ограничение: 7 лет
|
Рассчитывается как соотношение ЛПНП/ЛПВП.
Желательным результатом является соотношение ЛПНП/ЛПВП 3 или менее для мужчин и 2,5 или менее для женщин.
|
7 лет
|
|
Гемоглобин A1c (hbA1c) от пяти лет до вмешательства до двух лет после вмешательства (расширенный период времени)
Временное ограничение: 7 лет
|
Тест на диабет, используется, если данные имеются в медицинской карте.
Процентный показатель отражает уровень глюкозы в крови.
Желательным результатом является уровень hbA1c 5,7% и ниже.
|
7 лет
|
|
От пяти лет до до двух лет после вмешательства при депрессивном настроении и ангедонии по оценке опросника о состоянии здоровья пациента-2 (PHQ-2) (расширенный временной интервал)
Временное ограничение: 7 лет
|
Оценивает депрессивное настроение и ангедонию в течение последних двух недель; используется, если данные имеются в медицинской карте.
Сумма двух пунктов (каждый из которых оценен от 0 до 3) рассчитывается с общим диапазоном баллов от 0 до 6.
Более низкий балл является желаемым результатом.
|
7 лет
|
|
Значения за год до и через год после вмешательства в отношении депрессивного настроения и ангедонии по оценке опросника о состоянии здоровья пациента-2 (PHQ-2)
Временное ограничение: 2 года
|
Хотя первоначально эта мера результата была указана как второстепенная, она была задумана как исследовательская.
Из-за практически нулевого характера результатов по основным исходам было решено на данный момент отказаться от дополнительного анализа.
|
2 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Amir Goren, PhD, Program Director
- Директор по исследованиям: Henri Carlo Y Santos, PhD, Post-doctoral Fellow
- Директор по исследованиям: Christopher Chabris, PhD, Professor
- Директор по исследованиям: Michelle N Meyer, PhD, JD, Assistant Professor
- Директор по исследованиям: Allison Hess, BS, Vice President
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Milkman KL, Beshears J, Choi JJ, Laibson D, Madrian BC. Using implementation intentions prompts to enhance influenza vaccination rates. Proc Natl Acad Sci U S A. 2011 Jun 28;108(26):10415-20. doi: 10.1073/pnas.1103170108. Epub 2011 Jun 13.
- Tversky A, Kahneman D. The framing of decisions and the psychology of choice. Science. 1981 Jan 30;211(4481):453-8. doi: 10.1126/science.7455683.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
20 июня 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 июня 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 июня 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 марта 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 марта 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
19 марта 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
15 апреля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 октября 2023 г.
Последняя проверка
1 октября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2019-0179
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Данные, не содержащие личной информации, будут доступны другим исследователям в рамках Open Science Framework в целях прозрачности.
Сюда будут входить заранее зарегистрированные гипотезы, план и код анализа, а также основные данные, необходимые для воспроизведения анализа, в результате которого были получены опубликованные результаты.
Сроки обмена IPD
Данные станут доступны после публикации и будут доступны до тех пор, пока они будут храниться в Open Science Framework.
Критерии совместного доступа к IPD
Данные Open Science Framework будут открыты для всех, кто запросит эту информацию.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Личный отзыв
-
Norwegian University of Science and TechnologyLHL HelseЗавершенный
-
Morehouse School of MedicineGyneConcepts, Inc.Еще не набирают