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对促进植物性饮食的信件干预的评估

2023年10月20日 更新者:Amir Goren、Geisinger Clinic

结合提供者感言、刀叉纪录片以及以承诺或预防为重点的行为推动,对高危成年人推广植物性饮食的信件干预进行评估

研究人员的使命是促进更健康的饮食行为并降低与医疗保健相关的成本。 本研究的目的是评估向随机选择的参与者邮寄一封宣传植物性饮食的信件的效果。 根据实验条件,参与者可能还会收到一部免费纪录片《叉子胜过刀子》,他们还可能收到包含承诺或预防信息的信件,以鼓励观看纪录片并改变他们的饮食行为。 研究人员推测,收到该纪录片将与一年和两年后较低的保险索赔和改善的健康结果相关。 研究人员还假设,与材料不包含这些信息的实验条件相比,使用以承诺或预防为中心的信息也将有助于降低保险索赔并改善健康结果。 这项研究将帮助研究人员设计有证据支持的项目,以改善人们的健康。

研究概览

详细说明

请注意,参与者的选择和分配将在家庭层面进行,但结果分析将包括个人层面的分析。 做出这一分析决定是因为研究人员认为干预措施可能会影响家庭的其他成员。 虽然将选择一个家庭中的一个人来符合资格标准,但邮寄的材料将寄给家庭中所有成年成员(定义为 18 岁以上的成年人,即所选成员的配偶或子女),他们是该家庭的成员。盖辛格健康计划。 结果数据将从通过盖辛格健康计划获得数据的所有成年家庭成员中提取。

研究人员将使用标准调查研究分析方法来分析数据,包括计算双变量相关性、使用一般线性模型、使用非正态分布保险数据的非参数模型,以及在回归模型中输入变量作为独立预测变量,以尝试预测期望的结果结果。 研究人员还将使用多级模型来解释家庭和个人层面的数据。 主要结局的分析将重点关注干预开始一年后的数据。 次要结局的后续分析将在干预开始两年后进行。 研究人员将对选定的参与者(即符合资格标准的个人)和该参与者家庭的其他成员进行单独分析。 这将测试干预措施是否会对家庭中的其他人产生溢出效应。

为了使本记录清楚起见,任何有关样本量和参与者的讨论均指家庭,因为这是参与者选择和分配的主要级别。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

11234

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Pennsylvania
      • Danville、Pennsylvania、美国、17822
        • Geisinger Health System

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

描述

纳入标准:

  • 具备以下三个条件中的两个:

    • 体重指数超过30
    • 2 型糖尿病的诊断(特别是使用至少一种药物)
    • 心血管疾病的诊断
  • 通过 Geisinger Health Plan 拥有以下类别之一的健康保险(是上一年注册满 12 个月的活跃会员):

    • 医疗保险与所需的初级保健提供者
    • 医疗补助
    • 《平价医疗法案》下的个人政策
  • 在过去 12 个月内曾拜访过他们的初级保健提供者

排除标准:

  • 已制度化
  • 患有活动性癌症、肝硬化、肾衰竭、痴呆或活动性精神病
  • 与另一位选定的参与者位于同一家庭

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:阶乘赋值
  • 屏蔽:三倍

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
无干预:无接触控制
不会联系参与者。
实验性的:信
仅通过带有个人推荐的信件与参与者联系。
参与者将收到一封宣传植物性饮食的信函。 这封信将包含有关植物性饮食益处的个人证言。 向参与者展示这些信息可能会鼓励他们做出行为改变以改善他们的健康。
实验性的:链接且无微移
参与者会收到《叉子胜过刀子》纪录片的在线链接和一封带有个人感言的信件,并且没有任何提示。
参与者将收到一封宣传植物性饮食的信函。 这封信将包含有关植物性饮食益处的个人证言。 向参与者展示这些信息可能会鼓励他们做出行为改变以改善他们的健康。
参与者将收到纪录片《叉子胜过刀》,其中提供了提倡植物性和全食饮食的科学论据。 这部纪录片的行为效果来自于观看纪录片并可能选择订购一本免费的食谱(参与者在纪录片附带的信中获得了这个机会)。 饮食本身的效果并不是干预的核心部分,因为人们可以选择采用或不采用饮食的任何部分。
实验性的:链接和承诺推动
参与者会收到《叉子胜过刀》纪录片在线链接以及一封包含个人感言和承诺的信件。
参与者将收到一封宣传植物性饮食的信函。 这封信将包含有关植物性饮食益处的个人证言。 向参与者展示这些信息可能会鼓励他们做出行为改变以改善他们的健康。
参与者将收到纪录片《叉子胜过刀》,其中提供了提倡植物性和全食饮食的科学论据。 这部纪录片的行为效果来自于观看纪录片并可能选择订购一本免费的食谱(参与者在纪录片附带的信中获得了这个机会)。 饮食本身的效果并不是干预的核心部分,因为人们可以选择采用或不采用饮食的任何部分。
在宣传植物性饮食的信的末尾,参与者将被要求写下承诺观看纪录片的日期和个人签名。 他们将被要求寄回这份书面承诺。 陈述一个人实施某些行为的意图是为了增加后续行为的可能性。 这一要求可能会促使更多的人观看这部纪录片并做出一些行为改变,以防止负面的健康后果。
实验性的:链接和预防推动
参与者会收到《叉子胜过刀子》纪录片在线链接以及一封包含个人感言和预防建议的信件。
参与者将收到一封宣传植物性饮食的信函。 这封信将包含有关植物性饮食益处的个人证言。 向参与者展示这些信息可能会鼓励他们做出行为改变以改善他们的健康。
参与者将收到纪录片《叉子胜过刀》,其中提供了提倡植物性和全食饮食的科学论据。 这部纪录片的行为效果来自于观看纪录片并可能选择订购一本免费的食谱(参与者在纪录片附带的信中获得了这个机会)。 饮食本身的效果并不是干预的核心部分,因为人们可以选择采用或不采用饮食的任何部分。
作为推广植物性饮食信函的一部分,其中有一段描述了不采取行动的风险。 这种措辞将现状重新定义为导致未来损失(例如,药物和手术成本)。 实际上,这封信鼓励参与者集中精力采取行动来防止这种损失。 这些额外的文字可能会促使更多的人观看这部纪录片并做出一些行为改变,以防止负面的健康后果。
实验性的:链接和两个轻推
参与者会收到《叉子胜过刀子》纪录片在线链接和一封包含个人感言以及承诺和预防提示的信件。
参与者将收到一封宣传植物性饮食的信函。 这封信将包含有关植物性饮食益处的个人证言。 向参与者展示这些信息可能会鼓励他们做出行为改变以改善他们的健康。
参与者将收到纪录片《叉子胜过刀》,其中提供了提倡植物性和全食饮食的科学论据。 这部纪录片的行为效果来自于观看纪录片并可能选择订购一本免费的食谱(参与者在纪录片附带的信中获得了这个机会)。 饮食本身的效果并不是干预的核心部分,因为人们可以选择采用或不采用饮食的任何部分。
在宣传植物性饮食的信的末尾,参与者将被要求写下承诺观看纪录片的日期和个人签名。 他们将被要求寄回这份书面承诺。 陈述一个人实施某些行为的意图是为了增加后续行为的可能性。 这一要求可能会促使更多的人观看这部纪录片并做出一些行为改变,以防止负面的健康后果。
作为推广植物性饮食信函的一部分,其中有一段描述了不采取行动的风险。 这种措辞将现状重新定义为导致未来损失(例如,药物和手术成本)。 实际上,这封信鼓励参与者集中精力采取行动来防止这种损失。 这些额外的文字可能会促使更多的人观看这部纪录片并做出一些行为改变,以防止负面的健康后果。
实验性的:DVD 且无需轻推
参与者会收到《叉子胜过刀子》纪录片 DVD 和一封包含个人感言且没有行为提示的信件。
参与者将收到一封宣传植物性饮食的信函。 这封信将包含有关植物性饮食益处的个人证言。 向参与者展示这些信息可能会鼓励他们做出行为改变以改善他们的健康。
参与者将收到纪录片《叉子胜过刀》,其中提供了提倡植物性和全食饮食的科学论据。 这部纪录片的行为效果来自于观看纪录片并可能选择订购一本免费的食谱(参与者在纪录片附带的信中获得了这个机会)。 饮食本身的效果并不是干预的核心部分,因为人们可以选择采用或不采用饮食的任何部分。
实验性的:DVD 和承诺推动
参与者将收到《叉子胜过刀子》纪录片 DVD 以及一封包含个人感言和承诺的信件。
参与者将收到一封宣传植物性饮食的信函。 这封信将包含有关植物性饮食益处的个人证言。 向参与者展示这些信息可能会鼓励他们做出行为改变以改善他们的健康。
参与者将收到纪录片《叉子胜过刀》,其中提供了提倡植物性和全食饮食的科学论据。 这部纪录片的行为效果来自于观看纪录片并可能选择订购一本免费的食谱(参与者在纪录片附带的信中获得了这个机会)。 饮食本身的效果并不是干预的核心部分,因为人们可以选择采用或不采用饮食的任何部分。
在宣传植物性饮食的信的末尾,参与者将被要求写下承诺观看纪录片的日期和个人签名。 他们将被要求寄回这份书面承诺。 陈述一个人实施某些行为的意图是为了增加后续行为的可能性。 这一要求可能会促使更多的人观看这部纪录片并做出一些行为改变,以防止负面的健康后果。
实验性的:DVD 和预防推动
参与者会收到《叉子胜过刀子》纪录片 DVD 和一封包含个人感言和预防建议的信件。
参与者将收到一封宣传植物性饮食的信函。 这封信将包含有关植物性饮食益处的个人证言。 向参与者展示这些信息可能会鼓励他们做出行为改变以改善他们的健康。
参与者将收到纪录片《叉子胜过刀》,其中提供了提倡植物性和全食饮食的科学论据。 这部纪录片的行为效果来自于观看纪录片并可能选择订购一本免费的食谱(参与者在纪录片附带的信中获得了这个机会)。 饮食本身的效果并不是干预的核心部分,因为人们可以选择采用或不采用饮食的任何部分。
作为推广植物性饮食信函的一部分,其中有一段描述了不采取行动的风险。 这种措辞将现状重新定义为导致未来损失(例如,药物和手术成本)。 实际上,这封信鼓励参与者集中精力采取行动来防止这种损失。 这些额外的文字可能会促使更多的人观看这部纪录片并做出一些行为改变,以防止负面的健康后果。
实验性的:DVD 和两者都轻推
参与者会收到《叉子胜过刀子》纪录片 DVD 和一封包含个人感言以及承诺和预防提示的信件。
参与者将收到一封宣传植物性饮食的信函。 这封信将包含有关植物性饮食益处的个人证言。 向参与者展示这些信息可能会鼓励他们做出行为改变以改善他们的健康。
参与者将收到纪录片《叉子胜过刀》,其中提供了提倡植物性和全食饮食的科学论据。 这部纪录片的行为效果来自于观看纪录片并可能选择订购一本免费的食谱(参与者在纪录片附带的信中获得了这个机会)。 饮食本身的效果并不是干预的核心部分,因为人们可以选择采用或不采用饮食的任何部分。
在宣传植物性饮食的信的末尾,参与者将被要求写下承诺观看纪录片的日期和个人签名。 他们将被要求寄回这份书面承诺。 陈述一个人实施某些行为的意图是为了增加后续行为的可能性。 这一要求可能会促使更多的人观看这部纪录片并做出一些行为改变,以防止负面的健康后果。
作为推广植物性饮食信函的一部分,其中有一段描述了不采取行动的风险。 这种措辞将现状重新定义为导致未来损失(例如,药物和手术成本)。 实际上,这封信鼓励参与者集中精力采取行动来防止这种损失。 这些额外的文字可能会促使更多的人观看这部纪录片并做出一些行为改变,以防止负面的健康后果。
实验性的:链接和 DVD,无需轻推
参与者会收到《叉子胜过刀子》纪录片在线链接、DVD 以及一封带有个人感言且没有行为提示的信件。
参与者将收到一封宣传植物性饮食的信函。 这封信将包含有关植物性饮食益处的个人证言。 向参与者展示这些信息可能会鼓励他们做出行为改变以改善他们的健康。
参与者将收到纪录片《叉子胜过刀》,其中提供了提倡植物性和全食饮食的科学论据。 这部纪录片的行为效果来自于观看纪录片并可能选择订购一本免费的食谱(参与者在纪录片附带的信中获得了这个机会)。 饮食本身的效果并不是干预的核心部分,因为人们可以选择采用或不采用饮食的任何部分。
实验性的:链接和 DVD 以及承诺推动
参与者会收到《叉子胜过刀》纪录片在线链接、DVD 以及一封包含个人感言和承诺的信件。
参与者将收到一封宣传植物性饮食的信函。 这封信将包含有关植物性饮食益处的个人证言。 向参与者展示这些信息可能会鼓励他们做出行为改变以改善他们的健康。
参与者将收到纪录片《叉子胜过刀》,其中提供了提倡植物性和全食饮食的科学论据。 这部纪录片的行为效果来自于观看纪录片并可能选择订购一本免费的食谱(参与者在纪录片附带的信中获得了这个机会)。 饮食本身的效果并不是干预的核心部分,因为人们可以选择采用或不采用饮食的任何部分。
在宣传植物性饮食的信的末尾,参与者将被要求写下承诺观看纪录片的日期和个人签名。 他们将被要求寄回这份书面承诺。 陈述一个人实施某些行为的意图是为了增加后续行为的可能性。 这一要求可能会促使更多的人观看这部纪录片并做出一些行为改变,以防止负面的健康后果。
实验性的:链接和 DVD 以及预防轻推
参与者会收到《叉子胜过刀子》纪录片在线链接、DVD 以及一封包含个人感言和预防建议的信件。
参与者将收到一封宣传植物性饮食的信函。 这封信将包含有关植物性饮食益处的个人证言。 向参与者展示这些信息可能会鼓励他们做出行为改变以改善他们的健康。
参与者将收到纪录片《叉子胜过刀》,其中提供了提倡植物性和全食饮食的科学论据。 这部纪录片的行为效果来自于观看纪录片并可能选择订购一本免费的食谱(参与者在纪录片附带的信中获得了这个机会)。 饮食本身的效果并不是干预的核心部分,因为人们可以选择采用或不采用饮食的任何部分。
作为推广植物性饮食信函的一部分,其中有一段描述了不采取行动的风险。 这种措辞将现状重新定义为导致未来损失(例如,药物和手术成本)。 实际上,这封信鼓励参与者集中精力采取行动来防止这种损失。 这些额外的文字可能会促使更多的人观看这部纪录片并做出一些行为改变,以防止负面的健康后果。
实验性的:链接和 DVD 以及两者都轻推
参与者会收到《叉子胜过刀子》纪录片在线链接、DVD 以及一封包含个人感言以及承诺和预防提示的信件。
参与者将收到一封宣传植物性饮食的信函。 这封信将包含有关植物性饮食益处的个人证言。 向参与者展示这些信息可能会鼓励他们做出行为改变以改善他们的健康。
参与者将收到纪录片《叉子胜过刀》,其中提供了提倡植物性和全食饮食的科学论据。 这部纪录片的行为效果来自于观看纪录片并可能选择订购一本免费的食谱(参与者在纪录片附带的信中获得了这个机会)。 饮食本身的效果并不是干预的核心部分,因为人们可以选择采用或不采用饮食的任何部分。
在宣传植物性饮食的信的末尾,参与者将被要求写下承诺观看纪录片的日期和个人签名。 他们将被要求寄回这份书面承诺。 陈述一个人实施某些行为的意图是为了增加后续行为的可能性。 这一要求可能会促使更多的人观看这部纪录片并做出一些行为改变,以防止负面的健康后果。
作为推广植物性饮食信函的一部分,其中有一段描述了不采取行动的风险。 这种措辞将现状重新定义为导致未来损失(例如,药物和手术成本)。 实际上,这封信鼓励参与者集中精力采取行动来防止这种损失。 这些额外的文字可能会促使更多的人观看这部纪录片并做出一些行为改变,以防止负面的健康后果。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
干预前一年至干预后一年的医疗费用(美元)
大体时间:2年
盖辛格健康计划报告的年度医疗和药房费用总额(总和)。 一般线性模型用于模拟干预前一年的数据与干预后一年的数据之间的变化。 降低成本是理想的结果。
2年
干预前一年至干预后一年的就诊次数
大体时间:2年
盖辛格健康计划报告的初级保健医生和专科医生就诊总数(总数)。 一般线性模型用于模拟干预前一年的数据与干预后一年的数据之间的变化。 更少的访问是理想的结果。
2年
干预前一年至干预后一年的处方数量
大体时间:2年
盖辛格健康计划报告的处方(配药)总数。 一般线性模型用于模拟干预前一年的数据与干预后一年的数据之间的变化。 更少的处方是理想的结果。
2年
从干预前一年到干预后一年的独特处方药物数量
大体时间:2年
盖辛格健康计划报告的过去一年中独特处方药物的总数。 一般线性模型用于模拟干预前一年的数据与干预后一年的数据之间的变化。 不太独特的处方药物是理想的结果。
2年
干预前一年至干预后一年的体重指数
大体时间:2年
取自初级保健提供者的年度检查。 根据身高(米)和体重(公斤)数据计算,公式为公斤/米^2。 一般线性模型用于模拟干预前一年的数据与干预后一年的数据之间的变化。 体重指数在 18.5 至 25 之间是理想的结果。
2年
干预前一年至干预后一年的收缩压
大体时间:2年
取自初级保健提供者的年度检查。 一般线性模型用于模拟干预前一年的数据与干预后一年的数据之间的变化。 120 毫米汞柱 (mmHg) 或更低的收缩压是理想的结果。
2年
干预前一年至干预后一年的舒张压
大体时间:2年
取自初级保健提供者的年度检查。 一般线性模型用于模拟干预前一年的数据与干预后一年的数据之间的变化。 收缩压为 80 毫米汞柱 (mmHg) 或更低是理想的结果。
2年

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
干预前一年至干预后一年的甘油三酯水平
大体时间:2年
胆固醇的一种成分,如果健康记录中有数据则使用。 150 毫克每分升 (mg/dl) 或更低的甘油三酯水平是理想的结果。
2年
干预前一年至干预后一年的低密度脂蛋白 (LDL) 水平
大体时间:2年
胆固醇的一种成分,如果健康记录中有数据则使用。 100 毫克每分升 (mg/dl) 或更低的 LDL 水平是理想的结果。
2年
干预前一年至干预后一年的高密度脂蛋白 (HDL) 水平
大体时间:2年
胆固醇的一种成分,如果健康记录中有数据则使用。 HDL 水平为 60 毫克每分升 (mg/dl) 或更高是理想的结果。
2年
干预前一年至干预后一年低密度脂蛋白/高密度脂蛋白(LDL/HDL)比率
大体时间:2年
计算为 LDL/HDL 比率。 男性 LDL/HDL 比率为 3 或更低,女性为 2.5 或更低是理想的结果。
2年
干预前一年至干预后一年血红蛋白 A1c (hbA1c)
大体时间:2年
糖尿病测试,如果健康记录中有数据则使用。 百分比分数反映血糖水平。 5.7% 或更低的 hbA1c 水平是理想的结果。
2年
干预前五年至干预后两年(延长时间范围)的医疗费用(以美元计)
大体时间:7年
盖辛格健康计划报告的年度医疗和药房费用总额(总和)。 降低成本是理想的结果。
7年
干预前五年至干预后两年的就诊次数(延长时间范围)
大体时间:7年
盖辛格健康计划报告的初级保健医生和专科医生就诊总数(总数)。 更少的访问是理想的结果。
7年
干预前五年至干预后两年的处方数量(延长时间范围)
大体时间:7年
盖辛格健康计划报告的处方总数(标准单位是每提供天数的处方)。 更少的处方是理想的结果。
7年
从干预前五年到干预后两年(延长时间范围)的独特处方药物数量
大体时间:7年
盖辛格健康计划报告的过去一年中独特处方药物的总数。 不太独特的处方药物是理想的结果。
7年
干预前五年至干预后两年的体重指数(延长时间范围)
大体时间:7年
取自初级保健提供者的年度检查。 根据身高(米)和体重(公斤)数据计算,公式为公斤/米^2。 体重指数在 18.5 至 25 之间是理想的结果。
7年
干预前五年至干预后两年的收缩压(延长时间范围)
大体时间:7年
取自初级保健提供者的年度检查。 120 毫米汞柱 (mmHg) 或更低的收缩压是理想的结果。
7年
干预前五年至干预后两年的舒张压(延长时间范围)
大体时间:7年
取自初级保健提供者的年度检查。 收缩压为 80 毫米汞柱 (mmHg) 或更低是理想的结果。
7年
干预前五年至干预后两年的甘油三酯水平(延长时间范围)
大体时间:7年
胆固醇的一种成分,如果健康记录中有数据则使用。 150 毫克每分升 (mg/dl) 或更低的甘油三酯水平是理想的结果。
7年
干预前五年至干预后两年的低密度脂蛋白 (LDL) 水平(延长时间范围)
大体时间:7年
胆固醇的一种成分,如果健康记录中有数据则使用。 100 毫克每分升 (mg/dl) 或更低的 LDL 水平是理想的结果。
7年
干预前五年至干预后两年的高密度脂蛋白 (HDL) 水平(延长时间范围)
大体时间:7年
胆固醇的一种成分,如果健康记录中有数据则使用。 HDL 水平为 60 毫克每分升 (mg/dl) 或更高是理想的结果。
7年
干预前五年至干预后两年的低密度脂蛋白/高密度脂蛋白 (LDL/HDL) 比率(延长时间范围)
大体时间:7年
计算为 LDL/HDL 比率。 男性 LDL/HDL 比率为 3 或更低,女性为 2.5 或更低是理想的结果。
7年
干预前五年至干预后两年的糖化血红蛋白 (hbA1c)(延长时间范围)
大体时间:7年
糖尿病测试,如果健康记录中有数据则使用。 百分比分数反映血糖水平。 5.7% 及以下的 hbA1c 水平是理想的结果。
7年
通过患者健康问卷 2 (PHQ-2)(延长时间范围)评估抑郁情绪和快感缺失干预前五年至两年
大体时间:7年
评估过去两周的抑郁情绪和快感缺失;如果数据存在于健康记录中则使用。 计算两项(每项得分 0-3)的总和,总分范围为 0-6。 较低的分数是期望的结果。
7年
通过患者健康问卷 2 (PHQ-2) 评估的抑郁情绪和快感缺乏干预前一年至一年后的数值
大体时间:2年
尽管最初被列为次要指标,但这一结果指标的目的是探索性的。 由于主要结果的结果基本上无效,因此决定此时放弃额外的分析。
2年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Amir Goren, PhD、Program Director
  • 研究主任:Henri Carlo Y Santos, PhD、Post-doctoral Fellow
  • 研究主任:Christopher Chabris, PhD、professor
  • 研究主任:Michelle N Meyer, PhD, JD、Assistant Professor
  • 研究主任:Allison Hess, BS、Vice President

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年6月20日

初级完成 (实际的)

2020年6月30日

研究完成 (实际的)

2022年6月30日

研究注册日期

首次提交

2019年3月14日

首先提交符合 QC 标准的

2019年3月15日

首次发布 (实际的)

2019年3月19日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2024年4月15日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年10月20日

最后验证

2023年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 计划说明

没有个人身份信息的数据将在开放科学框架上提供给其他研究人员以确保透明度。 这将包括预先注册的假设、分析计划和代码,以及复制产生报告结果的分析所需的基本数据。

IPD 共享时间框架

这些数据将在发布后可用,并且只要开放科学框架托管这些数据就可用。

IPD 共享访问标准

开放科学框架上的数据将向任何请求该信息的人开放。

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案
  • 树液
  • 分析代码

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

个人感言的临床试验

3
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