Évaluation d'une lettre d'intervention faisant la promotion d'un régime alimentaire à base de plantes
1 mai 2025 mis à jour par: Amir Goren, Geisinger Clinic
Évaluation d'une intervention écrite auprès d'adultes à risque faisant la promotion d'un régime alimentaire à base de plantes à l'aide d'une combinaison de témoignages de prestataires, du documentaire Forks Over Knives et de coups de pouce comportementaux axés sur l'engagement ou la prévention
La mission des chercheurs est de promouvoir des comportements alimentaires plus sains et de réduire les coûts associés aux soins de santé.
Le but de cette étude est d'évaluer les effets de l'envoi par courrier à des participants sélectionnés au hasard d'une lettre faisant la promotion d'un régime à base de plantes.
En fonction des conditions expérimentales, les participants peuvent en outre recevoir un documentaire gratuit, Forks Over Knives, et ils peuvent également recevoir des lettres utilisant des messages axés sur l'engagement ou la prévention pour les encourager à regarder le documentaire et à modifier leur comportement alimentaire.
Les chercheurs émettent l’hypothèse que la réception du documentaire sera associée à une diminution des réclamations d’assurance et à une amélioration des résultats de santé un ou deux ans plus tard.
Les chercheurs émettent également l’hypothèse que l’utilisation de messages axés sur l’engagement ou sur la prévention contribuera également à réduire les réclamations d’assurance et à améliorer les résultats en matière de santé par rapport aux conditions expérimentales dans lesquelles les documents n’incluaient pas ces messages.
Cette étude aidera les chercheurs à concevoir des programmes fondés sur des données probantes et susceptibles d'améliorer la santé des personnes.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Notez que la sélection et l'affectation des participants se feront au niveau du ménage, mais l'analyse des résultats inclura une analyse au niveau individuel. Cette décision analytique a été prise parce que les chercheurs supposent que l'intervention pourrait potentiellement affecter d'autres membres du ménage. Bien qu'une personne dans un ménage soit sélectionnée pour répondre aux critères d'éligibilité, les documents envoyés par la poste seront adressés à tous les membres adultes du ménage (définis comme des adultes de 18 ans et plus qui sont le conjoint ou l'enfant du membre sélectionné) qui sont membres du Plan de santé Geisinger. Les données sur les résultats seront extraites de tous les membres adultes du ménage qui disposent de données via le plan de santé Geisinger.
Les chercheurs analyseront les données à l'aide de méthodes d'analyse de recherche par enquête standard, notamment le calcul de corrélations bivariées, l'utilisation de modèles linéaires généraux, l'utilisation de modèles non paramétriques pour les données d'assurance non distribuées normalement et la saisie de variables comme prédicteurs indépendants dans des modèles de régression pour tenter de prédire les données souhaitées. résultats. Les chercheurs utiliseront également des modèles multiniveaux pour prendre en compte les données au niveau des ménages et des individus. L'analyse des principaux résultats se concentrera sur les données un an après le début de l'intervention. Une analyse de suivi sur les résultats secondaires sera effectuée deux ans après le début de l'intervention. Les chercheurs effectueront des analyses distinctes du participant sélectionné (c'est-à-dire la personne qui répondait aux critères d'éligibilité) et des autres membres du ménage de ce participant. Cela permettra de tester s'il y a des retombées de l'intervention sur d'autres personnes du ménage.
Pour plus de clarté dans ce document, toute discussion sur la taille de l'échantillon et les participants fait référence aux ménages, car il s'agit du principal niveau de sélection et d'affectation des participants.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
11234
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Pennsylvania
-
Danville, Pennsylvania, États-Unis, 17822
- Geisinger Health System
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
Présente deux des trois conditions suivantes :
- Indice de masse corporelle supérieur à 30
- Diagnostic du diabète de type 2 (plus précisément avec au moins un médicament)
- Diagnostic des maladies cardiovasculaires
Bénéficie d'une assurance maladie via Geisinger Health Plan (est un membre actif avec une inscription complète de 12 mois au cours de l'année précédente) dans l'une des catégories suivantes :
- Medicare avec le fournisseur de soins primaires requis
- Aide médicale
- Politique individuelle en vertu de la loi sur les soins abordables
- A rendu visite à son fournisseur de soins primaires au cours des 12 derniers mois
Critère d'exclusion:
- Est institutionnalisé
- A un cancer actif, une cirrhose, une insuffisance rénale, une démence ou une psychose active
- Est dans le même foyer qu’un autre participant sélectionné
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation factorielle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Pas de contrôle des contacts
Les participants ne sont pas contactés.
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Expérimental: Lettre
Les participants ne sont contactés que par courrier avec un témoignage personnel.
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Les participants recevront une lettre faisant la promotion d'un régime alimentaire à base de plantes.
Cette lettre contiendra un témoignage personnel sur les bienfaits d’une alimentation à base de plantes.
Présenter ces informations aux participants pourrait les encourager à modifier leur comportement pour améliorer leur santé.
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Expérimental: Lien et pas de coup de pouce
Les participants reçoivent le lien en ligne du documentaire Forks Over Knives et une lettre avec un témoignage personnel et sans coup de pouce.
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Les participants recevront une lettre faisant la promotion d'un régime alimentaire à base de plantes.
Cette lettre contiendra un témoignage personnel sur les bienfaits d’une alimentation à base de plantes.
Présenter ces informations aux participants pourrait les encourager à modifier leur comportement pour améliorer leur santé.
Les participants recevront par courrier le documentaire Forks Over Knives, qui fournit des arguments scientifiques promouvant un régime alimentaire à base de plantes et d'aliments complets.
L'effet comportemental de ce documentaire vient du visionnage du documentaire et du choix potentiel de commander un livre de recettes gratuit (les participants ont cette opportunité dans la lettre accompagnant le documentaire).
L’effet du régime lui-même n’est pas un élément central de l’intervention, car les gens peuvent choisir d’adopter ou de ne pas adopter n’importe quelle partie du régime.
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Expérimental: Lien et coup de pouce à l’engagement
Les participants reçoivent le lien en ligne du documentaire Forks Over Knives et une lettre avec un témoignage personnel et un coup de pouce à l'engagement.
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Les participants recevront une lettre faisant la promotion d'un régime alimentaire à base de plantes.
Cette lettre contiendra un témoignage personnel sur les bienfaits d’une alimentation à base de plantes.
Présenter ces informations aux participants pourrait les encourager à modifier leur comportement pour améliorer leur santé.
Les participants recevront par courrier le documentaire Forks Over Knives, qui fournit des arguments scientifiques promouvant un régime alimentaire à base de plantes et d'aliments complets.
L'effet comportemental de ce documentaire vient du visionnage du documentaire et du choix potentiel de commander un livre de recettes gratuit (les participants ont cette opportunité dans la lettre accompagnant le documentaire).
L’effet du régime lui-même n’est pas un élément central de l’intervention, car les gens peuvent choisir d’adopter ou de ne pas adopter n’importe quelle partie du régime.
À la fin de la lettre promouvant un régime alimentaire à base de plantes, les participants seront invités à inscrire des dates et des signatures personnelles les engageant à regarder le documentaire.
Il leur sera demandé de renvoyer cet engagement écrit par la poste.
Déclarer son intention de mettre en œuvre certains comportements vise à augmenter la probabilité d'un comportement de suivi.
Cette demande pourrait inciter davantage de personnes à regarder le documentaire et à modifier leur comportement pour éviter des conséquences négatives sur la santé.
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Expérimental: Lien et coup de pouce de prévention
Les participants reçoivent le lien en ligne du documentaire Forks Over Knives et une lettre contenant un témoignage personnel et un coup de pouce en matière de prévention.
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Les participants recevront une lettre faisant la promotion d'un régime alimentaire à base de plantes.
Cette lettre contiendra un témoignage personnel sur les bienfaits d’une alimentation à base de plantes.
Présenter ces informations aux participants pourrait les encourager à modifier leur comportement pour améliorer leur santé.
Les participants recevront par courrier le documentaire Forks Over Knives, qui fournit des arguments scientifiques promouvant un régime alimentaire à base de plantes et d'aliments complets.
L'effet comportemental de ce documentaire vient du visionnage du documentaire et du choix potentiel de commander un livre de recettes gratuit (les participants ont cette opportunité dans la lettre accompagnant le documentaire).
L’effet du régime lui-même n’est pas un élément central de l’intervention, car les gens peuvent choisir d’adopter ou de ne pas adopter n’importe quelle partie du régime.
Dans le cadre de la lettre promouvant un régime alimentaire à base de plantes, un paragraphe décrira les risques de ne pas agir.
Cette formulation reformule le statu quo comme contribuant à des pertes futures (par exemple, les coûts des médicaments et des opérations).
En effet, la lettre encourage les participants à se concentrer sur la prévention de cette perte en agissant.
Ce texte supplémentaire pourrait inciter davantage de personnes à regarder le documentaire et à modifier leur comportement pour éviter des conséquences négatives sur la santé.
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Expérimental: Lien et les deux coups de coude
Les participants reçoivent le lien en ligne du documentaire Forks Over Knives et une lettre contenant un témoignage personnel et des coups de pouce à l’engagement et à la prévention.
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Les participants recevront une lettre faisant la promotion d'un régime alimentaire à base de plantes.
Cette lettre contiendra un témoignage personnel sur les bienfaits d’une alimentation à base de plantes.
Présenter ces informations aux participants pourrait les encourager à modifier leur comportement pour améliorer leur santé.
Les participants recevront par courrier le documentaire Forks Over Knives, qui fournit des arguments scientifiques promouvant un régime alimentaire à base de plantes et d'aliments complets.
L'effet comportemental de ce documentaire vient du visionnage du documentaire et du choix potentiel de commander un livre de recettes gratuit (les participants ont cette opportunité dans la lettre accompagnant le documentaire).
L’effet du régime lui-même n’est pas un élément central de l’intervention, car les gens peuvent choisir d’adopter ou de ne pas adopter n’importe quelle partie du régime.
À la fin de la lettre promouvant un régime alimentaire à base de plantes, les participants seront invités à inscrire des dates et des signatures personnelles les engageant à regarder le documentaire.
Il leur sera demandé de renvoyer cet engagement écrit par la poste.
Déclarer son intention de mettre en œuvre certains comportements vise à augmenter la probabilité d'un comportement de suivi.
Cette demande pourrait inciter davantage de personnes à regarder le documentaire et à modifier leur comportement pour éviter des conséquences négatives sur la santé.
Dans le cadre de la lettre promouvant un régime alimentaire à base de plantes, un paragraphe décrira les risques de ne pas agir.
Cette formulation reformule le statu quo comme contribuant à des pertes futures (par exemple, les coûts des médicaments et des opérations).
En effet, la lettre encourage les participants à se concentrer sur la prévention de cette perte en agissant.
Ce texte supplémentaire pourrait inciter davantage de personnes à regarder le documentaire et à modifier leur comportement pour éviter des conséquences négatives sur la santé.
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Expérimental: DVD et pas de coup de pouce
Les participants reçoivent le DVD documentaire Forks Over Knives et une lettre avec un témoignage personnel et aucun coup de coude comportemental.
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Les participants recevront une lettre faisant la promotion d'un régime alimentaire à base de plantes.
Cette lettre contiendra un témoignage personnel sur les bienfaits d’une alimentation à base de plantes.
Présenter ces informations aux participants pourrait les encourager à modifier leur comportement pour améliorer leur santé.
Les participants recevront par courrier le documentaire Forks Over Knives, qui fournit des arguments scientifiques promouvant un régime alimentaire à base de plantes et d'aliments complets.
L'effet comportemental de ce documentaire vient du visionnage du documentaire et du choix potentiel de commander un livre de recettes gratuit (les participants ont cette opportunité dans la lettre accompagnant le documentaire).
L’effet du régime lui-même n’est pas un élément central de l’intervention, car les gens peuvent choisir d’adopter ou de ne pas adopter n’importe quelle partie du régime.
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Expérimental: DVD et coup de pouce à l'engagement
Les participants reçoivent le DVD documentaire Forks Over Knives et une lettre avec un témoignage personnel et un coup de pouce à l'engagement.
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Les participants recevront une lettre faisant la promotion d'un régime alimentaire à base de plantes.
Cette lettre contiendra un témoignage personnel sur les bienfaits d’une alimentation à base de plantes.
Présenter ces informations aux participants pourrait les encourager à modifier leur comportement pour améliorer leur santé.
Les participants recevront par courrier le documentaire Forks Over Knives, qui fournit des arguments scientifiques promouvant un régime alimentaire à base de plantes et d'aliments complets.
L'effet comportemental de ce documentaire vient du visionnage du documentaire et du choix potentiel de commander un livre de recettes gratuit (les participants ont cette opportunité dans la lettre accompagnant le documentaire).
L’effet du régime lui-même n’est pas un élément central de l’intervention, car les gens peuvent choisir d’adopter ou de ne pas adopter n’importe quelle partie du régime.
À la fin de la lettre promouvant un régime alimentaire à base de plantes, les participants seront invités à inscrire des dates et des signatures personnelles les engageant à regarder le documentaire.
Il leur sera demandé de renvoyer cet engagement écrit par la poste.
Déclarer son intention de mettre en œuvre certains comportements vise à augmenter la probabilité d'un comportement de suivi.
Cette demande pourrait inciter davantage de personnes à regarder le documentaire et à modifier leur comportement pour éviter des conséquences négatives sur la santé.
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Expérimental: DVD et coup de pouce prévention
Les participants reçoivent le DVD documentaire Forks Over Knives et une lettre contenant un témoignage personnel et un coup de pouce en matière de prévention.
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Les participants recevront une lettre faisant la promotion d'un régime alimentaire à base de plantes.
Cette lettre contiendra un témoignage personnel sur les bienfaits d’une alimentation à base de plantes.
Présenter ces informations aux participants pourrait les encourager à modifier leur comportement pour améliorer leur santé.
Les participants recevront par courrier le documentaire Forks Over Knives, qui fournit des arguments scientifiques promouvant un régime alimentaire à base de plantes et d'aliments complets.
L'effet comportemental de ce documentaire vient du visionnage du documentaire et du choix potentiel de commander un livre de recettes gratuit (les participants ont cette opportunité dans la lettre accompagnant le documentaire).
L’effet du régime lui-même n’est pas un élément central de l’intervention, car les gens peuvent choisir d’adopter ou de ne pas adopter n’importe quelle partie du régime.
Dans le cadre de la lettre promouvant un régime alimentaire à base de plantes, un paragraphe décrira les risques de ne pas agir.
Cette formulation reformule le statu quo comme contribuant à des pertes futures (par exemple, les coûts des médicaments et des opérations).
En effet, la lettre encourage les participants à se concentrer sur la prévention de cette perte en agissant.
Ce texte supplémentaire pourrait inciter davantage de personnes à regarder le documentaire et à modifier leur comportement pour éviter des conséquences négatives sur la santé.
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Expérimental: DVD et les deux coups de pouce
Les participants reçoivent le DVD documentaire Forks Over Knives et une lettre contenant un témoignage personnel et des coups de pouce à l'engagement et à la prévention.
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Les participants recevront une lettre faisant la promotion d'un régime alimentaire à base de plantes.
Cette lettre contiendra un témoignage personnel sur les bienfaits d’une alimentation à base de plantes.
Présenter ces informations aux participants pourrait les encourager à modifier leur comportement pour améliorer leur santé.
Les participants recevront par courrier le documentaire Forks Over Knives, qui fournit des arguments scientifiques promouvant un régime alimentaire à base de plantes et d'aliments complets.
L'effet comportemental de ce documentaire vient du visionnage du documentaire et du choix potentiel de commander un livre de recettes gratuit (les participants ont cette opportunité dans la lettre accompagnant le documentaire).
L’effet du régime lui-même n’est pas un élément central de l’intervention, car les gens peuvent choisir d’adopter ou de ne pas adopter n’importe quelle partie du régime.
À la fin de la lettre promouvant un régime alimentaire à base de plantes, les participants seront invités à inscrire des dates et des signatures personnelles les engageant à regarder le documentaire.
Il leur sera demandé de renvoyer cet engagement écrit par la poste.
Déclarer son intention de mettre en œuvre certains comportements vise à augmenter la probabilité d'un comportement de suivi.
Cette demande pourrait inciter davantage de personnes à regarder le documentaire et à modifier leur comportement pour éviter des conséquences négatives sur la santé.
Dans le cadre de la lettre promouvant un régime alimentaire à base de plantes, un paragraphe décrira les risques de ne pas agir.
Cette formulation reformule le statu quo comme contribuant à des pertes futures (par exemple, les coûts des médicaments et des opérations).
En effet, la lettre encourage les participants à se concentrer sur la prévention de cette perte en agissant.
Ce texte supplémentaire pourrait inciter davantage de personnes à regarder le documentaire et à modifier leur comportement pour éviter des conséquences négatives sur la santé.
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Expérimental: Lien et DVD et pas de coup de pouce
Les participants reçoivent le lien en ligne et le DVD du documentaire Forks Over Knives ainsi qu'une lettre avec un témoignage personnel et aucun coup de coude comportemental.
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Les participants recevront une lettre faisant la promotion d'un régime alimentaire à base de plantes.
Cette lettre contiendra un témoignage personnel sur les bienfaits d’une alimentation à base de plantes.
Présenter ces informations aux participants pourrait les encourager à modifier leur comportement pour améliorer leur santé.
Les participants recevront par courrier le documentaire Forks Over Knives, qui fournit des arguments scientifiques promouvant un régime alimentaire à base de plantes et d'aliments complets.
L'effet comportemental de ce documentaire vient du visionnage du documentaire et du choix potentiel de commander un livre de recettes gratuit (les participants ont cette opportunité dans la lettre accompagnant le documentaire).
L’effet du régime lui-même n’est pas un élément central de l’intervention, car les gens peuvent choisir d’adopter ou de ne pas adopter n’importe quelle partie du régime.
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Expérimental: Lien et DVD et coup de pouce à l'engagement
Les participants reçoivent le lien en ligne et le DVD du documentaire Forks Over Knives ainsi qu'une lettre avec un témoignage personnel et un coup de pouce à l'engagement.
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Les participants recevront une lettre faisant la promotion d'un régime alimentaire à base de plantes.
Cette lettre contiendra un témoignage personnel sur les bienfaits d’une alimentation à base de plantes.
Présenter ces informations aux participants pourrait les encourager à modifier leur comportement pour améliorer leur santé.
Les participants recevront par courrier le documentaire Forks Over Knives, qui fournit des arguments scientifiques promouvant un régime alimentaire à base de plantes et d'aliments complets.
L'effet comportemental de ce documentaire vient du visionnage du documentaire et du choix potentiel de commander un livre de recettes gratuit (les participants ont cette opportunité dans la lettre accompagnant le documentaire).
L’effet du régime lui-même n’est pas un élément central de l’intervention, car les gens peuvent choisir d’adopter ou de ne pas adopter n’importe quelle partie du régime.
À la fin de la lettre promouvant un régime alimentaire à base de plantes, les participants seront invités à inscrire des dates et des signatures personnelles les engageant à regarder le documentaire.
Il leur sera demandé de renvoyer cet engagement écrit par la poste.
Déclarer son intention de mettre en œuvre certains comportements vise à augmenter la probabilité d'un comportement de suivi.
Cette demande pourrait inciter davantage de personnes à regarder le documentaire et à modifier leur comportement pour éviter des conséquences négatives sur la santé.
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Expérimental: Lien et DVD et coup de pouce à la prévention
Les participants reçoivent le lien en ligne et le DVD du documentaire Forks Over Knives, ainsi qu'une lettre contenant un témoignage personnel et un coup de pouce en matière de prévention.
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Les participants recevront une lettre faisant la promotion d'un régime alimentaire à base de plantes.
Cette lettre contiendra un témoignage personnel sur les bienfaits d’une alimentation à base de plantes.
Présenter ces informations aux participants pourrait les encourager à modifier leur comportement pour améliorer leur santé.
Les participants recevront par courrier le documentaire Forks Over Knives, qui fournit des arguments scientifiques promouvant un régime alimentaire à base de plantes et d'aliments complets.
L'effet comportemental de ce documentaire vient du visionnage du documentaire et du choix potentiel de commander un livre de recettes gratuit (les participants ont cette opportunité dans la lettre accompagnant le documentaire).
L’effet du régime lui-même n’est pas un élément central de l’intervention, car les gens peuvent choisir d’adopter ou de ne pas adopter n’importe quelle partie du régime.
Dans le cadre de la lettre promouvant un régime alimentaire à base de plantes, un paragraphe décrira les risques de ne pas agir.
Cette formulation reformule le statu quo comme contribuant à des pertes futures (par exemple, les coûts des médicaments et des opérations).
En effet, la lettre encourage les participants à se concentrer sur la prévention de cette perte en agissant.
Ce texte supplémentaire pourrait inciter davantage de personnes à regarder le documentaire et à modifier leur comportement pour éviter des conséquences négatives sur la santé.
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Expérimental: Lien et DVD et les deux coups de pouce
Les participants reçoivent le lien en ligne et le DVD du documentaire Forks Over Knives ainsi qu'une lettre contenant un témoignage personnel et des coups de pouce à l'engagement et à la prévention.
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Les participants recevront une lettre faisant la promotion d'un régime alimentaire à base de plantes.
Cette lettre contiendra un témoignage personnel sur les bienfaits d’une alimentation à base de plantes.
Présenter ces informations aux participants pourrait les encourager à modifier leur comportement pour améliorer leur santé.
Les participants recevront par courrier le documentaire Forks Over Knives, qui fournit des arguments scientifiques promouvant un régime alimentaire à base de plantes et d'aliments complets.
L'effet comportemental de ce documentaire vient du visionnage du documentaire et du choix potentiel de commander un livre de recettes gratuit (les participants ont cette opportunité dans la lettre accompagnant le documentaire).
L’effet du régime lui-même n’est pas un élément central de l’intervention, car les gens peuvent choisir d’adopter ou de ne pas adopter n’importe quelle partie du régime.
À la fin de la lettre promouvant un régime alimentaire à base de plantes, les participants seront invités à inscrire des dates et des signatures personnelles les engageant à regarder le documentaire.
Il leur sera demandé de renvoyer cet engagement écrit par la poste.
Déclarer son intention de mettre en œuvre certains comportements vise à augmenter la probabilité d'un comportement de suivi.
Cette demande pourrait inciter davantage de personnes à regarder le documentaire et à modifier leur comportement pour éviter des conséquences négatives sur la santé.
Dans le cadre de la lettre promouvant un régime alimentaire à base de plantes, un paragraphe décrira les risques de ne pas agir.
Cette formulation reformule le statu quo comme contribuant à des pertes futures (par exemple, les coûts des médicaments et des opérations).
En effet, la lettre encourage les participants à se concentrer sur la prévention de cette perte en agissant.
Ce texte supplémentaire pourrait inciter davantage de personnes à regarder le documentaire et à modifier leur comportement pour éviter des conséquences négatives sur la santé.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Coût médical en dollars américains d'un an avant à un an après l'intervention
Délai: 2 ans
|
Montant annuel total des frais médicaux et pharmaceutiques (somme) tel que rapporté par Geisinger Health Plan.
Des modèles linéaires généraux sont utilisés pour modéliser le changement entre les données de l'année précédant l'intervention et les données d'un an après l'intervention.
Une réduction des coûts est le résultat souhaitable.
|
2 ans
|
|
Nombre de visites d'un an avant à un an après l'intervention
Délai: 2 ans
|
Nombre total de visites chez les médecins de soins primaires et les spécialistes (somme), tel que rapporté par Geisinger Health Plan.
Des modèles linéaires généraux sont utilisés pour modéliser le changement entre les données de l'année précédant l'intervention et les données d'un an après l'intervention.
Moins de visites est le résultat souhaitable.
|
2 ans
|
|
Nombre de prescriptions d'un an avant à un an après l'intervention
Délai: 2 ans
|
Nombre total d'ordonnances (exécutions) tel que rapporté par Geisinger Health Plan.
Des modèles linéaires généraux sont utilisés pour modéliser le changement entre les données de l'année précédant l'intervention et les données d'un an après l'intervention.
Moins de prescriptions est le résultat souhaitable.
|
2 ans
|
|
Nombre de médicaments prescrits uniques d'un an avant à un an après l'intervention
Délai: 2 ans
|
Nombre total de médicaments prescrits uniques au cours de l'année écoulée, tel que rapporté par Geisinger Health Plan.
Des modèles linéaires généraux sont utilisés pour modéliser le changement entre les données de l'année précédant l'intervention et les données d'un an après l'intervention.
Des médicaments prescrits moins uniques sont le résultat souhaitable.
|
2 ans
|
|
Indice de masse corporelle d'un an avant à un an après l'intervention
Délai: 2 ans
|
Tiré de l'examen annuel avec le fournisseur de soins primaires.
Calculé à partir des données de taille (en mètres) et de poids (en kilogrammes) avec la formule kilogrammes/mètres^2.
Des modèles linéaires généraux sont utilisés pour modéliser le changement entre les données de l'année précédant l'intervention et les données d'un an après l'intervention.
Un indice de masse corporelle compris entre 18,5 et 25 est le résultat souhaitable.
|
2 ans
|
|
Tension artérielle systolique d'un an avant à un an après l'intervention
Délai: 2 ans
|
Tiré de l'examen annuel avec le fournisseur de soins primaires.
Des modèles linéaires généraux sont utilisés pour modéliser le changement entre les données de l'année précédant l'intervention et les données d'un an après l'intervention.
Une pression artérielle systolique égale ou inférieure à 120 millimètres de mercure (mmHg) est le résultat souhaitable.
|
2 ans
|
|
Tension artérielle diastolique d'un an avant à un an après l'intervention
Délai: 2 ans
|
Tiré de l'examen annuel avec le fournisseur de soins primaires.
Des modèles linéaires généraux sont utilisés pour modéliser le changement entre les données de l'année précédant l'intervention et les données d'un an après l'intervention.
Une pression artérielle systolique égale ou inférieure à 80 millimètres de mercure (mmHg) est le résultat souhaitable.
|
2 ans
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Niveaux de triglycérides d'un an avant à un an après l'intervention
Délai: 2 ans
|
Un composant du cholestérol, utilisé si les données figurent dans le dossier de santé.
Un niveau de triglycérides de 150 milligrammes par décilitre (mg/dl) ou moins est le résultat souhaitable.
|
2 ans
|
|
Niveaux de lipoprotéines de basse densité (LDL) d'un an avant à un an après l'intervention
Délai: 2 ans
|
Un composant du cholestérol, utilisé si les données figurent dans le dossier de santé.
Un niveau de LDL de 100 milligrammes par décilitre (mg/dl) ou moins est le résultat souhaitable.
|
2 ans
|
|
Niveaux de lipoprotéines de haute densité (HDL) d'un an avant à un an après l'intervention
Délai: 2 ans
|
Un composant du cholestérol, utilisé si les données figurent dans le dossier de santé.
Un niveau de HDL de 60 milligrammes par décilitre (mg/dl) ou plus est le résultat souhaitable.
|
2 ans
|
|
Rapports lipoprotéines de basse densité/lipoprotéines de haute densité (LDL/HDL) d'un an avant à un an après l'intervention
Délai: 2 ans
|
Calculé comme le rapport LDL/HDL.
Un rapport LDL/HDL de 3 ou moins pour les hommes et de 2,5 ou moins pour les femmes est le résultat souhaitable.
|
2 ans
|
|
Hémoglobine A1c (hbA1c) d'un an avant à un an après l'intervention
Délai: 2 ans
|
Test de diabète, utilisé si les données figurent dans le dossier de santé.
Le score en pourcentage reflète les niveaux de glycémie.
Un taux d’HbA1c de 5,7 % ou moins est le résultat souhaitable.
|
2 ans
|
|
Coût médical en dollars américains de cinq ans avant à deux ans après l'intervention (délai prolongé)
Délai: 7 ans
|
Montant annuel total des frais médicaux et pharmaceutiques (somme) tel que rapporté par Geisinger Health Plan.
Une réduction des coûts est le résultat souhaitable.
|
7 ans
|
|
Nombre de visites de cinq ans avant à deux ans après l'intervention (délai prolongé)
Délai: 7 ans
|
Nombre total de visites chez les médecins de soins primaires et les spécialistes (somme), tel que rapporté par Geisinger Health Plan.
Moins de visites est le résultat souhaitable.
|
7 ans
|
|
Nombre d'ordonnances de cinq ans avant à deux ans après l'intervention (délai prolongé)
Délai: 7 ans
|
Nombre total d'ordonnances (l'unité standard est la prescription par nombre de jours fournis) tel que rapporté par Geisinger Health Plan.
Moins de prescriptions est le résultat souhaitable.
|
7 ans
|
|
Nombre de médicaments prescrits uniques de cinq ans avant à deux ans après l'intervention (période prolongée)
Délai: 7 ans
|
Nombre total de médicaments prescrits uniques au cours de l'année écoulée, tel que rapporté par Geisinger Health Plan.
Des médicaments prescrits moins uniques sont le résultat souhaitable.
|
7 ans
|
|
Indice de masse corporelle de cinq ans avant à deux ans après l'intervention (durée prolongée)
Délai: 7 ans
|
Tiré de l'examen annuel avec le fournisseur de soins primaires.
Calculé à partir des données de taille (en mètres) et de poids (en kilogrammes) avec la formule kilogrammes/mètres^2.
Un indice de masse corporelle compris entre 18,5 et 25 est le résultat souhaitable.
|
7 ans
|
|
Tension artérielle systolique de cinq ans avant à deux ans après l'intervention (délai prolongé)
Délai: 7 ans
|
Tiré de l'examen annuel avec le fournisseur de soins primaires.
Une pression artérielle systolique égale ou inférieure à 120 millimètres de mercure (mmHg) est le résultat souhaitable.
|
7 ans
|
|
Tension artérielle diastolique de cinq ans avant à deux ans après l'intervention (délai prolongé)
Délai: 7 ans
|
Tiré de l'examen annuel avec le fournisseur de soins primaires.
Une pression artérielle systolique égale ou inférieure à 80 millimètres de mercure (mmHg) est le résultat souhaitable.
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7 ans
|
|
Niveaux de triglycérides de cinq ans avant à deux ans après l'intervention (délai prolongé)
Délai: 7 ans
|
Un composant du cholestérol, utilisé si les données figurent dans le dossier de santé.
Un niveau de triglycérides de 150 milligrammes par décilitre (mg/dl) ou moins est le résultat souhaitable.
|
7 ans
|
|
Niveaux de lipoprotéines de basse densité (LDL) de cinq ans avant à deux ans après l'intervention (délai prolongé)
Délai: 7 ans
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Un composant du cholestérol, utilisé si les données figurent dans le dossier de santé.
Un niveau de LDL de 100 milligrammes par décilitre (mg/dl) ou moins est le résultat souhaitable.
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7 ans
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Niveaux de lipoprotéines de haute densité (HDL) de cinq ans avant à deux ans après l'intervention (délai prolongé)
Délai: 7 ans
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Un composant du cholestérol, utilisé si les données figurent dans le dossier de santé.
Un niveau de HDL de 60 milligrammes par décilitre (mg/dl) ou plus est le résultat souhaitable.
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7 ans
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Rapports lipoprotéines de basse densité/lipoprotéines de haute densité (LDL/HDL) de cinq ans avant à deux ans après l'intervention (délai prolongé)
Délai: 7 ans
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Calculé comme le rapport LDL/HDL.
Un rapport LDL/HDL de 3 ou moins pour les hommes et de 2,5 ou moins pour les femmes est le résultat souhaitable.
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7 ans
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Hémoglobine A1c (hbA1c) de cinq ans avant à deux ans après l'intervention (délai prolongé)
Délai: 7 ans
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Test de diabète, utilisé si les données figurent dans le dossier de santé.
Le score en pourcentage reflète les niveaux de glycémie.
Un taux d’HbA1c de 5,7 % ou moins est le résultat souhaitable.
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7 ans
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Cinq ans avant à deux ans après l'intervention dans l'humeur dépressive et l'anhédonie, telles qu'évaluées par le questionnaire sur la santé du patient-2 (PHQ-2) (délai prolongé)
Délai: 7 ans
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Évalue l'humeur dépressive et l'anhédonie au cours des deux dernières semaines ; utilisé si les données figurent dans le dossier de santé.
La somme de deux éléments (chacun noté de 0 à 3) est calculée avec une plage de scores totale de 0 à 6.
Un score inférieur est le résultat souhaité.
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7 ans
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Valeurs d'un an avant à un an après l'intervention sur l'humeur dépressive et l'anhédonie, telles qu'évaluées par le questionnaire sur la santé du patient-2 (PHQ-2)
Délai: 2 ans
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Bien qu’initialement classée comme secondaire, cette mesure de résultat se voulait exploratoire.
En raison de la tendance largement nulle des résultats sur les critères de jugement principaux, il a été décidé de renoncer à une analyse plus approfondie pour le moment.
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2 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Amir Goren, PhD, Program Director
- Directeur d'études: Henri Carlo Y Santos, PhD, Post-doctoral Fellow
- Directeur d'études: Christopher Chabris, PhD, Professor
- Directeur d'études: Michelle N Meyer, PhD, JD, Assistant Professor
- Directeur d'études: Allison Hess, BS, Vice President
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Milkman KL, Beshears J, Choi JJ, Laibson D, Madrian BC. Using implementation intentions prompts to enhance influenza vaccination rates. Proc Natl Acad Sci U S A. 2011 Jun 28;108(26):10415-20. doi: 10.1073/pnas.1103170108. Epub 2011 Jun 13.
- Tversky A, Kahneman D. The framing of decisions and the psychology of choice. Science. 1981 Jan 30;211(4481):453-8. doi: 10.1126/science.7455683.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
20 juin 2019
Achèvement primaire (Réel)
30 juin 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
30 juin 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 mars 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 mars 2019
Première publication (Réel)
19 mars 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
20 mai 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 mai 2025
Dernière vérification
1 mai 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2019-0179
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Les données sans informations personnelles identifiables seront mises à la disposition d'autres chercheurs sur le cadre de la science ouverte pour plus de transparence.
Cela comprendra des hypothèses préenregistrées, un plan et un code d'analyse, ainsi que les données essentielles nécessaires pour reproduire l'analyse qui a donné lieu aux résultats rapportés.
Délai de partage IPD
Les données seront disponibles dès leur publication et le seront aussi longtemps que le Open Science Framework héberge les données.
Critères d'accès au partage IPD
Les données du Open Science Framework seront ouvertes à toute personne demandant ces informations.
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- ANALYTIC_CODE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .