Ингаляции гипертоническим раствором при остром бронхиолите
9 февраля 2020 г. обновлено: MASamoael, Assiut University
Проспективное исследование применения ингаляций гипертонического раствора при остром бронхиолите у детей
Острый бронхиолит — это вирусная инфекция, которая чаще всего возникает у детей в первые 2 года жизни и характеризуется респираторными симптомами, проявляющимися хрипами и/или хрипами при аускультации.
Обычно это самоограничивающееся заболевание.
Однако это состояние может быть связано с несколькими серьезными осложнениями, такими как апноэ, дыхательная недостаточность или вторичная бактериальная инфекция.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Подробное описание
Острый бронхиолит — это вирусная инфекция, которая чаще всего возникает у детей в первые 2 года жизни и характеризуется респираторными симптомами, проявляющимися хрипами и/или хрипами при аускультации.
Обычно это самоограничивающееся заболевание.
Однако это состояние может быть связано с несколькими серьезными осложнениями, такими как апноэ, дыхательная недостаточность или вторичная бактериальная инфекция.
Бронхиолит является серьезной причиной респираторных заболеваний во всем мире.
по данным Всемирной организации здравоохранения, ежегодно регистрируется около 150 миллионов новых случаев заболевания; 11-20 миллионов (7-13%) из этих случаев достаточно тяжелые, чтобы потребовать госпитализации.
Во всем мире 95% всех случаев приходится на развивающиеся страны.
Как правило, начальные клинические проявления включают симптомы со стороны верхних дыхательных путей, такие как кашель, заложенность носа и субфебрилитет, длящиеся от 1 до 3 дней, за которыми следуют экспираторные хрипы, покраснение носа, мелкие хрипы, насыщение кислородом при поступлении.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
75
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Не старше 1 год (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- младенцы в возрасте до 24 месяцев с диагнозом острого бронхиолита
Критерий исключения:
- другие младенцы и дети старше 24 месяцев
- пациенты с другими заболеваниями, кроме острого бронхиолита
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: физиологический раствор с бронхрасширителем
будет получать лечение распыляемым броходилататором (сальбутамолом) и физиологическим раствором каждые 4–6 часов.
|
пациенты будут получать лечение распыляемым сальбутамолом и физиологическим раствором каждые 4–6 часов.
|
|
Экспериментальный: гипертонический раствор с бронходилататором
будет получать лечение ингаляционным бронхолитиком (сальбутамол) и гипертоническим раствором каждые 4–6 часов.
|
пациенты будут получать лечение сальбутамолом через небулайзер и гипертоническим солевым раствором 3% в дозе 4 мл каждые 4-6 часов
|
|
Экспериментальный: только гипертонический раствор
будет получать лечение ингаляционным гипертоническим раствором 3% в дозе 4 мл каждые 4-6 часов
|
пациенты будут получать лечение ингаляционным гипертоническим раствором 3% в дозе 4 мл каждые 4-6 часов
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Длительность пребывания в больнице
Временное ограничение: 24 часа
|
время, необходимое для разрядки или готовности к разрядке
|
24 часа
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Zorc JJ, Hall CB. Bronchiolitis: recent evidence on diagnosis and management. Pediatrics. 2010 Feb;125(2):342-9. doi: 10.1542/peds.2009-2092. Epub 2010 Jan 25.
- Teshome G, Gattu R, Brown R. Acute bronchiolitis. Pediatr Clin North Am. 2013 Oct;60(5):1019-34. doi: 10.1016/j.pcl.2013.06.005. Epub 2013 Jul 24.
- Smyth RL, Openshaw PJ. Bronchiolitis. Lancet. 2006 Jul 22;368(9532):312-22. doi: 10.1016/S0140-6736(06)69077-6.
- Rudan I, Tomaskovic L, Boschi-Pinto C, Campbell H; WHO Child Health Epidemiology Reference Group. Global estimate of the incidence of clinical pneumonia among children under five years of age. Bull World Health Organ. 2004 Dec;82(12):895-903. Epub 2005 Jan 5.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
20 июля 2020 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
20 марта 2021 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
20 сентября 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 марта 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 марта 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
19 марта 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
11 февраля 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 февраля 2020 г.
Последняя проверка
1 марта 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Инфекции
- Инфекции дыхательных путей
- Заболевания дыхательных путей
- Легочные заболевания
- Бронхиальные заболевания
- Заболевания легких, обструктивные
- Бронхит
- Бронхиолит
- Физиологические эффекты лекарств
- Адренергические агенты
- Нейротрансмиттерные агенты
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Автономные агенты
- Агенты периферической нервной системы
- Адренергические агонисты
- Бронхорасширяющие агенты
- Антиастматические агенты
- Агенты дыхательной системы
- Агенты репродуктивного контроля
- Агонисты адренергических бета-2 рецепторов
- Адренергические бета-агонисты
- Токолитические агенты
- Альбутерол
Другие идентификационные номера исследования
- HS
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .