Valutazione di una lettera di intervento che promuove una dieta a base vegetale
1 maggio 2025 aggiornato da: Amir Goren, Geisinger Clinic
Valutazione di una lettera di intervento tra adulti a rischio che promuovono una dieta a base vegetale utilizzando una combinazione di testimonianze di fornitori, il documentario Forks Over Knives e stimoli comportamentali incentrati sull'impegno o sulla prevenzione
La missione dei ricercatori è promuovere comportamenti alimentari più sani e ridurre i costi associati all'assistenza sanitaria.
Lo scopo di questo studio è valutare gli effetti dell’invio per posta a partecipanti selezionati casualmente di una lettera che promuove una dieta a base vegetale.
A seconda della condizione sperimentale, i partecipanti possono inoltre ricevere un documentario gratuito, Forks Over Knives, e possono anche ricevere lettere che utilizzano messaggi incentrati sull’impegno o sulla prevenzione per incoraggiare la visione del documentario e il cambiamento del loro comportamento alimentare.
I ricercatori ipotizzano che la ricezione del documentario sarà associata a minori richieste di indennizzo assicurativo e migliori risultati sanitari uno e due anni dopo.
I ricercatori ipotizzano inoltre che l’utilizzo di messaggi incentrati sull’impegno o sulla prevenzione contribuirà anche a ridurre le richieste di indennizzo assicurativo e a migliorare i risultati sanitari rispetto alle condizioni sperimentali in cui i materiali non includevano questi messaggi.
Questo studio aiuterà i ricercatori a progettare programmi supportati da prove in grado di migliorare la salute delle persone.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Si noti che la selezione e l'assegnazione dei partecipanti verranno effettuate a livello familiare, ma l'analisi dei risultati includerà l'analisi a livello individuale. Questa decisione analitica è stata presa perché i ricercatori presumono che l’intervento possa potenzialmente influenzare altri membri della famiglia. Mentre una persona in un nucleo familiare sarà selezionata per soddisfare i criteri di ammissibilità, il materiale spedito sarà indirizzato a tutti i membri adulti del nucleo familiare (definiti come adulti di età superiore ai 18 anni che siano coniuge o figlio del membro selezionato) che sono membri del Piano sanitario Geisinger. I dati sui risultati verranno estratti da tutti i membri adulti della famiglia che dispongono di dati tramite il Piano sanitario Geisinger.
I ricercatori analizzeranno i dati utilizzando metodi di analisi di ricerca di indagine standard, incluso il calcolo di correlazioni bivariate, utilizzando modelli lineari generali, utilizzando modelli non parametrici per dati assicurativi non distribuiti normalmente e inserendo variabili come predittori indipendenti nei modelli di regressione per tentare di prevedere i risultati desiderati. risultati. I ricercatori utilizzeranno anche modelli multilivello per tenere conto dei dati a livello familiare e individuale. L'analisi dei risultati primari si concentrerà sui dati un anno dopo l'inizio dell'intervento. L'analisi di follow-up sugli esiti secondari sarà condotta due anni dopo l'inizio dell'intervento. I ricercatori condurranno analisi separate del partecipante selezionato (vale a dire, l'individuo che soddisfaceva i criteri di ammissibilità) e degli altri membri della famiglia di quel partecipante. Ciò verificherà se ci sono effetti di ricaduta dell’intervento su altre persone nella famiglia.
Per chiarezza in questo documento, qualsiasi discussione sulla dimensione del campione e sui partecipanti si riferisce alle famiglie, poiché questo è il livello principale per la selezione e l'assegnazione dei partecipanti.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
11234
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Pennsylvania
-
Danville, Pennsylvania, Stati Uniti, 17822
- Geisinger Health System
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
Presenta due delle tre condizioni seguenti:
- Indice di massa corporea superiore a 30
- Diagnosi di diabete di tipo 2 (in particolare con almeno un farmaco)
- Diagnosi di malattie cardiovascolari
Ha un'assicurazione sanitaria tramite Geisinger Health Plan (è un membro attivo con un'iscrizione completa per 12 mesi nell'anno precedente) in una delle seguenti categorie:
- Medicare con fornitore di cure primarie richiesto
- aiuto medico
- Politica individuale ai sensi dell'Affordable Care Act
- Ha visitato il proprio medico di base negli ultimi 12 mesi
Criteri di esclusione:
- È istituzionalizzato
- Ha cancro attivo, cirrosi, insufficienza renale, demenza o psicosi attiva
- Si trova nella stessa famiglia di un altro partecipante selezionato
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Nessun intervento: Nessun controllo dei contatti
I partecipanti non vengono contattati.
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Sperimentale: Lettera
I partecipanti vengono contattati solo tramite una lettera con una testimonianza personale.
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I partecipanti riceveranno una lettera che promuove una dieta a base vegetale.
Questa lettera conterrà una testimonianza personale sui benefici di una dieta a base vegetale.
Presentare queste informazioni ai partecipanti potrebbe incoraggiarli ad apportare modifiche comportamentali per migliorare la loro salute.
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Sperimentale: Collegamento e nessuna spinta
Ai partecipanti viene inviato il collegamento online al documentario Forks Over Knives e una lettera con una testimonianza personale e senza solleciti.
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I partecipanti riceveranno una lettera che promuove una dieta a base vegetale.
Questa lettera conterrà una testimonianza personale sui benefici di una dieta a base vegetale.
Presentare queste informazioni ai partecipanti potrebbe incoraggiarli ad apportare modifiche comportamentali per migliorare la loro salute.
Ai partecipanti verrà inviato per posta il documentario Forks Over Knives, che fornisce argomentazioni scientifiche che promuovono una dieta a base vegetale e di cibi integrali.
L'effetto comportamentale di questo documentario deriva dalla visione del documentario e dalla potenziale scelta di ordinare un libro di cucina gratuito (ai partecipanti viene data questa opportunità nella lettera che accompagna il documentario).
L’effetto della dieta in sé non è una parte centrale dell’intervento, poiché le persone possono scegliere di adottare o non adottare qualsiasi parte della dieta.
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Sperimentale: Collegamento e spinta all'impegno
Ai partecipanti viene inviato il collegamento online al documentario Forks Over Knives e una lettera con una testimonianza personale e una spinta all'impegno.
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I partecipanti riceveranno una lettera che promuove una dieta a base vegetale.
Questa lettera conterrà una testimonianza personale sui benefici di una dieta a base vegetale.
Presentare queste informazioni ai partecipanti potrebbe incoraggiarli ad apportare modifiche comportamentali per migliorare la loro salute.
Ai partecipanti verrà inviato per posta il documentario Forks Over Knives, che fornisce argomentazioni scientifiche che promuovono una dieta a base vegetale e di cibi integrali.
L'effetto comportamentale di questo documentario deriva dalla visione del documentario e dalla potenziale scelta di ordinare un libro di cucina gratuito (ai partecipanti viene data questa opportunità nella lettera che accompagna il documentario).
L’effetto della dieta in sé non è una parte centrale dell’intervento, poiché le persone possono scegliere di adottare o non adottare qualsiasi parte della dieta.
Al termine della lettera di promozione di una dieta a base vegetale, ai partecipanti verrà chiesto di scrivere date e firme personali impegnandosi a guardare il documentario.
Verrà chiesto loro di rispedire questo impegno scritto.
Dichiarare le proprie intenzioni di attuare un determinato comportamento ha lo scopo di aumentare la probabilità di un comportamento successivo.
Questa richiesta potrebbe spingere più persone a guardare il documentario e ad apportare alcune modifiche comportamentali per prevenire esiti negativi sulla salute.
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Sperimentale: Collegamento e spinta preventiva
Ai partecipanti viene inviato il collegamento online al documentario Forks Over Knives e una lettera con una testimonianza personale e una spinta alla prevenzione.
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I partecipanti riceveranno una lettera che promuove una dieta a base vegetale.
Questa lettera conterrà una testimonianza personale sui benefici di una dieta a base vegetale.
Presentare queste informazioni ai partecipanti potrebbe incoraggiarli ad apportare modifiche comportamentali per migliorare la loro salute.
Ai partecipanti verrà inviato per posta il documentario Forks Over Knives, che fornisce argomentazioni scientifiche che promuovono una dieta a base vegetale e di cibi integrali.
L'effetto comportamentale di questo documentario deriva dalla visione del documentario e dalla potenziale scelta di ordinare un libro di cucina gratuito (ai partecipanti viene data questa opportunità nella lettera che accompagna il documentario).
L’effetto della dieta in sé non è una parte centrale dell’intervento, poiché le persone possono scegliere di adottare o non adottare qualsiasi parte della dieta.
Nell’ambito della lettera che promuove una dieta a base vegetale, un paragrafo descriverà i rischi derivanti dal non agire.
Questa frase riformula lo status quo come un contributo alle perdite future (ad esempio, i costi dei farmaci e delle operazioni).
In effetti, la lettera incoraggia i partecipanti a concentrarsi sulla prevenzione di questa perdita agendo.
Questo testo aggiuntivo potrebbe spingere più persone a guardare il documentario e ad apportare alcune modifiche comportamentali per prevenire esiti negativi sulla salute.
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Sperimentale: Link ed entrambi i nudge
Ai partecipanti viene inviato il collegamento online al documentario Forks Over Knives e una lettera con una testimonianza personale e suggerimenti sia sull'impegno che sulla prevenzione.
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I partecipanti riceveranno una lettera che promuove una dieta a base vegetale.
Questa lettera conterrà una testimonianza personale sui benefici di una dieta a base vegetale.
Presentare queste informazioni ai partecipanti potrebbe incoraggiarli ad apportare modifiche comportamentali per migliorare la loro salute.
Ai partecipanti verrà inviato per posta il documentario Forks Over Knives, che fornisce argomentazioni scientifiche che promuovono una dieta a base vegetale e di cibi integrali.
L'effetto comportamentale di questo documentario deriva dalla visione del documentario e dalla potenziale scelta di ordinare un libro di cucina gratuito (ai partecipanti viene data questa opportunità nella lettera che accompagna il documentario).
L’effetto della dieta in sé non è una parte centrale dell’intervento, poiché le persone possono scegliere di adottare o non adottare qualsiasi parte della dieta.
Al termine della lettera di promozione di una dieta a base vegetale, ai partecipanti verrà chiesto di scrivere date e firme personali impegnandosi a guardare il documentario.
Verrà chiesto loro di rispedire questo impegno scritto.
Dichiarare le proprie intenzioni di attuare un determinato comportamento ha lo scopo di aumentare la probabilità di un comportamento successivo.
Questa richiesta potrebbe spingere più persone a guardare il documentario e ad apportare alcune modifiche comportamentali per prevenire esiti negativi sulla salute.
Nell’ambito della lettera che promuove una dieta a base vegetale, un paragrafo descriverà i rischi derivanti dal non agire.
Questa frase riformula lo status quo come un contributo alle perdite future (ad esempio, i costi dei farmaci e delle operazioni).
In effetti, la lettera incoraggia i partecipanti a concentrarsi sulla prevenzione di questa perdita agendo.
Questo testo aggiuntivo potrebbe spingere più persone a guardare il documentario e ad apportare alcune modifiche comportamentali per prevenire esiti negativi sulla salute.
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Sperimentale: DVD e nessuna spinta
Ai partecipanti viene inviato il DVD del documentario Forks Over Knives e una lettera con una testimonianza personale e senza suggerimenti comportamentali.
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I partecipanti riceveranno una lettera che promuove una dieta a base vegetale.
Questa lettera conterrà una testimonianza personale sui benefici di una dieta a base vegetale.
Presentare queste informazioni ai partecipanti potrebbe incoraggiarli ad apportare modifiche comportamentali per migliorare la loro salute.
Ai partecipanti verrà inviato per posta il documentario Forks Over Knives, che fornisce argomentazioni scientifiche che promuovono una dieta a base vegetale e di cibi integrali.
L'effetto comportamentale di questo documentario deriva dalla visione del documentario e dalla potenziale scelta di ordinare un libro di cucina gratuito (ai partecipanti viene data questa opportunità nella lettera che accompagna il documentario).
L’effetto della dieta in sé non è una parte centrale dell’intervento, poiché le persone possono scegliere di adottare o non adottare qualsiasi parte della dieta.
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Sperimentale: DVD e spinta all'impegno
Ai partecipanti viene inviato il DVD documentario di Forks Over Knives e una lettera con una testimonianza personale e una spinta all'impegno.
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I partecipanti riceveranno una lettera che promuove una dieta a base vegetale.
Questa lettera conterrà una testimonianza personale sui benefici di una dieta a base vegetale.
Presentare queste informazioni ai partecipanti potrebbe incoraggiarli ad apportare modifiche comportamentali per migliorare la loro salute.
Ai partecipanti verrà inviato per posta il documentario Forks Over Knives, che fornisce argomentazioni scientifiche che promuovono una dieta a base vegetale e di cibi integrali.
L'effetto comportamentale di questo documentario deriva dalla visione del documentario e dalla potenziale scelta di ordinare un libro di cucina gratuito (ai partecipanti viene data questa opportunità nella lettera che accompagna il documentario).
L’effetto della dieta in sé non è una parte centrale dell’intervento, poiché le persone possono scegliere di adottare o non adottare qualsiasi parte della dieta.
Al termine della lettera di promozione di una dieta a base vegetale, ai partecipanti verrà chiesto di scrivere date e firme personali impegnandosi a guardare il documentario.
Verrà chiesto loro di rispedire questo impegno scritto.
Dichiarare le proprie intenzioni di attuare un determinato comportamento ha lo scopo di aumentare la probabilità di un comportamento successivo.
Questa richiesta potrebbe spingere più persone a guardare il documentario e ad apportare alcune modifiche comportamentali per prevenire esiti negativi sulla salute.
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Sperimentale: DVD e spinta alla prevenzione
Ai partecipanti viene inviato il DVD documentario di Forks Over Knives e una lettera con una testimonianza personale e una spinta alla prevenzione.
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I partecipanti riceveranno una lettera che promuove una dieta a base vegetale.
Questa lettera conterrà una testimonianza personale sui benefici di una dieta a base vegetale.
Presentare queste informazioni ai partecipanti potrebbe incoraggiarli ad apportare modifiche comportamentali per migliorare la loro salute.
Ai partecipanti verrà inviato per posta il documentario Forks Over Knives, che fornisce argomentazioni scientifiche che promuovono una dieta a base vegetale e di cibi integrali.
L'effetto comportamentale di questo documentario deriva dalla visione del documentario e dalla potenziale scelta di ordinare un libro di cucina gratuito (ai partecipanti viene data questa opportunità nella lettera che accompagna il documentario).
L’effetto della dieta in sé non è una parte centrale dell’intervento, poiché le persone possono scegliere di adottare o non adottare qualsiasi parte della dieta.
Nell’ambito della lettera che promuove una dieta a base vegetale, un paragrafo descriverà i rischi derivanti dal non agire.
Questa frase riformula lo status quo come un contributo alle perdite future (ad esempio, i costi dei farmaci e delle operazioni).
In effetti, la lettera incoraggia i partecipanti a concentrarsi sulla prevenzione di questa perdita agendo.
Questo testo aggiuntivo potrebbe spingere più persone a guardare il documentario e ad apportare alcune modifiche comportamentali per prevenire esiti negativi sulla salute.
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Sperimentale: DVD ed entrambi i gomitate
Ai partecipanti viene inviato il DVD documentario di Forks Over Knives e una lettera con una testimonianza personale e suggerimenti sia sull'impegno che sulla prevenzione.
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I partecipanti riceveranno una lettera che promuove una dieta a base vegetale.
Questa lettera conterrà una testimonianza personale sui benefici di una dieta a base vegetale.
Presentare queste informazioni ai partecipanti potrebbe incoraggiarli ad apportare modifiche comportamentali per migliorare la loro salute.
Ai partecipanti verrà inviato per posta il documentario Forks Over Knives, che fornisce argomentazioni scientifiche che promuovono una dieta a base vegetale e di cibi integrali.
L'effetto comportamentale di questo documentario deriva dalla visione del documentario e dalla potenziale scelta di ordinare un libro di cucina gratuito (ai partecipanti viene data questa opportunità nella lettera che accompagna il documentario).
L’effetto della dieta in sé non è una parte centrale dell’intervento, poiché le persone possono scegliere di adottare o non adottare qualsiasi parte della dieta.
Al termine della lettera di promozione di una dieta a base vegetale, ai partecipanti verrà chiesto di scrivere date e firme personali impegnandosi a guardare il documentario.
Verrà chiesto loro di rispedire questo impegno scritto.
Dichiarare le proprie intenzioni di attuare un determinato comportamento ha lo scopo di aumentare la probabilità di un comportamento successivo.
Questa richiesta potrebbe spingere più persone a guardare il documentario e ad apportare alcune modifiche comportamentali per prevenire esiti negativi sulla salute.
Nell’ambito della lettera che promuove una dieta a base vegetale, un paragrafo descriverà i rischi derivanti dal non agire.
Questa frase riformula lo status quo come un contributo alle perdite future (ad esempio, i costi dei farmaci e delle operazioni).
In effetti, la lettera incoraggia i partecipanti a concentrarsi sulla prevenzione di questa perdita agendo.
Questo testo aggiuntivo potrebbe spingere più persone a guardare il documentario e ad apportare alcune modifiche comportamentali per prevenire esiti negativi sulla salute.
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Sperimentale: Collegamento e DVD e nessuna spinta
Ai partecipanti viene inviato il collegamento online al documentario Forks Over Knives, il DVD e una lettera con una testimonianza personale e senza suggerimenti comportamentali.
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I partecipanti riceveranno una lettera che promuove una dieta a base vegetale.
Questa lettera conterrà una testimonianza personale sui benefici di una dieta a base vegetale.
Presentare queste informazioni ai partecipanti potrebbe incoraggiarli ad apportare modifiche comportamentali per migliorare la loro salute.
Ai partecipanti verrà inviato per posta il documentario Forks Over Knives, che fornisce argomentazioni scientifiche che promuovono una dieta a base vegetale e di cibi integrali.
L'effetto comportamentale di questo documentario deriva dalla visione del documentario e dalla potenziale scelta di ordinare un libro di cucina gratuito (ai partecipanti viene data questa opportunità nella lettera che accompagna il documentario).
L’effetto della dieta in sé non è una parte centrale dell’intervento, poiché le persone possono scegliere di adottare o non adottare qualsiasi parte della dieta.
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Sperimentale: Link, DVD e spinta all'impegno
Ai partecipanti viene inviato il collegamento online al documentario Forks Over Knives, il DVD e una lettera con una testimonianza personale e una spinta all'impegno.
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I partecipanti riceveranno una lettera che promuove una dieta a base vegetale.
Questa lettera conterrà una testimonianza personale sui benefici di una dieta a base vegetale.
Presentare queste informazioni ai partecipanti potrebbe incoraggiarli ad apportare modifiche comportamentali per migliorare la loro salute.
Ai partecipanti verrà inviato per posta il documentario Forks Over Knives, che fornisce argomentazioni scientifiche che promuovono una dieta a base vegetale e di cibi integrali.
L'effetto comportamentale di questo documentario deriva dalla visione del documentario e dalla potenziale scelta di ordinare un libro di cucina gratuito (ai partecipanti viene data questa opportunità nella lettera che accompagna il documentario).
L’effetto della dieta in sé non è una parte centrale dell’intervento, poiché le persone possono scegliere di adottare o non adottare qualsiasi parte della dieta.
Al termine della lettera di promozione di una dieta a base vegetale, ai partecipanti verrà chiesto di scrivere date e firme personali impegnandosi a guardare il documentario.
Verrà chiesto loro di rispedire questo impegno scritto.
Dichiarare le proprie intenzioni di attuare un determinato comportamento ha lo scopo di aumentare la probabilità di un comportamento successivo.
Questa richiesta potrebbe spingere più persone a guardare il documentario e ad apportare alcune modifiche comportamentali per prevenire esiti negativi sulla salute.
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Sperimentale: Link e DVD e spinta alla prevenzione
Ai partecipanti viene inviato il collegamento online al documentario Forks Over Knives, il DVD e una lettera con una testimonianza personale e una spinta alla prevenzione.
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I partecipanti riceveranno una lettera che promuove una dieta a base vegetale.
Questa lettera conterrà una testimonianza personale sui benefici di una dieta a base vegetale.
Presentare queste informazioni ai partecipanti potrebbe incoraggiarli ad apportare modifiche comportamentali per migliorare la loro salute.
Ai partecipanti verrà inviato per posta il documentario Forks Over Knives, che fornisce argomentazioni scientifiche che promuovono una dieta a base vegetale e di cibi integrali.
L'effetto comportamentale di questo documentario deriva dalla visione del documentario e dalla potenziale scelta di ordinare un libro di cucina gratuito (ai partecipanti viene data questa opportunità nella lettera che accompagna il documentario).
L’effetto della dieta in sé non è una parte centrale dell’intervento, poiché le persone possono scegliere di adottare o non adottare qualsiasi parte della dieta.
Nell’ambito della lettera che promuove una dieta a base vegetale, un paragrafo descriverà i rischi derivanti dal non agire.
Questa frase riformula lo status quo come un contributo alle perdite future (ad esempio, i costi dei farmaci e delle operazioni).
In effetti, la lettera incoraggia i partecipanti a concentrarsi sulla prevenzione di questa perdita agendo.
Questo testo aggiuntivo potrebbe spingere più persone a guardare il documentario e ad apportare alcune modifiche comportamentali per prevenire esiti negativi sulla salute.
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Sperimentale: Link e DVD ed entrambi i nudge
Ai partecipanti viene inviato il collegamento online al documentario Forks Over Knives, il DVD e una lettera con una testimonianza personale e suggerimenti sull'impegno e sulla prevenzione.
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I partecipanti riceveranno una lettera che promuove una dieta a base vegetale.
Questa lettera conterrà una testimonianza personale sui benefici di una dieta a base vegetale.
Presentare queste informazioni ai partecipanti potrebbe incoraggiarli ad apportare modifiche comportamentali per migliorare la loro salute.
Ai partecipanti verrà inviato per posta il documentario Forks Over Knives, che fornisce argomentazioni scientifiche che promuovono una dieta a base vegetale e di cibi integrali.
L'effetto comportamentale di questo documentario deriva dalla visione del documentario e dalla potenziale scelta di ordinare un libro di cucina gratuito (ai partecipanti viene data questa opportunità nella lettera che accompagna il documentario).
L’effetto della dieta in sé non è una parte centrale dell’intervento, poiché le persone possono scegliere di adottare o non adottare qualsiasi parte della dieta.
Al termine della lettera di promozione di una dieta a base vegetale, ai partecipanti verrà chiesto di scrivere date e firme personali impegnandosi a guardare il documentario.
Verrà chiesto loro di rispedire questo impegno scritto.
Dichiarare le proprie intenzioni di attuare un determinato comportamento ha lo scopo di aumentare la probabilità di un comportamento successivo.
Questa richiesta potrebbe spingere più persone a guardare il documentario e ad apportare alcune modifiche comportamentali per prevenire esiti negativi sulla salute.
Nell’ambito della lettera che promuove una dieta a base vegetale, un paragrafo descriverà i rischi derivanti dal non agire.
Questa frase riformula lo status quo come un contributo alle perdite future (ad esempio, i costi dei farmaci e delle operazioni).
In effetti, la lettera incoraggia i partecipanti a concentrarsi sulla prevenzione di questa perdita agendo.
Questo testo aggiuntivo potrebbe spingere più persone a guardare il documentario e ad apportare alcune modifiche comportamentali per prevenire esiti negativi sulla salute.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Costo medico in dollari USA da un anno prima a un anno dopo l'intervento
Lasso di tempo: 2 anni
|
Importo annuo totale delle spese mediche e farmaceutiche (somma) come riportato dal Geisinger Health Plan.
I modelli lineari generali vengono utilizzati per modellare il cambiamento tra i dati dell’anno prima dell’intervento e i dati di un anno dopo l’intervento.
La riduzione dei costi è il risultato auspicabile.
|
2 anni
|
|
Numero di visite da un anno prima a un anno dopo l'intervento
Lasso di tempo: 2 anni
|
Numero totale di visite mediche di base e specialistiche (somma) come riportato dal Geisinger Health Plan.
I modelli lineari generali vengono utilizzati per modellare il cambiamento tra i dati dell’anno prima dell’intervento e i dati di un anno dopo l’intervento.
Meno visite è il risultato auspicabile.
|
2 anni
|
|
Numero di prescrizioni da un anno prima a un anno dopo l'intervento
Lasso di tempo: 2 anni
|
Numero totale di prescrizioni (riempimenti) come riportato dal Geisinger Health Plan.
I modelli lineari generali vengono utilizzati per modellare il cambiamento tra i dati dell’anno prima dell’intervento e i dati di un anno dopo l’intervento.
Un minor numero di prescrizioni è il risultato auspicabile.
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2 anni
|
|
Numero di farmaci unici prescritti da un anno prima a un anno dopo l'intervento
Lasso di tempo: 2 anni
|
Numero totale di farmaci unici prescritti nell'ultimo anno come riportato dal Geisinger Health Plan.
I modelli lineari generali vengono utilizzati per modellare il cambiamento tra i dati dell’anno prima dell’intervento e i dati di un anno dopo l’intervento.
Il risultato auspicabile è rappresentato da farmaci prescritti meno specifici.
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2 anni
|
|
Indice di massa corporea da un anno prima a un anno dopo l'intervento
Lasso di tempo: 2 anni
|
Tratto dal controllo annuale con il fornitore di cure primarie.
Calcolato dai dati di altezza (in metri) e peso (in chilogrammi) con la formula chilogrammi/metri^2.
I modelli lineari generali vengono utilizzati per modellare il cambiamento tra i dati dell’anno prima dell’intervento e i dati di un anno dopo l’intervento.
Il risultato auspicabile è un indice di massa corporea compreso tra 18,5 e 25.
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2 anni
|
|
Pressione arteriosa sistolica da un anno prima a un anno dopo l'intervento
Lasso di tempo: 2 anni
|
Tratto dal controllo annuale con il fornitore di cure primarie.
I modelli lineari generali vengono utilizzati per modellare il cambiamento tra i dati dell’anno prima dell’intervento e i dati di un anno dopo l’intervento.
Il risultato auspicabile è una pressione arteriosa sistolica pari o inferiore a 120 millimetri di mercurio (mmHg).
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2 anni
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Pressione arteriosa diastolica da un anno prima a un anno dopo l'intervento
Lasso di tempo: 2 anni
|
Tratto dal controllo annuale con il fornitore di cure primarie.
I modelli lineari generali vengono utilizzati per modellare il cambiamento tra i dati dell’anno prima dell’intervento e i dati di un anno dopo l’intervento.
Il risultato auspicabile è una pressione arteriosa sistolica pari o inferiore a 80 millimetri di mercurio (mmHg).
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2 anni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Livelli di trigliceridi da un anno prima a un anno dopo l'intervento
Lasso di tempo: 2 anni
|
Un componente del colesterolo, utilizzato se i dati sono presenti nella cartella clinica.
Il risultato auspicabile è un livello di trigliceridi pari o inferiore a 150 milligrammi per decilitro (mg/dl).
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2 anni
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|
Livelli di lipoproteine a bassa densità (LDL) da un anno prima a un anno dopo l'intervento
Lasso di tempo: 2 anni
|
Un componente del colesterolo, utilizzato se i dati sono presenti nella cartella clinica.
Il risultato auspicabile è un livello di LDL pari a 100 milligrammi per decilitro (mg/dl) o inferiore.
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2 anni
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Livelli di lipoproteine ad alta densità (HDL) da un anno prima a un anno dopo l'intervento
Lasso di tempo: 2 anni
|
Un componente del colesterolo, utilizzato se i dati sono presenti nella cartella clinica.
Il risultato auspicabile è un livello di HDL di 60 milligrammi per decilitro (mg/dl) o superiore.
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2 anni
|
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Rapporti lipoproteine a bassa densità/lipoproteine ad alta densità (LDL/HDL) da un anno prima a un anno dopo l'intervento
Lasso di tempo: 2 anni
|
Calcolato come rapporto LDL/HDL.
Il risultato auspicabile è un rapporto LDL/HDL pari o inferiore a 3 per gli uomini e pari o inferiore a 2,5 per le donne.
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2 anni
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Emoglobina A1c (hbA1c) da un anno prima a un anno dopo l'intervento
Lasso di tempo: 2 anni
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Test per il diabete, utilizzato se i dati sono presenti nella cartella clinica.
Il punteggio percentuale riflette i livelli di glucosio nel sangue.
Il risultato auspicabile è un livello di hbA1c pari o inferiore al 5,7%.
|
2 anni
|
|
Costo medico in dollari USA da cinque anni prima a due anni dopo l'intervento (intervallo di tempo esteso)
Lasso di tempo: 7 anni
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Importo annuo totale delle spese mediche e farmaceutiche (somma) come riportato dal Geisinger Health Plan.
La riduzione dei costi è il risultato auspicabile.
|
7 anni
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|
Numero di visite da cinque anni prima a due anni dopo l'intervento (intervallo di tempo esteso)
Lasso di tempo: 7 anni
|
Numero totale di visite mediche di base e specialistiche (somma) come riportato dal Geisinger Health Plan.
Meno visite è il risultato auspicabile.
|
7 anni
|
|
Numero di prescrizioni da cinque anni prima a due anni dopo l'intervento (intervallo di tempo esteso)
Lasso di tempo: 7 anni
|
Numero totale di prescrizioni (l'unità standard è la prescrizione per numero di giorni forniti) come riportato dal Geisinger Health Plan.
Un minor numero di prescrizioni è il risultato auspicabile.
|
7 anni
|
|
Numero di farmaci unici prescritti da cinque anni prima a due anni dopo l'intervento (intervallo di tempo esteso)
Lasso di tempo: 7 anni
|
Numero totale di farmaci unici prescritti nell'ultimo anno come riportato dal Geisinger Health Plan.
Il risultato auspicabile è rappresentato da farmaci prescritti meno specifici.
|
7 anni
|
|
Indice di massa corporea da cinque anni prima a due anni dopo l'intervento (intervallo di tempo esteso)
Lasso di tempo: 7 anni
|
Tratto dal controllo annuale con il fornitore di cure primarie.
Calcolato dai dati di altezza (in metri) e peso (in chilogrammi) con la formula chilogrammi/metri^2.
Il risultato auspicabile è un indice di massa corporea compreso tra 18,5 e 25.
|
7 anni
|
|
Pressione sanguigna sistolica da cinque anni prima a due anni dopo l'intervento (intervallo di tempo esteso)
Lasso di tempo: 7 anni
|
Tratto dal controllo annuale con il fornitore di cure primarie.
Il risultato auspicabile è una pressione arteriosa sistolica pari o inferiore a 120 millimetri di mercurio (mmHg).
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7 anni
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Pressione arteriosa diastolica da cinque anni prima a due anni dopo l'intervento (intervallo di tempo esteso)
Lasso di tempo: 7 anni
|
Tratto dal controllo annuale con il fornitore di cure primarie.
Il risultato auspicabile è una pressione arteriosa sistolica pari o inferiore a 80 millimetri di mercurio (mmHg).
|
7 anni
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Livelli di trigliceridi da cinque anni prima a due anni dopo l'intervento (intervallo di tempo esteso)
Lasso di tempo: 7 anni
|
Un componente del colesterolo, utilizzato se i dati sono presenti nella cartella clinica.
Il risultato auspicabile è un livello di trigliceridi pari o inferiore a 150 milligrammi per decilitro (mg/dl).
|
7 anni
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Livelli di lipoproteine a bassa densità (LDL) da cinque anni prima a due anni dopo l'intervento (intervallo di tempo esteso)
Lasso di tempo: 7 anni
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Un componente del colesterolo, utilizzato se i dati sono presenti nella cartella clinica.
Il risultato auspicabile è un livello di LDL pari a 100 milligrammi per decilitro (mg/dl) o inferiore.
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7 anni
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Livelli di lipoproteine ad alta densità (HDL) da cinque anni prima a due anni dopo l'intervento (intervallo di tempo esteso)
Lasso di tempo: 7 anni
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Un componente del colesterolo, utilizzato se i dati sono presenti nella cartella clinica.
Il risultato auspicabile è un livello di HDL di 60 milligrammi per decilitro (mg/dl) o superiore.
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7 anni
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Rapporti lipoproteine a bassa densità/lipoproteine ad alta densità (LDL/HDL) da cinque anni prima a due anni dopo l'intervento (intervallo di tempo esteso)
Lasso di tempo: 7 anni
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Calcolato come rapporto LDL/HDL.
Il risultato auspicabile è un rapporto LDL/HDL pari o inferiore a 3 per gli uomini e pari o inferiore a 2,5 per le donne.
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7 anni
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Emoglobina A1c (hbA1c) da cinque anni prima a due anni dopo l'intervento (intervallo di tempo esteso)
Lasso di tempo: 7 anni
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Test per il diabete, utilizzato se i dati sono presenti nella cartella clinica.
Il punteggio percentuale riflette i livelli di glucosio nel sangue.
Il risultato auspicabile è un livello di hbA1c pari o inferiore al 5,7%.
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7 anni
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Da cinque anni prima a due anni dopo l'intervento in caso di umore depresso e anedonia come valutato dal Patient Health Questionnaire-2 (PHQ-2) (intervallo di tempo esteso)
Lasso di tempo: 7 anni
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Valuta l'umore depresso e l'anedonia nelle ultime due settimane; utilizzato se i dati sono presenti nella cartella clinica.
La somma di due item (ciascuno con punteggio 0-3) viene calcolata con un intervallo di punteggio totale compreso tra 0 e 6.
Un punteggio più basso è il risultato desiderato.
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7 anni
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Valori da un anno prima a un anno dopo l'intervento su umore depresso e anedonia valutati dal Patient Health Questionnaire-2 (PHQ-2)
Lasso di tempo: 2 anni
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Sebbene originariamente elencata come secondaria, questa misura di risultato doveva essere esplorativa.
A causa del modello in gran parte nullo dei risultati sugli esiti primari, si è deciso di rinunciare ad ulteriori analisi in questo momento.
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2 anni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Amir Goren, PhD, Program Director
- Direttore dello studio: Henri Carlo Y Santos, PhD, Post-doctoral Fellow
- Direttore dello studio: Christopher Chabris, PhD, Professor
- Direttore dello studio: Michelle N Meyer, PhD, JD, Assistant Professor
- Direttore dello studio: Allison Hess, BS, Vice President
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Milkman KL, Beshears J, Choi JJ, Laibson D, Madrian BC. Using implementation intentions prompts to enhance influenza vaccination rates. Proc Natl Acad Sci U S A. 2011 Jun 28;108(26):10415-20. doi: 10.1073/pnas.1103170108. Epub 2011 Jun 13.
- Tversky A, Kahneman D. The framing of decisions and the psychology of choice. Science. 1981 Jan 30;211(4481):453-8. doi: 10.1126/science.7455683.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
20 giugno 2019
Completamento primario (Effettivo)
30 giugno 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
30 giugno 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 marzo 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 marzo 2019
Primo Inserito (Effettivo)
19 marzo 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
20 maggio 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 maggio 2025
Ultimo verificato
1 maggio 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2019-0179
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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SÌ
Descrizione del piano IPD
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Ciò includerà ipotesi preregistrate, piano e codice di analisi, nonché i dati essenziali necessari per replicare l'analisi che ha prodotto i risultati riportati.
Periodo di condivisione IPD
I dati saranno disponibili al momento della pubblicazione e saranno disponibili finché l'Open Science Framework ospiterà i dati.
Criteri di accesso alla condivisione IPD
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Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
- CODICE_ANALITICO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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