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Inhalación de solución salina hipertónica en la bronquiolitis aguda

9 de febrero de 2020 actualizado por: MASamoael, Assiut University

Un estudio prospectivo sobre el uso de la inhalación de solución salina hipertónica en la bronquiolitis aguda en niños

La bronquiolitis aguda es una infección viral que ocurre con mayor frecuencia en niños durante los primeros 2 años de vida y se caracteriza por síntomas respiratorios, que resultan en sibilancias y/o crepitantes a la auscultación. Suele ser una enfermedad autolimitada. Sin embargo, esta condición puede estar asociada con varias complicaciones graves, como apnea, insuficiencia respiratoria o infección bacteriana secundaria.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La bronquiolitis aguda es una infección viral que ocurre con mayor frecuencia en niños durante los primeros 2 años de vida y se caracteriza por síntomas respiratorios, que resultan en sibilancias y/o crepitantes a la auscultación. Suele ser una enfermedad autolimitada. Sin embargo, esta condición puede estar asociada con varias complicaciones graves, como apnea, insuficiencia respiratoria o infección bacteriana secundaria. La bronquiolitis es una causa importante de enfermedad respiratoria en todo el mundo. según la viñeta de la Organización Mundial de la Salud, se estima que cada año se producen 150 millones de nuevos casos; 11-20 millones (7-13%) de estos casos son lo suficientemente graves como para requerir hospitalización. A nivel mundial, el 95% de todos los casos ocurren en países en desarrollo. Por lo general, las manifestaciones clínicas iniciales incluyen síntomas del tracto respiratorio superior como tos, congestión nasal y febrícula que duran de 1 a 3 días, seguidos de sibilancias espiratorias, aleteo nasal, crepitantes finos, saturación de oxígeno en la presentación.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

75

Fase

  • Fase 4

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

No mayor que 1 año (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Lactantes menores de 24 meses de edad con diagnóstico de bronquiolitis aguda.

Criterio de exclusión:

  • otros bebés y niños mayores de 24 meses de edad
  • pacientes con otras enfermedades además de la bronquiolitis aguda

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: solución salina normal con broncodilatador
recibirá tratamiento con broncodilatador nebulizado (salbutamol) y solución salina normal cada 4 a 6 horas
Droga: solución salina normal y salbutamol
los pacientes recibirán tratamiento con salbutamol nebulizado y solución salina normal cada 4 a 6 en horas
Experimental: solución salina hipertónica con broncodilatador
recibirá tratamiento con broncodilatador nebulizado (salbutamol) y solución salina hipertónica cada 4 a 6 horas
Droga: solución salina hipertónica y salbutamol
los pacientes recibirán tratamiento con salbutamol nebulizado y solución salina hipertónica al 3% en dosis de 4ml cada 4 a 6 horas
Experimental: solución salina hipertónica solamente
recibirá tratamiento con solución salina hipertónica nebulizada al 3% en dosis de 4 ml cada 4 a 6 horas
Droga: Solución salina hipertónica
los pacientes recibirán tratamiento con solución salina hipertónica nebulizada al 3% en dosis de 4ml cada 4 a 6 horas

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Duración de la estancia hospitalaria
Periodo de tiempo: 24 horas
tiempo necesario para descargar o estar listo para ser descargado
24 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Assiut University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

20 de julio de 2020

Finalización primaria (Anticipado)

20 de marzo de 2021

Finalización del estudio (Anticipado)

20 de septiembre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de marzo de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de marzo de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

19 de marzo de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

11 de febrero de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de febrero de 2020

Última verificación

1 de marzo de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • HS

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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