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Inhalation von hypertoner Kochsalzlösung bei akuter Bronchiolitis

9. Februar 2020 aktualisiert von: MASamoael, Assiut University

Eine prospektive Studie zur Verwendung von hypertoner Kochsalzinhalation bei akuter Bronchiolitis bei Kindern

Akute Bronchiolitis ist eine Virusinfektion, die bei Kindern am häufigsten in den ersten 2 Lebensjahren auftritt und durch respiratorische Symptome gekennzeichnet ist, die zu Keuchen und/oder Knistern bei der Auskultation führen. Es ist normalerweise eine selbstlimitierende Krankheit. Dieser Zustand kann jedoch mit mehreren schweren Komplikationen wie Atemstillstand, Atemstillstand oder sekundärer bakterieller Infektion einhergehen

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Akute Bronchiolitis ist eine Virusinfektion, die bei Kindern am häufigsten in den ersten 2 Lebensjahren auftritt und durch respiratorische Symptome gekennzeichnet ist, die zu Keuchen und/oder Knistern bei der Auskultation führen. Es ist normalerweise eine selbstlimitierende Krankheit. Dieser Zustand kann jedoch mit mehreren schweren Komplikationen wie Atemstillstand, Atemstillstand oder sekundärer bakterieller Infektion einhergehen. Bronchiolitis ist weltweit eine bedeutende Ursache für Atemwegserkrankungen. Laut dem Bericht der Weltgesundheitsorganisation treten jährlich schätzungsweise 150 Millionen neue Fälle auf; 11–20 Millionen (7–13 %) dieser Fälle sind so schwerwiegend, dass eine Krankenhauseinweisung erforderlich ist. Weltweit treten 95 % aller Fälle in Entwicklungsländern auf. Typischerweise umfassen anfängliche klinische Manifestationen Symptome der oberen Atemwege wie Husten, verstopfte Nase und leichtes Fieber, die 1 bis 3 Tage anhalten, gefolgt von exspiratorischem Keuchen, aufgeblähter Nase, feinem Knistern, Sauerstoffsättigung bei der Präsentation

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

75

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

Nicht älter als 1 Jahr (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Säuglinge unter 24 Monaten mit Diagnose einer akuten Bronchiolitis

Ausschlusskriterien:

  • andere Säuglinge und Kinder über 24 Monate
  • Patienten mit anderen Krankheiten als akuter Bronchiolitis

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: normale Kochsalzlösung mit Bronchdilatator
wird alle 4 bis 6 Stunden mit vernebeltem Brochodilatator (Salbutamol) und normaler Kochsalzlösung behandelt
Arzneimittel: normale Kochsalzlösung und Salbutamol
Die Patienten erhalten alle 4 bis 6 Stunden eine Behandlung mit zerstäubtem Salbutamol und normaler Kochsalzlösung
Experimental: hypertone Kochsalzlösung mit Bronchodilatator
wird alle 4 bis 6 Stunden mit vernebeltem Bronchodilatator (Salbutamol) und hypertoner Kochsalzlösung behandelt
Arzneimittel: hypertone Kochsalzlösung und Salbutamol
Patienten erhalten eine Behandlung mit zerstäubtem Salbutamol und hypertoner Kochsalzlösung 3 % in einer Dosis von 4 ml alle 4 bis 6 Stunden
Experimental: nur hypertone Kochsalzlösung
wird eine Behandlung mit zerstäubter hypertoner Kochsalzlösung 3 % in einer Dosis von 4 ml alle 4 bis 6 Stunden erhalten
Arzneimittel: Hypertonische Kochsalzlösung
Die Patienten erhalten alle 4 bis 6 Stunden eine Behandlung mit zerstäubter hypertoner Kochsalzlösung 3 % in einer Dosis von 4 ml

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Krankenhausaufenthaltsdauer
Zeitfenster: 24 Stunden
Entlassungszeit oder Entlassungsbereitschaft
24 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Assiut University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

20. Juli 2020

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

20. März 2021

Studienabschluss (Voraussichtlich)

20. September 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. März 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. März 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. März 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. Februar 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Februar 2020

Zuletzt verifiziert

1. März 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • HS

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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