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Inalazione salina ipertonica nella bronchiolite acuta

9 febbraio 2020 aggiornato da: MASamoael, Assiut University

Uno studio prospettico sull'uso dell'inalazione salina ipertonica nella bronchiolite acuta nei bambini

La bronchiolite acuta è un'infezione virale che si verifica più comunemente nei bambini nei primi 2 anni di vita ed è caratterizzata da sintomi respiratori, con conseguente respiro sibilante e/o crepitii all'auscultazione. Di solito è una malattia autolimitante. Tuttavia, questa condizione può essere associata a diverse complicazioni gravi, come apnea, insufficienza respiratoria o infezione batterica secondaria

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La bronchiolite acuta è un'infezione virale che si verifica più comunemente nei bambini nei primi 2 anni di vita ed è caratterizzata da sintomi respiratori, con conseguente respiro sibilante e/o crepitii all'auscultazione. Di solito è una malattia autolimitante. Tuttavia, questa condizione può essere associata a diverse complicazioni gravi, come apnea, insufficienza respiratoria o infezione batterica secondaria. La bronchiolite è una causa significativa di malattie respiratorie in tutto il mondo. secondo l'Organizzazione Mondiale della Sanità, ogni anno si verificano circa 150 milioni di nuovi casi; 11-20 milioni (7-13%) di questi casi sono abbastanza gravi da richiedere il ricovero ospedaliero. In tutto il mondo, il 95% di tutti i casi si verifica nei paesi in via di sviluppo. Tipicamente, le manifestazioni cliniche iniziali includono sintomi del tratto respiratorio superiore come tosse, congestione nasale e febbricola che durano da 1 a 3 giorni, seguiti da sibilo espiratorio, riacutizzazione nasale, crepitii fini, saturazione di ossigeno all'esordio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

75

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Non più vecchio di 1 anno (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • bambini di età inferiore a 24 mesi con diagnosi di bronchiolite acuta

Criteri di esclusione:

  • altri neonati e bambini sopra i 24 mesi di età
  • pazienti con malattie diverse dalla bronchiolite acuta

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: soluzione salina normale con broncodilatatore
riceverà un trattamento con brocodilatatore nebulizzato (salbutamolo) e soluzione salina normale ogni 4-6 ore
Droga: soluzione salina normale e salbutamolo
i pazienti riceveranno un trattamento con salbutamolo nebulizzato e soluzione salina normale ogni 4-6 ore
Sperimentale: soluzione salina ipertonica con broncodilatatore
riceverà un trattamento con broncodilatatore nebulizzato (salbutamolo) e soluzione salina ipertonica ogni 4-6 ore
Droga: soluzione salina ipertonica e salbutamolo
i pazienti riceveranno un trattamento con salbutamolo nebulizzato e soluzione salina ipertonica al 3% in una dose di 4 ml ogni 4-6 ore
Sperimentale: solo soluzione salina ipertonica
riceverà un trattamento con soluzione salina ipertonica nebulizzata al 3% in una dose di 4 ml ogni 4-6 ore
Droga: Soluzione salina ipertonica
i pazienti riceveranno un trattamento con soluzione salina ipertonica nebulizzata al 3% in una dose di 4 ml ogni 4-6 ore

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Durata della degenza ospedaliera
Lasso di tempo: 24 ore
tempo impiegato per essere dimesso o pronto per essere dimesso
24 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Assiut University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

20 luglio 2020

Completamento primario (Anticipato)

20 marzo 2021

Completamento dello studio (Anticipato)

20 settembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 marzo 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 marzo 2019

Primo Inserito (Effettivo)

19 marzo 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 febbraio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 febbraio 2020

Ultimo verificato

1 marzo 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HS

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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