- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03880838
Kasvipohjaista ruokavaliota edistävän kirjeintervention arviointi
Kirjeintervention arviointi riskiryhmiin kuuluvien aikuisten keskuudessa, jotka edistävät kasvipohjaista ruokavaliota käyttämällä palveluntarjoajien lausuntoja, Forks Over Knives -dokumentteja ja sitoutumiseen tai ennaltaehkäisyyn keskittyviä käyttäytymiskäskyjä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Huomaa, että osallistujien valinta ja toimeksianto tehdään kotitalouden tasolla, mutta tulosten analysointi sisältää yksilötason analyysin. Tämä analyyttinen päätös tehtiin, koska tutkijat olettavat, että interventio voi mahdollisesti vaikuttaa muihin kotitalouden jäseniin. Vaikka kotitaloudesta valitaan yksi henkilö kelpoisuusehtoja vastaavaksi, postitetut materiaalit osoitetaan kaikille perheen aikuisille (määritelty yli 18-vuotiaille aikuisille, jotka ovat valitun jäsenen puoliso tai lapsi), jotka ovat kotitalouden jäseniä. Geisingerin terveyssuunnitelma. Tulostiedot kerätään kaikilta aikuisilta kotitalouden jäseniltä, joilla on tietoja Geisingerin terveyssuunnitelman kautta.
Tutkijat analysoivat dataa tavanomaisilla kyselytutkimusmenetelmillä, mukaan lukien laskemalla kaksimuuttujakorrelaatioita, käyttämällä yleisiä lineaarisia malleja, käyttämällä ei-parametrisia malleja ei-normaalisti jakautuneille vakuutustiedoille ja syöttämällä muuttujia itsenäisiksi ennustajiksi regressiomalleissa halutun ennustamisen yrittämiseksi. tuloksia. Tutkijat käyttävät myös monitasoisia malleja kotitalous- ja yksilötason tietojen huomioon ottamiseksi. Ensisijaisten tulosten analyysi keskittyy tietoihin vuoden kuluttua toimenpiteen alkamisesta. Toissijaisten tulosten seuranta-analyysi tehdään kahden vuoden kuluttua toimenpiteen alkamisesta. Tutkijat tekevät erilliset analyysit valitusta osallistujasta (eli kelpoisuuskriteerit täyttäneestä henkilöstä) ja muista osallistujan kotitalouden jäsenistä. Tämä testaa, onko interventiolla heijastusvaikutuksia muihin perheenjäseniin.
Tämän tietueen selkeyden vuoksi kaikki keskustelut otoksen koosta ja osallistujista koskevat kotitalouksia, koska tämä on osallistujien valinnan ja tehtävien ensisijainen taso.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Danville, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17822
- Geisinger Health System
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Siinä on kaksi kolmesta seuraavista ehdoista:
- Painoindeksi yli 30
- Tyypin 2 diabeteksen diagnoosi (erityisesti vähintään yhdellä lääkkeellä)
- Sydän- ja verisuonitautien diagnoosi
Hänellä on sairausvakuutus Geisinger Health Planin kautta (on aktiivinen jäsen, jolla on täysi 12 kuukauden ilmoittautuminen edellisenä vuonna) johonkin seuraavista luokista:
- Medicare tarvittavan ensihoidon tarjoajan kanssa
- Medicaid
- Affordable Care Act -lain mukainen henkilökohtainen vakuutus
- On vieraillut heidän perusterveydenhuollossaan viimeisen 12 kuukauden aikana
Poissulkemiskriteerit:
- On institutionalisoitu
- Hänellä on aktiivinen syöpä, kirroosi, munuaisten vajaatoiminta, dementia tai aktiivinen psykoosi
- On samassa taloudessa toisen valitun osallistujan kanssa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ei kosketushallintaa
Osallistujiin ei oteta yhteyttä.
|
|
|
Kokeellinen: Kirje
Osallistujiin otetaan yhteyttä vain kirjeellä, jossa on henkilökohtainen todistus.
|
Osallistujat saavat kirjeen, jossa mainostetaan kasvisruokavaliota.
Tässä kirjeessä on henkilökohtainen kertomus kasvipohjaisen ruokavalion eduista.
Näiden tietojen esittäminen osallistujille saattaa rohkaista heitä tekemään käyttäytymismuutoksia terveytensä parantamiseksi.
|
|
Kokeellinen: Linkki ja ei tönäystä
Osallistujille lähetetään Forks Over Knives -dokumentin verkkolinkki ja kirje, jossa on henkilökohtainen suosittelu ilman töksähdyksiä.
|
Osallistujat saavat kirjeen, jossa mainostetaan kasvisruokavaliota.
Tässä kirjeessä on henkilökohtainen kertomus kasvipohjaisen ruokavalion eduista.
Näiden tietojen esittäminen osallistujille saattaa rohkaista heitä tekemään käyttäytymismuutoksia terveytensä parantamiseksi.
Osallistujille lähetetään dokumentti Forks Over Knives, joka tarjoaa tieteellisiä argumentteja kasvipohjaisen ja kokonaisen ruokavalion edistämiseksi.
Tämän dokumentin käyttäytymisvaikutus johtuu dokumentin katsomisesta ja mahdollisesta ilmaisen keittokirjan tilaamisesta (osallistujille annetaan tämä mahdollisuus dokumentin mukana tulevassa kirjeessä).
Itse ruokavalion vaikutus ei ole keskeinen osa interventiota, koska ihmiset voivat valita, ottavatko ne käyttöön tai jättävät omaksumatta minkä tahansa osan ruokavaliosta.
|
|
Kokeellinen: Linkki ja sitoutuminen
Osallistujille lähetetään Forks Over Knives -dokumentin verkkolinkki ja kirje, jossa on henkilökohtainen suosittelu ja sitoumus.
|
Osallistujat saavat kirjeen, jossa mainostetaan kasvisruokavaliota.
Tässä kirjeessä on henkilökohtainen kertomus kasvipohjaisen ruokavalion eduista.
Näiden tietojen esittäminen osallistujille saattaa rohkaista heitä tekemään käyttäytymismuutoksia terveytensä parantamiseksi.
Osallistujille lähetetään dokumentti Forks Over Knives, joka tarjoaa tieteellisiä argumentteja kasvipohjaisen ja kokonaisen ruokavalion edistämiseksi.
Tämän dokumentin käyttäytymisvaikutus johtuu dokumentin katsomisesta ja mahdollisesta ilmaisen keittokirjan tilaamisesta (osallistujille annetaan tämä mahdollisuus dokumentin mukana tulevassa kirjeessä).
Itse ruokavalion vaikutus ei ole keskeinen osa interventiota, koska ihmiset voivat valita, ottavatko ne käyttöön tai jättävät omaksumatta minkä tahansa osan ruokavaliosta.
Kasvipohjaista ruokavaliota edistävän kirjeen loppuun osallistujia pyydetään kirjoittamaan päivämäärät ja henkilökohtaiset allekirjoitukset, jotka sitoutuvat katsomaan dokumentin.
Heitä pyydetään lähettämään tämä kirjallinen sitoumus postitse.
Aikomuksensa ilmoittaminen tietyn käyttäytymisen toteuttamiseksi on tarkoitettu lisäämään seurantakäyttäytymisen todennäköisyyttä.
Tämä pyyntö saattaa saada useampia ihmisiä katsomaan dokumentin ja tekemään käyttäytymismuutoksia kielteisten terveysvaikutusten estämiseksi.
|
|
Kokeellinen: Linkki ja ennaltaehkäisy
Osallistujille lähetetään Forks Over Knives -dokumentin verkkolinkki ja kirje, jossa on henkilökohtainen suosittelu ja ennaltaehkäisy.
|
Osallistujat saavat kirjeen, jossa mainostetaan kasvisruokavaliota.
Tässä kirjeessä on henkilökohtainen kertomus kasvipohjaisen ruokavalion eduista.
Näiden tietojen esittäminen osallistujille saattaa rohkaista heitä tekemään käyttäytymismuutoksia terveytensä parantamiseksi.
Osallistujille lähetetään dokumentti Forks Over Knives, joka tarjoaa tieteellisiä argumentteja kasvipohjaisen ja kokonaisen ruokavalion edistämiseksi.
Tämän dokumentin käyttäytymisvaikutus johtuu dokumentin katsomisesta ja mahdollisesta ilmaisen keittokirjan tilaamisesta (osallistujille annetaan tämä mahdollisuus dokumentin mukana tulevassa kirjeessä).
Itse ruokavalion vaikutus ei ole keskeinen osa interventiota, koska ihmiset voivat valita, ottavatko ne käyttöön tai jättävät omaksumatta minkä tahansa osan ruokavaliosta.
Osana kasvipohjaista ruokavaliota mainostavaa kirjettä yhdessä kappaleessa kuvataan riskejä, joita ei ryhdytä toimiin.
Tämä ilmaisu muotoilee status quon uudelleen siten, että se myötävaikuttaa tulevaisuuden menetyksiin (esim. lääke- ja operaatiokustannukset).
Itse asiassa kirje rohkaisee osallistujia keskittymään tämän menetyksen estämiseen ryhtymällä toimiin.
Tämä lisäteksti saattaa saada useampia ihmisiä katsomaan dokumenttia ja tekemään käyttäytymismuutoksia kielteisten terveysvaikutusten estämiseksi.
|
|
Kokeellinen: Linkki ja molemmat nyökytyksiä
Osallistujille lähetetään Forks Over Knives -dokumentin verkkolinkki ja kirje, jossa on henkilökohtainen todistus sekä sitoutuminen ja ennaltaehkäisy.
|
Osallistujat saavat kirjeen, jossa mainostetaan kasvisruokavaliota.
Tässä kirjeessä on henkilökohtainen kertomus kasvipohjaisen ruokavalion eduista.
Näiden tietojen esittäminen osallistujille saattaa rohkaista heitä tekemään käyttäytymismuutoksia terveytensä parantamiseksi.
Osallistujille lähetetään dokumentti Forks Over Knives, joka tarjoaa tieteellisiä argumentteja kasvipohjaisen ja kokonaisen ruokavalion edistämiseksi.
Tämän dokumentin käyttäytymisvaikutus johtuu dokumentin katsomisesta ja mahdollisesta ilmaisen keittokirjan tilaamisesta (osallistujille annetaan tämä mahdollisuus dokumentin mukana tulevassa kirjeessä).
Itse ruokavalion vaikutus ei ole keskeinen osa interventiota, koska ihmiset voivat valita, ottavatko ne käyttöön tai jättävät omaksumatta minkä tahansa osan ruokavaliosta.
Kasvipohjaista ruokavaliota edistävän kirjeen loppuun osallistujia pyydetään kirjoittamaan päivämäärät ja henkilökohtaiset allekirjoitukset, jotka sitoutuvat katsomaan dokumentin.
Heitä pyydetään lähettämään tämä kirjallinen sitoumus postitse.
Aikomuksensa ilmoittaminen tietyn käyttäytymisen toteuttamiseksi on tarkoitettu lisäämään seurantakäyttäytymisen todennäköisyyttä.
Tämä pyyntö saattaa saada useampia ihmisiä katsomaan dokumentin ja tekemään käyttäytymismuutoksia kielteisten terveysvaikutusten estämiseksi.
Osana kasvipohjaista ruokavaliota mainostavaa kirjettä yhdessä kappaleessa kuvataan riskejä, joita ei ryhdytä toimiin.
Tämä ilmaisu muotoilee status quon uudelleen siten, että se myötävaikuttaa tulevaisuuden menetyksiin (esim. lääke- ja operaatiokustannukset).
Itse asiassa kirje rohkaisee osallistujia keskittymään tämän menetyksen estämiseen ryhtymällä toimiin.
Tämä lisäteksti saattaa saada useampia ihmisiä katsomaan dokumenttia ja tekemään käyttäytymismuutoksia kielteisten terveysvaikutusten estämiseksi.
|
|
Kokeellinen: DVD ja ei nykäystä
Osallistujille lähetetään Forks Over Knives -dokumentti-DVD ja kirje, jossa on henkilökohtainen kertomus ilman käyttäytymiseen liittyviä nykäyksiä.
|
Osallistujat saavat kirjeen, jossa mainostetaan kasvisruokavaliota.
Tässä kirjeessä on henkilökohtainen kertomus kasvipohjaisen ruokavalion eduista.
Näiden tietojen esittäminen osallistujille saattaa rohkaista heitä tekemään käyttäytymismuutoksia terveytensä parantamiseksi.
Osallistujille lähetetään dokumentti Forks Over Knives, joka tarjoaa tieteellisiä argumentteja kasvipohjaisen ja kokonaisen ruokavalion edistämiseksi.
Tämän dokumentin käyttäytymisvaikutus johtuu dokumentin katsomisesta ja mahdollisesta ilmaisen keittokirjan tilaamisesta (osallistujille annetaan tämä mahdollisuus dokumentin mukana tulevassa kirjeessä).
Itse ruokavalion vaikutus ei ole keskeinen osa interventiota, koska ihmiset voivat valita, ottavatko ne käyttöön tai jättävät omaksumatta minkä tahansa osan ruokavaliosta.
|
|
Kokeellinen: DVD ja sitoutuminen nudge
Osallistujille lähetetään Forks Over Knives -dokumentti-DVD ja kirje, jossa on henkilökohtainen todistus ja sitoumus.
|
Osallistujat saavat kirjeen, jossa mainostetaan kasvisruokavaliota.
Tässä kirjeessä on henkilökohtainen kertomus kasvipohjaisen ruokavalion eduista.
Näiden tietojen esittäminen osallistujille saattaa rohkaista heitä tekemään käyttäytymismuutoksia terveytensä parantamiseksi.
Osallistujille lähetetään dokumentti Forks Over Knives, joka tarjoaa tieteellisiä argumentteja kasvipohjaisen ja kokonaisen ruokavalion edistämiseksi.
Tämän dokumentin käyttäytymisvaikutus johtuu dokumentin katsomisesta ja mahdollisesta ilmaisen keittokirjan tilaamisesta (osallistujille annetaan tämä mahdollisuus dokumentin mukana tulevassa kirjeessä).
Itse ruokavalion vaikutus ei ole keskeinen osa interventiota, koska ihmiset voivat valita, ottavatko ne käyttöön tai jättävät omaksumatta minkä tahansa osan ruokavaliosta.
Kasvipohjaista ruokavaliota edistävän kirjeen loppuun osallistujia pyydetään kirjoittamaan päivämäärät ja henkilökohtaiset allekirjoitukset, jotka sitoutuvat katsomaan dokumentin.
Heitä pyydetään lähettämään tämä kirjallinen sitoumus postitse.
Aikomuksensa ilmoittaminen tietyn käyttäytymisen toteuttamiseksi on tarkoitettu lisäämään seurantakäyttäytymisen todennäköisyyttä.
Tämä pyyntö saattaa saada useampia ihmisiä katsomaan dokumentin ja tekemään käyttäytymismuutoksia kielteisten terveysvaikutusten estämiseksi.
|
|
Kokeellinen: DVD ja ennaltaehkäisynäppäin
Osallistujille lähetetään Forks Over Knives -dokumentti-DVD ja kirje, jossa on henkilökohtainen suosittelu ja ennaltaehkäisevä nykäisy.
|
Osallistujat saavat kirjeen, jossa mainostetaan kasvisruokavaliota.
Tässä kirjeessä on henkilökohtainen kertomus kasvipohjaisen ruokavalion eduista.
Näiden tietojen esittäminen osallistujille saattaa rohkaista heitä tekemään käyttäytymismuutoksia terveytensä parantamiseksi.
Osallistujille lähetetään dokumentti Forks Over Knives, joka tarjoaa tieteellisiä argumentteja kasvipohjaisen ja kokonaisen ruokavalion edistämiseksi.
Tämän dokumentin käyttäytymisvaikutus johtuu dokumentin katsomisesta ja mahdollisesta ilmaisen keittokirjan tilaamisesta (osallistujille annetaan tämä mahdollisuus dokumentin mukana tulevassa kirjeessä).
Itse ruokavalion vaikutus ei ole keskeinen osa interventiota, koska ihmiset voivat valita, ottavatko ne käyttöön tai jättävät omaksumatta minkä tahansa osan ruokavaliosta.
Osana kasvipohjaista ruokavaliota mainostavaa kirjettä yhdessä kappaleessa kuvataan riskejä, joita ei ryhdytä toimiin.
Tämä ilmaisu muotoilee status quon uudelleen siten, että se myötävaikuttaa tulevaisuuden menetyksiin (esim. lääke- ja operaatiokustannukset).
Itse asiassa kirje rohkaisee osallistujia keskittymään tämän menetyksen estämiseen ryhtymällä toimiin.
Tämä lisäteksti saattaa saada useampia ihmisiä katsomaan dokumenttia ja tekemään käyttäytymismuutoksia kielteisten terveysvaikutusten estämiseksi.
|
|
Kokeellinen: DVD ja molemmat nudgeja
Osallistujille lähetetään Forks Over Knives -dokumentti-DVD ja kirje, jossa on henkilökohtainen todistus sekä sitoutumista ja ehkäisyä.
|
Osallistujat saavat kirjeen, jossa mainostetaan kasvisruokavaliota.
Tässä kirjeessä on henkilökohtainen kertomus kasvipohjaisen ruokavalion eduista.
Näiden tietojen esittäminen osallistujille saattaa rohkaista heitä tekemään käyttäytymismuutoksia terveytensä parantamiseksi.
Osallistujille lähetetään dokumentti Forks Over Knives, joka tarjoaa tieteellisiä argumentteja kasvipohjaisen ja kokonaisen ruokavalion edistämiseksi.
Tämän dokumentin käyttäytymisvaikutus johtuu dokumentin katsomisesta ja mahdollisesta ilmaisen keittokirjan tilaamisesta (osallistujille annetaan tämä mahdollisuus dokumentin mukana tulevassa kirjeessä).
Itse ruokavalion vaikutus ei ole keskeinen osa interventiota, koska ihmiset voivat valita, ottavatko ne käyttöön tai jättävät omaksumatta minkä tahansa osan ruokavaliosta.
Kasvipohjaista ruokavaliota edistävän kirjeen loppuun osallistujia pyydetään kirjoittamaan päivämäärät ja henkilökohtaiset allekirjoitukset, jotka sitoutuvat katsomaan dokumentin.
Heitä pyydetään lähettämään tämä kirjallinen sitoumus postitse.
Aikomuksensa ilmoittaminen tietyn käyttäytymisen toteuttamiseksi on tarkoitettu lisäämään seurantakäyttäytymisen todennäköisyyttä.
Tämä pyyntö saattaa saada useampia ihmisiä katsomaan dokumentin ja tekemään käyttäytymismuutoksia kielteisten terveysvaikutusten estämiseksi.
Osana kasvipohjaista ruokavaliota mainostavaa kirjettä yhdessä kappaleessa kuvataan riskejä, joita ei ryhdytä toimiin.
Tämä ilmaisu muotoilee status quon uudelleen siten, että se myötävaikuttaa tulevaisuuden menetyksiin (esim. lääke- ja operaatiokustannukset).
Itse asiassa kirje rohkaisee osallistujia keskittymään tämän menetyksen estämiseen ryhtymällä toimiin.
Tämä lisäteksti saattaa saada useampia ihmisiä katsomaan dokumenttia ja tekemään käyttäytymismuutoksia kielteisten terveysvaikutusten estämiseksi.
|
|
Kokeellinen: Linkki ja DVD ja ei nykäystä
Osallistujille lähetetään Forks Over Knives -dokumentin online-linkki ja DVD sekä kirje, jossa on henkilökohtainen kertomus ilman käyttäytymiseen liittyviä nykäyksiä.
|
Osallistujat saavat kirjeen, jossa mainostetaan kasvisruokavaliota.
Tässä kirjeessä on henkilökohtainen kertomus kasvipohjaisen ruokavalion eduista.
Näiden tietojen esittäminen osallistujille saattaa rohkaista heitä tekemään käyttäytymismuutoksia terveytensä parantamiseksi.
Osallistujille lähetetään dokumentti Forks Over Knives, joka tarjoaa tieteellisiä argumentteja kasvipohjaisen ja kokonaisen ruokavalion edistämiseksi.
Tämän dokumentin käyttäytymisvaikutus johtuu dokumentin katsomisesta ja mahdollisesta ilmaisen keittokirjan tilaamisesta (osallistujille annetaan tämä mahdollisuus dokumentin mukana tulevassa kirjeessä).
Itse ruokavalion vaikutus ei ole keskeinen osa interventiota, koska ihmiset voivat valita, ottavatko ne käyttöön tai jättävät omaksumatta minkä tahansa osan ruokavaliosta.
|
|
Kokeellinen: Linkki ja DVD ja sitoutuminen
Osallistujille lähetetään Forks Over Knives -dokumentin verkkolinkki ja DVD sekä kirje, jossa on henkilökohtainen suosittelu ja sitoumus.
|
Osallistujat saavat kirjeen, jossa mainostetaan kasvisruokavaliota.
Tässä kirjeessä on henkilökohtainen kertomus kasvipohjaisen ruokavalion eduista.
Näiden tietojen esittäminen osallistujille saattaa rohkaista heitä tekemään käyttäytymismuutoksia terveytensä parantamiseksi.
Osallistujille lähetetään dokumentti Forks Over Knives, joka tarjoaa tieteellisiä argumentteja kasvipohjaisen ja kokonaisen ruokavalion edistämiseksi.
Tämän dokumentin käyttäytymisvaikutus johtuu dokumentin katsomisesta ja mahdollisesta ilmaisen keittokirjan tilaamisesta (osallistujille annetaan tämä mahdollisuus dokumentin mukana tulevassa kirjeessä).
Itse ruokavalion vaikutus ei ole keskeinen osa interventiota, koska ihmiset voivat valita, ottavatko ne käyttöön tai jättävät omaksumatta minkä tahansa osan ruokavaliosta.
Kasvipohjaista ruokavaliota edistävän kirjeen loppuun osallistujia pyydetään kirjoittamaan päivämäärät ja henkilökohtaiset allekirjoitukset, jotka sitoutuvat katsomaan dokumentin.
Heitä pyydetään lähettämään tämä kirjallinen sitoumus postitse.
Aikomuksensa ilmoittaminen tietyn käyttäytymisen toteuttamiseksi on tarkoitettu lisäämään seurantakäyttäytymisen todennäköisyyttä.
Tämä pyyntö saattaa saada useampia ihmisiä katsomaan dokumentin ja tekemään käyttäytymismuutoksia kielteisten terveysvaikutusten estämiseksi.
|
|
Kokeellinen: Linkki ja DVD ja ennaltaehkäisy
Osallistujille lähetetään Forks Over Knives -dokumentin verkkolinkki ja DVD sekä kirje, jossa on henkilökohtainen suosittelu ja ennaltaehkäisy.
|
Osallistujat saavat kirjeen, jossa mainostetaan kasvisruokavaliota.
Tässä kirjeessä on henkilökohtainen kertomus kasvipohjaisen ruokavalion eduista.
Näiden tietojen esittäminen osallistujille saattaa rohkaista heitä tekemään käyttäytymismuutoksia terveytensä parantamiseksi.
Osallistujille lähetetään dokumentti Forks Over Knives, joka tarjoaa tieteellisiä argumentteja kasvipohjaisen ja kokonaisen ruokavalion edistämiseksi.
Tämän dokumentin käyttäytymisvaikutus johtuu dokumentin katsomisesta ja mahdollisesta ilmaisen keittokirjan tilaamisesta (osallistujille annetaan tämä mahdollisuus dokumentin mukana tulevassa kirjeessä).
Itse ruokavalion vaikutus ei ole keskeinen osa interventiota, koska ihmiset voivat valita, ottavatko ne käyttöön tai jättävät omaksumatta minkä tahansa osan ruokavaliosta.
Osana kasvipohjaista ruokavaliota mainostavaa kirjettä yhdessä kappaleessa kuvataan riskejä, joita ei ryhdytä toimiin.
Tämä ilmaisu muotoilee status quon uudelleen siten, että se myötävaikuttaa tulevaisuuden menetyksiin (esim. lääke- ja operaatiokustannukset).
Itse asiassa kirje rohkaisee osallistujia keskittymään tämän menetyksen estämiseen ryhtymällä toimiin.
Tämä lisäteksti saattaa saada useampia ihmisiä katsomaan dokumenttia ja tekemään käyttäytymismuutoksia kielteisten terveysvaikutusten estämiseksi.
|
|
Kokeellinen: Linkki ja DVD ja molemmat nudgeja
Osallistujille lähetetään Forks Over Knives -dokumentin verkkolinkki ja DVD sekä kirje, jossa on henkilökohtainen todistus ja sekä sitoutumista että ehkäisyä.
|
Osallistujat saavat kirjeen, jossa mainostetaan kasvisruokavaliota.
Tässä kirjeessä on henkilökohtainen kertomus kasvipohjaisen ruokavalion eduista.
Näiden tietojen esittäminen osallistujille saattaa rohkaista heitä tekemään käyttäytymismuutoksia terveytensä parantamiseksi.
Osallistujille lähetetään dokumentti Forks Over Knives, joka tarjoaa tieteellisiä argumentteja kasvipohjaisen ja kokonaisen ruokavalion edistämiseksi.
Tämän dokumentin käyttäytymisvaikutus johtuu dokumentin katsomisesta ja mahdollisesta ilmaisen keittokirjan tilaamisesta (osallistujille annetaan tämä mahdollisuus dokumentin mukana tulevassa kirjeessä).
Itse ruokavalion vaikutus ei ole keskeinen osa interventiota, koska ihmiset voivat valita, ottavatko ne käyttöön tai jättävät omaksumatta minkä tahansa osan ruokavaliosta.
Kasvipohjaista ruokavaliota edistävän kirjeen loppuun osallistujia pyydetään kirjoittamaan päivämäärät ja henkilökohtaiset allekirjoitukset, jotka sitoutuvat katsomaan dokumentin.
Heitä pyydetään lähettämään tämä kirjallinen sitoumus postitse.
Aikomuksensa ilmoittaminen tietyn käyttäytymisen toteuttamiseksi on tarkoitettu lisäämään seurantakäyttäytymisen todennäköisyyttä.
Tämä pyyntö saattaa saada useampia ihmisiä katsomaan dokumentin ja tekemään käyttäytymismuutoksia kielteisten terveysvaikutusten estämiseksi.
Osana kasvipohjaista ruokavaliota mainostavaa kirjettä yhdessä kappaleessa kuvataan riskejä, joita ei ryhdytä toimiin.
Tämä ilmaisu muotoilee status quon uudelleen siten, että se myötävaikuttaa tulevaisuuden menetyksiin (esim. lääke- ja operaatiokustannukset).
Itse asiassa kirje rohkaisee osallistujia keskittymään tämän menetyksen estämiseen ryhtymällä toimiin.
Tämä lisäteksti saattaa saada useampia ihmisiä katsomaan dokumenttia ja tekemään käyttäytymismuutoksia kielteisten terveysvaikutusten estämiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lääketieteelliset kustannukset Yhdysvaltain dollareina vuodesta ennen interventiota vuoteen
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Vuotuinen lääke- ja apteekkikulujen kokonaismäärä (summa) Geisinger Health Planin raportoimana.
Yleisiä lineaarisia malleja käytetään mallintamaan muutosta interventiota edeltävän vuoden tietojen ja vuoden jälkeisen vuoden tietojen välillä.
Pienemmät kustannukset on toivottava tulos.
|
2 vuotta
|
|
Käyntien määrä Vuotta ennen interventiota vuoteen
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Perusterveydenhuollon lääkäri- ja erikoislääkärikäyntien kokonaismäärä (summa) Geisinger Health Planin raportoimana.
Yleisiä lineaarisia malleja käytetään mallintamaan muutosta interventiota edeltävän vuoden tietojen ja vuoden jälkeisen vuoden tietojen välillä.
Vähemmän käyntejä on toivottava tulos.
|
2 vuotta
|
|
Reseptien määrä vuodelta ennen interventiota vuoteen 1999
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Reseptien (täytteiden) kokonaismäärä Geisinger Health Planin raportoimana.
Yleisiä lineaarisia malleja käytetään mallintamaan muutosta interventiota edeltävän vuoden tietojen ja vuoden jälkeisen vuoden tietojen välillä.
Vähemmän reseptejä on toivottava tulos.
|
2 vuotta
|
|
Ainutlaatuisten määrättyjen lääkkeiden määrä vuodelta ennen interventiota vuotta toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Yksittäisten määrättyjen lääkkeiden kokonaismäärä viimeisen vuoden aikana Geisinger Health Planin raportoimana.
Yleisiä lineaarisia malleja käytetään mallintamaan muutosta interventiota edeltävän vuoden tietojen ja vuoden jälkeisen vuoden tietojen välillä.
Vähemmän ainutlaatuinen määrätty lääkitys on toivottava tulos.
|
2 vuotta
|
|
Painoindeksi Vuodesta ennen interventiota vuoteen
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Otettu vuositarkastuksesta perusterveydenhuollon tarjoajan kanssa.
Laskettu pituus (metreinä) ja paino (kilogrammoina) tiedoista kaavalla kilogrammaa/metriä^2.
Yleisiä lineaarisia malleja käytetään mallintamaan muutosta interventiota edeltävän vuoden tietojen ja vuoden jälkeisen vuoden tietojen välillä.
Painoindeksi välillä 18,5-25 on toivottava tulos.
|
2 vuotta
|
|
Systolinen verenpaine vuodesta ennen interventiota vuoteen
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Otettu vuositarkastuksesta perusterveydenhuollon tarjoajan kanssa.
Yleisiä lineaarisia malleja käytetään mallintamaan muutosta interventiota edeltävän vuoden tietojen ja vuoden jälkeisen vuoden tietojen välillä.
Systolinen verenpaine, joka on 120 millimetriä elohopeaa (mmHg) tai vähemmän, on toivottava tulos.
|
2 vuotta
|
|
Diastolinen verenpaine vuodesta ennen interventiota vuoteen
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Otettu vuositarkastuksesta perusterveydenhuollon tarjoajan kanssa.
Yleisiä lineaarisia malleja käytetään mallintamaan muutosta interventiota edeltävän vuoden tietojen ja vuoden jälkeisen vuoden tietojen välillä.
Systolinen verenpaine, joka on 80 millimetriä elohopeaa (mmHg) tai vähemmän, on toivottava tulos.
|
2 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Triglyseriditasot vuodesta ennen interventiota vuoteen
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Yksi kolesterolin komponentti, jota käytetään, jos tiedot ovat terveystietueessa.
Triglyseridipitoisuus 150 milligrammaa desilitraa kohden (mg/dl) tai pienempi on toivottava tulos.
|
2 vuotta
|
|
Matalatiheyksisten lipoproteiinien (LDL) tasot vuodesta ennen interventiota vuoteen
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Yksi kolesterolin komponentti, jota käytetään, jos tiedot ovat terveystietueessa.
LDL-taso 100 milligrammaa desilitraa kohden (mg/dl) tai pienempi on toivottava tulos.
|
2 vuotta
|
|
Korkean tiheyden lipoproteiinin (HDL) tasot vuodesta ennen interventiota vuoteen
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Yksi kolesterolin komponentti, jota käytetään, jos tiedot ovat terveystietueessa.
HDL-taso 60 milligrammaa desilitraa kohden (mg/dl) tai korkeampi on toivottava tulos.
|
2 vuotta
|
|
Matalatiheyksisten lipoproteiinien/korkean tiheyden lipoproteiinien (LDL/HDL) suhteet vuodesta ennen interventiota vuoteen
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Laskettu LDL/HDL-suhteena.
LDL/HDL-suhde 3 tai vähemmän miehillä ja 2,5 tai vähemmän naisilla on toivottava tulos.
|
2 vuotta
|
|
Hemoglobiini A1c (hbA1c) Vuotta ennen interventiota vuoteen
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Diabetestesti, käytetään, jos tiedot ovat terveystiedoissa.
Prosenttipistemäärä heijastaa verensokeritasoja.
HbA1c-taso 5,7 % tai pienempi on toivottava tulos.
|
2 vuotta
|
|
Lääketieteelliset kustannukset Yhdysvaltain dollareina viidestä vuodesta ennen interventiota kahteen vuoteen (pidennetty aika)
Aikaikkuna: 7 vuotta
|
Vuotuinen lääke- ja apteekkikulujen kokonaismäärä (summa) Geisinger Health Planin raportoimana.
Pienemmät kustannukset on toivottava tulos.
|
7 vuotta
|
|
Käyntien määrä viisi vuotta ennen interventiota kahteen vuoteen (pidennetty aika)
Aikaikkuna: 7 vuotta
|
Perusterveydenhuollon lääkäri- ja erikoislääkärikäyntien kokonaismäärä (summa) Geisinger Health Planin raportoimana.
Vähemmän käyntejä on toivottava tulos.
|
7 vuotta
|
|
Reseptien määrä viisi vuotta ennen interventiota kahteen vuoteen (pidennetty aika)
Aikaikkuna: 7 vuotta
|
Reseptien kokonaismäärä (vakioyksikkö on resepti toimitettuja päiviä kohti) Geisinger Health Planin raportoimana.
Vähemmän reseptejä on toivottava tulos.
|
7 vuotta
|
|
Ainutlaatuisten määrättyjen lääkkeiden määrä viisi vuotta ennen interventiota kahteen vuoteen (pidennetty aika)
Aikaikkuna: 7 vuotta
|
Yksittäisten määrättyjen lääkkeiden kokonaismäärä viimeisen vuoden aikana Geisinger Health Planin raportoimana.
Vähemmän ainutlaatuinen määrätty lääkitys on toivottava tulos.
|
7 vuotta
|
|
Painoindeksi viidestä vuodesta ennen interventiota kahteen vuoteen (pidennetty aikakehys)
Aikaikkuna: 7 vuotta
|
Otettu vuositarkastuksesta perusterveydenhuollon tarjoajan kanssa.
Laskettu pituus (metreinä) ja paino (kilogrammoina) tiedoista kaavalla kilogrammaa/metriä^2.
Painoindeksi välillä 18,5-25 on toivottava tulos.
|
7 vuotta
|
|
Systolinen verenpaine viisi vuotta ennen interventiota kahteen vuoteen (pidennetty aika)
Aikaikkuna: 7 vuotta
|
Otettu vuositarkastuksesta perusterveydenhuollon tarjoajan kanssa.
Systolinen verenpaine, joka on 120 millimetriä elohopeaa (mmHg) tai vähemmän, on toivottava tulos.
|
7 vuotta
|
|
Diastolinen verenpaine viisi vuotta ennen interventiota kahteen vuoteen (pidennetty aika)
Aikaikkuna: 7 vuotta
|
Otettu vuositarkastuksesta perusterveydenhuollon tarjoajan kanssa.
Systolinen verenpaine, joka on 80 millimetriä elohopeaa (mmHg) tai vähemmän, on toivottava tulos.
|
7 vuotta
|
|
Triglyseriditasot viidestä vuodesta ennen interventiota kahteen vuoteen (pidennetty aika)
Aikaikkuna: 7 vuotta
|
Yksi kolesterolin komponentti, jota käytetään, jos tiedot ovat terveystietueessa.
Triglyseridipitoisuus 150 milligrammaa desilitraa kohden (mg/dl) tai pienempi on toivottava tulos.
|
7 vuotta
|
|
Matalatiheyksisten lipoproteiinien (LDL) tasot viidestä vuodesta ennen interventiota kahteen vuoteen (pidennetty aika)
Aikaikkuna: 7 vuotta
|
Yksi kolesterolin komponentti, jota käytetään, jos tiedot ovat terveystietueessa.
LDL-taso 100 milligrammaa desilitraa kohden (mg/dl) tai pienempi on toivottava tulos.
|
7 vuotta
|
|
HDL:n (High density Lipoprotein) tasot viidestä vuodesta ennen interventiota kahteen vuoteen (pidennetty aika)
Aikaikkuna: 7 vuotta
|
Yksi kolesterolin komponentti, jota käytetään, jos tiedot ovat terveystietueessa.
HDL-taso 60 milligrammaa desilitraa kohden (mg/dl) tai korkeampi on toivottava tulos.
|
7 vuotta
|
|
Matalatiheyksisten lipoproteiinien/korkean tiheyden lipoproteiinien (LDL/HDL) suhteet viideltä vuodelta ennen interventiota kahteen vuoteen (pidennetty aikakehys)
Aikaikkuna: 7 vuotta
|
Laskettu LDL/HDL-suhteena.
LDL/HDL-suhde 3 tai vähemmän miehillä ja 2,5 tai vähemmän naisilla on toivottava tulos.
|
7 vuotta
|
|
Hemoglobiini A1c (hbA1c) Viisi vuotta ennen interventiota kahteen vuoteen (pidennetty aika)
Aikaikkuna: 7 vuotta
|
Diabetestesti, käytetään, jos tiedot ovat terveystiedoissa.
Prosenttipistemäärä heijastaa verensokeritasoja.
HbA1c-taso 5,7 % tai alle on toivottava tulos.
|
7 vuotta
|
|
Viisi vuotta ennen tai kaksi vuotta masentuneeseen mielialaan ja anhedoniaan liittyvästä interventiosta potilaan terveyskyselyn 2 (PHQ-2) perusteella (pidennetty aikakehys)
Aikaikkuna: 7 vuotta
|
Arvioi masentunutta mielialaa ja anhedoniaa viimeisen kahden viikon aikana; käytetään, jos tiedot ovat terveystiedoissa.
Kahden kohteen (kumpikin pistemäärä 0-3) summa lasketaan kokonaispistemäärällä 0-6.
Alempi pistemäärä on haluttu tulos.
|
7 vuotta
|
|
Arvot vuotta ennen masentuneen mielialan ja anhedonian interventiota vuoteen 2000 potilaan terveyskyselyllä 2 (PHQ-2) arvioituna
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Vaikka tämä tulos oli alun perin toissijainen, sen oli tarkoitus olla tutkiva.
Koska ensisijaisten tulosten tulokset olivat suurelta osin nolla, päätettiin luopua lisäanalyysistä tällä hetkellä.
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Amir Goren, PhD, Program Director
- Opintojohtaja: Henri Carlo Y Santos, PhD, Post-doctoral Fellow
- Opintojohtaja: Christopher Chabris, PhD, Professor
- Opintojohtaja: Michelle N Meyer, PhD, JD, Assistant Professor
- Opintojohtaja: Allison Hess, BS, Vice President
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Milkman KL, Beshears J, Choi JJ, Laibson D, Madrian BC. Using implementation intentions prompts to enhance influenza vaccination rates. Proc Natl Acad Sci U S A. 2011 Jun 28;108(26):10415-20. doi: 10.1073/pnas.1103170108. Epub 2011 Jun 13.
- Tversky A, Kahneman D. The framing of decisions and the psychology of choice. Science. 1981 Jan 30;211(4481):453-8. doi: 10.1126/science.7455683.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2019-0179
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ANALYTIC_CODE
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .