Evaluering af en brevintervention, der fremmer en plantebaseret kost
1. maj 2025 opdateret af: Amir Goren, Geisinger Clinic
Evaluering af en brevintervention blandt voksne i risikozonen, der promoverer en plantebaseret kost ved hjælp af en kombination af udbyderudtalelser, dokumentarfilm om knivene over knivene og forpligtelses- eller forebyggelsesfokuserede adfærdsnudges
Forskernes mission er at fremme sundere spiseadfærd og at reducere omkostninger forbundet med sundhedspleje.
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effekterne af at sende tilfældigt udvalgte deltagere et brev, der promoverer en plantebaseret kost.
Afhængigt af den eksperimentelle tilstand kan deltagerne desuden modtage en gratis dokumentar, Forks Over Knives, og de kan også modtage breve, der bruger engagement- eller forebyggelsesfokuserede budskaber til at opmuntre til at se dokumentaren og ændre deres spiseadfærd.
Forskerne antager, at modtagelse af dokumentaren vil være forbundet med lavere forsikringskrav og forbedrede helbredsresultater et og to år senere.
Forskerne antager også, at brug af enten engagement- eller forebyggelsesfokuserede budskaber også vil bidrage til lavere forsikringskrav og forbedrede helbredsresultater sammenlignet med eksperimentelle forhold, hvor materialer ikke indeholdt disse beskeder.
Denne undersøgelse vil hjælpe forskerne med at designe evidensstøttede programmer, der kan forbedre folks sundhed.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Bemærk, at udvælgelse og tildeling af deltagere vil blive udført på husstandsniveau, men analyse af resultater vil omfatte analyser på individuelt niveau. Denne analytiske beslutning blev truffet, fordi forskerne antager, at interventionen potentielt kan påvirke andre medlemmer af husstanden. Mens én person i en husstand vil blive udvalgt til at matche berettigelseskriterierne, vil de postede materialer blive adresseret til alle voksne medlemmer af husstanden (defineret som voksne 18+, som er ægtefælle eller barn til det valgte medlem), som er medlemmer af Geisinger sundhedsplan. Resultatdata vil blive hentet fra alle voksne medlemmer af husstanden, som har data gennem Geisinger Health Plan.
Forskerne vil analysere dataene ved hjælp af standardundersøgelsesforskningsanalysemetoder, herunder beregning af bivariate korrelationer, brug af generelle lineære modeller, ved hjælp af ikke-parametriske modeller for ikke-normalfordelte forsikringsdata og indtastning af variabler som uafhængige forudsigere i regressionsmodeller for at forsøge at forudsige ønskede resultater. Forskerne vil også bruge multilevel-modeller til at tage højde for data på husstands- og individniveau. Analysen af primære resultater vil fokusere på data et år efter, at interventionen påbegyndes. Opfølgningsanalyse af sekundære resultater vil blive udført to år efter, at interventionen påbegyndes. Forskerne vil udføre separate analyser af den udvalgte deltager (dvs. den person, der opfyldte berettigelseskriterierne) og andre medlemmer af denne deltagers husstand. Dette vil teste, om der er afsmittende effekter af interventionen til andre personer i husstanden.
For klarhedens skyld refererer enhver diskussion af stikprøvestørrelse og deltagere til husstande, da dette er det primære niveau for deltagerudvælgelse og tildeling.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
11234
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Danville, Pennsylvania, Forenede Stater, 17822
- Geisinger Health System
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Har to ud af de tre følgende betingelser:
- Body mass index over 30
- Diagnose af type 2-diabetes (specifikt med mindst én medicin)
- Diagnose af hjertekarsygdomme
Har sygeforsikring gennem Geisinger Health Plan (er et aktivt medlem med en fuld 12-måneders tilmelding i det foregående år) under en af følgende kategorier:
- Medicare med påkrævet primær plejeudbyder
- Medicaid
- Individuel politik i henhold til Affordable Care Act
- Har besøgt deres primære sundhedsplejerske inden for de seneste 12 måneder
Ekskluderingskriterier:
- Er institutionaliseret
- Har aktiv kræft, skrumpelever, nyresvigt, demens eller aktiv psykose
- Er i samme husstand som en anden udvalgt deltager
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Faktoriel opgave
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Ingen kontaktkontrol
Deltagerne kontaktes ikke.
|
|
|
Eksperimentel: Brev
Deltagerne kontaktes kun gennem et brev med en personlig udtalelse.
|
Deltagerne vil modtage et brev, der promoverer en plantebaseret kost.
Dette brev vil indeholde en personlig vidnesbyrd om fordelene ved en plantebaseret kost.
At præsentere denne information for deltagerne kan måske tilskynde dem til at foretage adfærdsændringer for at forbedre deres helbred.
|
|
Eksperimentel: Link og ingen nudge
Deltagerne får tilsendt Forks Over Knives dokumentar online-linket og et brev med en personlig vidnesbyrd og ingen nudges.
|
Deltagerne vil modtage et brev, der promoverer en plantebaseret kost.
Dette brev vil indeholde en personlig vidnesbyrd om fordelene ved en plantebaseret kost.
At præsentere denne information for deltagerne kan måske tilskynde dem til at foretage adfærdsændringer for at forbedre deres helbred.
Deltagerne vil få tilsendt dokumentarfilmen Forks Over Knives, som giver videnskabelige argumenter, der fremmer en plantebaseret diæt og fuldkost.
Den adfærdsmæssige effekt af denne dokumentar kommer fra at se dokumentaren og potentielt vælge at bestille en gratis kogebog (deltagerne får denne mulighed i brevet, der ledsager dokumentaren).
Effekten af selve diæten er ikke en central del af interventionen, da folk kan vælge at adoptere eller lade være med at adoptere nogen del af kosten.
|
|
Eksperimentel: Link og engagement nudge
Deltagerne får tilsendt Forks Over Knives-dokumentarens onlinelink og et brev med en personlig vidnesbyrd og et forpligtelsesnudge.
|
Deltagerne vil modtage et brev, der promoverer en plantebaseret kost.
Dette brev vil indeholde en personlig vidnesbyrd om fordelene ved en plantebaseret kost.
At præsentere denne information for deltagerne kan måske tilskynde dem til at foretage adfærdsændringer for at forbedre deres helbred.
Deltagerne vil få tilsendt dokumentarfilmen Forks Over Knives, som giver videnskabelige argumenter, der fremmer en plantebaseret diæt og fuldkost.
Den adfærdsmæssige effekt af denne dokumentar kommer fra at se dokumentaren og potentielt vælge at bestille en gratis kogebog (deltagerne får denne mulighed i brevet, der ledsager dokumentaren).
Effekten af selve diæten er ikke en central del af interventionen, da folk kan vælge at adoptere eller lade være med at adoptere nogen del af kosten.
I slutningen af brevet, der promoverer en plantebaseret kost, vil deltagerne blive bedt om at skrive datoer og personlige underskrifter, der forpligter sig til at se dokumentaren.
De vil blive bedt om at sende denne skriftlige tilsagn tilbage.
At angive ens intentioner om at implementere bestemt adfærd er beregnet til at øge sandsynligheden for opfølgende adfærd.
Denne anmodning kan måske få flere mennesker til at se dokumentaren og foretage nogle adfærdsændringer for at forhindre negative helbredsudfald.
|
|
Eksperimentel: Link og forebyggelsesnudge
Deltagerne får tilsendt Forks Over Knives dokumentar online-linket og et brev med en personlig vidnesbyrd og et forebyggende nudge.
|
Deltagerne vil modtage et brev, der promoverer en plantebaseret kost.
Dette brev vil indeholde en personlig vidnesbyrd om fordelene ved en plantebaseret kost.
At præsentere denne information for deltagerne kan måske tilskynde dem til at foretage adfærdsændringer for at forbedre deres helbred.
Deltagerne vil få tilsendt dokumentarfilmen Forks Over Knives, som giver videnskabelige argumenter, der fremmer en plantebaseret diæt og fuldkost.
Den adfærdsmæssige effekt af denne dokumentar kommer fra at se dokumentaren og potentielt vælge at bestille en gratis kogebog (deltagerne får denne mulighed i brevet, der ledsager dokumentaren).
Effekten af selve diæten er ikke en central del af interventionen, da folk kan vælge at adoptere eller lade være med at adoptere nogen del af kosten.
Som en del af brevet, der promoverer en plantebaseret kost, vil et afsnit beskrive risiciene ved ikke at handle.
Denne formulering omformulerer status quo som bidragende til fremtidige tab (f.eks. udgifter til medicin og operationer).
Faktisk opfordrer brevet deltagerne til at fokusere på at forhindre dette tab ved at handle.
Denne ekstra tekst kan måske få flere mennesker til at se dokumentaren og foretage nogle adfærdsændringer for at forhindre negative helbredsudfald.
|
|
Eksperimentel: Link og begge nudges
Deltagerne får tilsendt Forks Over Knives dokumentar online-linket og et brev med en personlig vidnesbyrd og både engagement og forebyggelsesnudges.
|
Deltagerne vil modtage et brev, der promoverer en plantebaseret kost.
Dette brev vil indeholde en personlig vidnesbyrd om fordelene ved en plantebaseret kost.
At præsentere denne information for deltagerne kan måske tilskynde dem til at foretage adfærdsændringer for at forbedre deres helbred.
Deltagerne vil få tilsendt dokumentarfilmen Forks Over Knives, som giver videnskabelige argumenter, der fremmer en plantebaseret diæt og fuldkost.
Den adfærdsmæssige effekt af denne dokumentar kommer fra at se dokumentaren og potentielt vælge at bestille en gratis kogebog (deltagerne får denne mulighed i brevet, der ledsager dokumentaren).
Effekten af selve diæten er ikke en central del af interventionen, da folk kan vælge at adoptere eller lade være med at adoptere nogen del af kosten.
I slutningen af brevet, der promoverer en plantebaseret kost, vil deltagerne blive bedt om at skrive datoer og personlige underskrifter, der forpligter sig til at se dokumentaren.
De vil blive bedt om at sende denne skriftlige tilsagn tilbage.
At angive ens intentioner om at implementere bestemt adfærd er beregnet til at øge sandsynligheden for opfølgende adfærd.
Denne anmodning kan måske få flere mennesker til at se dokumentaren og foretage nogle adfærdsændringer for at forhindre negative helbredsudfald.
Som en del af brevet, der promoverer en plantebaseret kost, vil et afsnit beskrive risiciene ved ikke at handle.
Denne formulering omformulerer status quo som bidragende til fremtidige tab (f.eks. udgifter til medicin og operationer).
Faktisk opfordrer brevet deltagerne til at fokusere på at forhindre dette tab ved at handle.
Denne ekstra tekst kan måske få flere mennesker til at se dokumentaren og foretage nogle adfærdsændringer for at forhindre negative helbredsudfald.
|
|
Eksperimentel: DVD og ingen nudge
Deltagerne får tilsendt Forks Over Knives dokumentar-dvd'en og et brev med en personlig vidnesbyrd og ingen adfærdsmæssige nudges.
|
Deltagerne vil modtage et brev, der promoverer en plantebaseret kost.
Dette brev vil indeholde en personlig vidnesbyrd om fordelene ved en plantebaseret kost.
At præsentere denne information for deltagerne kan måske tilskynde dem til at foretage adfærdsændringer for at forbedre deres helbred.
Deltagerne vil få tilsendt dokumentarfilmen Forks Over Knives, som giver videnskabelige argumenter, der fremmer en plantebaseret diæt og fuldkost.
Den adfærdsmæssige effekt af denne dokumentar kommer fra at se dokumentaren og potentielt vælge at bestille en gratis kogebog (deltagerne får denne mulighed i brevet, der ledsager dokumentaren).
Effekten af selve diæten er ikke en central del af interventionen, da folk kan vælge at adoptere eller lade være med at adoptere nogen del af kosten.
|
|
Eksperimentel: DVD og engagement nudge
Deltagerne får tilsendt Forks Over Knives dokumentar-dvd'en og et brev med en personlig vidnesbyrd og et forpligtende nudge.
|
Deltagerne vil modtage et brev, der promoverer en plantebaseret kost.
Dette brev vil indeholde en personlig vidnesbyrd om fordelene ved en plantebaseret kost.
At præsentere denne information for deltagerne kan måske tilskynde dem til at foretage adfærdsændringer for at forbedre deres helbred.
Deltagerne vil få tilsendt dokumentarfilmen Forks Over Knives, som giver videnskabelige argumenter, der fremmer en plantebaseret diæt og fuldkost.
Den adfærdsmæssige effekt af denne dokumentar kommer fra at se dokumentaren og potentielt vælge at bestille en gratis kogebog (deltagerne får denne mulighed i brevet, der ledsager dokumentaren).
Effekten af selve diæten er ikke en central del af interventionen, da folk kan vælge at adoptere eller lade være med at adoptere nogen del af kosten.
I slutningen af brevet, der promoverer en plantebaseret kost, vil deltagerne blive bedt om at skrive datoer og personlige underskrifter, der forpligter sig til at se dokumentaren.
De vil blive bedt om at sende denne skriftlige tilsagn tilbage.
At angive ens intentioner om at implementere bestemt adfærd er beregnet til at øge sandsynligheden for opfølgende adfærd.
Denne anmodning kan måske få flere mennesker til at se dokumentaren og foretage nogle adfærdsændringer for at forhindre negative helbredsudfald.
|
|
Eksperimentel: DVD og forebyggende nudge
Deltagerne får tilsendt Forks Over Knives dokumentar-dvd'en og et brev med en personlig vidnesbyrd og et forebyggende nudge.
|
Deltagerne vil modtage et brev, der promoverer en plantebaseret kost.
Dette brev vil indeholde en personlig vidnesbyrd om fordelene ved en plantebaseret kost.
At præsentere denne information for deltagerne kan måske tilskynde dem til at foretage adfærdsændringer for at forbedre deres helbred.
Deltagerne vil få tilsendt dokumentarfilmen Forks Over Knives, som giver videnskabelige argumenter, der fremmer en plantebaseret diæt og fuldkost.
Den adfærdsmæssige effekt af denne dokumentar kommer fra at se dokumentaren og potentielt vælge at bestille en gratis kogebog (deltagerne får denne mulighed i brevet, der ledsager dokumentaren).
Effekten af selve diæten er ikke en central del af interventionen, da folk kan vælge at adoptere eller lade være med at adoptere nogen del af kosten.
Som en del af brevet, der promoverer en plantebaseret kost, vil et afsnit beskrive risiciene ved ikke at handle.
Denne formulering omformulerer status quo som bidragende til fremtidige tab (f.eks. udgifter til medicin og operationer).
Faktisk opfordrer brevet deltagerne til at fokusere på at forhindre dette tab ved at handle.
Denne ekstra tekst kan måske få flere mennesker til at se dokumentaren og foretage nogle adfærdsændringer for at forhindre negative helbredsudfald.
|
|
Eksperimentel: DVD og begge nudges
Deltagerne får tilsendt Forks Over Knives dokumentar-dvd'en og et brev med en personlig vidnesbyrd og både engagement og forebyggelsesnudges.
|
Deltagerne vil modtage et brev, der promoverer en plantebaseret kost.
Dette brev vil indeholde en personlig vidnesbyrd om fordelene ved en plantebaseret kost.
At præsentere denne information for deltagerne kan måske tilskynde dem til at foretage adfærdsændringer for at forbedre deres helbred.
Deltagerne vil få tilsendt dokumentarfilmen Forks Over Knives, som giver videnskabelige argumenter, der fremmer en plantebaseret diæt og fuldkost.
Den adfærdsmæssige effekt af denne dokumentar kommer fra at se dokumentaren og potentielt vælge at bestille en gratis kogebog (deltagerne får denne mulighed i brevet, der ledsager dokumentaren).
Effekten af selve diæten er ikke en central del af interventionen, da folk kan vælge at adoptere eller lade være med at adoptere nogen del af kosten.
I slutningen af brevet, der promoverer en plantebaseret kost, vil deltagerne blive bedt om at skrive datoer og personlige underskrifter, der forpligter sig til at se dokumentaren.
De vil blive bedt om at sende denne skriftlige tilsagn tilbage.
At angive ens intentioner om at implementere bestemt adfærd er beregnet til at øge sandsynligheden for opfølgende adfærd.
Denne anmodning kan måske få flere mennesker til at se dokumentaren og foretage nogle adfærdsændringer for at forhindre negative helbredsudfald.
Som en del af brevet, der promoverer en plantebaseret kost, vil et afsnit beskrive risiciene ved ikke at handle.
Denne formulering omformulerer status quo som bidragende til fremtidige tab (f.eks. udgifter til medicin og operationer).
Faktisk opfordrer brevet deltagerne til at fokusere på at forhindre dette tab ved at handle.
Denne ekstra tekst kan måske få flere mennesker til at se dokumentaren og foretage nogle adfærdsændringer for at forhindre negative helbredsudfald.
|
|
Eksperimentel: Link og DVD og ingen nudge
Deltagerne får tilsendt Forks Over Knives dokumentar online-link og DVD og et brev med en personlig vidnesbyrd og ingen adfærdsmæssige nudges.
|
Deltagerne vil modtage et brev, der promoverer en plantebaseret kost.
Dette brev vil indeholde en personlig vidnesbyrd om fordelene ved en plantebaseret kost.
At præsentere denne information for deltagerne kan måske tilskynde dem til at foretage adfærdsændringer for at forbedre deres helbred.
Deltagerne vil få tilsendt dokumentarfilmen Forks Over Knives, som giver videnskabelige argumenter, der fremmer en plantebaseret diæt og fuldkost.
Den adfærdsmæssige effekt af denne dokumentar kommer fra at se dokumentaren og potentielt vælge at bestille en gratis kogebog (deltagerne får denne mulighed i brevet, der ledsager dokumentaren).
Effekten af selve diæten er ikke en central del af interventionen, da folk kan vælge at adoptere eller lade være med at adoptere nogen del af kosten.
|
|
Eksperimentel: Link og DVD og engagement nudge
Deltagerne får tilsendt Forks Over Knives-dokumentarens onlinelink og dvd og et brev med en personlig vidnesbyrd og et forpligtende nudge.
|
Deltagerne vil modtage et brev, der promoverer en plantebaseret kost.
Dette brev vil indeholde en personlig vidnesbyrd om fordelene ved en plantebaseret kost.
At præsentere denne information for deltagerne kan måske tilskynde dem til at foretage adfærdsændringer for at forbedre deres helbred.
Deltagerne vil få tilsendt dokumentarfilmen Forks Over Knives, som giver videnskabelige argumenter, der fremmer en plantebaseret diæt og fuldkost.
Den adfærdsmæssige effekt af denne dokumentar kommer fra at se dokumentaren og potentielt vælge at bestille en gratis kogebog (deltagerne får denne mulighed i brevet, der ledsager dokumentaren).
Effekten af selve diæten er ikke en central del af interventionen, da folk kan vælge at adoptere eller lade være med at adoptere nogen del af kosten.
I slutningen af brevet, der promoverer en plantebaseret kost, vil deltagerne blive bedt om at skrive datoer og personlige underskrifter, der forpligter sig til at se dokumentaren.
De vil blive bedt om at sende denne skriftlige tilsagn tilbage.
At angive ens intentioner om at implementere bestemt adfærd er beregnet til at øge sandsynligheden for opfølgende adfærd.
Denne anmodning kan måske få flere mennesker til at se dokumentaren og foretage nogle adfærdsændringer for at forhindre negative helbredsudfald.
|
|
Eksperimentel: Link og DVD og forebyggelsesnudge
Deltagerne får tilsendt Forks Over Knives-dokumentarens onlinelink og dvd og et brev med en personlig vidnesbyrd og et forebyggende nudge.
|
Deltagerne vil modtage et brev, der promoverer en plantebaseret kost.
Dette brev vil indeholde en personlig vidnesbyrd om fordelene ved en plantebaseret kost.
At præsentere denne information for deltagerne kan måske tilskynde dem til at foretage adfærdsændringer for at forbedre deres helbred.
Deltagerne vil få tilsendt dokumentarfilmen Forks Over Knives, som giver videnskabelige argumenter, der fremmer en plantebaseret diæt og fuldkost.
Den adfærdsmæssige effekt af denne dokumentar kommer fra at se dokumentaren og potentielt vælge at bestille en gratis kogebog (deltagerne får denne mulighed i brevet, der ledsager dokumentaren).
Effekten af selve diæten er ikke en central del af interventionen, da folk kan vælge at adoptere eller lade være med at adoptere nogen del af kosten.
Som en del af brevet, der promoverer en plantebaseret kost, vil et afsnit beskrive risiciene ved ikke at handle.
Denne formulering omformulerer status quo som bidragende til fremtidige tab (f.eks. udgifter til medicin og operationer).
Faktisk opfordrer brevet deltagerne til at fokusere på at forhindre dette tab ved at handle.
Denne ekstra tekst kan måske få flere mennesker til at se dokumentaren og foretage nogle adfærdsændringer for at forhindre negative helbredsudfald.
|
|
Eksperimentel: Link og DVD og begge nudges
Deltagerne får tilsendt Forks Over Knives dokumentar online-link og DVD og et brev med en personlig vidnesbyrd og både engagement og forebyggelsesnudges.
|
Deltagerne vil modtage et brev, der promoverer en plantebaseret kost.
Dette brev vil indeholde en personlig vidnesbyrd om fordelene ved en plantebaseret kost.
At præsentere denne information for deltagerne kan måske tilskynde dem til at foretage adfærdsændringer for at forbedre deres helbred.
Deltagerne vil få tilsendt dokumentarfilmen Forks Over Knives, som giver videnskabelige argumenter, der fremmer en plantebaseret diæt og fuldkost.
Den adfærdsmæssige effekt af denne dokumentar kommer fra at se dokumentaren og potentielt vælge at bestille en gratis kogebog (deltagerne får denne mulighed i brevet, der ledsager dokumentaren).
Effekten af selve diæten er ikke en central del af interventionen, da folk kan vælge at adoptere eller lade være med at adoptere nogen del af kosten.
I slutningen af brevet, der promoverer en plantebaseret kost, vil deltagerne blive bedt om at skrive datoer og personlige underskrifter, der forpligter sig til at se dokumentaren.
De vil blive bedt om at sende denne skriftlige tilsagn tilbage.
At angive ens intentioner om at implementere bestemt adfærd er beregnet til at øge sandsynligheden for opfølgende adfærd.
Denne anmodning kan måske få flere mennesker til at se dokumentaren og foretage nogle adfærdsændringer for at forhindre negative helbredsudfald.
Som en del af brevet, der promoverer en plantebaseret kost, vil et afsnit beskrive risiciene ved ikke at handle.
Denne formulering omformulerer status quo som bidragende til fremtidige tab (f.eks. udgifter til medicin og operationer).
Faktisk opfordrer brevet deltagerne til at fokusere på at forhindre dette tab ved at handle.
Denne ekstra tekst kan måske få flere mennesker til at se dokumentaren og foretage nogle adfærdsændringer for at forhindre negative helbredsudfald.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Medicinske omkostninger i amerikanske dollars fra et år før til et år efter intervention
Tidsramme: 2 år
|
Samlet årligt beløb for læge- og apoteksomkostninger (sum) som rapporteret af Geisinger Health Plan.
Generelle lineære modeller bruges til at modellere ændringen mellem data fra året før interventionen og dataene fra et år efter interventionen.
Lavere omkostninger er det ønskelige resultat.
|
2 år
|
|
Antal besøg fra et år før til et år efter intervention
Tidsramme: 2 år
|
Samlet antal besøg hos primærlæge og specialister (sum) som rapporteret af Geisinger Health Plan.
Generelle lineære modeller bruges til at modellere ændringen mellem data fra året før interventionen og dataene fra et år efter interventionen.
Færre besøg er det ønskelige resultat.
|
2 år
|
|
Antal recepter fra et år før til et år efter indgreb
Tidsramme: 2 år
|
Samlet antal recepter (påfyldninger) som rapporteret af Geisinger Health Plan.
Generelle lineære modeller bruges til at modellere ændringen mellem data fra året før interventionen og dataene fra et år efter interventionen.
Færre recepter er det ønskelige resultat.
|
2 år
|
|
Antal unikke ordinerede medicin fra et år før til et år efter intervention
Tidsramme: 2 år
|
Samlet antal unikke ordinerede medicin i det seneste år som rapporteret af Geisinger Health Plan.
Generelle lineære modeller bruges til at modellere ændringen mellem data fra året før interventionen og dataene fra et år efter interventionen.
Mindre unik ordineret medicin er det ønskelige resultat.
|
2 år
|
|
Body Mass Index fra et år før til et år efter intervention
Tidsramme: 2 år
|
Taget fra årlig kontrol hos primær plejer.
Beregnet ud fra højde (i meter) og vægt (i kilogram) data med formlen kilogram/meter^2.
Generelle lineære modeller bruges til at modellere ændringen mellem data fra året før interventionen og dataene fra et år efter interventionen.
Et kropsmasseindeks mellem 18,5 og 25 er det ønskelige resultat.
|
2 år
|
|
Systolisk blodtryk fra et år før til et år efter indgreb
Tidsramme: 2 år
|
Taget fra årlig kontrol hos primær plejer.
Generelle lineære modeller bruges til at modellere ændringen mellem data fra året før interventionen og dataene fra et år efter interventionen.
Systolisk blodtryk, der er 120 millimeter kviksølv (mmHg) eller mindre er det ønskelige resultat.
|
2 år
|
|
Diastolisk blodtryk fra et år før til et år efter indgreb
Tidsramme: 2 år
|
Taget fra årlig kontrol hos primær plejer.
Generelle lineære modeller bruges til at modellere ændringen mellem data fra året før interventionen og dataene fra et år efter interventionen.
Systolisk blodtryk, der er 80 millimeter kviksølv (mmHg) eller mindre, er det ønskelige resultat.
|
2 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Triglyceridniveauer fra et år før til et år efter indgreb
Tidsramme: 2 år
|
En komponent af kolesterol, der bruges, hvis data er på sundhedsjournal.
Et triglyceridniveau på 150 milligram pr. deciliter (mg/dl) eller lavere er det ønskelige resultat.
|
2 år
|
|
Low-density Lipoprotein (LDL) niveauer fra et år før til et år efter intervention
Tidsramme: 2 år
|
En komponent af kolesterol, der bruges, hvis data er på sundhedsjournal.
Et LDL-niveau på 100 milligram pr. deciliter (mg/dl) eller lavere er det ønskelige resultat.
|
2 år
|
|
High-density Lipoprotein (HDL) niveauer fra et år før til et år efter intervention
Tidsramme: 2 år
|
En komponent af kolesterol, der bruges, hvis data er på sundhedsjournal.
Et HDL-niveau på 60 milligram pr. deciliter (mg/dl) eller højere er det ønskelige resultat.
|
2 år
|
|
Low-density Lipoprotein/High-density Lipoprotein (LDL/HDL) forhold fra et år før til et år efter intervention
Tidsramme: 2 år
|
Beregnet som forholdet mellem LDL/HDL.
Et LDL/HDL-forhold på 3 eller mindre for mænd og 2,5 eller mindre for kvinder er det ønskelige resultat.
|
2 år
|
|
Hæmoglobin A1c (hbA1c) Fra et år før til et år efter intervention
Tidsramme: 2 år
|
Test for diabetes, bruges hvis data er i sundhedsjournalen.
Den procentvise score afspejler blodsukkerniveauet.
Et hbA1c-niveau på 5,7 % eller lavere er det ønskelige resultat.
|
2 år
|
|
Medicinske omkostninger i amerikanske dollars fra fem år før til to år efter intervention (forlænget tidsramme)
Tidsramme: 7 år
|
Samlet årligt beløb for læge- og apoteksomkostninger (sum) som rapporteret af Geisinger Health Plan.
Lavere omkostninger er det ønskelige resultat.
|
7 år
|
|
Antal besøg fra fem år før til to år efter intervention (forlænget tidsramme)
Tidsramme: 7 år
|
Samlet antal besøg hos primærlæge og specialister (sum) som rapporteret af Geisinger Health Plan.
Færre besøg er det ønskelige resultat.
|
7 år
|
|
Antal recepter fra fem år før til to år efter intervention (forlænget tidsramme)
Tidsramme: 7 år
|
Samlet antal recepter (standardenhed er recept pr. antal udleverede dage) som rapporteret af Geisinger Health Plan.
Færre recepter er det ønskelige resultat.
|
7 år
|
|
Antal unikke ordinerede medicin fra fem år før til to år efter indgreb (forlænget tidsramme)
Tidsramme: 7 år
|
Samlet antal unikke ordinerede medicin i det seneste år som rapporteret af Geisinger Health Plan.
Mindre unik ordineret medicin er det ønskelige resultat.
|
7 år
|
|
Body Mass Index fra fem år før til to år efter intervention (forlænget tidsramme)
Tidsramme: 7 år
|
Taget fra årlig kontrol hos primær plejer.
Beregnet ud fra højde (i meter) og vægt (i kilogram) data med formlen kilogram/meter^2.
Et kropsmasseindeks mellem 18,5 og 25 er det ønskelige resultat.
|
7 år
|
|
Systolisk blodtryk fra fem år før til to år efter indgreb (forlænget tidsramme)
Tidsramme: 7 år
|
Taget fra årlig kontrol hos primær plejer.
Systolisk blodtryk, der er 120 millimeter kviksølv (mmHg) eller mindre er det ønskelige resultat.
|
7 år
|
|
Diastolisk blodtryk fra fem år før til to år efter indgreb (forlænget tidsramme)
Tidsramme: 7 år
|
Taget fra årlig kontrol hos primær plejer.
Systolisk blodtryk, der er 80 millimeter kviksølv (mmHg) eller mindre, er det ønskelige resultat.
|
7 år
|
|
Triglyceridniveauer fra fem år før til to år efter intervention (forlænget tidsramme)
Tidsramme: 7 år
|
En komponent af kolesterol, der bruges, hvis data er på sundhedsjournal.
Et triglyceridniveau på 150 milligram pr. deciliter (mg/dl) eller lavere er det ønskelige resultat.
|
7 år
|
|
Low-density Lipoprotein (LDL) niveauer fra fem år før til to år efter intervention (forlænget tidsramme)
Tidsramme: 7 år
|
En komponent af kolesterol, der bruges, hvis data er på sundhedsjournal.
Et LDL-niveau på 100 milligram pr. deciliter (mg/dl) eller lavere er det ønskelige resultat.
|
7 år
|
|
Højdensitetslipoproteinniveauer (HDL) fra fem år før til to år efter intervention (forlænget tidsramme)
Tidsramme: 7 år
|
En komponent af kolesterol, der bruges, hvis data er på sundhedsjournal.
Et HDL-niveau på 60 milligram pr. deciliter (mg/dl) eller højere er det ønskelige resultat.
|
7 år
|
|
Low-density Lipoprotein/High-density Lipoprotein (LDL/HDL) forhold fra fem år før til to år efter intervention (forlænget tidsramme)
Tidsramme: 7 år
|
Beregnet som forholdet mellem LDL/HDL.
Et LDL/HDL-forhold på 3 eller mindre for mænd og 2,5 eller mindre for kvinder er det ønskelige resultat.
|
7 år
|
|
Hæmoglobin A1c (hbA1c) Fra fem år før til to år efter intervention (forlænget tidsramme)
Tidsramme: 7 år
|
Test for diabetes, bruges hvis data er i sundhedsjournalen.
Den procentvise score afspejler blodsukkerniveauet.
Et hbA1c-niveau på 5,7 % og derunder er det ønskelige resultat.
|
7 år
|
|
Fem år før til to år efter indgreb i deprimeret humør og anhedoni som vurderet af Patient Health Questionnaire-2 (PHQ-2) (Udvidet tidsramme)
Tidsramme: 7 år
|
Vurderer deprimeret stemning og anhedoni i de sidste to uger; bruges, hvis data er i sundhedsjournalen.
Summen af to elementer (hver scoret 0-3) beregnes med et samlet scoreområde på 0-6.
En lavere score er det ønskede resultat.
|
7 år
|
|
Værdier fra et år før til et år efter intervention af deprimeret stemning og anhedoni som vurderet af Patient Health Questionnaire-2 (PHQ-2)
Tidsramme: 2 år
|
Selvom det oprindeligt var opført som sekundært, var dette resultatmål beregnet til at være undersøgende.
På grund af det stort set nulmønster af resultater på de primære resultater, blev det besluttet at give afkald på yderligere analyse på dette tidspunkt.
|
2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Amir Goren, PhD, Program Director
- Studieleder: Henri Carlo Y Santos, PhD, Post-doctoral Fellow
- Studieleder: Christopher Chabris, PhD, Professor
- Studieleder: Michelle N Meyer, PhD, JD, Assistant Professor
- Studieleder: Allison Hess, BS, Vice President
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Milkman KL, Beshears J, Choi JJ, Laibson D, Madrian BC. Using implementation intentions prompts to enhance influenza vaccination rates. Proc Natl Acad Sci U S A. 2011 Jun 28;108(26):10415-20. doi: 10.1073/pnas.1103170108. Epub 2011 Jun 13.
- Tversky A, Kahneman D. The framing of decisions and the psychology of choice. Science. 1981 Jan 30;211(4481):453-8. doi: 10.1126/science.7455683.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
20. juni 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. juni 2020
Studieafslutning (Faktiske)
30. juni 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. marts 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. marts 2019
Først opslået (Faktiske)
19. marts 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
20. maj 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
1. maj 2025
Sidst verificeret
1. maj 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2019-0179
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Data uden personligt identificerbare oplysninger vil blive gjort tilgængelige for andre forskere på Open Science Framework for gennemsigtighed.
Dette vil omfatte præregistrerede hypoteser, analyseplan og kode og de væsentlige data, der er nødvendige for at replikere den analyse, der gav rapporterede resultater.
IPD-delingstidsramme
Dataene bliver tilgængelige ved offentliggørelse og vil være tilgængelige, så længe Open Science Framework er vært for dataene.
IPD-delingsadgangskriterier
Dataene i Open Science Framework vil være åbne for alle, der anmoder om disse oplysninger.
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ANALYTIC_CODE
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .