Vyhodnocení dopisové intervence propagující rostlinnou stravu
1. května 2025 aktualizováno: Amir Goren, Geisinger Clinic
Hodnocení dopisové intervence mezi rizikovými dospělými propagující rostlinnou stravu pomocí kombinace doporučení poskytovatele, dokumentu vidličky nad noži a behaviorálních postrčení zaměřených na závazek nebo prevenci
Posláním vědců je podporovat zdravější stravovací návyky a snižovat náklady spojené se zdravotní péčí.
Účelem této studie je vyhodnotit účinky rozeslání dopisu propagujícímu rostlinnou stravu náhodně vybraným účastníkům.
V závislosti na experimentálních podmínkách mohou účastníci navíc obdržet bezplatný dokumentární film Forks Over Knives a mohou také obdržet dopisy, které používají sdělení zaměřená na závazek nebo prevenci, aby podpořili sledování dokumentu a změnu jejich stravovacího chování.
Výzkumníci předpokládají, že přijetí dokumentu bude spojeno s nižšími pojistnými nároky a lepšími zdravotními výsledky o jeden a dva roky později.
Výzkumníci také předpokládají, že používání zpráv zaměřených na závazek nebo prevenci také přispěje k nižším pojistným nárokům a lepším zdravotním výsledkům ve srovnání s experimentálními podmínkami, kde materiály tyto zprávy neobsahovaly.
Tato studie pomůže výzkumníkům navrhnout programy podložené důkazy, které mohou zlepšit zdraví lidí.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Detailní popis
Všimněte si, že výběr a přiřazení účastníků bude probíhat na úrovni domácnosti, ale analýza výsledků bude zahrnovat analýzu na individuální úrovni. Toto analytické rozhodnutí bylo učiněno, protože výzkumníci předpokládají, že intervence může potenciálně ovlivnit další členy domácnosti. Zatímco jedna osoba v domácnosti bude vybrána pro splnění kritérií způsobilosti, zaslané materiály budou adresovány všem dospělým členům domácnosti (definovaným jako dospělí 18+, kteří jsou manželem nebo manželkou nebo dítětem vybraného člena), kteří jsou členy Geisingerův zdravotní plán. Údaje o výsledcích budou staženy od všech dospělých členů domácnosti, kteří mají údaje prostřednictvím Geisingerova zdravotního plánu.
Výzkumníci budou analyzovat data pomocí standardních metod analýzy průzkumu, včetně výpočtu bivariačních korelací, pomocí obecných lineárních modelů, používání neparametrických modelů pro nenormálně distribuovaná pojistná data a zadávání proměnných jako nezávislých prediktorů do regresních modelů, aby se pokusili předpovědět požadované výsledky. Výzkumníci budou také používat víceúrovňové modely k zohlednění údajů na úrovni domácností a jednotlivců. Analýza primárních výsledků se zaměří na data jeden rok po zahájení intervence. Následná analýza sekundárních výsledků bude provedena dva roky po zahájení intervence. Výzkumníci provedou samostatné analýzy vybraného účastníka (tj. jednotlivce, který splnil kritéria způsobilosti) a dalších členů domácnosti tohoto účastníka. Tím se otestuje, zda nedochází k přelévání intervencí na další osoby v domácnosti.
Pro jasnost v tomto záznamu se jakákoli diskuse o velikosti vzorku a účastnících týká domácností, protože to je primární úroveň pro výběr a přiřazení účastníků.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
11234
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Pennsylvania
-
Danville, Pennsylvania, Spojené státy, 17822
- Geisinger Health System
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
Má dvě ze tří následujících podmínek:
- Index tělesné hmotnosti nad 30
- Diagnóza diabetu 2. typu (konkrétně s alespoň jedním lékem)
- Diagnostika kardiovaskulárních onemocnění
Má zdravotní pojištění prostřednictvím Geisinger Health Plan (je aktivním členem s plným 12měsíčním zápisem v předchozím roce) v jedné z následujících kategorií:
- Zdravotní péče s požadovaným poskytovatelem primární péče
- Medicaid
- Individuální zásady podle zákona o cenově dostupné péči
- V posledních 12 měsících navštívil svého poskytovatele primární péče
Kritéria vyloučení:
- Je institucionalizováno
- Má aktivní rakovinu, cirhózu, selhání ledvin, demenci nebo aktivní psychózu
- Je ve stejné domácnosti jako další vybraný účastník
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Faktorové přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Žádné ovládání kontaktů
Účastníci nejsou kontaktováni.
|
|
|
Experimentální: Dopis
Účastníci jsou kontaktováni pouze prostřednictvím dopisu s osobním posudkem.
|
Účastníci obdrží dopis propagující rostlinnou stravu.
Tento dopis bude obsahovat osobní svědectví o výhodách rostlinné stravy.
Prezentace těchto informací účastníkům je může povzbudit ke změnám chování ke zlepšení jejich zdraví.
|
|
Experimentální: Odkaz a žádné pošťuchování
Účastníkům je zaslán online odkaz na dokument Forks Over Knives a dopis s osobním svědectvím a bez pošťuchování.
|
Účastníci obdrží dopis propagující rostlinnou stravu.
Tento dopis bude obsahovat osobní svědectví o výhodách rostlinné stravy.
Prezentace těchto informací účastníkům je může povzbudit ke změnám chování ke zlepšení jejich zdraví.
Účastníkům bude zaslán dokumentární film Forks Over Knives, který poskytuje vědecké argumenty propagující rostlinnou a celozrnnou stravu.
Behaviorální efekt tohoto dokumentu pochází ze sledování dokumentu a případného výběru si objednat kuchařku zdarma (účastníci mají tuto příležitost v dopise doprovázejícím dokument).
Účinek diety sám o sobě není ústřední součástí intervence, protože lidé si mohou vybrat, zda přijmou nebo nepřijmou kteroukoli část stravy.
|
|
Experimentální: Odkaz a závazek pošťouchnout
Účastníkům je zaslán online odkaz na dokument Forks Over Knives a dopis s osobním svědectvím a šťouchnutím.
|
Účastníci obdrží dopis propagující rostlinnou stravu.
Tento dopis bude obsahovat osobní svědectví o výhodách rostlinné stravy.
Prezentace těchto informací účastníkům je může povzbudit ke změnám chování ke zlepšení jejich zdraví.
Účastníkům bude zaslán dokumentární film Forks Over Knives, který poskytuje vědecké argumenty propagující rostlinnou a celozrnnou stravu.
Behaviorální efekt tohoto dokumentu pochází ze sledování dokumentu a případného výběru si objednat kuchařku zdarma (účastníci mají tuto příležitost v dopise doprovázejícím dokument).
Účinek diety sám o sobě není ústřední součástí intervence, protože lidé si mohou vybrat, zda přijmou nebo nepřijmou kteroukoli část stravy.
Na konci dopisu propagujícího rostlinnou stravu budou účastníci požádáni, aby napsali data a osobní podpisy, kterými se zavazují dokument sledovat.
Budou požádáni, aby tento písemný závazek zaslali zpět.
Prohlášení záměru implementovat určité chování má zvýšit pravděpodobnost následného chování.
Tento požadavek může přimět více lidí, aby sledovali dokument a provedli určité změny chování, aby se předešlo negativním zdravotním následkům.
|
|
Experimentální: Odkaz a prevence šťouchnutí
Účastníkům je zaslán online odkaz na dokument Forks Over Knives a dopis s osobním svědectvím a preventivním pošťuchem.
|
Účastníci obdrží dopis propagující rostlinnou stravu.
Tento dopis bude obsahovat osobní svědectví o výhodách rostlinné stravy.
Prezentace těchto informací účastníkům je může povzbudit ke změnám chování ke zlepšení jejich zdraví.
Účastníkům bude zaslán dokumentární film Forks Over Knives, který poskytuje vědecké argumenty propagující rostlinnou a celozrnnou stravu.
Behaviorální efekt tohoto dokumentu pochází ze sledování dokumentu a případného výběru si objednat kuchařku zdarma (účastníci mají tuto příležitost v dopise doprovázejícím dokument).
Účinek diety sám o sobě není ústřední součástí intervence, protože lidé si mohou vybrat, zda přijmou nebo nepřijmou kteroukoli část stravy.
V rámci dopisu propagujícího rostlinnou stravu bude v jednom odstavci popsána rizika nepřijetí opatření.
Tato formulace přeformuluje status quo tak, že přispívá k budoucí ztrátě (např. náklady na léky a operace).
Dopis ve skutečnosti vyzývá účastníky, aby se zaměřili na předcházení této ztrátě tím, že podniknou kroky.
Tento dodatečný text může přimět více lidí, aby sledovali dokument a provedli určité změny chování, aby se předešlo negativním zdravotním následkům.
|
|
Experimentální: Odkaz a oba postrčení
Účastníkům je zaslán online odkaz na dokument Forks Over Knives a dopis s osobním svědectvím a závazky i prevencí.
|
Účastníci obdrží dopis propagující rostlinnou stravu.
Tento dopis bude obsahovat osobní svědectví o výhodách rostlinné stravy.
Prezentace těchto informací účastníkům je může povzbudit ke změnám chování ke zlepšení jejich zdraví.
Účastníkům bude zaslán dokumentární film Forks Over Knives, který poskytuje vědecké argumenty propagující rostlinnou a celozrnnou stravu.
Behaviorální efekt tohoto dokumentu pochází ze sledování dokumentu a případného výběru si objednat kuchařku zdarma (účastníci mají tuto příležitost v dopise doprovázejícím dokument).
Účinek diety sám o sobě není ústřední součástí intervence, protože lidé si mohou vybrat, zda přijmou nebo nepřijmou kteroukoli část stravy.
Na konci dopisu propagujícího rostlinnou stravu budou účastníci požádáni, aby napsali data a osobní podpisy, kterými se zavazují dokument sledovat.
Budou požádáni, aby tento písemný závazek zaslali zpět.
Prohlášení záměru implementovat určité chování má zvýšit pravděpodobnost následného chování.
Tento požadavek může přimět více lidí, aby sledovali dokument a provedli určité změny chování, aby se předešlo negativním zdravotním následkům.
V rámci dopisu propagujícího rostlinnou stravu bude v jednom odstavci popsána rizika nepřijetí opatření.
Tato formulace přeformuluje status quo tak, že přispívá k budoucí ztrátě (např. náklady na léky a operace).
Dopis ve skutečnosti vyzývá účastníky, aby se zaměřili na předcházení této ztrátě tím, že podniknou kroky.
Tento dodatečný text může přimět více lidí, aby sledovali dokument a provedli určité změny chování, aby se předešlo negativním zdravotním následkům.
|
|
Experimentální: DVD a žádné pošťuchování
Účastníkům je zasláno dokumentární DVD Forks Over Knives a dopis s osobním svědectvím a bez pošťuchování v chování.
|
Účastníci obdrží dopis propagující rostlinnou stravu.
Tento dopis bude obsahovat osobní svědectví o výhodách rostlinné stravy.
Prezentace těchto informací účastníkům je může povzbudit ke změnám chování ke zlepšení jejich zdraví.
Účastníkům bude zaslán dokumentární film Forks Over Knives, který poskytuje vědecké argumenty propagující rostlinnou a celozrnnou stravu.
Behaviorální efekt tohoto dokumentu pochází ze sledování dokumentu a případného výběru si objednat kuchařku zdarma (účastníci mají tuto příležitost v dopise doprovázejícím dokument).
Účinek diety sám o sobě není ústřední součástí intervence, protože lidé si mohou vybrat, zda přijmou nebo nepřijmou kteroukoli část stravy.
|
|
Experimentální: DVD a závazek pošťouchnout
Účastníkům je zasláno dokumentární DVD Forks Over Knives a dopis s osobním svědectvím a závazkem.
|
Účastníci obdrží dopis propagující rostlinnou stravu.
Tento dopis bude obsahovat osobní svědectví o výhodách rostlinné stravy.
Prezentace těchto informací účastníkům je může povzbudit ke změnám chování ke zlepšení jejich zdraví.
Účastníkům bude zaslán dokumentární film Forks Over Knives, který poskytuje vědecké argumenty propagující rostlinnou a celozrnnou stravu.
Behaviorální efekt tohoto dokumentu pochází ze sledování dokumentu a případného výběru si objednat kuchařku zdarma (účastníci mají tuto příležitost v dopise doprovázejícím dokument).
Účinek diety sám o sobě není ústřední součástí intervence, protože lidé si mohou vybrat, zda přijmou nebo nepřijmou kteroukoli část stravy.
Na konci dopisu propagujícího rostlinnou stravu budou účastníci požádáni, aby napsali data a osobní podpisy, kterými se zavazují dokument sledovat.
Budou požádáni, aby tento písemný závazek zaslali zpět.
Prohlášení záměru implementovat určité chování má zvýšit pravděpodobnost následného chování.
Tento požadavek může přimět více lidí, aby sledovali dokument a provedli určité změny chování, aby se předešlo negativním zdravotním následkům.
|
|
Experimentální: DVD a prevence šťouchnutí
Účastníkům je zasláno dokumentární DVD Forks Over Knives a dopis s osobním svědectvím a preventivním pošťuchem.
|
Účastníci obdrží dopis propagující rostlinnou stravu.
Tento dopis bude obsahovat osobní svědectví o výhodách rostlinné stravy.
Prezentace těchto informací účastníkům je může povzbudit ke změnám chování ke zlepšení jejich zdraví.
Účastníkům bude zaslán dokumentární film Forks Over Knives, který poskytuje vědecké argumenty propagující rostlinnou a celozrnnou stravu.
Behaviorální efekt tohoto dokumentu pochází ze sledování dokumentu a případného výběru si objednat kuchařku zdarma (účastníci mají tuto příležitost v dopise doprovázejícím dokument).
Účinek diety sám o sobě není ústřední součástí intervence, protože lidé si mohou vybrat, zda přijmou nebo nepřijmou kteroukoli část stravy.
V rámci dopisu propagujícího rostlinnou stravu bude v jednom odstavci popsána rizika nepřijetí opatření.
Tato formulace přeformuluje status quo tak, že přispívá k budoucí ztrátě (např. náklady na léky a operace).
Dopis ve skutečnosti vyzývá účastníky, aby se zaměřili na předcházení této ztrátě tím, že podniknou kroky.
Tento dodatečný text může přimět více lidí, aby sledovali dokument a provedli určité změny chování, aby se předešlo negativním zdravotním následkům.
|
|
Experimentální: DVD a oba šťouchnutí
Účastníkům je zasláno dokumentární DVD Forks Over Knives a dopis s osobním svědectvím a závazky i prevencí.
|
Účastníci obdrží dopis propagující rostlinnou stravu.
Tento dopis bude obsahovat osobní svědectví o výhodách rostlinné stravy.
Prezentace těchto informací účastníkům je může povzbudit ke změnám chování ke zlepšení jejich zdraví.
Účastníkům bude zaslán dokumentární film Forks Over Knives, který poskytuje vědecké argumenty propagující rostlinnou a celozrnnou stravu.
Behaviorální efekt tohoto dokumentu pochází ze sledování dokumentu a případného výběru si objednat kuchařku zdarma (účastníci mají tuto příležitost v dopise doprovázejícím dokument).
Účinek diety sám o sobě není ústřední součástí intervence, protože lidé si mohou vybrat, zda přijmou nebo nepřijmou kteroukoli část stravy.
Na konci dopisu propagujícího rostlinnou stravu budou účastníci požádáni, aby napsali data a osobní podpisy, kterými se zavazují dokument sledovat.
Budou požádáni, aby tento písemný závazek zaslali zpět.
Prohlášení záměru implementovat určité chování má zvýšit pravděpodobnost následného chování.
Tento požadavek může přimět více lidí, aby sledovali dokument a provedli určité změny chování, aby se předešlo negativním zdravotním následkům.
V rámci dopisu propagujícího rostlinnou stravu bude v jednom odstavci popsána rizika nepřijetí opatření.
Tato formulace přeformuluje status quo tak, že přispívá k budoucí ztrátě (např. náklady na léky a operace).
Dopis ve skutečnosti vyzývá účastníky, aby se zaměřili na předcházení této ztrátě tím, že podniknou kroky.
Tento dodatečný text může přimět více lidí, aby sledovali dokument a provedli určité změny chování, aby se předešlo negativním zdravotním následkům.
|
|
Experimentální: Odkaz a DVD a žádné pošťuchování
Účastníkům je zaslán online odkaz na dokument Forks Over Knives a DVD a dopis s osobním svědectvím a žádnými pošťuchováním v chování.
|
Účastníci obdrží dopis propagující rostlinnou stravu.
Tento dopis bude obsahovat osobní svědectví o výhodách rostlinné stravy.
Prezentace těchto informací účastníkům je může povzbudit ke změnám chování ke zlepšení jejich zdraví.
Účastníkům bude zaslán dokumentární film Forks Over Knives, který poskytuje vědecké argumenty propagující rostlinnou a celozrnnou stravu.
Behaviorální efekt tohoto dokumentu pochází ze sledování dokumentu a případného výběru si objednat kuchařku zdarma (účastníci mají tuto příležitost v dopise doprovázejícím dokument).
Účinek diety sám o sobě není ústřední součástí intervence, protože lidé si mohou vybrat, zda přijmou nebo nepřijmou kteroukoli část stravy.
|
|
Experimentální: Odkaz a DVD a závazek pošťouchnout
Účastníkům je zaslán online odkaz na dokument Forks Over Knives a DVD a dopis s osobním svědectvím a šťouchnutím.
|
Účastníci obdrží dopis propagující rostlinnou stravu.
Tento dopis bude obsahovat osobní svědectví o výhodách rostlinné stravy.
Prezentace těchto informací účastníkům je může povzbudit ke změnám chování ke zlepšení jejich zdraví.
Účastníkům bude zaslán dokumentární film Forks Over Knives, který poskytuje vědecké argumenty propagující rostlinnou a celozrnnou stravu.
Behaviorální efekt tohoto dokumentu pochází ze sledování dokumentu a případného výběru si objednat kuchařku zdarma (účastníci mají tuto příležitost v dopise doprovázejícím dokument).
Účinek diety sám o sobě není ústřední součástí intervence, protože lidé si mohou vybrat, zda přijmou nebo nepřijmou kteroukoli část stravy.
Na konci dopisu propagujícího rostlinnou stravu budou účastníci požádáni, aby napsali data a osobní podpisy, kterými se zavazují dokument sledovat.
Budou požádáni, aby tento písemný závazek zaslali zpět.
Prohlášení záměru implementovat určité chování má zvýšit pravděpodobnost následného chování.
Tento požadavek může přimět více lidí, aby sledovali dokument a provedli určité změny chování, aby se předešlo negativním zdravotním následkům.
|
|
Experimentální: Link a DVD a prevence šťouchnutí
Účastníkům je zaslán online odkaz na dokument Forks Over Knives a DVD a dopis s osobním svědectvím a preventivním pošťuchem.
|
Účastníci obdrží dopis propagující rostlinnou stravu.
Tento dopis bude obsahovat osobní svědectví o výhodách rostlinné stravy.
Prezentace těchto informací účastníkům je může povzbudit ke změnám chování ke zlepšení jejich zdraví.
Účastníkům bude zaslán dokumentární film Forks Over Knives, který poskytuje vědecké argumenty propagující rostlinnou a celozrnnou stravu.
Behaviorální efekt tohoto dokumentu pochází ze sledování dokumentu a případného výběru si objednat kuchařku zdarma (účastníci mají tuto příležitost v dopise doprovázejícím dokument).
Účinek diety sám o sobě není ústřední součástí intervence, protože lidé si mohou vybrat, zda přijmou nebo nepřijmou kteroukoli část stravy.
V rámci dopisu propagujícího rostlinnou stravu bude v jednom odstavci popsána rizika nepřijetí opatření.
Tato formulace přeformuluje status quo tak, že přispívá k budoucí ztrátě (např. náklady na léky a operace).
Dopis ve skutečnosti vyzývá účastníky, aby se zaměřili na předcházení této ztrátě tím, že podniknou kroky.
Tento dodatečný text může přimět více lidí, aby sledovali dokument a provedli určité změny chování, aby se předešlo negativním zdravotním následkům.
|
|
Experimentální: Odkaz a DVD a oba šťouchnutí
Účastníkům je zaslán online odkaz na dokument Forks Over Knives a DVD a dopis s osobním svědectvím a závazky i prevencí.
|
Účastníci obdrží dopis propagující rostlinnou stravu.
Tento dopis bude obsahovat osobní svědectví o výhodách rostlinné stravy.
Prezentace těchto informací účastníkům je může povzbudit ke změnám chování ke zlepšení jejich zdraví.
Účastníkům bude zaslán dokumentární film Forks Over Knives, který poskytuje vědecké argumenty propagující rostlinnou a celozrnnou stravu.
Behaviorální efekt tohoto dokumentu pochází ze sledování dokumentu a případného výběru si objednat kuchařku zdarma (účastníci mají tuto příležitost v dopise doprovázejícím dokument).
Účinek diety sám o sobě není ústřední součástí intervence, protože lidé si mohou vybrat, zda přijmou nebo nepřijmou kteroukoli část stravy.
Na konci dopisu propagujícího rostlinnou stravu budou účastníci požádáni, aby napsali data a osobní podpisy, kterými se zavazují dokument sledovat.
Budou požádáni, aby tento písemný závazek zaslali zpět.
Prohlášení záměru implementovat určité chování má zvýšit pravděpodobnost následného chování.
Tento požadavek může přimět více lidí, aby sledovali dokument a provedli určité změny chování, aby se předešlo negativním zdravotním následkům.
V rámci dopisu propagujícího rostlinnou stravu bude v jednom odstavci popsána rizika nepřijetí opatření.
Tato formulace přeformuluje status quo tak, že přispívá k budoucí ztrátě (např. náklady na léky a operace).
Dopis ve skutečnosti vyzývá účastníky, aby se zaměřili na předcházení této ztrátě tím, že podniknou kroky.
Tento dodatečný text může přimět více lidí, aby sledovali dokument a provedli určité změny chování, aby se předešlo negativním zdravotním následkům.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Léčebné náklady v amerických dolarech od jednoho roku do jednoho roku po zákroku
Časové okno: 2 roky
|
Celková roční výše lékařských a lékárenských nákladů (součet) podle Geisinger Health Plan.
Obecné lineární modely se používají k modelování změn mezi daty z roku před intervencí a daty z jednoho roku po intervenci.
Nižší náklady jsou žádoucím výsledkem.
|
2 roky
|
|
Počet návštěv od jednoho roku do jednoho roku po intervenci
Časové okno: 2 roky
|
Celkový počet návštěv lékaře primární péče a odborného lékaře (součet) podle údajů Geisinger Health Plan.
Obecné lineární modely se používají k modelování změn mezi daty z roku před intervencí a daty z jednoho roku po intervenci.
Žádoucím výsledkem je méně návštěv.
|
2 roky
|
|
Počet receptů od jednoho roku do jednoho roku po intervenci
Časové okno: 2 roky
|
Celkový počet receptů (vyplnění) podle údajů Geisinger Health Plan.
Obecné lineární modely se používají k modelování změn mezi daty z roku před intervencí a daty z jednoho roku po intervenci.
Méně receptů je žádoucím výsledkem.
|
2 roky
|
|
Počet unikátních předepsaných léků od jednoho roku do jednoho roku po intervenci
Časové okno: 2 roky
|
Celkový počet unikátních předepsaných léků za poslední rok podle údajů Geisinger Health Plan.
Obecné lineární modely se používají k modelování změn mezi daty z roku před intervencí a daty z jednoho roku po intervenci.
Méně unikátní předepsané léky jsou žádoucím výsledkem.
|
2 roky
|
|
Index tělesné hmotnosti od jednoho roku do jednoho roku po intervenci
Časové okno: 2 roky
|
Převzato z roční kontroly u poskytovatele primární péče.
Vypočítáno z údajů o výšce (v metrech) a hmotnosti (v kilogramech) pomocí vzorce kilogram/metry^2.
Obecné lineární modely se používají k modelování změn mezi daty z roku před intervencí a daty z jednoho roku po intervenci.
Žádoucím výsledkem je index tělesné hmotnosti v rozmezí 18,5 až 25.
|
2 roky
|
|
Systolický krevní tlak od jednoho roku do jednoho roku po intervenci
Časové okno: 2 roky
|
Převzato z roční kontroly u poskytovatele primární péče.
Obecné lineární modely se používají k modelování změn mezi daty z roku před intervencí a daty z jednoho roku po intervenci.
Žádoucím výsledkem je systolický krevní tlak, který je 120 milimetrů rtuti (mmHg) nebo méně.
|
2 roky
|
|
Diastolický krevní tlak od jednoho roku do jednoho roku po intervenci
Časové okno: 2 roky
|
Převzato z roční kontroly u poskytovatele primární péče.
Obecné lineární modely se používají k modelování změn mezi daty z roku před intervencí a daty z jednoho roku po intervenci.
Žádoucím výsledkem je systolický krevní tlak, který je 80 milimetrů rtuti (mmHg) nebo méně.
|
2 roky
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hladiny triglyceridů od jednoho roku do jednoho roku po intervenci
Časové okno: 2 roky
|
Jedna složka cholesterolu, která se používá, pokud jsou údaje ve zdravotním záznamu.
Hladina triglyceridů 150 miligramů na decilitr (mg/dl) nebo nižší je žádoucím výsledkem.
|
2 roky
|
|
Hladiny lipoproteinu s nízkou hustotou (LDL) od jednoho roku před do jednoho roku po intervenci
Časové okno: 2 roky
|
Jedna složka cholesterolu, která se používá, pokud jsou údaje ve zdravotním záznamu.
Hladina LDL 100 miligramů na decilitr (mg/dl) nebo nižší je žádoucím výsledkem.
|
2 roky
|
|
Hladiny lipoproteinu s vysokou hustotou (HDL) od jednoho roku před do jednoho roku po intervenci
Časové okno: 2 roky
|
Jedna složka cholesterolu, která se používá, pokud jsou údaje ve zdravotním záznamu.
Hladina HDL 60 miligramů na decilitr (mg/dl) nebo vyšší je žádoucím výsledkem.
|
2 roky
|
|
Poměry lipoproteinů s nízkou hustotou/lipoproteinů s vysokou hustotou (LDL/HDL) od jednoho roku před zákrokem do jednoho roku po zákroku
Časové okno: 2 roky
|
Vypočteno jako poměr LDL/HDL.
Žádoucím výsledkem je poměr LDL/HDL 3 nebo méně u mužů a 2,5 nebo méně u žen.
|
2 roky
|
|
Hemoglobin A1c (hbA1c) od jednoho roku do jednoho roku po intervenci
Časové okno: 2 roky
|
Test na cukrovku, používá se, pokud jsou údaje ve zdravotním záznamu.
Procentuální skóre odráží hladiny glukózy v krvi.
Hladina hbA1c 5,7 % nebo nižší je žádoucím výsledkem.
|
2 roky
|
|
Léčebné náklady v amerických dolarech od pěti let před do dvou let po intervenci (prodloužený časový rámec)
Časové okno: 7 let
|
Celková roční výše lékařských a lékárenských nákladů (součet) podle Geisinger Health Plan.
Nižší náklady jsou žádoucím výsledkem.
|
7 let
|
|
Počet návštěv od pěti let před do dvou let po intervenci (prodloužený časový rámec)
Časové okno: 7 let
|
Celkový počet návštěv lékaře primární péče a odborného lékaře (součet) podle údajů Geisinger Health Plan.
Žádoucím výsledkem je méně návštěv.
|
7 let
|
|
Počet receptů od pěti let před do dvou let po intervenci (prodloužený časový rámec)
Časové okno: 7 let
|
Celkový počet receptů (standardní jednotka je předpis na počet dodaných dní), jak uvádí Geisinger Health Plan.
Méně receptů je žádoucím výsledkem.
|
7 let
|
|
Počet unikátních předepsaných léků od pěti let před do dvou let po intervenci (prodloužený časový rámec)
Časové okno: 7 let
|
Celkový počet unikátních předepsaných léků za poslední rok podle údajů Geisinger Health Plan.
Méně unikátní předepsané léky jsou žádoucím výsledkem.
|
7 let
|
|
Index tělesné hmotnosti od pěti let před do dvou let po intervenci (prodloužený časový rámec)
Časové okno: 7 let
|
Převzato z roční kontroly u poskytovatele primární péče.
Vypočítáno z údajů o výšce (v metrech) a hmotnosti (v kilogramech) pomocí vzorce kilogram/metry^2.
Žádoucím výsledkem je index tělesné hmotnosti v rozmezí 18,5 až 25.
|
7 let
|
|
Systolický krevní tlak od pěti let před do dvou let po intervenci (prodloužený časový rámec)
Časové okno: 7 let
|
Převzato z roční kontroly u poskytovatele primární péče.
Žádoucím výsledkem je systolický krevní tlak, který je 120 milimetrů rtuti (mmHg) nebo méně.
|
7 let
|
|
Diastolický krevní tlak od pěti let před do dvou let po intervenci (prodloužený časový rámec)
Časové okno: 7 let
|
Převzato z roční kontroly u poskytovatele primární péče.
Žádoucím výsledkem je systolický krevní tlak, který je 80 milimetrů rtuti (mmHg) nebo méně.
|
7 let
|
|
Hladiny triglyceridů od pěti let před do dvou let po intervenci (prodloužený časový rámec)
Časové okno: 7 let
|
Jedna složka cholesterolu, která se používá, pokud jsou údaje ve zdravotním záznamu.
Hladina triglyceridů 150 miligramů na decilitr (mg/dl) nebo nižší je žádoucím výsledkem.
|
7 let
|
|
Hladiny lipoproteinů s nízkou hustotou (LDL) od pěti let před do dvou let po intervenci (prodloužený časový rámec)
Časové okno: 7 let
|
Jedna složka cholesterolu, která se používá, pokud jsou údaje ve zdravotním záznamu.
Hladina LDL 100 miligramů na decilitr (mg/dl) nebo nižší je žádoucím výsledkem.
|
7 let
|
|
Hladiny lipoproteinu s vysokou hustotou (HDL) od pěti let před do dvou let po intervenci (prodloužený časový rámec)
Časové okno: 7 let
|
Jedna složka cholesterolu, která se používá, pokud jsou údaje ve zdravotním záznamu.
Hladina HDL 60 miligramů na decilitr (mg/dl) nebo vyšší je žádoucím výsledkem.
|
7 let
|
|
Poměry lipoproteinů s nízkou hustotou/lipoproteinů s vysokou hustotou (LDL/HDL) od pěti let před zákrokem do dvou let po zákroku (prodloužený časový rámec)
Časové okno: 7 let
|
Vypočteno jako poměr LDL/HDL.
Žádoucím výsledkem je poměr LDL/HDL 3 nebo méně u mužů a 2,5 nebo méně u žen.
|
7 let
|
|
Hemoglobin A1c (hbA1c) od pěti let před do dvou let po intervenci (prodloužený časový rámec)
Časové okno: 7 let
|
Test na cukrovku, používá se, pokud jsou údaje ve zdravotním záznamu.
Procentuální skóre odráží hladiny glukózy v krvi.
Hladina hbA1c 5,7 % a nižší je žádoucím výsledkem.
|
7 let
|
|
Pět let před až dva roky po intervenci při depresivní náladě a anhedonii podle hodnocení dotazníku o zdraví pacienta-2 (PHQ-2) (prodloužený časový rámec)
Časové okno: 7 let
|
Hodnotí depresivní náladu a anhedonii v posledních dvou týdnech; používá se, pokud jsou údaje ve zdravotním záznamu.
Součet dvou položek (každá se skóre 0-3) se vypočítá s celkovým rozsahem skóre 0-6.
Nižší skóre je požadovaný výsledek.
|
7 let
|
|
Hodnoty od jednoho roku do jednoho roku po intervenci u depresivní nálady a anhedonie podle dotazníku o zdraví pacienta-2 (PHQ-2)
Časové okno: 2 roky
|
Ačkoli bylo původně uvedeno jako sekundární, toto výsledné měřítko bylo zamýšleno jako průzkumné.
Vzhledem k převážně nulovému vzorci výsledků u primárních výsledků bylo v tuto chvíli rozhodnuto upustit od další analýzy.
|
2 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Amir Goren, PhD, Program Director
- Ředitel studie: Henri Carlo Y Santos, PhD, Post-doctoral Fellow
- Ředitel studie: Christopher Chabris, PhD, Professor
- Ředitel studie: Michelle N Meyer, PhD, JD, Assistant Professor
- Ředitel studie: Allison Hess, BS, Vice President
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Milkman KL, Beshears J, Choi JJ, Laibson D, Madrian BC. Using implementation intentions prompts to enhance influenza vaccination rates. Proc Natl Acad Sci U S A. 2011 Jun 28;108(26):10415-20. doi: 10.1073/pnas.1103170108. Epub 2011 Jun 13.
- Tversky A, Kahneman D. The framing of decisions and the psychology of choice. Science. 1981 Jan 30;211(4481):453-8. doi: 10.1126/science.7455683.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
20. června 2019
Primární dokončení (Aktuální)
30. června 2020
Dokončení studie (Aktuální)
30. června 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. března 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. března 2019
První zveřejněno (Aktuální)
19. března 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
20. května 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. května 2025
Naposledy ověřeno
1. května 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2019-0179
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Data bez osobních údajů budou z důvodu transparentnosti zpřístupněna ostatním výzkumníkům v rámci Open Science Framework.
To bude zahrnovat předem registrované hypotézy, plán analýzy a kód a základní údaje potřebné k replikaci analýzy, která přinesla hlášená zjištění.
Časový rámec sdílení IPD
Data budou dostupná po zveřejnění a budou dostupná tak dlouho, dokud bude data hostovat Open Science Framework.
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Údaje v rámci Open Science Framework budou přístupné každému, kdo o tyto informace požádá.
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- ANALYTIC_CODE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .