急性毛细支气管炎的高渗盐水吸入
2020年2月9日 更新者：MASamoael、Assiut University
高渗盐水吸入治疗小儿急性毛细支气管炎的前瞻性研究
急性细支气管炎是一种病毒感染，最常见于出生后 2 岁的儿童，其特征是呼吸道症状，导致听诊时喘息和/或爆裂音。
它通常是一种自限性疾病。
然而，这种情况可能与几种严重的并发症有关，例如呼吸暂停、呼吸衰竭或继发性细菌感染
研究概览
详细说明
急性细支气管炎是一种病毒感染，最常见于出生后 2 岁的儿童，其特征是呼吸道症状，导致听诊时喘息和/或爆裂音。
它通常是一种自限性疾病。
然而，这种情况可能与几种严重的并发症有关，例如呼吸暂停、呼吸衰竭或继发性细菌感染。
细支气管炎是全世界呼吸系统疾病的重要原因。
根据世界卫生组织的公告，估计每年有 1.5 亿新病例发生；这些病例中有 11-20 百万 (7-13%) 严重到需要住院治疗。
在世界范围内，95% 的病例发生在发展中国家。
通常，最初的临床表现包括持续 1 至 3 天的咳嗽、鼻塞和低烧等上呼吸道症状，随后出现呼气喘息、鼻翼扇动、细爆音、就诊时血氧饱和度
研究类型
介入性
注册 (预期的)
75
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
不超过 1年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 诊断为急性毛细支气管炎的小于 24 个月的婴儿
排除标准：
- 其他婴儿和 24 个月以上的儿童
- 患有除急性毛细支气管炎以外的其他疾病的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：含支气管扩张剂的生理盐水
每4至6小时接受雾化支气管扩张剂（沙丁胺醇）和生理盐水治疗
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患者将每隔 4 至 6 小时接受一次雾化沙丁胺醇和生理盐水的治疗
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实验性的：含支气管扩张剂的高渗盐水
每4至6小时接受一次雾化支气管扩张剂（沙丁胺醇）和高渗盐水治疗
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患者将每 4 至 6 小时接受雾化沙丁胺醇和 3% 高渗盐水的治疗，剂量为 4 毫升
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实验性的：仅使用高渗盐水
将接受每 4 至 6 小时 4 毫升剂量的 3% 雾化高渗盐水治疗
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患者将接受每 4 至 6 小时 4 毫升剂量的 3% 雾化高渗盐水治疗
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
住院时间
大体时间：24小时
|
出院或准备出院所需的时间
|
24小时
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Zorc JJ, Hall CB. Bronchiolitis: recent evidence on diagnosis and management. Pediatrics. 2010 Feb;125(2):342-9. doi: 10.1542/peds.2009-2092. Epub 2010 Jan 25.
- Teshome G, Gattu R, Brown R. Acute bronchiolitis. Pediatr Clin North Am. 2013 Oct;60(5):1019-34. doi: 10.1016/j.pcl.2013.06.005. Epub 2013 Jul 24.
- Smyth RL, Openshaw PJ. Bronchiolitis. Lancet. 2006 Jul 22;368(9532):312-22. doi: 10.1016/S0140-6736(06)69077-6.
- Rudan I, Tomaskovic L, Boschi-Pinto C, Campbell H; WHO Child Health Epidemiology Reference Group. Global estimate of the incidence of clinical pneumonia among children under five years of age. Bull World Health Organ. 2004 Dec;82(12):895-903. Epub 2005 Jan 5.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2020年7月20日
初级完成 (预期的)
2021年3月20日
研究完成 (预期的)
2021年9月20日
研究注册日期
首次提交
2019年3月17日
首先提交符合 QC 标准的
2019年3月17日
首次发布 (实际的)
2019年3月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年2月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年2月9日
最后验证
2019年3月1日
更多信息
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