急性細気管支炎における高張食塩水吸入
2020年2月9日 更新者：MASamoael、Assiut University
小児の急性細気管支炎における高張食塩水吸入の使用に関する前向き研究
急性細気管支炎はウイルス感染症で、生後 2 年間に最も一般的に子供に発生し、呼吸器症状を特徴とし、聴診時に喘鳴および/またはパチパチという音がします。
それは通常自己限定的な病気です。
ただし、この状態は、無呼吸、呼吸不全、または二次的な細菌感染など、いくつかの重篤な合併症に関連している可能性があります
調査の概要
詳細な説明
急性細気管支炎はウイルス感染症で、生後 2 年間に最も一般的に子供に発生し、呼吸器症状を特徴とし、聴診時に喘鳴および/またはパチパチという音がします。
それは通常自己限定的な病気です。
ただし、この状態は、無呼吸、呼吸不全、または二次的な細菌感染など、いくつかの重篤な合併症に関連している可能性があります。
細気管支炎は、世界中で呼吸器疾患の重大な原因となっています。
世界保健機関の箇条書きによると、年間推定 1 億 5,000 万件の新規症例が発生しています。これらのケースの 1100 万から 2000 万 (7 ～ 13%) は、入院が必要なほど重症です。
世界中で、全症例の 95% が発展途上国で発生しています。
通常、初期の臨床症状には、咳、鼻づまり、微熱などの上気道症状が 1 ～ 3 日間持続し、その後に呼気喘鳴、鼻炎、細かいパチパチ音、酸素飽和度が現れるなどがあります。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
75
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
1年歳未満 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 急性細気管支炎と診断された生後24か月未満の乳児
除外基準:
- その他の乳幼児および生後24か月以上の子供
- 急性細気管支炎以外の疾患をお持ちの方
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：気管支拡張剤を含む生理食塩水
気管支拡張剤（サルブタモール）の噴霧と生理食塩水を4～6時間ごとに投与します。
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患者は、4〜6時間ごとにサルブタモールと生理食塩水を噴霧して治療を受けます
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実験的：気管支拡張薬を含む高張食塩水
気管支拡張剤（サルブタモール）の噴霧と高張食塩水による治療を4～6時間ごとに受けます
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患者は、4〜6時間ごとに4mlの投与量で噴霧化されたサルブタモールと高張生理食塩水3％による治療を受けます
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実験的：高張食塩水のみ
4～6時間ごとに4mlの高張生理食塩水3%の噴霧による治療を受ける
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患者は、4〜6時間ごとに4mlの投与量で3％の高張生理食塩水を噴霧して治療を受けます
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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入院期間
時間枠：24時間
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放電にかかる時間または放電の準備ができた時間
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24時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Zorc JJ, Hall CB. Bronchiolitis: recent evidence on diagnosis and management. Pediatrics. 2010 Feb;125(2):342-9. doi: 10.1542/peds.2009-2092. Epub 2010 Jan 25.
- Teshome G, Gattu R, Brown R. Acute bronchiolitis. Pediatr Clin North Am. 2013 Oct;60(5):1019-34. doi: 10.1016/j.pcl.2013.06.005. Epub 2013 Jul 24.
- Smyth RL, Openshaw PJ. Bronchiolitis. Lancet. 2006 Jul 22;368(9532):312-22. doi: 10.1016/S0140-6736(06)69077-6.
- Rudan I, Tomaskovic L, Boschi-Pinto C, Campbell H; WHO Child Health Epidemiology Reference Group. Global estimate of the incidence of clinical pneumonia among children under five years of age. Bull World Health Organ. 2004 Dec;82(12):895-903. Epub 2005 Jan 5.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2020年7月20日
一次修了 (予想される)
2021年3月20日
研究の完了 (予想される)
2021年9月20日
試験登録日
最初に提出
2019年3月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年3月17日
最初の投稿 (実際)
2019年3月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年2月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年2月9日
最終確認日
2019年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。